Diabetes & Technologie Praktische Technologie (Vorschau)

3+4 | 2013 

15978 

www.diabetes-und-technologie.de 

Im App-Store 

Praktische Technologie 

Methoden, Menschen, 

Marathon 

Forschung 

Institute, die Medizinprodukte 

untersuchen 

Pionier 

40 Jahre aktiv in der 

Diabetes technologie 

Insulinwirkung 

kennen 

Zum Heraustrennen: 

S. 21

Für jeden Insulinpatienten das passende 

CONTOUR ® NEXT 

Messsystem von Bayer 

Einfach. Sicher. Individuell. 

CONTOUR ® XT 

ist vertraut und sicher. 

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Alle CONTOUR ® NEXT Messgeräte 

verwenden CONTOUR ® NEXT Sensoren. 

Fragen zu CONTOUR ® NEXT Messsystemen: 

Bayer Diabetes Service 

Telefon: 0800 / 72 61 880 (kostenfrei) 

www.diabetes.bayer.de

Editorial 

Dr. Katrin Kraatz 

Dr. Andreas Thomas 

Für alte Hasen und Frischlinge 

»» 

Diesmal haben wir uns dem Besonderen verschrieben: 

ein besonderes Erlebnis, eine besondere 

Methode, ein besonderer Mensch … 

Diesmal haben wir uns dem Besonderen verschrieben: 

ein besonderes Erlebnis, ein besonderes Hilfsmittel, 

eine besondere Untersuchungsmethode, ein 

besonderer Mensch. Und das nächste Besondere dabei: 

Alle diese Artikel haben natürlich mit Diabetestechnologie 

zu tun. Lassen Sie sich einfach hineinziehen 

in die Texte, vielleicht inspirieren zu eigenen 

Ideen. Vielleicht schwelgen Sie als Langzeitdiabetiker 

aber auch in alten Erinnerungen – „Genau, so 

war das damals!“ geht Ihnen vielleicht beim Lesen 

durch den Kopf. Oder auch als neu in die Typ-1-Diabetes-Community 

Gekommener: „Gut, dass ich erst 

jetzt den Dia betes bekommen habe – heute ist vieles 

so viel einfacher und so viel möglich!“ 

Daneben haben wir auch hinter Türen gesehen in 

Ulm und Neuss: Zwei Forschungsinstitute stellen sich 

vor und lassen Sie und uns teilhaben an ihren Tätigkeiten. 

Sie erklären uns, wer sie sind und wie Studien 

ablaufen, die durchgeführt werden, damit Medizinprodukte 

für Diabetiker sicher und zuverlässig funktionieren 

– garniert mit einem Erfahrungsbericht bei 

einer Studienteilnahme. Wer sich weiter informieren 

möchte, findet die Kontaktdaten der Institute in den 

beiden Artikeln. 

Und haben Sie sich schon einmal Gedanken darüber 

gemacht, welche Fallen die moderne Computertechnik 

im Medizinbetrieb stellen kann? Theoretisch ist 

einem das bestimmt klar, aber es konkret zu lesen, 

lässt einen noch einmal intensiver darüber nachdenken, 

was man tut oder lieber lässt. 

Wir wünschen gute Lektüre und viele neue Erkenntnisse! 

Ihr/e 

Dr. med. Katrin Kraatz 

Chefredakteurin „Diabetes & Technologie“ 

Dr. rer. nat. habil. Andreas Thomas 

Chefredakteur „Diabetes & Technologie“ 

Dr. Guido Freckmann Dr. Dr. Wulf Quester Prof. Dr. Lutz Heinemann Oliver Ebert 

Diabetes & Technologie 3+4/2013 


3

Mit 

dem Heinrich- 

Sauer-Preis 

ausgezeichnet 

Das ABC der Insulinpumpentherapie (CSII) 

und der kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) 

inklusive Pumpen Notfall-Pocket 

für unterwegs 

Ulrike Thurm und Bernhard Gehr 

CGM- und Insulinpumpenfibel 

2. Auflage 2013, 472 Seiten 

24,90 €, ISBN 978-3-87409-535-8 

Überall im Buchhandel 

oder gleich hier bestellen: 

per Telefon 

07 11/ 66 72-14 83 

per Internet 

www.kirchheim-shop.de 

80.0011 

per Post SVK-GmbH, VA Kirchheim- 

Verlag, Postfach 10 60 16, 70049 Stuttgart 

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Ihr Diabetes-Verlag

Impressum 

Inhalt 

Herausgeber und Verlag: Verlag Kirchheim + Co GmbH, 

Kaiserstraße 41, 55116 Mainz, Tel.: 0 61 31/ 9 60 70-0, 

Fax: 0 61 31/ 9 60 70-70, E-Mail: info@kirchheim-verlag.de, 

Internet: www.kirchheim-verlag.de 

Chefredaktion: 

Dr. Katrin Kraatz, Mainz (kk) 

Dr. Andreas Thomas, Pirna (at) 

Redaktion: 

Dr. Guido Freckmann, Ulm (gf) 

Dr. Dr. Wulf Quester, Bad Oeynhausen (wq) 

Prof. Dr. Lutz Heinemann, Düsseldorf (lh) 

Oliver Ebert, Stuttgart (oe) 

Die Interessenskonflikte der Redaktionsmitglieder 

können Sie einsehen im Internet (s. u.). 

Internet: 


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Erscheinungsweise: viermal jährlich 

Bestellung: über jede Buchhandlung oder über InTime Media 

Services, zum Abonnementspreis von jährlich 21,80 € 

(pro Heft 6,10 €). Die Kündigung des Abonnements ist jederzeit 

möglich. 

Druck: Hofmann Infocom GmbH, Emmericher Str. 10, 

90411 Nürnberg 

Alle Rechte bleiben dem Verlag nach Maßgabe der gesetzlichen 

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Manu skripte übernehmen Verlag und Redaktion keine Haftung. 

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Redaktion wieder. Die Zeitschrift und alle in ihr enthaltenen 

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Der Anzeigenteil der Zeitschrift Diabetes & Technologie steht 

außerhalb der Verantwortung der Redaktion. Anzeigen und 

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Auftraggeber dar. 

© Kirchheim-Verlag, Mainz 

Titelbild: fotolia 

ISSN 1868-5064 

5. Jahrgang 

ab S. 18 

Aktuelles 

Strengere Norm 6 

Neuer Draht erleichtert Herzdiagnostik 6 

HbA 1c 

messen – Diagnose stellen 6 

Neue Wege 6 

Maßstäbe setzen im Internet 7 

Gesundheitsdaten in der Cloud 7 

Daten zum Leben bringen 7 

Ein Tag speziell für Typ-1-Diabetiker 13 

Wissenschaft 

Wirksamere Therapie mit InsuPad 8 

Zuckerprodukte messen und analysieren 14 

In der Tradition der „Ulmer Zuckeruhr“ 18 

Vier Schritte bis zur fertigen Studie 24 

Mehr als Marathon mit Jubel und CGM 28 

Ein Pionier der Diabetestechnologie 32 

Produkte 

Messen mit Multi-Puls 12 

Gehen mit 3D-Sensor 12 

Wissenswert 

Insulinwirkung kennen und nutzen 21 

Produkte weltweit 

Druck am Handgelenk 35 

Closed-Loop-System mit Nanopartikeln 36 

Gesundheit im Blick 36 

Sehr schnelles Insulin 36 

AGDT 

Rechtliche Anforderungen durch das Internet 37 

Medizinprodukte 

für die Therapie 

von Diabetikern 

müssen gut untersucht 

sein – damit 

sie sicher sind. 

Forschungsinstitute 

führen dafür 

Studien durch. Wir 

stellen zwei Institute 

vor. 



5

Aktuelles 

Kurzmeldungen 

ISO 15197:2013 

Strengere Norm 

Seit dem 14. Mai 2013 definiert die 

neue ISO-Norm 15197:2013 strengere 

Qualitätsstandards bei der Systemgenauigkeit 

von Blutzuckermesssystemen. 

Danach dürfen Messwerte 

über 100 mg/dl (5,6 mmol/l) nur 

noch 15 % gegenüber der Labormethode 

abweichen. Wie das Unternehmen 

Bayer in einer Pressemitteilung 

schreibt, bedeutet die Veröffentlichung 

der ISO-Norm nicht, dass alle 

neu zugelassenen Blutzuckermessgeräte 

die strengeren Anforderungen 

für die Systemgenauigkeit erfüllen. 

