Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

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v. Dewitz/Luft/Pestalozza Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004 Fragebögen Anlage 1. Erster Fragebogen, versandt am 21. Juli 2004, von 23 Ethik- Kommissionen beantwortet. Gutachten über Ethikkommissionen Berlin, den 21. Juli 2004 Im Auftrag des Dt. Bundestages Enquete-Kommission Ethik und Recht der modernen Medizin Hier: 1. Fragebogen für die Ethikkommissionen Name der Ethikkommission Sitz der Ethikkommission Anschrift Ansprechpartner für Rückfragen Tel. Nr. Hinweise zu den erfragten Angaben: Soweit Studien mehrere Kategorien abdecken (Beispiel: Radiochemotherapie, Operationsmethodenvergleich unter gleichzeitiger klinischer Prüfung von Medizinprodukten) geben Sie bitte in Klammern hinter Ihrer Angabe an, wie viele Studien der einen Kategorie zugleich die andere Kategorie erfüllen (Beispiel: 20 352

v. Dewitz/Luft/Pestalozza Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004 Arzneimittelstudien (davon 3 zugleich mit studienbedingtem Einsatz von Strahlung)). 1. Wer ist Träger der Ethikkommission ? 2. Wie viele Anträge wurden bei der EK in den Jahren 2002 und 2003 gestellt ? 3. Wie viele der eingereichten Anträge betrafen a. Arzneimittelprüfungen (bitte gesondert ausweisen: Therapieoptimierungsstudien) 2002: 2003: 2002 / 2003: / b. Medizinproduktprüfungen / c. Strahlenschutz/Röntgenvorhaben / d. Genetische Studien / e. Epidemiologische Studien / f. Psychologische Studien / g. Operationsmethoden / h. Alternative Heilverfahren / i. Sonstige (bitte angeben) / 4. Wie viele und welche Art von Studien wurden von der durchführenden Institution selbst initiiert ? a. Arzneimittelprüfungen (bitte gesondert ausweisen: Therapieoptimierungsstudien) 2002 /2003 / b. Medizinproduktprüfungen / 353

v. Dewitz/Luft/Pestalozza<br />

<strong>Ethik</strong>kommissionen <strong>in</strong> <strong>der</strong> mediz<strong>in</strong>ischen <strong>Forschung</strong> - Oktober 2004<br />

Arzneimittelstudien (davon 3 zugleich mit studienbed<strong>in</strong>gtem E<strong>in</strong>satz von<br />

Strahlung)).<br />

1. Wer ist Träger <strong>der</strong> <strong>Ethik</strong>kommission ?<br />

2. Wie viele Anträge wurden bei <strong>der</strong> EK <strong>in</strong><br />

den Jahren 2002 und 2003 gestellt ?<br />

3. Wie viele <strong>der</strong> e<strong>in</strong>gereichten Anträge<br />

betrafen<br />

a. Arzneimittelprüfungen (bitte geson<strong>der</strong>t<br />

ausweisen: Therapieoptimierungsstudien)<br />

2002: 2003:<br />

2002 / 2003:<br />

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b. Mediz<strong>in</strong>produktprüfungen /<br />

c. Strahlenschutz/Röntgenvorhaben /<br />

d. Genetische Studien /<br />

e. Epidemiologische Studien /<br />

f. Psychologische Studien /<br />

g. Operationsmethoden /<br />

h. Alternative Heilverfahren /<br />

i. Sonstige (bitte angeben) /<br />

4. Wie viele und welche Art von Studien<br />

wurden von <strong>der</strong> durchführenden<br />

Institution selbst <strong>in</strong>itiiert ?<br />

a. Arzneimittelprüfungen (bitte geson<strong>der</strong>t<br />

ausweisen: Therapieoptimierungsstudien)<br />

2002 /2003<br />

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b. Mediz<strong>in</strong>produktprüfungen /<br />

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