Oxytocin Vet - Veyx-Pharma GmbH
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Gebrauchsinformation V01.13 (DE)<br />
<strong>Oxytocin</strong> <strong>Vet</strong><br />
13 (DE) V 01/13 (DE)<br />
<strong>Oxytocin</strong> <strong>Vet</strong> <strong>Vet</strong><br />
/ml 10 Injektionslösung IE/ml Injektionslösung für Rinder, für Schafe, Rinder, Schafe, Ziegen, Ziegen, Pferde, Pferde,<br />
eine, Schweine, Hunde, Hunde, Katzen Katzen<br />
cin <strong>Oxytocin</strong> bewirkt Kontraktionen bewirkt Kontraktionen der glatten der Uterusmuskulatur glatten Uterusmuskulatur sowie der sowie myoepithelialen der myoepithelialen Korbdezellen<br />
Milchdrüse. der Milchdrüse. <strong>Oxytocin</strong> <strong>Oxytocin</strong> kann zur kann Stimulierung zur Stimulierung der Uteruskontraktionen der Uteruskontraktionen und zur und Aus-zur Aus-<br />
Korbg<br />
der lösung Milchejektion der Milchejektion eingesetzt eingesetzt werden. werden. Für die Anwendung Für die Anwendung im Rahmen im Rahmen der Geburtshilfe der Geburtshilfe<br />
Therapie (z. B. Therapie von Wehenschwäche, von Wehenschwäche, Retentio Retentio secundinarum secundinarum anderen und anderen Puerperalstörungen Puerperalstörungen<br />
en verschiedenen bei verschiedenen Spezies, Spezies, Komprimierung Komprimierung der Geburtseintritte der Geburtseintritte im Rahmen im Rahmen der Partusronisatiosynchronisation<br />
mit PGF 2 mit bei PGF Sauen) 2 bei bietet Sauen) sich bietet wegen sich der wegen wesentlich der wesentlich längeren längeren Wirkungs-<br />
Wirkungs-<br />
der Partusr<br />
Carbetocin dauer Carbetocin (Depotocin (Depotocin ® ) als Alternative ® ) als Alternative an. an.<br />
Gebrauchsinformation<br />
Gebrauchsinformation<br />
<strong>Oxytocin</strong> <strong>Oxytocin</strong> <strong>Vet</strong>, 10 IE/ml <strong>Vet</strong>, 10 IE/ml<br />
Injektionslösung Injektionslösung für Rinder, für Schafe, Rinder, Ziegen, Schafe, Pferde, Ziegen, Schweine, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen Hunde, Katzen<br />
e und Name Anschrift und Anschrift des Zulassungsinhabers des Zulassungsinhabers und, wenn und, unterschiedlich wenn unterschiedlich des Herstellers, des Herstellers,<br />
ür die der Chargenfreigabe für die Chargenfreigabe verantwortlich verantwortlich ist: ist:<br />
-<strong>Pharma</strong> <strong>Veyx</strong>-<strong>Pharma</strong> <strong>GmbH</strong>, Söhreweg <strong>GmbH</strong>, Söhreweg 6, 346396, Schwarzenborn<br />
34639 Schwarzenborn<br />
ichnung Bezeichnung des Tierarzneimittels:<br />
des Tierarzneimittels:<br />
cin <strong>Oxytocin</strong> <strong>Vet</strong>, 10 IE/ml <strong>Vet</strong>, 10 IE/ml<br />
ionslösung Injektionslösung für Rinder, für Schafe, Rinder, Ziegen, Schafe, Pferde, Ziegen, Schweine, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen Hunde, Katzen<br />
toff: Wirkstoff: <strong>Oxytocin</strong> <strong>Oxytocin</strong><br />
stoff(e) Wirkstoff(e) und sonstige und sonstige Bestandteile: Bestandteile:<br />
toff(e): Wirkstoff(e):<br />
cin <strong>Oxytocin</strong><br />
16,6 µg/ml 16,6 (entsprechend µg/ml (entsprechend 10,0 IE/ml) 10,0 IE/ml)<br />
tige Sonstige Bestandteile, Bestandteile, deren Kenntnis deren Kenntnis für eine zweckgemäße für eine zweckgemäße Verabreichung Verabreichung des Mittels des Mittels<br />
erlich erforderlich ist: ist:<br />
obutanol-Hemihydrat<br />
Chlorobutanol-Hemihydrat 3,00 mg/ml 3,00 mg/ml<br />
ndungsgebiet(e):<br />
Anwendungsgebiet(e):<br />
Schaf, Rind, Ziege, Schaf, Pferd, Ziege, Schwein, Pferd, Schwein, Hund, Katze: Hund, Katze:<br />
nregung Zur Anregung der Uteruskontraktionen der Uteruskontraktionen während während des Partus des und Partus im Frühpuerperium, und im Frühpuerperium, Wehenächschwäche<br />