Eine CE-Kennzeichnung stelle kein 

rechtliches Gütesiegel dar, sondern 

bescheinige lediglich die Verkehrsfähigkeit 

des Produkts, so Bayer. Erst 

nach Harmonisierung der ISO-Norm 

Neuer Draht erleichtert Herzdiagnostik 

Um Diagnose und Behandlung im Bereich koronarer und peripher-vaskulärer 

Erkrankungen zu verbessern, hat das Unternehmen Volcano Corporation, ein 

Entwickler und Hersteller von präzisionsgelenkten Behandlungsins trumenten, 

den Verrata-Druckführungsdraht und die iFR®-Modalität (Instant wave-Free 

Ratio) entwickelt. Die beiden für interventionelle Eingriffe konzipierten Instrumente 

sollen Ärzten dabei helfen, noch mehr Eingriffe durchzuführen und 

noch mehr Entscheidungen auf Grundlage der tatsächlichen Herzfunktion zu 

treffen. Das Design des neuen Verrata-Drahts ermöglicht laut Presseinformation, 

den Draht schnell und problemlos aus- und wieder einzustecken, ohne 

dabei den Arbeitsablauf zu unterbrechen. 

in eine DIN EN ISO-Norm, mit einer 

Übergangsfrist von drei Jahren, wird 

die neue DIN EN ISO-Norm verbindlich 

und damit Bestandteil der 

grundlegenden Anforderungen des 

Konformitätsbewertungsverfahrens 

zur CE-Kennzeichnung. 

Point-of-Care-Test zur Diabetesdiagnose 

HbA 1c 

messen – Diagnose stellen 

Das Unternehmen Siemens Healthcare 

bietet einen Point-of-Care-Test 

an, der auch bei der Erstdiagnose 

von Diabetes eingesetzt werden 

darf: Der DCA-HbA 1c 

-Test, der eine 

CE-Kennzeichnung für die Erstdiagnose 

von Diabetes erhalten hat, 

liefert mit dem Siemens-Analysesystem 

DCA Vantage innerhalb 

von sechs Minuten ein zuverlässiges 

Ergebnis in Laborqualität, 

heißt es in der Pressemitteilung 

des Unternehmens. Der Arzt kann 

also zu hohe Werte direkt mit dem 

Patienten besprechen. Ein zweiter 

Arztbesuch zur Diagnosebesprechung 

entfällt, was nicht nur Kosten 

senkt, sondern auch einen wichtigen 

psychologischen Effekt haben kann, 

schreibt Siemens. Klinische Studien 

haben ergeben, dass die Face-toface-Tests 

in Kombination mit einem 

direkt anschließenden Gespräch 

das Therapieverhalten der Patienten 

deutlich verbessern. Bisher waren 

diese Tests nur für den Einsatz in der 

Therapiekontrolle von Diabetikern 

zugelassen. 

Innovationsfonds 

Neue Wege 

Um medizintechnische Innovationen 

schneller in der Patientenversorgung 

einzuführen, müssen 

neue Wege gegangen werden, 

schreibt der Bundesverband 

Medizintechnologie (BV Med) in 

einer Presseinformation. Dazu 

gehören die Einführung eines 

Innovationsfonds, intelligente 

Versorgungsverträge mit den 

Krankenkassen sowie Qualitätsmerkmale 

in der Erstattung von 

Leistungen. Das sagten Experten 

bei der BVMed-Konferenz „Umdenken: 

Neue Techniken – neue 

Erlöse im Krankenhaus“ im 

Frühjahr 2013. „Der Ansatz, aus 

dem ‚Gesundheitsfonds‘ einen 

‚Innovationsfonds‘ abzuspalten, 

erscheint mir als der richtige 

Weg“, sagte Dr. Tobias Schilling 

aus Hannover laut Presseinformation. 

Diskutiert wurde auch 

der Ansatz von Thom Rasche von 

Earlybird, für bestimmte Innovationen 

Privatzahler-Lösungen 

vorzusehen. Rasche meinte zudem: 

„Die Kassen müssen sich 

im Wettbewerb künftig auch 

darüber differenzieren, dass sie 

Innovationen gestalten und ihren 

Versicherten anbieten.“ 

6 

www.diabetes-und-technologie.de Diabetes & Technologie 3+4/2013

Aktuelles 

Kurzmeldungen 

Neues Institut DITG 

Daten zum 

Leben bringen 

Relaunch des Internetangebots diabetes-forum.de 

Maßstäbe setzen im Internet 

Das 1996 gegründete diabetesforum 

war eins der ersten deutschprachigen 

Internetangebote zu 

Diabetes. Es zählt noch immer zu 

den am häufigsten besuchten Seiten 

rund um das Thema Diabetes, 

berichtet das Unternehmen mediaspects, 

das die Seite betreibt. 

Mit einem Relaunch will das diabetes-forum 

erneut Maßstäbe setzen: 

Unter www.diabetes-forum.de gibt 

es ein umfassendes Diskussionsforum 

mit fast 100 000 Beiträgen, 

außerdem eine laut Anbieter riesige 

Produktdatenbank mit weit über 

tausend verschiedenen Produkten. 

Ein Highlight ist laut mediaspects 

die Möglichkeit zum einfachen Produktvergleich: 

Wer die Unterschiede 

zwischen bestimmten Messgeräten 

sehen will, der kann mit 

wenigen Klicks eine übersichtliche 

Vergleichstabelle erstellen. 

Selbsthilfegruppen, Hersteller oder 

Händler können kostenfrei einen 

eigenen Seitenbereich einstellen 

und kostenlos ihre Termine oder 

Pressemitteilungen veröffentlichen. 

Außerdem gibt es z. B. Adressdatenbanken 

und ein Diabeteslexikon. 

Gesundheitsdaten in der Cloud 

Für Gesundheitsbewusste bietet das Unternehmen Beurer Diagnosewaagen 

und Blutdruckmessgeräte an, die die gemessenen Werte via Bluetooth® 

smart oder USB-Anschluss an die HealthManager App bzw. die Software 

HealthManager PC übertragen. Wie Beurer in einer Presseinformation weiter 

schreibt, können die Daten auch in der Cloudlösung HealthManager 

Web gespeichert und mit jedem internetfähigen System erreicht werden. 

Alle angebotenen Programme sind nach einem ähnlichen Schema aufgebaut 

und erstellen übersichtliche Langzeitdiagramme, informiert das 

Unternehmen. 

Zielrichtung des neuen Instituts 

DITG – Deutsches Institut für Telemedizin 

und Gesundheitsförderung 

ist „Bringing Data to Life for 

a Healthier World“. Wie das DITG 

in einer Presseinformation mitteilt, 

bündelt das DITG in Zusammenarbeit 

mit Telekommunikationsunternehmen, 

Versicherungsanbietern, 

Lifestyle-Portalen und Anbietern 

aus dem Krankenhausmanagement 

telemedizinische Dienstleistungen 

am Markt in einem hochspezialisierten 

Zentrum. 

„Wir haben das DITG mit dem Anspruch 

gegründet, Telemedizin als 

Bestandteil ganzheitlicher 

Therapieoptimierung zu etablieren 

und unterschiedliche Betreuungsansätze 

miteinander zu vernetzen. 

Zahlreiche Krankheitsbilder werden 

durch die heutigen Lebensstile gefördert. 

Daher wird die individuelle 

Veränderung von Lebensstilen eine 

zentrale Rolle in der Entlastung unseres 

Gesundheitssystems spielen. 

Für diese Herausforderung möchten 

wir nachhaltige Antworten geben“, 

sagt Bernd Altpeter, Geschäftsführer 

des DITG, laut Presseinformation. 

Die drei wichtigsten Säulen des 

DITG bilden die Telemedizin, die 

Innovation von Produkten sowie die 

Innovation von Dienstleistungen. 

In diesen drei Geschäftsfeldern entwickelt 

das DITG Ideen und führt 

diese bis zur Geschäftsreife. 



7

Wissenschaft 

InsuPad 

Wirksamere Therapie 

mit InsuPad 

Insulin, das ins Unterhautfettgewebe gespritzt wird, 

braucht einige Zeit, bis es seinen Wirkort erreicht und 

dort seine Wirkung entfalten kann. Durch Erwärmen der 

Haut lässt sich das Anfluten des Insulins beschleunigen, 

so dass bessere Werte zum Beispiel nach Mahlzeiten 

erreichbar sind – zum Beispiel mit InsuPad. 

Autor: 

Prof. Dr. Andreas 

Pfützner 

Temperaturveränderungen 

verändern die Zirkulation 

der kleinen Hautgefäße 

(Mikrozirkulation) und können so 

die Aufnahme von subkutan verabreichten 

Medikamenten beschleunigen. 

