Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
Auch bei der näheren Betrachtung der Anträge für die einzelnen
Studienkategorien lässt sich feststellen, dass es zwar bei einigen Kategorien
steigende Antragszahlen für einzelne Ethik-Kommissionen gibt, aber nicht von
einem allgemeinen Trend gesprochen werden kann. Eine Ausnahme stellen die
epidemiologischen Studien dar. Hier stieg die Anzahl der Anträge von 2002 zu
2003 signifikant an (T = -2,2; p = .03 20 ). Da allerdings nur die genaueren Angaben
von 18 Ethik-Kommissionen (36 % aller öffentlich-rechtlichen Ethik-
Kommissionen Deutschlands) vorliegen, kann keine Aussage darüber getroffen
werden, ob sich damit ein bundesweiter Trend abzeichnet oder ein systematischer
Fehler (bias) aufgrund der Stichprobe für dieses Ergebnis verantwortlich ist.
Zusätzlich muss beachtet werden, dass die mittlere Anzahl der Anträge auf
epidemiologische Studien auch 2003 relativ klein bleibt (siehe Tab. 1).
Längerfristige Beobachtungen sind nötig, um einen Trend bestätigen zu können.
3. Antragshäufigkeit bei den Ethik-Kommissionen der medizinischen Fakultäten
und der Landesärztekammern
In Tab. 2 und Tab. 3 wird die Anzahl der Anträge bei den Ethik-Kommissionen
medizinischer Fakultäten der Anzahl der Anträge bei den Ethik-Kommissionen
bei den Landesärztekammern gegenübergestellt. Die Kommissionen, die sowohl
an medizinische Fakultäten als auch an Ärztekammern angebunden sind, werden
in dieser Darstellung nicht berücksichtigt.
Die Gesamtanzahl der gestellten Anträge unterscheidet sich zwischen den Ethik-
Kommissionen der medizinischen Fakultäten und der Landesärztekammern in
beiden Jahren nicht (2002: Z = -0,4; p = .69 21 ; 2003: Z = -0,5; p = .60). 2002 sind
bei den Ethik-Kommissionen der medizinischen Fakultäten signifikant mehr
Anträge auf genetische Studien (Z = -2,6; p = .01) gestellt worden. Anträge auf
genetische Studien wurden auch 2003 häufiger bei den Ethik-Kommissionen der
medizinischen Fakultäten gestellt (Z = -2,8; p < .01). Außerdem gingen bei diesen
Kommissionen häufiger Anträge auf Stellungnahmen zu
Medizinproduktprüfungen (Z = -2,3; p = .02) und psychologischen Studien (Z = -
2,3; p = .02) ein. Auch die Anzahl der Anträge auf Beratung sonstiger Studien
unterscheidet sich in beiden Jahren signifikant zwischen den Ethik-
20 Aufgrund der Datenlage wird der Wilcoxon-Test (Vorzeichenrangtest) als nichtparametrischer
Test herangezogen.
21 Als verteilungsfreier Test für den Vergleich zweier zentraler Tendenzen wird aufgrund der
Datenlage der Mann-Whitney-U-Test herangezogen.
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