Wehen-<br />
Rind:<br />
a uteri Atonia sub uteri partu sub und partu post und partum, post Retentio partum, Retentio secundinarum secundinarum bedingt durch bedingt Wehenschwäche,<br />
durch Wehenschwäche,<br />
unterstützenden zur unterstützenden Therapie Therapie der Endometritis der Endometritis im Frühpuerperium, im Frühpuerperium, Milchabgabestörung,<br />
Milchabgabestörung,<br />
rnung Entfernung der Residualmilch der Residualmilch zur Unterstützung zur Unterstützung der Mastitistherapie der Mastitistherapie<br />
f: Schaf:<br />
nterstützenden Zur unterstützenden Therapie Therapie der Endometritis der Endometritis im Frühpuerperium im Frühpuerperium<br />
: Ziege:<br />
nterstützung Zur Unterstützung der Uteruskontraktion der Uteruskontraktion nach Sectio nach caesarea Sectio caesarea<br />
: Pferd:<br />
rtsinduktion, Geburtsinduktion, Retentio Retentio secundinarum secundinarum bedingt durch bedingt Wehenschwäche, durch Wehenschwäche, Milchabgabestörung<br />
Milchabgabestörung<br />
ein: Schwein:<br />
a uteri Atonia sub uteri partu sub und partu post und partum, post Retentio partum, Retentio secundinarum secundinarum bedingt durch bedingt Wehenschwäche,<br />
durch Wehenschwäche,<br />
rzung Verkürzung der Geburtsdauer, der Geburtsdauer, Milchabgabestörung, Milchabgabestörung, Entfernung Entfernung der Residualmilch der Residualmilch zur Unternstützung<br />
der Mastitistherapie der Mastitistherapie<br />
zur Unter-<br />
: Hund:<br />
nterstützenden Zur unterstützenden Therapie Therapie der Endometritis der Endometritis im Frühpuerperium, im Frühpuerperium, Milchabgabestörung<br />
Milchabgabestörung<br />
: Katze:<br />
abgabestörung<br />
Milchabgabestörung<br />
nanzeigen: Gegenanzeigen:<br />
ndung Anwendung bei der nicht bei der zur nicht Geburt zur vorbereiteten Geburt vorbereiteten Stute, Anwendung Stute, Anwendung zur Beschleunigung zur Beschleunigung der der<br />
rt bei Geburt nicht bei geöffneter nicht geöffneter Zervix, mechanische Zervix, mechanische Geburtshindernisse, Geburtshindernisse, Lageanomalien, Lageanomalien, Krampfn,<br />
drohende wehen, drohende Uterusruptur, Uterusruptur, Torsio uteri, Torsio relativ uteri, zu relativ große zu Früchte, große Früchte, Missbildungen Missbildungen der der<br />
Krampf-<br />
rtswege, Geburtswege, Überempfindlichkeit Überempfindlichkeit gegen <strong>Oxytocin</strong> gegen <strong>Oxytocin</strong><br />
nwirkungen: Nebenwirkungen:<br />
e Hyperkontraktibilität, Uterine Hyperkontraktibilität, Uterusruptur Uterusruptur (besonders (besonders bei Fleischfressern), bei Fleischfressern), Dauerkontraktion Dauerkontraktion<br />
terus des mit Uterus Nabelzuflussblockade, mit Nabelzuflussblockade, fötaler Hypoxie fötaler und Hypoxie Reduzierung und Reduzierung der Lebensfähigkeit der Lebensfähigkeit der der<br />
als Feten Folge, als beim Folge, Schwein beim Schwein bei Dosierungen bei Dosierungen von 5 – 10 von IE 5 <strong>Oxytocin</strong>/Tier – 10 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier i.m. Verbindung i.m. Verbindung<br />
rostaglandinen mit Prostaglandinen zur Geburtsinduktion, zur Geburtsinduktion, Dauerkontraktion Dauerkontraktion des Uterus, des verlängerte Uterus, verlängerte Geburts- Geburtsr,<br />
vorzeitige dauer, vorzeitige Plazentalösung, Plazentalösung, beim Saugferkel beim Saugferkel nach Behandlung nach Behandlung der Milchretention der Milchretention der der<br />
n bei Sauen einer bei Dosis einer von Dosis 22 IE von <strong>Oxytocin</strong> 22 IE <strong>Oxytocin</strong> pro 100 kg pro KGW/Tag 100 kg KGW/Tag Auftreten Auftreten von Ferkeldiarrhöe von Ferkeldiarrhöe<br />
g). (1 Tag).