Durch Laser-Doppler-Untersuchungen 

konnte gezeigt 

werden, dass ab 37 °C die 

Gefäßerweiterung zunimmt und 

bei ca. 42 °C ein Plateau erreicht 

wird [1]. Dieser zweiphasige Effekt 

beruht aller Wahrscheinlichkeit 

nach auf einer zuerst erfolgenden 

Aktivierung von Nervenfasern 

für das Temperaturempfinden und 

einer anschließenden lokalen Freisetzung 

von Stickoxid, um die erhöhte 

Mikrozirkulation aufrechtzuerhalten 

[2, 3]. Dieses Phänomen 

nutzt das InsuPad-Gerät. 

Durch standardisierte Erwärmungszyklen 

nach der Injektion 

flutet das Insulin schneller an und 

erreicht schneller seinen Wirkort. 

Fenster mit Wärmequelle 

Das InsuPad-Gerät besteht im 

Wesentlichen aus zwei Kompo- 

Aufbau des InsuPad 

InsuPad: Fensterrahmen mit 

Wärmeblock und Ladegerät 

Das InsuPad-Gerät besteht 

aus einem „Fensterrahmen“ 

und einem Wärmeblock, der in 

den Rahmen eingeklinkt wird. 

Der Wärmeblock muss täglich 

aufgeladen werden. Das Insulin 

wird innerhalb des Fensterrahmens 

gespritzt, die Wärme sorgt 

für eine bessere Insulinwirkung. 

8 Diabetes & Technologie 3+4/2013

PASSGENAU! 

nenten: einem 8 mm flachen und 

2 × 4 cm großen Wärmeblock und 

einem zweiteiligen Plastikrahmen, 

der sich über ein Plastikscharnier 

wie ein Fenster öffnen und schließen 

lässt. Dieser „Fensterrahmen“ 

wird morgens mit einem antiallergischen 

Pflaster auf der Haut befestigt, 

während der Wärmeblock 

in das Fenster eingeklinkt werden 

kann. Der Patient injiziert das Insulin 

innerhalb des Fensters, in 

dem bis zu 5 Injektionen mit ausreichendem 

Abstand – um Gewebeveränderungen 

wie Lipodystrophien 

zu vermeiden – appliziert 

werden können. Das Gerät erwärmt 

nach Schließen des Fensters 

die Injektionsstelle dreimal für 

jeweils 10 Minuten auf 39,5 °C, gefolgt 

von jeweils 10 Minuten Pause. 

Dieser Zyklus bewirkt eine stärkere 

und länger anhaltende Steigerung 

der Mikrozirkulation als eine konstante 

Erwärmung. Danach schaltet 

sich der Wärmeblock automatisch 

ab. Für die nächste Injektion 

wird das Fenster durch Druck auf 

einen speziellen Druckpunkt am 

Rahmen wieder geöffnet, Schließen 

des Fensters nach der Injektion 

führt wieder zur automatischen 

Kontakt 

Prof. Dr. Andreas 

Pfützner 

IKFE Services – 

Institut für klinische 

Forschung 

und Entwicklung, 

Mainz 

E-Mail: andreasp 

@ikfe.de 

»» 

Das Gerät erwärmt die Injektionsstelle 

dreimal für 10 Minuten mit 

jeweils 10 Minuten Pause. 

Gesundheits-Pass 

Diabetes 

2,60 €, KI 43974 

(Staffelpreise ab 50 Expl. 

2,15 €, ab 100 Expl. 1,70 €, 

ab 200 Expl. 1,50 €) 

Kinder- und 

Jugendpass-Diabetes 

2,60 €, KI 43975 


2,30 €, ab 100 Expl. 1,90 €) 

Aktivierung des Erwärmungsvorgangs. 

Die Energiequelle kann das 

Gerät für einen Tag mit der notwendigen 

Wärme versorgen, danach 

muss sie wieder aufgeladen 

werden. 

Bessere Werte mit weniger 

Insulin 

22.0031 

Gesundheits-Pass 

Diabetes 

(deutsch/türkisch) 

3,50 €, KI 43978 


3,30 €, ab 100 Expl. 3,10 €) 

In Studien, in denen der Effekt 

kurzwirksamer Insulinanaloga 

auf die Blutzuckerwerte nach der 

Mahlzeit gemessen wurde, waren 

bei gleicher Insulindosis und ei- 


▸ 

Erhältlich über: 

per Telefon 

07 11/ 66 72-14 83 

per Mail 

svk@svk.de 

per Post 

SVK-GmbH, VA Kirchheim-Verlag, 

Postfach 10 60 16, 70049 Stuttgart 

per Internet 

www.kirchheim-shop.de

Wissenschaft 

InsuPad 

Auswirkung des 

InsuPad-Geräts 

bei gleicher Dosis 

Insulin aspart auf 

den Blutzuckerverlauf 

nach einer 

Mahlzeit anhand 

von 16 Diabetikern 

(1). 

Sehr zufrieden 

Fast alle Studienteilnehmer 

führten 

die Therapie 

mit InsuPad nach 

Studienende fort. 

Bessere Blutzuckerwerte nach dem Essen 

Blutzuckerwert (mg/dl) 

140 

120 

100 

80 

60 

40 

20 

0 

0 50 100 150 200 250 300 

Zeit (min) 

Kontrolle InsuPad p < 0,05 zwischen den Gruppen (signifikanter Unterschied) 

nem gleichen Ausgangswert von 

ca. 120 mg/dl bzw. 6,7 mmol/l die 

Blutzuckerwerte nach dem Essen 

(postprandial) substantiell besser 

[4]. Bei Dosisreduktion um 20 % 

ließen sich mit InsuPad vergleichbare 

Ergebnisse erzielen. Bei den 

Mahlzeitenstudien konnte ebenfalls 

gezeigt werden, dass die postprandiale 

Gabe einer vergleichbaren 

Dosis Insulin aspart nach der 

Mahlzeit mit InsuPad immer noch 

zu einer besseren postprandialen 

Bluzuckerkontrolle führt als die 

Gabe der gleichen Dosis Insulin 

aspart direkt vor der Mahlzeit [5]. 

Typ-1- und Typ-2-Diabetes 

Primäres Ziel einer großen prospektiven 

Vergleichsstudie war die 

Frage, ob sich mit InsuPad bei gleicher 

Blutzuckereinstellung mehr 

als 10 % prandiales Insulin einsparen 

lassen als ohne Verwendung 

des InsuPad. In die Studie wurden 

145 Patienten mit Typ-1- und Typ- 

2-Diabetes eingeschlossen, die eine 

intensivierte Insulintherapie 

mit Insulin analoga durchführten 

und eine Tagesgesamtdosis von 

über 60 Einheiten benötigten. Bevor 

die Patienten per Zufall einer 

der beiden Behandlungsgruppen 

(InsuPad oder Kontrolle ohne InsuPad) 

zugeteilt werden konnten, 

musste die Insulintherapie 

optimiert werden. Sobald durch 

intensive Schulung, verbunden 

mit Titration der Insuline, stabile 

Nüchternblutzuckerwerte bzw. 

Werte vor Mittag- und Abendessen 

von jeweils unter 130 mg/dl bzw. 

7,2 mmol/l erreicht wurden, konnte 

der Patient in die aktive Behandlungsphase 

mit oder ohne InsuPad 

eingeschlossen werden. Ziel war, 

ein HbA 1c 

unter 6,5 % zu erreichen. 

Weniger Hypoglykämien 

Der HbA 1c 

-Zielwert wurde in den 

drei Behandlungsmonaten im Mittel 

in beiden Gruppen vergleichbar 

eingestellt (jeweils 6,3 ± 0,5 %). 

Während zum Erreichen des 

HbA 1c 

-Ziels in der Kontrollgruppe 

eine um 8 % signifikant höhere 

Insulindosis zur Mahlzeit benötigt 

wurde, konnten die Patienten mit 

InsuPad die gleiche Einstellung 

mit 20 % weniger prandialem Insulin 

erreichen. Die Basalinsulindosis 

blieb in beiden Gruppen im 

Wesentlichen unverändert, so dass 

die Tagesgesamtdosis ohne Insu- 

Pad zunahm und mit InsuPad im 

Gesamtvergleich signifikant um 

12 % abnahm. Patienten mit InsuPad 

hatten in den drei Monaten 

Beobachtungsdauer 46 % weniger 

Hypoglykämien (< 63 mg/ 

dl bzw. 3,5 mmol/l) und auch ein 

Drittel weniger Hyperglyk ämien 

(> 250 mg/dl bzw. 13,9 mmol/l). 

