Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
VIII. Einrichtung einer Geschäftsstelle
In den Gesetzen, welche die Errichtung von Ethik-Kommissionen regeln, sollte
die Einrichtung einer qualifizierten Geschäftsstelle vorgeschrieben werden. Die
Fülle der heterogenen Antragsinhalte und damit einhergehenden medizinischwissenschaftlichen
und rechtlichen Probleme lässt sich durch ein Gremium,
welches alle zwei Wochen am Feierabend in drei bis vier Stunden zehn bis 15
Vorhaben berät und gegebenenfalls votiert, nicht ohne derartige inhaltliche
Unterstützung bewältigen.
Die Neuregelung hätte zu beachten und dafür Sorge zu tragen, dass die
professionelle Unterstützung der Kommission durch die Geschäftsstelle die
Unabhängigkeit der Kommissionsmitglieder nicht unterläuft.
IX. Fachliche Qualifikation der Mitglieder
Die derzeit in den verschiedenen bereichsspezifischen Regelungen (§ 20 Abs. 8
MPG, § 3 Abs. 2c) GCP-V, § 92 StrahlenschutzVO, § 28g RöntgenVO)
vorhandenen Aussagen zur notwendigen Qualifikation der Mitglieder von Ethik-
Kommissionen (medizinische Sachverständige und nichtmedizinische Mitglieder)
ist nicht geeignet, eine Bewertung der Studien auf dem Stand der Wissenschaft zu
gewährleisten. Dies wird durch das Landesrecht nicht immer ausreichend
kompensiert. Es sollte daher dazu übergegangen werden, die Qualifikation der
Mitglieder im Einzelnen in der jeweiligen bundesrechtlichen Regelung zu
benennen. Neben Medizinern und Juristen sind jedenfalls Biometriker und auch
Pflegekräfte sowie medizinische Laien für die Arbeit der Ethik-Kommission
unabdingbar. An letzteren drei Gruppen mangelt es aber allenthalben, wie im 1.
Teil gezeigt wurde.
X. Hinzuziehung von Sachverständigen
Im Einzelfall mag auch der gebündelte Sachverstand von Kommission und
Geschäftsstele nicht hinreichen, ihn mit der gebotenen Sachkunde zu beurteilen.
Die im Vordringen befindliche Tendenz der geltenden Vorschriften, für diesen
Fall die Hinzuziehung weiterer Sachverständiger vorzuschreiben, sollte Vorbild
für alle einschlägigen Regelungen über Ethik-Kommissionen sein..
Andererseits sollte bei der Intensität der Regelungen nicht übertrieben, sondern
hier – wie an anderen Stellen – daran gedacht werden, dass die Anwendbarkeit
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