Ethik-Kommissionen in der medizinischen Forschung - Fachbereich ...

v. Dewitz/Luft/Pestalozza
Ethikkommissionen in der medizinischen Forschung - Oktober 2004
dd) Der außerhalb seiner amtlichen Eigenschaft in derselben
Angelegenheit als Gutachter oder sonst tätig gewordene (§ 20 Abs. 1
Nr. 6 VwVfG) ......................................................................................203
d) Das Verfahren des Ausschlusses befangener Mitglieder ................203
e) Die Besorgnis der Befangenheit (§ 21 VwVfG)..............................204
f) Folgen der Nichtbeachtung der Befangenheitsvorschriften (§§ 20, 21
VwVfG) ...............................................................................................204
aa) Nichtigkeit gem. § 44 Abs. 1 VwVfG ?.........................................205
(1) Besonders schwerwiegender Fehler...............................................205
(2) Offenkundigkeit des Fehlers ..........................................................206
bb) Heilung durch Neuberatung gem. § 45 VwVfG............................206
(1) Anwendung des § 45 Abs. 1 Nr. 4 bzw. 5 VwVfG........................206
(2) Analoge Anwendung des § 45 Abs. 1 Nr. 4 bzw. 5 VwVfG .........206
9. Die Anhörung der Beteiligten..............................................................207
a) Die Form der Anhörung...................................................................208
b) Der Umfang der Anhörung..............................................................208
10. Die Beiziehung von Sachverständigen ..............................................209
11. Die eigene Kompetenz der Ethik-Kommissionen .............................209
12. Die Form und der Inhalt der Stellungnahme .....................................210
a) Das Erfordernis der Schriftlichkeit.................................................210
b) Allgemeine Formerfordernisse als Ausdruck der Schriftlichkeit....210
c) Die einzelnen Inhalte der Stellungnahme ........................................210
aa) Das Bestimmtheitsgebot ................................................................211
bb) Die Pflicht zur Begründung von Entscheidungen .........................212
(1) Rechtliche Grundlagen der Begründungspflicht............................212
(2) Die einzelnen Begründungsinhalte ................................................213
cc) Nebenbestimmungen (Auflagen, Bedingungen, Befristungen) .....214
13. Äußere und innere Wirksamkeit der Zustimmung/Ablehnung..........216
14. Bekanntgabe an Adressaten/Beteiligte/Betroffene ............................217
15. Verhältnis zur Genehmigung durch die zuständige Behörde ............217
16. Begleitung des Vorhabens durch die Ethik-Kommission..................219
a) Der Umgang mit Änderungen des Prüfplans...................................219
b) Die Berichte über unerwünschte Ereignisse und andere nachteilige
Veränderungen tatsächlicher Verhältnisse während des Laufes der
Studie ...................................................................................................221
17. Rücknahme rechtswidriger Stellungnahmen .....................................222
18. Rechtsbehelfe gegenüber Stellungnahmen ........................................223
a) Die Voraussetzungen der Rechtsschutzgarantie des Art. 19 Abs. 4
GG........................................................................................................224
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