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage<br />
aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.<br />
Zieltierart(en):<br />
Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine, Hunde, Katzen<br />
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:<br />
Zur intravenösen, intramuskulären und subkutanen Injektion,<br />
zur intravenösen Tropfinfusion und intramuskulären Infusion.<br />
Zur einmaligen Anwendung. Bei Bedarf zur wiederholten Anwendung.<br />
10 IE <strong>Oxytocin</strong> entsprechend 1 ml "<strong>Oxytocin</strong> <strong>Vet</strong>-lnjektionslösung".<br />
Rind:<br />
Milchabgabestörung, Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der Mastitistherapie:<br />
0,5 – 10 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös<br />
20 – 40 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär oder subkutan<br />
Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus und im Frühpuerperium, Wehenschwäche:<br />
5 – 10 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös<br />
1 – 20 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär<br />
Atonia uteri sub partu und post partum, Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche,<br />
zur unterstützenden Therapie der Endometritis im Frühpuerperium:<br />
25 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös<br />
Schaf:<br />
Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus und im Frühpuerperium, Wehenschwäche:<br />
5 – 10 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös<br />
1 – 20 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär<br />
Zur unterstützenden Therapie der Endometritis im Frühpuerperium:<br />
5 – 10 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär<br />
Ziege:<br />
Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus und im Frühpuerperium, Wehenschwäche:<br />
1 – 3 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär, subkutan<br />
Zur Unterstützung der Uteruskontraktion nach Sectio caesarea:<br />
5 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös, intramuskulär<br />
Pferd:<br />
Geburtsinduktion, Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus und im Frühpuerperium,<br />
Wehenschwäche:<br />
10 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös<br />
40 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär<br />
Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche:<br />
50 – 60 IE <strong>Oxytocin</strong>/Stunde/Tier als intravenöse Dauertropfinfusion<br />
Milchabgabestörung:<br />
30 – 40 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär<br />
Schwein:<br />
Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus und im Frühpuerperium, Wehenschwäche,<br />
Verkürzung der Geburtsdauer:<br />
1 – 10 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös<br />
20 – 25 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär<br />
25 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär + 0,125 IE <strong>Oxytocin</strong>/min/Tier als intramuskuläre Infusion<br />
Milchabgabestörung, Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der Mastitistherapie:<br />
1 – 10 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös<br />
15 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär<br />
Atonia uteri sub partu und post partum:<br />
20 – 40 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär<br />
Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche:<br />
0,5 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär, wiederholte Anwendung über mehrere Stunden<br />
Hund:<br />
Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus und im Frühpuerperium, Wehenschwäche:<br />
0,15 – 1,0 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös, intramuskulär oder subkutan<br />
Zur unterstützenden Therapie der Endometritis im Frühpuerperium:<br />
3 – 10 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier subkutan<br />
Milchabgabestörung:<br />
0,2 – 1,0 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös, intramuskulär oder subkutan<br />
Katze:<br />
