143. Prozessoptimierung Chance - B. Braun Melsungen AG

Hüften
Univ.-Prof. Dr. Marcus Jäger, Sebastian Warwas
Fotos: Aesculap
Seit über 50 Jahren kommt die endoprothetische Versorgung
des Hüftgelenks bei fortgeschrittener Arthrose unterschiedlichster
Genese weltweit erfolgreich zum Einsatz. Eine korrekte
Indikationsstellung vorausgesetzt, bietet das künstliche Hüftgelenk
dem Patienten die Möglichkeit, nach Abschluss von Nachbehandlungsund
Rehamaßnahmen wieder nahezu uneingeschränkt und selbstständig am Alltag
sowie an zahlreichen sportlichen Aktivitäten teilzunehmen. Es handelt sich beim künstlichen Hüftgelenksersatz
fachübergreifend, um einen der am meisten nutzbringenden Eingriffe für den Patienten überhaupt (1). Daher
und unter demografischen Gesichtspunkten verwundert es nicht, dass diese erfolgreiche Operation zu den 20
häufigsten in Deutschland zählt.
Seit Einführung des Kunstgelenks an der Hüfte hat es eine
Vielzahl von Weiterentwicklungen und Anpassungen gegeben.
Diese umfassen unter anderem Operationstechnik, Prothesendesign
und -verankerung und nicht zuletzt die verwendeten
Gleitpaarungen, das heißt die Materialbeschaffenheit der miteinander
beweglich kommunizierenden Prothesenanteile. Vor dem
Hintergrund des nachgewiesenen Zusammenhangs von aufgrund
von Reibekräften freigesetzten Abriebpartikeln und der sogenannten
aseptischen Prothesenlockerung wurde in den vergangenen
Jahren versucht, den Materialabrieb durch werkstofftechnische
Neuerungen zu minimieren. Hierzu gehört unter anderem die
Entwicklung neuer Keramiken („Delta-Keramik“), der vermehrte
Einsatz von Keramik-Keramik-Gleitpaarungen und die Einführung
von ultrahochvernetzten Polyethylenen (UHMWPE) mit erhöhtem
Quervernetzungsgrad (XLPE; 2,3).
Ziel all dieser Neuentwicklungen ist es, die Prothesenstandzeit
weiter zu verlängern und das Risiko der aufgrund von Abriebpartikeln
hervorgerufenen aseptischen Prothesenlockerung zu minimieren.
Ein neuer Weg zur Langzeithaltbarkeit von Polyethylenen
in der Endoprothetik ist der Einsatz von Antioxidantien. Diese
Stoffe wirken einer Materialalterung im Körper entgegen.
Die aktuell weltweit gebräuchlichste Gleitpaarung in der Hüftendoprothetik
beinhaltet den Einsatz eines Polyethylen-Pfanneninlays,
wahlweise in Kombinationen mit einem Metall- oder
Keramikkugelkopf. Der Einsatz der Polyethylene (PE) begann in
den 1960er-Jahren mit dem konventionellen PE, welches Anfang
der 1990er-Jahre von einem hochvernetzten PE (UHMWPE) abgelöst
wurde. Auch wenn nach wie vor die Abriebrate innerhalb
der ersten postoperativen Monate erhöht ist (2), konnte damit ein
im Vergleich deutlich besseres Abriebverhalten erzielt werden. Das
Problem der oxidationsbedingten Materialalterung mit vermehrtem
Abrieb jenseits des zehnten Jahres nach Primärimplantation
blieb jedoch bestehen.
Die jüngste PE-Generation zielt auf einen Oxidationsschutz ab.
Hierbei werden herstellerabhängig derzeit verschiedene Wege
beschritten. Eines der sich im Einsatz befindlichen Antioxidantien
ist -Tocopherol (Vitamin E), welches den oxidativen Stress
am Polyethylen verringern und damit einer Materialalterung und
einem Spätabrieb entgegenwirken soll. Vitamin E als fettlösliche
Substanz mit antioxidativen Eigenschaften wird im Rahmen des
Herstellungsprozesses mit in das PE-Pulver gemischt und gepresst.
Bereits während der sich anschließenden Kettenvernetzung (Polymerisation)
fungiert Vitamin E als Radikalfänger. Nach allen bisher
vorliegenden Daten ist es nachweislich in der Lage, die oxidativ
bedingte Materialschädigung zu minimieren und damit einem Implantat-Versagen
vorzubeugen (4). In-vitro-Untersuchungen belegen
zudem vergleichbare initiale und geringere späte Abriebwerte
im Vergleich zum XLPE.
In einer Langzeit-Untersuchung wird derzeit das mit Vitamin E
versetzte XLPE-Inlay der Firma Aesculap (Vitelene) klinisch-radiologisch
sowie biochemisch untersucht (Long-term Evaluation
of Vitelene® Against Standard, VITAS). Diese randomisierte, prospektive
Multi-Center-Studie mit Studienleitung an der Orthopädischen
Universitätsklinik Essen hat zum Ziel, über einen Zeitraum
von 15 Jahren das Verhalten von ultrahochvernetztem PE (XLPE)
und solchem, das zusätzlich mit Vitamin E versetzt wurde (Vitelene®),
zu evaluieren. Primärer Zielparameter ist der Oxidationsindex
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