Stabwechsel - SAQ
Stabwechsel - SAQ
Stabwechsel - SAQ
Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.
YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.
QUALITÄT SICHERN<br />
Gesundheitswesen<br />
Qualitätsmanagement<br />
im medizinischen Labor<br />
Von Günter Menne<br />
Im Gesundheitswesen spielt Qualitätskontrolle<br />
eine grosse Rolle. Eine entscheidende Bedeutung<br />
kommt dabei dem Qualitätsmanagement im<br />
medizinischen Labor zu. Der Autor gibt im<br />
folgenden Beitrag einen kurzen Überblick über<br />
die wichtigsten Elemente eines QM-Systems.<br />
Labordiagnostische Parameter<br />
gehören für den Arzt zu den<br />
wichtigsten Kriterien bei der<br />
Behandlung des Patienten und in<br />
den meisten Fällen liefert das Labor<br />
den massgeblichen Beitrag zur<br />
Krankheitserkennung. Arzt und<br />
Patient müssen sich jederzeit auf<br />
die Befunde des Labors verlassen<br />
können, und so ist die Verantwortung<br />
der Labormitarbeiter entsprechend<br />
hoch. Ein QM-System<br />
bzw. eine entsprechende Akkreditierung<br />
im medizinischen Labor ist<br />
deshalb von grosser Bedeutung, da<br />
hiermit sowohl das QM-System<br />
wie auch die Fachkompetenz von<br />
externer Stelle bestätigt werden.<br />
Dr. Günter Menne<br />
QAC Quality Assurance Consulting AG<br />
Golchenweg 20<br />
CH-4461 Böckten<br />
guenter.menne@qac.ch<br />
www.qac.ch<br />
Akkreditierung ist nicht<br />
«nice to have»<br />
Fachkompetenz, so schreibt die<br />
Schweizerische Akkreditierungsstelle<br />
(SAS), ist der Schlüssel zu<br />
Transparenz, Vertrauen und Vergleichbarkeit.<br />
Dies erscheint vor allem<br />
im Spitalbereich, also beim<br />
Umgang mit kranken Menschen,<br />
äußerst wichtig. Eine Akkreditierung<br />
zu haben ist aber nicht nur ein<br />
«nice to have», sondern das Krankenversicherungsgesetz<br />
(KVG) der<br />
Schweiz schreibt vor, dass medizinische<br />
Laboratorien, welche<br />
Dienstleistungen an die Krankenversicherungen<br />
verrechnen, Qualitätssicherungsmassnahmen<br />
durchführen<br />
müssen. Die hierfür eingesetzte<br />
Kommission für Qualitätssicherung<br />
im medizinischen Labor<br />
(QUALAB) schreibt in ihren Richtlinien<br />
ausdrücklich vor, dass ein QM-<br />
System vorhanden sein muss. Diese<br />
«Kriterien zum Betreiben von medizinisch-analytischen<br />
Laboratorien<br />
(KBMAL)» von 1994 stützten sich<br />
auf die damals gültige Norm EN/<br />
ISO 45001, aus der die aktuell gültige<br />
Norm «EN ISO/IEC17025:2005<br />
Allgemeine Anforderungen an die<br />
Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien»<br />
hervorgegangen<br />
ist. Seit 2003 gibt es aber auch eine<br />
fürs medizinische Labor spezifische<br />
Norm in ihrer neusten Version von<br />
2012 «EN ISO 15189:2012 Medizinische<br />
Laboratorien – Anforderungen<br />
an die Qualität und Kompetenz».<br />
Immer mehr<br />
papierlose Abläufe<br />
Die Entwicklung der Analysemethoden<br />
im medizinischen Labor<br />
wird von Jahr zu Jahr schneller<br />
und revolutionärer. Man denke<br />
nur an die neuen Möglichkeiten in<br />
der Mikrobiologie (MALDI-TOF).<br />
Dies stellt hohe Ansprüche an die<br />
Aus- und Weiterbildung aller Mitarbeiter.<br />
Auch ist ein Labor ohne<br />
moderne EDV nicht mehr denkbar.<br />
Das Laborinformationssystem<br />
(LIS) steuert und lenkt die<br />
meisten Prozesse. Dies beginnt<br />
mit der Probenannahme, geht<br />
weiter zu den Analysesystemen<br />
und schliesslich zum Befund, der<br />
dann dem Arzt übermittelt wird.<br />
All diese Abläufe sind mehr oder<br />
weniger papierlos geworden. Hier<br />
den Überblick zu bewahren und<br />
Fehlerquellen rechtzeitig zu erkennen,<br />
ist eine besonders anspruchsvolle<br />
Aufgabe, bei welcher<br />
das QM-System die Mitarbeiter,<br />
die Laborleitung und auch die<br />
Überwachungsbehörden in idealer<br />
Weise unterstützt.<br />
Gute Gründe für eine Akkreditierung<br />
im medizinischen Labor sind also:<br />
• Gesetzliche Anforderungen erfüllen<br />
• Optimale Qualität für den Kunden<br />
• Das Labor soll konkurrenzfähig<br />
bleiben<br />
Arzt und Patient müssen sich jederzeit auf Laborbefunde verlassen<br />
können. Die Verantwortung von Labormitarbeitenden ist entsprechend<br />
hoch.<br />
Foto: Martin Gapa/pixelio.de<br />
36<br />
MQ Management und Qualität 1–2/2014