0,3 – 1,0 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intramuskulär oder subkutan<br />
0,1 – 0,2 IE <strong>Oxytocin</strong> intramuskulär oder subkutan und 10 – 20 mg eines Wirkstoffes mit<br />
uterospasmolytischer Wirkung, Wiederholung der Behandlung im Abstand von 2 – 3 Stunden<br />
Milchabgabestörung:<br />
0,1 – 0,25 IE <strong>Oxytocin</strong>/Tier intravenös, intramuskulär oder subkutan
Bei der Katze sollte nach zweimaliger erfolgloser Applikation von <strong>Oxytocin</strong> zur Behandlung der<br />
Wehenschwäche eine Sectio caesarea durchgeführt werden.<br />
Hinweise für die richtige Anwendung:<br />
Bei intravenöser Injektion sehr langsam injizieren<br />
Wartezeit:<br />
intravenöse Injektion:<br />
Rind, Schaf, Ziege, Pferd:<br />
essbare Gewebe:<br />
Milch:<br />
Schwein:<br />
essbare Gewebe:<br />
0 Tage<br />
0 Tage<br />
0 Tage<br />
intramuskuläre und subkutane Injektion:<br />
Rind, Schaf, Ziege, Pferd:<br />
essbare Gewebe:<br />
3 Tage<br />
Milch:<br />
0 Tage<br />
Schwein:<br />
essbare Gewebe:<br />
3 Tage<br />
Besondere Lagerungshinweise:<br />
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.<br />
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums<br />
nicht mehr verwenden.<br />
Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).<br />
Das Behältnis vor Licht geschützt im Umkarton aufbewahren.<br />
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.<br />
Nach Ablauf dieser Frist sind im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels zu verwerfen.<br />
Besondere Warnhinweise:<br />
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:<br />
Keine Angaben<br />
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:<br />
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:<br />
Bei intravenöser Injektion sehr langsam injizieren<br />
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:<br />
Eine Selbstinjektion sollte vermieden werden. Nach versehentlicher Selbstinjektion sollte umgehend<br />
ein Arzt aufgesucht werden.<br />
Schwangere, insbesondere im letzten Drittel der Schwangerschaft, sollten den Umgang mit<br />
dem Produkt meiden, da <strong>Oxytocin</strong> Kontraktionen der glatten Muskulatur, (z. B. der Gebärmutter),<br />
auslösen kann.<br />
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:<br />
Keine Angaben.<br />
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:<br />
ß-Adrenolytika verstärken die wehenfördernde Wirkung von <strong>Oxytocin</strong>.<br />
Prostaglandine und <strong>Oxytocin</strong> verstärken sich in ihrer wehenfördernden Wirkung.<br />
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:<br />
Überdosierungen können zu kurzzeitiger Vasodilatation und Blutdruckabsenkung, Wasserretention,<br />
Dauerkontraktion des Uterus mit Nabelzuflussblockade, fötaler Hypoxie und Reduzierung<br />
der Lebensfähigkeit der Feten als Folge, Tachykardie, Uterusruptur, beim Pferd zu<br />
Geburtskomplikationen (Sturmwehen, Retentio secundinarum), beim Schwein zur Geburtsverhaltung<br />
führen.<br />
Die Behandlung mit <strong>Oxytocin</strong>-lnjektionslösung ist in diesen Fällen sofort zu unterbrechen.<br />
Inkompatibilitäten:<br />
Keine Angaben<br />
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel<br />
oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:<br />
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.<br />
Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher<br />
Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem<br />
Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.<br />
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:<br />
11.2012<br />
Weitere Angaben:<br />
Farblose Durchstechflasche aus Glas, Typ I, mit Brombutylgummistopfen<br />
und Aluminiumbördelkappe<br />
Inhalt: 10 ml.<br />
Packungsgrößen: 10 ml<br />
Braune Durchstechflasche aus Glas, Typ I, mit Brombutylgummistopfen<br />
und Aluminiumbördelkappe<br />
Inhalt: 50 ml und 100 ml.<br />
Packungsgrößen: 50 ml, 100 ml<br />
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.