Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
II. Die Regelungskompetenz (Pestalozza)......................................................91
1. Die deutschen Verbandskompetenzen...................................................91
a) Arten, sich des Themas Ethik-Kommission normativ anzunehmen..91
b) Verteilungsregeln ..............................................................................92
aa) Gesetzgebungsrecht des Bundes ......................................................92
bb) Gesetzgebungsrecht der Länder ......................................................93
c) Geschriebene Kompetenztitel............................................................94
aa) Zwei Wege der kompetentiellen Zuordnung ...................................94
(1) Das Kommissions-Thema als Teil der Sachkompetenz...................94
(2) Das Kommissions-Thema als Teil der Vollzugskompetenz ............95
(3) Unterschiede und Gemeinsamkeiten................................................95
bb) Ausschließliche Zuständigkeiten.....................................................96
(1) des Bundes .......................................................................................96
(2) Ausschließliche Zuständigkeiten der Länder ...................................97
cc) Konkurrierende Zuständigkeiten ...................................................101
(1) Art. 74 Abs. 1 GG ..........................................................................101
(2) Art. 75 Abs. 1 S. 1 Nr. 1a GG ........................................................105
(3) Artt. 84 Abs. 1, 85 Abs. 1 GG........................................................105
(4) Zusätzliche Hürde für den Bund: „Erforderlichkeit“ einer
bundesgesetzlichen Regelung, Art. 72 Abs. 2 GG ..............................108
(5) Zusätzliche Grenze für die Länder: Regelungen des Bundes ........110
d) Ungeschriebene Kompetenztitel......................................................113
e) Ergebnis ...........................................................................................113
2. Deutsche Organkompetenzen ..............................................................114
a) Die Reichweite des Gesetzesvorbehalts ..........................................114
aa) Geschriebene und ungeschriebene Vorbehalte ..............................114
(1) Der Vorbehalt „wesentlicher“ Entscheidungen .............................114
(2) Geschriebene Spezialvorbehalte ....................................................117
bb) Die quantitative Reichweite des Vorbehalts..................................118
cc) Rechtsetzungsdelegation an die Verwaltung .................................118
(1) Verordnungsermächtigungen .........................................................118
(2) Satzungsermächtigungen................................................................119
b) Wahrung des Gesetzesvorbehalts durch den Bund?........................120
aa) Das Stammzellgesetz .....................................................................120
bb) Das Medizinproduktegesetz ..........................................................120
cc) Das Arzneimittelgesetz ..................................................................122
dd) Das Transfusionsgesetz .................................................................123
ee) Das Atomgesetz .............................................................................124
c) Wahrung des Gesetzesvorbehalts durch die Länder? ......................125
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