Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
GLIEDERUNG
ZUSAMMENFASSUNG DER EINZELERGEBNISSE (V. DEWITZ/PESTALOZZA)..........18
A. TEIL 1: IST-ZUSTAND.....................................................................................18
B. TEIL 2: RECHTSLAGE UND BEWERTUNG ........................................................19
I. Allgemeines.................................................................................................19
II. Klinische Arzneimittelprüfungen...............................................................21
III. Klinische Medizinproduktprüfungen........................................................23
IV. Forschungsvorhaben nach der Strahlenschutz- bzw. Röntgenverordnung
.......................................................................................................................25
V. Nutzen/Risiko-Abwägung durch Ethik-Kommissionen..............................25
VI. Zwischenergebnis zu Teil 2......................................................................26
C. TEIL 3: REGELUNGSOPTIONEN .......................................................................26
D. TEIL 4: INTERNATIONALER VERGLEICH.........................................................28
EINLEITUNG (V. DEWITZ) ...................................................................................30
A. INHALT DES GUTACHTENAUFTRAGES ............................................................30
I. „Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung" ..........................32
II. Andere „Ethik“-Gremien..........................................................................33
1. Der Nationale Ethikrat ...........................................................................34
2. Die "Bioethik-Kommissionen" der Landesregierungen ........................34
3. Die Zentrale Ethik-Kommission bei der Bundesärztekammer ..............35
4. Die „(Klinischen) Ethik-Kommittees“ an Krankenhäusern...................35
B. GANG DER DARSTELLUNG ..........................................................................36
1. TEIL: BESCHREIBUNG DES IST-ZUSTANDES DER ETHIK-KOMMISSIONEN IN DER
MEDIZINISCHEN FORSCHUNG (V. DEWITZ/LUFT) ................................................37
A. ERKENNTNISQUELLEN....................................................................................37
B. ERGEBNISSE AUS DER BEFRAGUNG DER ETHIK-KOMMISSIONEN....................38
I. Teilnehmende Ethik-Kommissionen ...........................................................38
II. Bei den Ethik-Kommissionen gestellte Anträge 2002 und 2003 ...............39
1. Gesamtzahl der in den Jahren 2002 und 2003 gestellten Anträge.........39
2. Differenzierung nach Art der Anträge ...................................................43
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