Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

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v. Dewitz/Luft/Pestalozza Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004 Rupp, Sind Ethik-Kommissionen Rechtsausschüsse und ihre Voten Verwaltungsakte?, in: Kästner/Nörr/Schlaich (Hrsg.) Festschrift für Martin Heckel, Tübingen, 1999, S. 839. Schenke, Verfassungsrechtliche Probleme einer öffentlichrechtlichen Monopolisierung der ethischen Beratung bei klinischen Versuchen am Menschen, in: NJW 1996, S. 745. derselbe: Rechtliche Grenzen der Rechtsetzungsbefugnisse von Ärztekammern. Zur rechtlichen Problematik satzungsrechtlich statuierter Kompetenzen von Ethik-Kommissionen, in: NJW 1991, 2313 ff.; derselbe: in: Kopp/Schenke, VwGO, Kommentar, 13. Auflage, München, 2003. Scherzberg, Risikosteuerung durch Verwaltungsrecht: Ermöglichung oder Begrenzung von Innovationen?, VVDStRL 63 (2004), S. 214. Schlacke, Die Pflicht zur Anrufung von Ethik-Kommissionen bei multizentrischen Arzneimittelprüfungen nach der 8. AMG-Novelle, in: MedR 1999, S. 551. Schmidt-Aßmann, Zum staatsrechtlichen Prinzip der Selbstverwaltung, in: Selmer/von Münch (Hrsg.), Gedächtnisschrift für Wolfgang Martens, Berlin/N.Y. 1987, S. 249. Scholz, Maunz/Dürig/Herzog (Hrsg.), Grundgesetz. Kommentar, München, Art. 12 (Stand.1984). Sha/Whittle/Wilfond/Gensler/Wendler, How do institutional review boards apply the federal risk and benefit standards for Pediatric Research ?, Journal of American Medical Association (JAMA), January 28, 2004 - Vol 291, No. 4, S. 467. Sharav, Children in clinical Research: A conflict of moral values, The American Journal of Bioethics 2003, 3 (1): in Focus. Sobota, Die Ethik-Kommission – Ein Institut des Verwaltungsrechts?, in: AöR 121 (1996), S. 229. Sodan, Kollegiale Funktionsträger als Verfassungsproblem, Frankfurt am Main 1987, S. 359. Spranger, Fremdnützige Forschung an Einwilligungsunfähigen, Bioethik und klinische Arzneimittelprüfung, in: MedR 2001, S. 238. Spickhoff, Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung, in: Deutsch/Schreiber/Spickhoff/Taupitz (Hrsg.) Die klinische Prüfung in der Medizin, Europäische Regelungswerke auf dem Prüfstand, Berlin/Heidelberg 2005, S. 1. Steinbrook, Public Registration of Clinical Trials, in: New England Journal of Medicine (NEJM), 2004, S. 315. Steiner, Das Bundesverfassungsgericht und die Volksgesundheit, in: MedR 2003, S. 1. 346

v. Dewitz/Luft/Pestalozza Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004 Stettner, in: Dreier (Hrsg.), Grundgesetz. Kommentar, Bd. II, Tübingen 1998, Art. 74. Stoeter/von Dewitz: Vorstoß durch die Hintertür – Die versuchte Einführung fremdnütziger Forschung an Minderjährigen per Arzneimittelgesetz, in: Blätter für deutsche und internationale Politik, September 2003, S. 1091 ff. Stellungnahme der „Zentralen Ethikkommission bei der Bundesärztekammer“, Die (Weiter-) Verwendung von Körpermaterialien für die Zwecke medizinischer Forschung vom 20. Februar 2003, sowie die erste Ergänzung: Die (Weiter-) Verwendung von Körpermaterialien von Verstorbenen für die Zwecke medizinischer Forschung vom 19. Mai 2003. Taupitz, Biomedizinische Forschung zwischen Freiheit und Verantwortung, Berlin 2002; derselbe: Die Stellung der Ethik-Kommissionen im Entwurf eines Forschungsprotokolls des Europarates, in Wiesing (Hrsg.) Die Ethikkommissionen – Neuere Entwicklungen und Richtlinien, Köln 2003, S. 35; derselbe: Forschung mit Kindern, in: JZ 2003, 109; derselbe: Ethik-Kommissionen in der Medizin – bleibt die Ethik auf der Strecke ?, in: JZ 2003, , 815; derselbe/Fröhlich, Medizinische Forschung mit nichteinwilligungsfähigen Personen – Stellungnahme der Zentralen Ethikkommission, in: VersR 1997, S. 911. Tettenborn, Profil und Effizienz einer Ethik-Kommission, (Diss.med Freiburg), Freiburg 1998. Tiedemann, Voraussetzungen und Grenzen rechtlicher Regelungen für die Tätigkeit von Ethik- Kommissionen bei Forschungsvorhaben am Menschen, in: ZRP 1991, S. 54 ff.; derselbe, Zur strafrechtlichen Bedeutung des sog. kontrollierten Versuches bei der klinischen Arzneimittelprüfung. Zugleich ein Beitrag zur statistischen Kausalität und zur Opfer- Wahlfeststellung, in: Geppert/Bohnert/Rengier (Hrsg.), Festschrift für Rudolf Schmitt, Tübingen 1992, S. 139. Tonks, A clinical trial register for Europe, in: British Medical Journal (BMJ) 2002, S. 1314- 1315. Trute, in: von Mangoldt/Klein/Starck (Hrsg.), Das Bonner Grundgesetz, Bd. 3, 4. Auflage, München 2001, Art. 84. Unkelbach, Vorbereitung und Übernahme staatlicher Entscheidungen durch plural zusammengesetzte Gremien, Speyer 2001. Uhlenbruck, in: Laufs/Uhlenbruck (Hrsg.), Handbuch des Arztrechts, 3. Auflage, München 2002, § 52. Victor, Prüfung der wissenschaftlichen Qualität und biometriespezifischer Anforderungen durch Ethikkommissionen?, in: MedR 1999, S. 408. 347

v. Dewitz/Luft/Pestalozza<br />

<strong>Ethik</strong>kommissionen <strong>in</strong> <strong>der</strong> mediz<strong>in</strong>ischen <strong>Forschung</strong> - Oktober 2004<br />

