Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
Insgesamt betrachtet bleibt die Anzahl der bei den Ethik-Kommissionen gestellten
Anträgen konstant, auch wenn bei einzelnen Kommissionen im Jahr 2003 deutlich
mehr Anträge eingegangen sind als im Jahr davor. Um einen Trend in dieser
Hinsicht ableiten zu können, ist die Datenlage allerdings unzureichend. Dazu
müssten ein längerer Zeitraum betrachtet und flächendeckend einheitliche
Informationen erhoben werden.
2. Differenzierung nach Art der Anträge
Bei 20 der 23 antwortenden Ethik-Kommissionen wurden differenziertere
Angaben zu den Studienanträgen dargestellt. Im Durchschnitt (Median 18 ) betrafen
im Jahr 2002 94,5 Anträge Arzneimittelprüfungen (davon 7,5
Therapieoptimierungsstudien), elf Medizinproduktprüfungen, vier
Strahlenschutz/Röntgenvorhaben, zehn genetische Studien, 3,5 epidemiologische
Studien, zwei psychologische Studien, zwei Operationsmethoden und 42,5
betrafen andere Forschungsvorhaben (v.a. diagnostische Studien und
Grundlagenforschung). Für das Jahr 2002 ergibt sich in der Hochrechnung auf 50
Ethik-Kommissionen eine Anzahl von 6193 Anträgen zu Arzneimittelprüfungen
und 566 Anträgen zu Medizinproduktprüfungen 19 .
Im Jahr 2003 betrafen durchschnittlich 102 Anträge Arzneimittelprüfungen
(davon neun Therapieoptimierungsstudien), neun Medizinproduktprüfungen, vier
Strahlenschutz/Röntgenvorhaben, 9,5 genetische Studien, sechs epidemiologische
Studien, drei psychologische Studien, ein Antrag betraf Operationsmethoden und
61 Anträge betrafen andere Forschungsvorhaben (v.a. diagnostische Studien und
Grundlagenforschung). Vergleiche hierzu oben Tab. 1 und unten Abb. 3 und Abb.
4. Für das Jahr 2003 ergibt sich in der Hochrechnung auf 50 Ethik-Kommissionen
eine Anzahl von 6250 Anträgen zu Arzneimittelprüfungen und 553 Anträgen zu
Medizinproduktprüfungen.
18 Für die Durchschnittsangaben wird im Folgenden (falls nicht anders erwähnt) durchgehend
der Median angegeben. Aufgrund der großen Bandbreite und der schiefen Verteilung der
Antworten spiegelt dieses Maß die Daten besser wider als der arithmetische Mittelwert.
19 Die Angaben des Arbeitskreises für das Jahr 2003 ergeben bei 44 Ethik-Kommissionen
6.439 Anträge zu Arzneimittelprüfungen und 622 Anträge zu Medizinproduktprüfungen.
Diese Zahlen liegen über den hier vorgenommenen Hochrechnungen.
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