Das Körpergewicht blieb in beiden 

Gruppen unverändert [6]. 

Trotz des technischen Mehraufwands 

war die Therapiezufriedenheit 

hoch und fast alle Patienten 

führten die Therapie mit InsuPad 

nach Studienende fort. Es bleibt 

zu hoffen, dass diese Innovation 

im Bereich der Diabetestechnologie 

in unserem Land nicht das gleiche 

Schicksal erleidet wie aktuelle 

pharmakologische Innovationen, 

die den deutschen Dia betologen in 

absehbarer Zeit nicht oder nur mit 

massiven Restriktionen zur Verfügung 

stehen werden. ◼ 

(Das Literaturverzeichnis ist beim 

Verlag erhältlich.) 

Fazit 

Das InsuPad-Gerät lässt durch 

standardisierte Erwärmungszyklen 

nach der Injektion das Insulin 

schneller anfluten, so dass es 

schneller seinen Wirkort erreicht. 

Trotz Reduktion der Insulindosis 

zu einer Mahlzeit unter Verwendung 

des InsuPad ließ sich in Studien 

mit Typ-1- und Typ-2-Diabetikern 

zeigen, dass im Vergleich zu 

Kontrollgruppen ohne den Einsatz 

des InsuPad vergleichbare Blutzucker- 

und HbA 1c 

-Werte erreicht 

werden können. Die Zahl der 

Hypo- und der Hyperglykämien 

reduzierte sich mit dem InsuPad. 

Die Therapiezufriedenheit mit 

InsuPad war hoch, der Wunsch 

nach Weiterverwendung hoch. 

10 


50 feine Backrezepte 

mit den Zuckeralternativen 

Stevia und 

Erythritol: Damit 

sparen Sie Zucker- 

Kalorien, ohne dass 

der Geschmack 

leidet. Naschen ist 

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Kirsten Metternich: 

Himmlisch Backen mit Stevia und Co 

1. Auflage 2013, 116 Seiten, Kirchheim-Verlag, 

17,90, ISBN 978-3-87409-548-8 

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per Post SVK-GmbH, VA Kirchheim- 

Verlag, Postfach 10 60 16, 70049 Stuttgart 

per Mail 

svk@svk.de 

Ihr Diabetes-Verlag

Produkte 

Blutzuckermesssystem 

Messen mit Multi-Puls 

Contour® Next: Größe: 80 x 53 x 12,7 mm, Gewicht: 

45 g, Betriebstemperatur: 5 – 45 °C, Luftfeuchtigkeit: 

10 – 93 %, Stromversorgung: zwei 

3-Volt-Lithiumzellen (DL2032 oder CR2032), 

Blutmenge: 0,6 μl, Messzeit: 5 Sekunden, Messbereich: 

10 – 600 mg/dl bzw. 0,6 – 33,3 mmol/l 

Mit dem Blutzuckermesssystem Contour® Next hat das Unternehmen 

Bayer Diabetes Care ein weiteres Gerät auf den Markt gebracht, 

das mit den Contour®-Next-Sensoren arbeitet. Der Vorteil 

dieser Sensoren ist nach Unternehmensangaben das Multi-Puls- 

Prinzip, bei dem sieben aufeinanderfolgende Messimpulse einen 

präzisen Messwert ergeben. Einflüsse wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit 

oder Hämatokrit werden so laut Bayer minimiert. 

Das Messgerät selbst bietet eine Markierungsfunktion für die gemessenen 

Werte: Nüchtern, vor dem Essen und nach dem Essen, 

aber auch das Überspringen dieser Funktion ist möglich. Solange 

der Sensor nach der Messung im Gerät bleibt, ist das Hinzufügen 

von Notizen zum aktuellen Messwert möglich. Man kann sich 

auch erinnern lassen, dass wieder eine Messung erforderlich ist. 

800 Messergebnisse werden im Gerät gespeichert. Neben den Einzelwerten 

sind Mittelwerte und Zusammenfassungen über einen 

wählbaren Zeitraum von 7, 14, 30 und 90 Tagen abrufbar. Mit der 

Software Glucofacts® Deluxe von Bayer sind die Ergebnisse auch 

in Form von Graphiken und Tabellen im Computer darstellbar. 

Weitere Informationen zum neuen Blutzuckermesssystem gibt es 

unter www.diabetes.bayer.de > Produkte > Contour® Next. 

Schrittzähler 

Gehen mit 3D-Sensor 

Einen neuen Schrittzähler gibt es vom Unternehmen Promedia 

aus Heidelberg: den Pedometer 60. Um die tatsächlich gegangenen 

oder gelaufenen Schritte anzuzeigen und daraus Daten wie 

den Kalorienverbrauch und die gegangenen Kilometer berechnen 

zu können, benötigt der Schrittzähler Angaben wie Datum und 

Uhrzeit, Geschlecht, Alter und Körpergewicht des Anwenders. Außerdem 

ist natürlich die Angabe der Schrittlänge, mathematisch 

oder praktisch durch Messen ermittelt, erforderlich. 

Die getanen Schritte, die das Gerät mit einem 3D-Bewegungssensor 

feststellt, summiert der Schrittzähler auf, die tageweise 

gegangenen Schritte sind im Speicher abrufbar. Im Speicher lassen 

sich dann auch der Kalorienverbrauch und die zurückgelegten 

Kilometer ansehen. Die Daten von insgesamt 60 Tagen speichert 

der Schrittzähler. Alle Daten sind über einen eingebauten USB- 

Anschluss in einen Computer auslesbar und auszuwerten über 

die zugehörige Software des Anbieters. Die Software kann bis zu 

999 Schrittzähler mit Passwortschutz verwalten, sie erlaubt die 

Darstellung von Tages-, Wochen-, Monats- oder Jahreswerten mit 

Soll/Ist-Vergleich. Der Schrittzähler ist außerdem nutzbar als Uhr 

mit Alarm- und Stoppuhrfunktion. Weitere Informationen zum 

Schrittzähler und die Software gibt es unter www.mystep3d.de. 

Pedometer 60: Größe: ca. 86 × 31 ×12 mm; 

Gewicht: ca. 25 g; Material: ABS (Acrylnitril- 

Butadien-Styrol)-Kunststoff; Zubehör: zweite 

Batterie, Schraubendreher, zwei verschieden 

lange Trageschlaufen; Stromversorgung: 

3-Volt-Lithium-Batterie, Typ CR2032 

12 


Aktuelles 

Ein Tag speziell für 

Typ-1-Diabetiker 

T1Day 

Einen Tag speziell für Typ-1-Diabetiker 

bietet der T1Day am 26. Januar 2014 

in Berlin. Die Diabetestechnologie steht 

hier im Mittelpunkt, über die Experten 

gemeinsam mit Diabetikern diskutieren 

wollen – um gezielte Weiterentwicklungen 

zu ermöglichen. Das umfangreiche 

Programm bietet zudem viele Informationen 

zum Thema. 

Autor: 

Dr. Katrin Kraatz 

Speziell für Typ- 

1-Diabetiker 

Typ-1-Diabetiker 

sind eingeladen, 

zum T1Day nach 

Berlin zu kommen 

– zum Lernen und 

Diskutieren. 

Der T1Day ist der Tag für 

alle Typ-1-Diabetiker 

und Startpunkt für eine 

„Diabetestechnologie-Community“ 

in Deutschland. Diese Veranstaltung 

folgt am 26. Januar 

2014 auf den Fachkongress Dia 

Tec 2014, der am 24. und 25. Januar 

2014 stattfindet. 

Vielseitiges Programm 

Das Programm bietet viele Themen 

zur Diskussion. Es beginnt mit der 

Frage: Warum ist eine Typ-1-Technology-Community 

wichtig? Referenten 

sind in dieser Sitzung z. B. 

Jonathan Teklu, der Gründer von 

Studi-VZ, und der Segler und Typ- 

1-Diabetiker Bastian Hauck. Eine 

große Gesprächsrunde wirft einen 

Blick über den Tellerrand: Wie organisieren 

sich Typ-1-Diabetiker 

in anderen Ländern und was können 

wir von ihnen lernen? 

Eine weitere Sitzung befasst sich 

mit der kontinuierlichen Glukosemessung 

(CGM): Welche Vortei 

le und welchen Nutzen bietet sie? 

Was bringt CGM beim Sporttreiben? 