Stettner, <strong>in</strong>: Dreier (Hrsg.), Grundgesetz. Kommentar, Bd. II, Tüb<strong>in</strong>gen 1998, Art. 74.<br />

Stoeter/von Dewitz: Vorstoß durch die H<strong>in</strong>tertür – Die versuchte E<strong>in</strong>führung fremdnütziger<br />

<strong>Forschung</strong> an M<strong>in</strong><strong>der</strong>jährigen per Arzneimittelgesetz, <strong>in</strong>: Blätter für deutsche und<br />

<strong>in</strong>ternationale Politik, September 2003, S. 1091 ff.<br />

Stellungnahme <strong>der</strong> „Zentralen <strong>Ethik</strong>kommission bei <strong>der</strong> Bundesärztekammer“, Die (Weiter-)<br />

Verwendung von Körpermaterialien für die Zwecke mediz<strong>in</strong>ischer <strong>Forschung</strong> vom 20.<br />

Februar 2003, sowie die erste Ergänzung: Die (Weiter-) Verwendung von<br />

Körpermaterialien von Verstorbenen für die Zwecke mediz<strong>in</strong>ischer <strong>Forschung</strong> vom 19.<br />

Mai 2003.<br />

Taupitz, Biomediz<strong>in</strong>ische <strong>Forschung</strong> zwischen Freiheit und Verantwortung, Berl<strong>in</strong> 2002;<br />

<strong>der</strong>selbe: Die Stellung <strong>der</strong> <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> im Entwurf e<strong>in</strong>es <strong>Forschung</strong>sprotokolls des<br />

Europarates, <strong>in</strong> Wies<strong>in</strong>g (Hrsg.) Die <strong>Ethik</strong>kommissionen – Neuere Entwicklungen und<br />

Richtl<strong>in</strong>ien, Köln 2003, S. 35;<br />

<strong>der</strong>selbe: <strong>Forschung</strong> mit K<strong>in</strong><strong>der</strong>n, <strong>in</strong>: JZ 2003, 109;<br />

<strong>der</strong>selbe: <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> <strong>in</strong> <strong>der</strong> Mediz<strong>in</strong> – bleibt die <strong>Ethik</strong> auf <strong>der</strong> Strecke ?, <strong>in</strong>: JZ 2003, ,<br />

815;<br />

<strong>der</strong>selbe/Fröhlich, Mediz<strong>in</strong>ische <strong>Forschung</strong> mit nichte<strong>in</strong>willigungsfähigen Personen –<br />

Stellungnahme <strong>der</strong> Zentralen <strong>Ethik</strong>kommission, <strong>in</strong>: VersR 1997, S. 911.<br />

Tettenborn, Profil und Effizienz e<strong>in</strong>er <strong>Ethik</strong>-Kommission, (Diss.med Freiburg), Freiburg 1998.<br />

Tiedemann, Voraussetzungen und Grenzen rechtlicher Regelungen für die Tätigkeit von <strong>Ethik</strong>-<br />

<strong>Kommissionen</strong> bei <strong>Forschung</strong>svorhaben am Menschen, <strong>in</strong>: ZRP 1991, S. 54 ff.;<br />

<strong>der</strong>selbe, Zur strafrechtlichen Bedeutung des sog. kontrollierten Versuches bei <strong>der</strong> kl<strong>in</strong>ischen<br />

Arzneimittelprüfung. Zugleich e<strong>in</strong> Beitrag zur statistischen Kausalität und zur Opfer-<br />

Wahlfeststellung, <strong>in</strong>: Geppert/Bohnert/Rengier (Hrsg.), Festschrift für Rudolf Schmitt,<br />

Tüb<strong>in</strong>gen 1992, S. 139.<br />

Tonks, A cl<strong>in</strong>ical trial register for Europe, <strong>in</strong>: British Medical Journal (BMJ) 2002, S. 1314-<br />

1315.<br />

Trute, <strong>in</strong>: von Mangoldt/Kle<strong>in</strong>/Starck (Hrsg.), Das Bonner Grundgesetz, Bd. 3, 4. Auflage,<br />

München 2001, Art. 84.<br />

Unkelbach, Vorbereitung und Übernahme staatlicher Entscheidungen durch plural<br />

zusammengesetzte Gremien, Speyer 2001.<br />

Uhlenbruck, <strong>in</strong>: Laufs/Uhlenbruck (Hrsg.), Handbuch des Arztrechts, 3. Auflage, München<br />

2002, § 52.<br />

Victor, Prüfung <strong>der</strong> wissenschaftlichen Qualität und biometriespezifischer Anfor<strong>der</strong>ungen durch<br />

<strong>Ethik</strong>kommissionen?, <strong>in</strong>: MedR 1999, S. 408.<br />

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