Stabwechsel - SAQ

QUALITÄT SICHERN
• Fachkompetenz bestätigen lassen
• Qualität auf Anhieb
• Transparenz der Organisation,
der Prozesse und der Zuständigkeiten
• Nachvollziehbarkeit der Resultate
• Führungsinstrument
Der Weg zur Einführung
eines QM-Systems
Der Aufwand zur Einführung eines
QM-Systems ist im medizinischen
Labor relativ gross. Zunächst müssen
Arbeitsanweisungen, Richtlinien
und ein Qualitätsmanagementhandbuch
erstellt werden. Es
muss gewährleistet sein, dass zu
jeder Zeit nur gültige Versionen
dieser Dokumente im Labor zur
Verfügung stehen und so ist die
Dokumentenlenkung essenziell.
Analysemethoden müssen vor ihrer
Einführung intensiv validiert
werden. Dies ist sehr genau zu dokumentieren
und erst danach können
neue Methoden freigegeben
werden. Alle Analysesysteme sind
regelmässig mit Qualitätskontrollmaterialien
zu überwachen. Dies
passiert in der Regel mehrfach am
Tag. Auch müssen die Laboratorien
an sogenannten Ringversuchen
teilnehmen und nur bei erfolgreicher
Teilnahme erhalten sie diesbezügliche
Zertifikate.
Kurz dargestellt sind die wichtigsten
Elemente des QM-Systems im
medizinischen Labor u.a.:
• Lenkung von Vorgabe- und
Nachweisdokumenten
• Darstellung der Organisation
mit Organigramm, Stellenbeschreibungen,
berufl. Lebensläufen
und Weiterbildungsdokumentationen
• Handhabung der Geräte und
Methoden mit Validierungen,
Rückführung, Wartungen etc.
• Mindestens einmal im Jahr
Durchführung interner Audits
mit Überprüfung aller Normpunkte
• Durchführung interner und externer
Qualitätskontrollen (Ringversuche)
• Einführung Fehler- und Beschwerdemanagementsystem
• Management Review (jährlich)
• Behandlung von Unteraufträgen
• Befunderstellung
Laboratorien müssen sich zwecks
Akkreditierung bei der Schweizerischen
Akkreditierungsstelle SAS
zunächst anmelden und können
dort auch erste Informationen in
einem persönlichen Informationsgespräch
erhalten. Danach
müssen die geforderten Elemente
der gewünschten Norm im Labor
erstellt werden, wobei es im Ermessen
des Labors liegt, wie lang
das dauert. Wenn alles fertig ist,
kommen SAS und sogenannte Fachexperten
zunächst zu einem
Vorgespräch, einem gegenseitigen
«Beschnüffeln» und auch um ein
Gefühl zu bekommen, wie weit
die zu akkreditierende Stelle ist.
Hierbei handelt es sich um einen
sogenannten Probelauf und wenn
alle Beteiligten sich einig sind,
wird ein Termin für die reguläre
Begutachtung vereinbart. In der
Regel bleiben SAS-Begutachter
und Fachexperten zwei Tage für
die Begutachtung und überprüfen
alle Bereiche des Labors. Alle Beobachtungen
werden in sogenannten
Auflagen oder Empfehlungen
dokumentiert. Erst nach
Erledigung der Auflagen wird die
Akkreditierung des Labors durch
die Akkreditierungskommission
auf fünf Jahre ausgesprochen und
man erhält eine diesbezügliche
Akkreditierungsurkunde. Die Akkreditierungsstelle
SAS kommt
aber jährlich zu sogenannten
Überwachungen und verbringt
wiederum zusammen mit den Fachexperten
ca. einen Tag pro Jahr
im Labor mit intensiver Inspektion
aller Abläufe.
Aufwand nach
Akkreditierung noch
nicht zu Ende ...
Für das Labor bedeutet die bestandene
Akkreditierung also nicht ein
sichzurücklehnen und endlich ausruhen
können. Nach der Akkreditierung
muss sich das QM-System
jeden Tag bewähren, es muss gelebt
werden und es muss gehegt und gepflegt
werden. Der Mehraufwand
ist also nach erfolgreicher Akkreditierung
nicht beendet, sondern ist
permanent vorhanden. Dieser
Mehraufwand ist aber sicherlich direkt
mit einem Nutzen für den
kranken Menschen korreliert. Fehler
und Beschwerden in einem akkreditierten
Labor kommen nur
noch sehr selten vor und wenn sie
da sind, dann wird ein ganz besonderes
Augenmerk hierauf gelegt
und jeder Fehler und jede Beschwerde
werden im Detail verfolgt
und Korrekturmassnahmen werden
unverzüglich eingeleitet.
MEETINGPOINT
Bildungs- und
Beratungszentrum
Arenenberg
Königliche Seminare am
kaiserlichen Arenenberg
Es gibt Orte, die haben etwas Magisches. Wie
der geschichtsträchtige Arenenberg mit seiner
einzigartigen Seelage und Blick zur Vulkanlandschaft
des Hegaus. Sie werden die Ruhe schätzen
und die Kraft spüren.
www.arenenberg.ch
Auf dieser Seite stellen sich Spezialisten
in Sachen «Tagungen, Konferenzen,
Seminare…» vor.
Nutzen auch Sie diese interessante
Werbeplattform für eine Präsentation
Ihres Hauses.
Für weitere Informationen steht Ihnen
unser Herr Paul Bärlocher gerne zur
Verfügung – rufen Sie uns an !
Pauschale «Schlosstraum» CHF 185.–
2 Seminartage, 1 UN im EZ mit VP, 1 Museumseintritt
Wincons AG
Fischingerstrasse 66
CH-8370 Sirnach
Telefon +41 (0)71 969 60 30
MQ Management und Qualität 1–2/2014
37