Oder, erläutert durch einen 

Vertreter der Krankenversicherung 

Barmer GEK: Wie sieht die Kostenübernahme 

für CGM durch die 

Krankenkassen aus? 

In Workshops können sich die 

Teilnehmer des T1Day intensiv 

mit den angebotenen Themen 

befassen: CGM, Pumpentherapie, 

Boluskalkulatoren und Software. 

Zum Abschluss gibt der Verantwortliche 

des Tages, Professor 

Dr. Lutz Heinemann, noch 

einen Überblick über den 

aktuellen Stand der Entwicklung 

der künstlichen 

Bauchspeicheldrüse. 

Ohne Diabetiker 

keine Weiterentwicklung 

Beim Kongress DiaTec 

finden sich Fachleute 

aus allen Bereichen zusammen, 

um sich über 

die neuesten Diabetestechnologien, 

die die 

T1Day 

Behandlung der Typ-1-Diabetiker 

unterstützen können, fortzubilden. 

Dabei aber gilt: Ohne die 

Erfahrungen und den Input der 

Betroffenen kann es keine gezielte 

Neu- und Weiterentwicklung geben. 

Deshalb gibt es beim T1Day 

viele Möglichkeiten und Gelegenheiten, 

mit Mitarbeitern der Industrie, 

mit Medizinern und Diabetesberaterinnen 

zu sprechen 

– um gemeinsam neue technologische 

Wege für die Zukunft zu finden. 

◾ 

www.T1Day.de 

ZUKUNFT 

DIABETES 

TECHNOLOGIE 

MIT EUCH – 

FÜR EUCH! 

Der erste Tag von, 

mit und für Typ-1er 

26.01.2014, Berlin 

Wann? 26. Januar 2014, 9.00 – 16.30 Uhr 

Wo? Hotel Ramada am Alexanderplatz, Berlin-Alexanderplatz, 

Karl-Liebknecht-Straße 32, 10178 Berlin 

Für wen? Menschen mit Typ-1-Diabetes in jedem Alter, Eltern und 

Familienangehörige von Kindern mit Typ-1-Diabetes 

Eintrittspreis? 15 € (mit Flyer, verfügbar im Internet: 5 €) 

Programm und Anmeldung unter www.t1day.de 



13

Wissenschaft 

Messung von AGEs 

Zuckerprodukte 

messen und analysieren 

Den Advanced Glycation Endproducts (AGEs) werden viele pathogenetische 

Rollen zugeschrieben, z. B. in der Entstehung von Diabetesfolgeerkrankungen 

oder kardiovaskulären Komplikationen. Die chemische 

Vielfalt dieser Substanzen, aber auch die Vielfalt der Messmethoden 

erschweren die Entscheidung, was, wie und wo im Rahmen von Studien 

gemessen werden soll. 

Autoren: 

Dr. Alin Stirban, 

Dr. Thomas 

Gawlowski 

Während der Maillard- 

Reaktion entstehen 

durch nichtenzymatische 

Glykierung („Verzuckerung“) 

von Proteinen, Lipiden oder Nukleinsäuren 

Zwischenprodukte. 

Aus diesen Schiffschen Basen 

und Amadoriprodukten bilden 

sich durch irreversible Strukturänderungen 

chemisch stabile 

Advanced Glycation Endproducts 

(AGEs). Auch unter Einwirkung 

von z. B. oxidativem Stress 

können AGEs entstehen. Sie stellen 

also eine heterogene Substanz- 

»» 

AGEs werden vermehrt im Rahmen 

von erhöhten Blutzucker- und 

erhöhten Blutfettwerten gebildet. 

klasse dar. Einige der bekanntesten 

Amadoriprodukte und AGEs sind: 

N ε -Carboxymethyllysin (CML), 

N-Carboxyethyllysin (CEL), Pyrralin, 

Pentosidin, Imidazolon, 

ε-Fruktose-Lysin, Furosin sowie 

die hochreaktiven α-Dicarbonyle 

Methylglyoxal und Glyoxal. Die 

beiden Letzten sind besonders interessant, 

weil sie im Rahmen des 

Glukose- oder Fettabbaus entstehen 

können, mit Proteinen in Reaktion 

treten – und somit zum Entstehen 

von AGEs und Advanced 

Lypoxidation Endproducts (ALEs) 

führen. 

AGEs aus dem Körper und 

der Nahrung 

AGEs werden im Körper (endogene 

AGEs) vermehrt im Rahmen 

von erhöhten Blutzuckerund 

erhöhten Blutfettwerten gebildet, 

außerdem entstehen sie, 

wenn der oxidative Stress hoch ist. 

Nahrungs-AGEs (exogene AGEs) 

werden beim Erhitzen von Nahrungsmitteln 

erzeugt, erkennbar 

an der Bräunung der Nahrungsmittel. 

Diese exogenen AGEs werden 

teilweise vom Darm aufgenommen 

und gelangen so in die 

Blutbahn. Endogene und exogene 

AGEs werden zum Teil von Fresszellen 

im Blut (Makrophagen) abgebaut 

oder über die Niere ausgeschieden. 

Liegt eine Niereninsuffizienz, 

egal welcher Ursache, 

vor, kann es deshalb 

zu erhöhten AGE- 

Konzentrationen im 

Blut und in den Geweben 

kommen. Ein Teil 

der nicht verstoffwechselten 

AGEs wird in körpereigene 

Proteinstrukturen 

oder Enzyme eingebaut, 

die dadurch in ihrer 

Funktion beeinträchtigt werden 

können. Wenn sich AGEs 

an spezifische Rezeptoren des 

Körpers binden, können sie darüber 

hinaus in den Zellen oxidativen 

Stress oder Entzündungen 

auslösen. Dies erklärt, wie- 

Nahrungs-AGEs 

werden beim 

Erhitzen von 

Nahrungsmitteln, z. B. 

Toastbrot, erzeugt; 

erkennbar sind die AGEs 

an der zunehmenden Bräunung 

der Brotschreiben. 

14 


so AGEs in der Entstehung der 

Dia beteskomplikationen, aber 

auch beim Entstehen der Atherosklerose, 

bei entzündlichen Prozessen 

wie der rheumatoiden Arthritis 

oder bei der Alzheimer-Demenz 

eine Rolle spielen. 

AGE-Messung ist schwierig 

Die AGEs in vivo zu isolieren, ist 

schwierig, weil sie in Säurelösung 

instabil und die resultierenden 

Proteinhydrolysate sehr komplex 

sind. Aus diesem Grund wurden 

nur einige der wahrscheinlich 

hunderte AGEs isoliert und chemisch 

charakterisiert. Dies 

heißt, dass zurzeit nur die einigen 

uns bekannten AGEs 

messbar sind – die erste große 

Hürde der AGEs-Messung. 

Die zweite Hürde besteht 

in der Variabilität der 

AGEs-Akkumulation in verschiedenen 

Geweben, die dritte Hürde 

in der Wahl der Messmethode. 

Je nach Studienendpunkt werden 

unterschiedliche AGEs gemessen. 

Im Rahmen von Studien, die Effekte 

der Hyperglykämie oder deren 

Reduktion untersuchen, werden 

in der Regel AGEs gemessen, die 

eng mit dem Kohlenhydratstoffwechsel 

verbunden sind: z. B. Pentosidin 

und Pyrallin. Im Rahmen 

der Reaktion von Fetten mit Sauerstoff 

(Lipidperoxidation) kann 

z. B. Glyoxal oder Malondialdehyd 

(MDA) entstehen. Die daraus 

resultierenden ALEs wie MDA-Lysin 

oder Carboxyethyl-Pyrrol-Lysin 

können verwendet werden, um 

den Lipidstoffwechsel zu quantifizieren. 

CML und CEL sind Produkte, 

die sowohl dem Kohlenhydrat- 

als auch dem Fettstoffwechsel 

entspringen und sich deshalb 

Wissenschaft 


»» 

AGEs können im Blut oder als 

an zelluläre Strukturen gebundene 

Substanzen gemessen werden. 

z. B. für diätetische Interventionsstudien 

eignen. 

In Blut oder in Gewebe? 

Das zweite Problem ist: Wo soll 

gemessen werden? In Blut, Urin 

oder Gewebe? AGEs reichern 

sich in atherosklerotischen Läsionen 

an, aber auch in Läsionen, 

die im Verlauf von Erkrankungen 

wie der Alzheimer-Demenz, der 

rheumatoiden Arthritis, der diabetischen 

Retinopathie, Nephropathie 

oder Neuropathie auftreten. 

