Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
3. Antragshäufigkeit bei den Ethik-Kommissionen der medizinischen
Fakultäten und der Landesärztekammern ..................................................45
4. Von der durchführenden Institution selbst initiierte Studien.................48
III. Anträge von Studien mit der Beteiligung minderjähriger Personen .......53
IV. Anträge von Studien mit Beteiligung nicht einwilligungsfähiger
Erwachsener ..................................................................................................58
V. Kontrollierte randomisierte (offene oder doppelblinde) Studien unter
Beteili-gung Minderjähriger oder nichteinwilligungsfähiger Erwachsener .61
VI. Beratung ohne rechtliche Beratungspflicht .............................................62
VII. Überwachung laufender Studien ............................................................62
VIII. Umgang mit Protokolländerungen........................................................62
IX. Umgang mit vorliegenden Voten anderer Ethik-Kommissionen..............63
X. Ablehnung von Anträgen...........................................................................63
XI. Begründung positiver Voten.....................................................................66
XII. Informationsquellen zur Einschätzung von Nutzen und Risiko einer
Studie .............................................................................................................66
C. AUFBAU UND ARBEITSWEISE SOWIE AUSSTATTUNG DER ETHIK-
KOMMISSIONEN ..................................................................................................66
I. Anzahl der Mitglieder.................................................................................66
II. Fachliche Qualifikation der Mitglieder ....................................................66
1. Ethik-Kommissionen an Hochschulen...................................................67
2. Ethik-Kommissionen bei Ärztekammern ..............................................68
III. Bestellung der Mitglieder ........................................................................69
IV. Personelle Ausstattung - hauptberufliche Kräfte.....................................69
V. Vergütung der (sonstigen) Mitglieder .......................................................70
VI. Heranziehung externer Sachverständiger................................................70
VII. Häufigkeit der Sitzungen.........................................................................71
VIII. Zeitlicher Aufwand für die Tätigkeit .....................................................71
IX. Veröffentlichung von Tätigkeitsberichten ................................................71
X. Standardvorgehensweisen.........................................................................71
XI. Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen ............................................72
XII. Offenlegung von Interessenskonflikten ...................................................72
D. VERBESSERUNGSWÜNSCHE DER ETHIK-KOMMISSIONEN ...............................72
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