Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
b) Der Prüfungsumfang .......................................................................246
c) Die Anhörung ..................................................................................247
d) Hinzuziehung von Sachverständigen .............................................247
e) Inhalte und Begründungspflicht von Stellungnahmen ....................248
8. Begleitung des Vorhabens ...................................................................250
9. Rücknahme und Widerruf von Stellungnahmen nach § 20 Abs. 7 MPG
.................................................................................................................250
a) Die Rücknahme einer Stellungnahme nach § 20 Abs. 7 MPG........250
b) Der Widerruf einer Stellungnahme nach § 20 Abs. 7 MPG............251
10. Rechtsbehelfe gegenüber Stellungnahmen von Ethik-Kommissionen
.................................................................................................................251
a) Eingreifen der Rechtsschutzgarantie des Art. 19 Abs. 4 GG
gegenüber Stellungnahmen der Ethik-Kommission nach § 20 Abs. 7
MPG.....................................................................................................251
b) Verwaltungsrechtsweg eröffnet.......................................................252
aa) Öffentlich-rechtliche Streitigkeit ...................................................252
bb) Streitigkeit nichtverfassungsrechtlicher Art ..................................252
cc) Keine abdrängende Sonderzuweisung ...........................................252
c) Entbehrlichkeit des Vorverfahrens ..................................................253
VI. Vergleich des Verfahrens nach Arzneimittel- vs. Medizinprodukterecht
.....................................................................................................................253
VII. Vorhaben nach § 23 StrahlenschutzVO und § 28a Röntgenverordnung
.....................................................................................................................254
1. Sachliche Zuständigkeit und Aufgabe der Ethik-Kommission............254
2. Verhältnis der Stellungnahme zur Genehmigung durch die zuständige
Bundesoberbehörde .................................................................................254
3. Verfahren zur Abgabe der Stellungnahme...........................................255
4. Rechtsbehelfe gegenüber ablehnenden Stellungnahmen.....................256
a) Verpflichtungsklage, § 42 Abs. 1 VwGO........................................256
b) Allgemeine Leistungsklage .............................................................256
c) Feststellungsklage, § 43 VwGO ......................................................256
VIII. Sonstige medizinische Forschungsvorhaben mit Menschen ...............257
1. Einfuhr und Verwendung embryonaler Stammzellen zum Zweck med.
Forschung.................................................................................................257
2. Forschung mit menschlichen Substanzen außerhalb des
Anwendungsbereiches des Stammzellgesetzes .......................................258
3. Epidemiologische Forschungsvorhaben mit personenbezogenen Daten
.................................................................................................................260
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