Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...
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v. Dewitz/Luft/Pestalozza<br />
<strong>Ethik</strong>kommissionen <strong>in</strong> <strong>der</strong> mediz<strong>in</strong>ischen <strong>Forschung</strong> - Oktober 2004<br />
Zusammenfassung <strong>der</strong> E<strong>in</strong>zelergebnisse (v. Dewitz/Pestalozza)<br />
A. Teil 1: Ist-Zustand<br />
1. Die Erhebung bei 50 <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> hat gezeigt, dass die 23<br />
mitwirkenden <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> (46 % aller aufgrund Landesrechts<br />
bzw. bei e<strong>in</strong>er Ärztekammer und/o<strong>der</strong> Hochschulen gebildeten <strong>Ethik</strong>-<br />
<strong>Kommissionen</strong>) mit durchschnittlich 200 Neuanträgen p.a. befasst s<strong>in</strong>d.<br />
H<strong>in</strong>zu kommen die hier nicht erhobenen Anträge auf Zustimmung zu<br />
Protokollän<strong>der</strong>ungen und die e<strong>in</strong>gesandten Berichte über schwerwiegende<br />
unerwünschte Ereignisse.<br />
2. Die personelle Ausstattung <strong>der</strong> bei <strong>der</strong> Erhebung mitwirkenden <strong>Ethik</strong>-<br />
<strong>Kommissionen</strong> besteht aus durchschnittlich e<strong>in</strong>er Arbeitskraft<br />
unterschiedlichster Qualifikation (von Sekretär<strong>in</strong> bis Volljurist) und<br />
Stellenumfangs.<br />
3. Die fachliche Qualifikation <strong>der</strong> Mitglie<strong>der</strong> von <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong>, die<br />
zum ganz überwiegenden Teil ehrenamtlich tätig s<strong>in</strong>d, reicht offenbar bei<br />
e<strong>in</strong>er Vielzahl <strong>der</strong> <strong>Kommissionen</strong> nicht aus, um im E<strong>in</strong>zelfall e<strong>in</strong>e<br />
Nutzen/Risiko-Abwägung auf dem Stand <strong>der</strong> Wissenschaft<br />
durchzuführen. Beispielsweise verfügen nur acht <strong>der</strong> diesbezüglich<br />
untersuchten 24 <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> an Hochschulen (=33 %) über<br />
e<strong>in</strong>en Biometriker bzw. Statistiker, bei sechs an Ärztekammern<br />
gebildeten <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> ist e<strong>in</strong> solcher gar nicht zu f<strong>in</strong>den.<br />
4. Bei den an <strong>der</strong> Befragung mitwirkenden 23 <strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> besteht<br />
nur e<strong>in</strong>e ger<strong>in</strong>g ausgeprägte Bereitschaft, die bei ihnen gestellten Anträge<br />
abzulehnen (die durchschnittliche Ablehnungsquote liegt bei 1,8 %).<br />
5. In ihrer <strong>der</strong>zeitigen Verfassung s<strong>in</strong>d die aufgrund Landesrechts gebildeten<br />
<strong>Ethik</strong>-<strong>Kommissionen</strong> aufgrund des schon vor <strong>der</strong> 12. Novelle des<br />
Arzneimittelgesetzes bestehenden erheblichen verwaltungsorganisatorischen<br />
Aufwandes ihrer Tätigkeit und <strong>in</strong>haltlichen Überfor<strong>der</strong>ung e<strong>in</strong>er<br />
Mehrbelastung kaum gewachsen.<br />
6. Die mit <strong>der</strong> Novelle des Arzneimittelrechts e<strong>in</strong>hergehende Erhöhung <strong>der</strong><br />
rechtlichen Anfor<strong>der</strong>ungen <strong>in</strong> quantitativer und qualitativer H<strong>in</strong>sicht,<br />
geben daher h<strong>in</strong>reichend Anlass, e<strong>in</strong>e grundlegende Strukturän<strong>der</strong>ung <strong>der</strong><br />
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