Sie können aber auch im Blut 

als zirkulierende AGEs oder als 

an zelluläre Strukturen gebundene 

Substanzen gemessen werden. 

▸ 

Aminosäuren 

+ 

Zucker 

[ox] 

Lipide 

[ox] 

So entstehen 

AGEs (modifiziert 

nach: Huebschman 

et al., Diabetes 

Care 2006; 29: 

1420 – 1432). 

[ox] 

Schiffsche Basen 

Polyolweg 

Dicarbonylzwischenprodukte 

Amadoriprodukte 

exogene AGEs 

Foto: fotolia 

AGEs 

(ALEs) 

ox: Oxidation 

AGEs: Advanced Glycation Endproducts 

ALEs: Advanced Lipoxidation Endproducts 



15

Wissenschaft 


Beim AGE-Reader 

legt die Probandin 

ihren Unterarm 

auf die „Armlehne“ 

und das von 

dort aufgestrahlte 

Licht wird gemessen 

und analysiert. 

Eine der nichtinvasiven Messtechniken 

für die Autofluoreszenz der 

Haut verwendet der AGE-Reader. 

Der Proband legt seinen Unterarm 

auf eine spezielle Armlehne, die 

in der Mitte ein Fenster hat, durch 

das Licht auf ein ca. 4 cm 2 großes 

Hautareal aufgestrahlt wird. 

Das reflektierte Licht wird regis- 

Interessenkonflikt: 

Alin Stirban hat 

Beratungshonorare 

vom Unternehmen 

DiagnOptics, 

dem Hersteller 

des AGE-Readers, 

erhalten. 

Während die Messergebnisse von 

im Blut zirkulierenden AGEs größere 

Schwankungsbreiten aufweisen 

(z. B. nach Mahlzeiten), weisen die 

Messergebnisse bei gewebsgebundenen 

AGEs eine größere Stabilität 

auf. Insbesondere Gewebe mit einer 

nur langsam stattfindenden Erneuerung 

(z. B. Lederhaut, Gefäßwand, 

Augenlinse) weisen eine hohe 

AGE-Akkumulation auf, die über 

die Zeit auch stabil bleibt. Deshalb 

wird je nach Fragestellung die Messung 

zirkulierender oder gewebsgebundener 

AGEs bevorzugt. 

Verschiedene Messmethoden 

verfügbar 

Das dritte Problem bezieht sich 

auf die Methode, die zur Messung 

der AGEs angewendet werden soll. 

Zirkulierende oder gewebsgebundene 

AGEs können mittels ELISA 

(enzyme linked immunosorbent 

assay) gemessen werden. Dabei 

kommen monoklonale oder polyklonale 

Antikörper zur Anwendung, 

die Fluoreszenzspektroskopie, 

die auf Fluoreszenzspektren 

einiger AGEs basiert, oder die 

hochleistungsfähige Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie. 

Die Letztere scheint die genaueste 

Methode zu sein. 

Weitere auf der Massenspektrometrie 

basierende Methoden erlauben 

z. B. die Messung von CML 

oder CEL im Urin mittels Isotopenverdünnung 

und Gaschromatographie/Massenspektrometrie. 

Diese Methode ist sensitiv, reproduzierbar, 

genau, einfach und relativ 

kostengünstig. Für die quantitative 

Messung der Produkte der 

Proteinglykierung wurde die Flüssigkeitschromatographie 

mit dreifacher 

Quadrupol-Massenspektrometrie 

verwendet. Bei Patienten 

mit terminaler Niereninsuffizienz 

wurde die Messung von Glykierungsprodukten 

in Plasma, Urin 

(begrenzt aussagekräftig bei fortgeschrittener 

Niereninsuffizienz) 

und Dialysat mittels Flüssigkeitschromatographie 

und Tandem- 

Massenspektrometrie (LC-MS/ 

MS) durchgeführt. Die „matrixassisted 

laser desorption ionization-mass 

spectrometry with timeto-flight 

detection“ (MALDI-TOF/ 

MS) stellt eine neue, vielversprechende 

Methode zur Messung 

AGE-modifizierter Proteine dar. 

Goldstandard: Analyse von 

Hautbiopsien 

Gewebsgebundene AGEs werden 

häufig in der Haut gemessen, da 

dieses Gewebe am einfachsten zu 

erreichen ist. Den Goldstandard 

Fazit 

Die Messung der AGEs in vivo 

stellt eine Herausforderung wegen 

der Vielfalt der AGEs, der 

multiplen Messstellen, aber auch 

der unterschiedlichen verfügbaren 

Messmethoden dar. Die Messung 

der Autofluoreszenz der Haut ist 

eine einfache, kostengünstige, 

reproduzierbare und schnell 

durchführbare Untersuchungsmethode, 

nutzbar für Screening 

für die Messung von AGEs in der 

Haut stellt die biochemische Analyse 

von Hautbiopsien dar. Diese 

Methode ist jedoch invasiv, es bedarf 

einer aufwendigen Analyseapparatur 

in spezialisierten Zentren, 

die Messergebnisse sind erst 

nach Tagen oder Wochen verfügbar 

und die Messungen sind teuer. 

Deshalb wurden nichtinvasive 

Methoden entwickelt, die anhand 

der Messung der Autofluoreszenz 

der Haut, der Hornhaut des Auges 

oder der Linse die AGE-Konzentration 

im Gewebe messen; Geräte 

sind z. B. der AGE-Reader von 

Diagn Optics (Groningen, Niederlande), 

das SCOUT DS® von Vera- 

Light (Albuquerque, New Mexico, 

USA) und das Fluorotron von 

Ocumetrics (San Jose, Kalifornien, 

USA). Diese Methoden erlauben 

eine schnelle, reproduzierbare 

und relativ kostengünstige Messung 

der AGE-Ansammlung. 

Nichtinvasive Messung 

und Risikoabschätzung, allerdings 

ist sie semiquantitativ. Während 

die Messung der Autofluoreszenz 

der Haut und der ELISA für den 

Einsatz in klinischen Studien 

und dem medizinischen Alltag 

reserviert sind, stehen für die 

Wissenschaft Methoden wie die 

Fluoreszenzspektroskopie oder 

hochleistungsfähige Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie 

zur Verfügung. 

16 


»» 

Die Messung der Autofluoreszenz 

der Haut könnte zum Diabetesscreening 

eingesetzt werden. 

triert, analysiert und der AGE-Gehalt 

anhand der Autofluoreszenz 

ermittelt. Das Licht hat maximale 

Intensität bei einer Wellenlänge 

von ca. 370 nm im Frequenzbereich 

von 300 bis 420 nm. Das 

Messen der Frequenzverteilung 

und der Strahlungsintensität des 

ausgestrahlten und des reflektierten 

Lichts erfolgt mit einem Detektor 

im Wellenlängenbereich 

von 300 bis 600 nm. Das Messergebnis 

wird in willkürlichen Einheiten 

(Arbitrary Units, AU) angegeben; 

dabei wird das Ergebnis als 

Quotient kalkuliert: Intensität des 

reflektierten Lichts/Intensität des 

Erregungslichts × 100. 

FÜR ALLE FÄLLE! 

Allergieausweis 

Allergene, Therapie und 

Allergische Erkrankungen 

2,30 €, KI 43980 

(Staffelpreise ab 50 Expl. 2,05 €, 

ab 100 Expl. 1,85 €, 

ab 200 Expl. 1,70 €) 

Internationaler 

Allergieausweis 

Der Allergieausweis 

auf Deutsch, Englisch, 

Französisch und Spanisch 

Risikoabschätzung und 

Screening 

Die Autofluoreszenz der Haut erlaubt 

eine semiquantitative Messung 

einiger fluoreszierender 

AGEs. Darüber hinaus werden 

z. B. reduziertes Nicotinamidadenindinukleotid 

(NADH), Flavinadenindinukleotid 

(FAD) und 

Porphyrine sowie Substanzen, 

die nicht durch Glykierung entstehen, 

erfasst. Die Messung der 

Autofluoreszenz der Haut wurde 

in einer Reihe von Studien untersucht 

und könnte sowohl zum 

Diabetesscreening als auch zum 

Abschätzen des Risikos für mikro- 

und makroangiopathische 

sowie neuropathische Komplikationen 

bei Typ-1- und Typ-2-Diabetikern 

und für kardiovaskuläre 

Komplikationen bei Nichtdiabetikern 

eingesetzt werden. Leitlinienempfehlungen 

zur Messung der 

Autofluo reszenz der Haut gibt es 

jedoch noch nicht, weitere Studien 

werden noch durchgeführt. ◼ 


Kontakt 

Dr. Alin Stirban 

Profil Institut 

für Stoffwechselforschung, 

Hellersbergstr. 9, 

41460 Neuss 

E-Mail: alin. 

stirban@profil. 

com 

23_0001 

Erhältlich über Kirchheim-Verlag: 

per Telefon 

07 11/ 66 72-14 83 

per Mail 

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3,50 €, KI 43981 


ab 100 Expl. 2,80 €, 

ab 200 Expl. 2,60 €) 

per Post 

SVK-GmbH, VA Kirchheim-Verlag, 

Postfach 10 60 16, 70049 Stuttgart 

per Internet 

svk@svk.de 



17

Wissenschaft 

IDT Ulm 

In der Tradition 

der „Ulmer Zuckeruhr“ 

Seit 1986 gibt es das Institut für Diabetes-Technologie 

in Ulm – gegründet vom 

Vater der „Ulmer Zuckeruhr“. Seitdem 

hat sich viel getan in der Diabetes-Technologie, 

viele Hilfsmittel sind hinzugekommen. 

