Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
Tab. 6: Übersicht über die Studien mit Beteiligung nicht einwilligungsfähiger
Erwachsener, 2002 und 2003 (n ... Anzahl der Ethik-Kommissionen, die genauere
Angaben gemacht habe; Md ... Median)
2002 2003
n Md Range n Md Range
Studien mit nicht einwilligungsfähigen
Erwachsenen
15 6 1 - 67 15 7 1 - 79
Arzneimittelprüfungen 13 4 0 - 11 13 4 0 - 12
Therapieoptimierungsstudien 6 0 0 - 3 6 0 0 - 1
Medizinproduktprüfungen 13 0 0 - 2 13 0 0 - 2
Strahlenschutz/Röntgenvorhaben 11 0 0 - 1 12 0 0 - 4
Genetische Studien 12 0 0 - 3 13 0 0 - 2
Epidemiologische Studien 10 0 0 - 1 11 0 0 - 1
Psychologische Studien 10 0 0 - 3 11 0 0 - 4
Operationsmethoden 10 - - 10 0 0 - 1
Alternative Heilverfahren 5 - - 6 - -
Sonstige 12 1 0 - 6 13 1 0 - 7
Da genauere Angaben von einzelnen Ethik-Kommissionen fehlen, summieren
sich die detaillierten Angaben zu den Studienarten nicht zu der Gesamtanzahl der
beantragten Studien mit Beteiligung nicht einwilligungsfähiger Erwachsener auf.
Zusätzlich sind auch bei dieser Frage die Studien, die unter mehreren Kategorien
angegeben wurden, nicht so gekennzeichnet, dass eine nachträgliche genaue
Zuordnung möglich gewesen wäre. Wurden bei den Ethik-Kommissionen keine
Anträge zu bestimmten Studienarten gestellt (z.B. zu alternativen Heilverfahren),
wurden diese bei der detaillierten Auswertung ebenfalls nicht berücksichtigt.
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