Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
b) Die Eröffnung des Verwaltungsrechtswegs ggü. Stellungnahmen
nach § 40 Abs. 1 S. 2, § 42 Abs. 1 AMG n.F. .....................................225
aa) Vorliegen einer öffentlich-rechtlichen Streitigkeit ........................226
bb) Streitigkeit nichtverfassungsrechtlicher Art ..................................227
cc) Keine abdrängende Sonderzuweisung ...........................................227
c) Zuständigkeit des Verwaltungsgerichts...........................................227
d) Statthafte Klageart ...........................................................................228
e) Die Klagebefugnis ...........................................................................228
f) Urteilstenor.......................................................................................229
g) Vorläufiger Rechtsschutz ................................................................229
h) Eingeschränkte gerichtliche Überprüfbarkeit von Ethik-
Kommissions-entscheidungen .............................................................230
i) Erforderlichkeit eines vorherigen Widerspruchsverfahrens.............231
j) Rechtsbehelfsbelehrung....................................................................233
19. Zwischenergebnis ..............................................................................233
V. Das Verfahren der Ethik-Kommissionen in Fällen der Klinischen Prüfung
von Medizinprodukten..................................................................................235
1. Die Rechtsquellen ................................................................................235
a) Das Europarecht...............................................................................235
b) Das nationale Recht.........................................................................235
2. Das Handeln der Ethik-Kommission innerhalb eines
Verwaltungsverfahrens ? .........................................................................237
a) Die Ethik-Kommission als (Teil einer) Behörde .............................237
b) Vollzug öffentlichen Rechts durch Ethik-Kommissionen nach § 20
Abs. 7 MPG .........................................................................................238
c) Die rechtliche Außenwirkung der Tätigkeit einer Ethik-Kommission
.............................................................................................................239
d) Tätigkeit der Ethik-Kommission auf den Erlass eines
Verwaltungsaktes gerichtet..................................................................239
3. Entsprechende Anwendung der Grundsätze des
Verwaltungsverfahrensgesetzes...............................................................241
4. Die faktische Bindungswirkung von Stellungnahmen nach § 20 Abs. 7
MPG.........................................................................................................241
5. Verhältnis der Stellungnahme zur berufsrechtlichen Beratungspflicht
.................................................................................................................242
6. Exkurs: Stellungnahmen von Ethik-Kommissionen anderer EU-
Mitgliedstaaten.........................................................................................244
7. Die Stellungnahme nach § 20 Abs. 7 MPG.........................................246
a) Das Erfordernis mündlicher Beratung .............................................246
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