Studien, die die Sicherheit und 

den Nutzen der eingesetzten Hilfsmittel 

belegen, werden immer wichtiger. Genau 

diese Studien führt das IDT in Ulm durch. 

Autoren: 

Dr. Guido Freckmann, 

Dr. Katrin 

Kraatz 

Der Bereich Diabetes-Technologie 

steht im Mittelpunkt 

des Interesses 

beim Institut für Diabetes-Technologie 

(IDT) in Ulm. Hier werden 

vorwiegend klinische Studien 

z. B. mit Gewebeglukosesensoren, 

Insulinpumpen und Blutzuckermessgeräten 

durchgeführt. Etwa 

20 Mitarbeiter sind an den Studien 

beteiligt. 

Ziel: tragbare 

Bauchspeicheldrüse 

Gegründet wurde das Institut im 

Jahr 1986 von Professor Dr. med. 

Dres. h. c. Ernst Friedrich Pfeiffer. 

Sein Ziel war, eine tragbare künstliche 

Bauchspeicheldrüse zu entwickeln 

– damit die Therapie des 

Dia betes automatisch geregelt 

wird und schwere Folgeschäden 

verhindert werden können. Schon 

in den 1970er Jahren war der Diabetespionier 

maßgeblich an der 

Entwicklung einer künstlichen 

Bauchspeicheldrüse beteiligt; bekannt 

ist das System als Biostator. 

Dieses Gerät misst kontinuierlich 

die venöse Blutglukose und kann 

Insulin und Glukose in eine Vene 

abgeben. Noch heute hat das System 

seinen Stellenwert in Studienzentren. 

Für Studien mit 

Blutzuckermessgeräten 

und Blutzuckerteststreifen 

sind 

viele Probenröhrchen 

nötig. 

„Ulmer Zuckeruhr“ 

Bekannt in Fachkreisen, auch international, 

wurde das IDT, als es 

ein System zur kontinuierlichen 

subkutanen Zuckermessung entwickelte: 

die „Ulmer Zuckeruhr“. 

Auch wenn ab Ende der 1990er 

Jahre Prototypen des Systems zur 

Verfügung standen, zuerst einmal 

für Studien, kam es nicht zur 

Marktreife: Das auf dem Prinzip 

der Mikrodialyse basierende System 

war für den Alltagseinsatz am 

Patienten zu aufwendig. 

Breites Themenspektrum 

Mit der Neueinführung des Medizinproduktegesetzes 

Ende der 

1990er Jahre wurden dementsprechende 

Studien zunehmend 

bedeutsam. Das Themenspektrum 

ist vielfältig: Zu den zu untersuchenden 

Medizinprodukten 

gehören z. B. Stechhilfen, Insulinpens, 

Insulinpumpen, Boluskalkulatoren, 

Algorithmen für Closed- 

Loop-Systeme und Systeme zur 

kontinuierlichen Glukosemessung 

(CGM). Aber auch Studien zu Blutzuckermessgeräten 

aus der Gruppe 

In-vitro-Diagnostika werden im 

IDT durchgeführt. Dabei geht es 

nicht nur um Studien im Bereich 

Diabetologie vor der Zulassung eines 

sich noch in der Entwicklung 

befindenden Produkts, sondern 

es werden auch bereits zugelassene 

Medizinprodukte und In-vitro- 

Dia gnostika untersucht. Hierbei 

18 

Diabetes & Technologie 3+4/2013

Wissenschaft 

IDT Ulm 

geht es um die Leistungsfähigkeit 

und die Sicherheit der Systeme. 

Blutzuckermesssysteme 

im Test 

»» 

Besonders intensiv 

untersucht das IDT Blutzuckermessgeräte 

und 

Blutzuckerteststreifen. 

Besonders intensiv untersucht das 

IDT Blutzuckermessgeräte und 

Blutzuckerteststreifen nach den 

Vorgaben der Norm „ISO 15197 – 

Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik 

– Anforderungen an Blutzuckermesssysteme 

zur Eigenanwendung 

beim Diabetes mellitus“. 

Eine Aktualisierung hat die Norm 

in diesem Jahr erfahren: Sie wurde 

strenger. Mindestens 95 % der mit 

dem jeweiligen Blutzuckermesssystem 

bei 100 Probanden gemessenen 

Blutzuckerkonzen trationen 

dürfen folgende maximale Abweichung 

von den Ergebnissen der 

entsprechenden Referenzmethode 

aufweisen: bei Glukosekonzentrationen 

< 100 mg/dl maximal 

± 15 mg/dl und bei Glukosekonzentrationen 

> 100 mg/dl maximal 

± 15 %. Außerdem sollen drei 

Teststreifenchargen eines Blutzuckermesssystems 

untersucht werden, 

um Unterschiede zwischen 

den einzelnen Chargen zu entdecken. 

Blutzuckermesssysteme, die 

bereits auf dem Markt sind, sollten 

die Vorgaben der Norm erfüllen. 

Deshalb untersucht das IDT auch 

solche Messsysteme hinsichtlich 

Präzision, Einflüssen von Interferenzen 

und Handhabung sowie 

Genauigkeit in den Händen der 

Anwender. 

CGM schon lange Thema 

Das Thema kontinuierliche Glukosemessung, 

das seit einigen Jahren 


Studien in familiärer Atmosphäre 

8 Uhr 53 ist es, als ich das Institut für Diabetes-Technologie im Science 

Park I in Ulm betrete – mit einem Koffer, um hier vier Tage zu 

verbringen. Der Grund: Ich habe mich bereit erklärt, an einer Hilfsmittelstudie 

teilzunehmen. Ich habe gerade den langen Flur des 

Instituts betreten, als mich bereits eine der Studienkoordinatorinnen 

entdeckt. „Sie können gleich ins ‚blaue Zimmer‘ gehen“, ruft 

sie mir zu; dort werde ich über die Studientage residieren. Obwohl 

die Krankenhausatmosphäre nicht komplett zu umgehen ist, strahlt 

das Zimmer Gemütlichkeit aus: Ein Sessel steht darin, Blumen stehen 

auf dem Tisch und dem Fensterbrett. 

Gute Stimmung, ausführliche Schulung 

Ich packe schnell das Wichtigste aus, dann geht es auch schon 

los. Inzwischen sind auch die anderen Typ-1-Diabetiker, die an der 

Studie teilnehmen, eingetroffen. Gleich herrscht gute Stimmung, irgendwie 

passt alles zusammen – fast familiär ist es hier. Da es um 

ein neues Hilfsmittel geht, werden wir als Erstes intensiv in dessen 

Handhabung geschult, auch die Auftraggeber, also die Hersteller 

des Systems, schulen uns mit. So können wir unsere Fragen direkt 

an die „Quelle“ stellen. 

Geräteeinsatz 

Am Nachmittag setzen wir das Gerät erstmalig ein, jetzt wird es 

ernst – und spannend. Denn wie bei allem, was man zum ersten 

Mal in der Hand hat, tauchen trotz Schulung Fragen auf und Unerwartetes. 

Aber alles meistern wir gemeinsam, mit hervorragender 

Unterstützung durch das IDT-Personal. 

Intensiver Erfahrungsaustausch 

Wir fünf Typ-1-Diabetiker nutzen die Zeit aber auch zu etwas anderem: 

zum intensiven – und hilfreichen – Erfahrungsaustausch. An 

den Abenden wird es meist recht spät, weil es so viele spannende 

Themen gibt. 

Viel gelernt, herzlich verabschiedet 

Am vierten Tag sind wir alle um viele Erkenntnisse und Erfahrungen 

reicher. Die Gruppe ist richtig zusammengewachsen. Nach und 

nach ziehen wir alle los Richtung Heimat, auch herzlich verabschiedet 

von den IDTlern. Zur Nachuntersuchung sehen wir uns aber 

in Kürze wieder, es ist also nur ein Abschied auf Zeit. Wir Studienteilnehmer 

sehen uns vielleicht auch einmal wieder – sicher aber 

werden wir telefonisch und per E-Mail in Kontakt bleiben. KK 


Kontakt 

Dr. Guido 

Freckmann 

Institut für 

Diabetes-Technologie 

GmbH 

an der Universität 

Ulm 

Helmholtz str. 20 

89081 Ulm 

E-Mail: guido. 

freckmann@ 

uni-ulm.de 

Nebeneffekt 

Die Studienteilnehmer 

nutzen die 

Zeit im IDT auch 

zum intensiven 

und hilfreichen 

Erfahrungsaustausch. 

▸ 

19

Wissenschaft 

IDT Ulm 

Studienteilnahme 

In Zweibettzimmern 

(oben) wohnen 

die Probanden 

während ihres 

Aufenthalts im 

IDT. Zur Durchführung 

von Studien 

dient zum einen 

das Labor des Instituts 

(Mitte), zum 

anderen wird auch 

der Aufenthaltsraum 

(unten) für 

Studien genutzt, 

aber auch zum 

Unterhalten, Fernsehen, 

Lesen … 

Wollen auch Sie einen Beitrag 

zur Verbesserung der medizinischen 

Versorgung von Diabetikern 

leisten und möglicherweise 

an Studien dazu teilnehmen? 

Dann melden Sie sich im IDT. 

Sie erhalten zuerst ein Infopaket 

über das Institut, eine Verpflichtung 

zur Studienteilnahme ergibt 

sich daraus nicht. 

Die Kontaktdaten: 

Institut für Diabetes-Technologie 

Helmholtzstraße 20, 89081 Ulm 

Tel.: 07 31/5 09 90-0 

Fax: 07 31/5 09 90-22 

E-Mail: diabetes@idt-ulm.de 

Internet: www.idt-ulm.de 

»» 

Als „An-Institut“ der Universität 

Ulm ist eine enge Zusammenarbeit 

mit der Universität möglich. 

im Licht der Öffentlichkeit angekommen 

ist, beschäftigte das IDT 

bereits vor mehr als zehn Jahren: 

Damals hat das Institut Schulungsfolien 

entwickelt für den Einsatz 

bei der Auswertung von retrospektiven 

kontinuierlichen Glukosekurven; 

diese Folien wurden auch 

zeitnah international präsentiert. 

Studien, bei denen Systeme zur 

kontinuierlichen Glukosemessung 

(CGM) untersucht werden oder bei 

denen es um die Entwicklung und 

Optimierung von Algorithmen zur 

Insulindosierung geht oder auch 

bei Insulinpumpenstudien bleiben 

die Probanden, meist Typ-1-Diabetiker, 

häufig mehrere Tage stationär 

im Institut; Zweibettzimmer 

sind dafür eingerichtet. Die Daten 

– Glukoseverläufe und deren Interpretation 

für Therapieanpassungen 

unter Berücksichtigung der Insulindosierungen, 

Mahlzeiten und 

Aktivitäten –, die sich in den Studi- 

en ergeben, besprechen die Ärzte 

des IDT während des Aufenthalts 

intensiv mit den Probanden. 

Wie genau schätzen 

Diabetiker? 

Ein weiterer Forschungsschwerpunkt 

des Instituts ist die Untersuchung 

von Glukoseverläufen 

nach Mahlzeiten, untersucht in 

Abhängigkeit von der Mahlzeitenzusammensetzung. 

Auch die 

Schätzgenauigkeit, wie Mahlzeiten 

zusammengesetzt sind, hat das 

IDT mit Typ-1-Diabetikern in Studien 

erfasst. 

IDT-Team 

Gute Uni-Kooperation 

Das IDT wird zu 100 % von der 

Ernst Friedrich Pfeiffer-Dotation 

getragen; Vorstand dieser Dotation 

sind Professor Dr. Andreas 

F. H. Pfeiffer, Sohn des Institutsgründers, 

und Dr. M. Pfeiffer. Geschäftsführer 

und ärztlicher Leiter 

des IDT ist Dr. Guido Freckmann, 

wissenschaftliche Leiterin Professor 

Dr. Cornelia Haug. Durch den 

Status als „An-Institut“ der Universität 

Ulm ist eine enge Zusammenarbeit 

mit den Fakultäten und 

Einrichtungen der Universität Ulm 

möglich. 

◼ 

Viele Menschen und Berufsgruppen 

sind im Institut für Diabetes- 

Technologie für die Planung, die 

Durchführung und die Auswertung 

der Studien zuständig. Zu den Berufsgruppen 

gehören Ärzte, Biologen, 

Physiker, Krankenschwestern, 

Medizinisch-technische Laboratoriumsassistentinnen, 

Pharmazeutisch-technische 

Assistentinnen, 

Biologielaboranten, Diätassistentinnen, 

Ernährungsberaterinnen, 

Arzthelferinnen, Medizintechniker 

und Elektrotechniker – hier existiert 

also eine große Bandbreite 

an Wissen. Und natürlich sind 

mit einem Diabetologen auch die 

erforderlichen Diabeteskenntnisse 

vorhanden. 

20 


Wissenswert 

Insulinwirkung und Boli 

Insulinwirkung 

kennen und nutzen 

Insulin, das von außen zugeführt, also ins Unterhautfettgewebe 

gespritzt wird, hat eine andere Wirkkurve 

als das im Körper gebildete Insulin. Außerdem spielen 

bei einer Insulintherapie Faktoren wie die Zusammensetzung 

einer Mahlzeit und die Wahl der Bolusvariante 

eine Rolle – zum Erreichen einer guten Glykämie. 

Gute Abstimmung von Kohlenhydratresorption und Insulinwirkung 

Mahlzeit 

◾ Kohlenhydratresorption 

◾ Insulinwirkung 

Zu späte und zu lange Wirkung des Insulins 

Mahlzeit 

Zeit 

◾ Kohlenhydratresorption 

◾ Insulinwirkung 

Zeit 

Mahlzeit 

Mahlzeit 

◾ Glukosekonzentration 

◾ Glukosekonzentration 

Zeit 

Zeit 

Bei einer Insulintherapie 

gibt es zwei entscheidende 

Unterschiede im Vergleich 

mit der Insulinausschüttung des 

Körpers: Physiologisch 

• kommt das Insulin zunächst 

über die Pfortader in die Leber 

und wird dort zu ca. 50 % verbraucht 

(u. a. zur Glykogenbildung). 

Erst danach wirkt es peripher. 

Insulin, das gespritzt wird, 

gelangt dagegen zuerst ins subkutane 

Fettgewebe, wodurch es 

als Erstes in der Peripherie und 

anschließend in der Leber wirkt. 

Auch ist die Insulinsekretion bei 

Stoffwechselgesunden biphasisch 

und erfolgt oszillierend. 

• wirkt Insulin (in seiner zweiten 

Phase) entsprechend der Glukosekonzentration 

im Körper. Gespritztes 

Insulin hingegen wirkt 

entsprechend seiner Pharmakodynamik, 

welche u. a. abhängt 

von der Dosis, dem Spritzort und 

der Hauttemperatur. 

Weiterhin sind die Resorption der 

Kohlenhydrate und damit der Anstieg 

der Glukosekonzentration 

u. a. abhängig von der Mahlzeit: 

• der Menge der darin enthaltenen 

Kohlenhydrate, 

• dem glykämischen Index und 

• dem Anteil an Fett und Protein. 

Folglich ist die möglichst gute 

Abstimmung zwischen gespritztem 

Insulin und der Resorption 

der Kohlenhydrate eine wichtige 

Vor aussetzung, um postprandiale 

Hyperglykämien, aber auch 

Hypoglyk ämien zu vermeiden. 

▸ 



21

Wissenswert 

Insulinwirkung und Boli 

Bolusvarianten 

»» 

Eine spezielle Anwendung der 

Bolusvarianten erfolgt im Fall einer 

fett- und proteinreichen Mahlzeit. 

Kontakt 

Dr. Andreas 

Thomas 

Medtronic 

GmbH 

Earl-Bakken- 

Platz 1 

40670 Meerbusch 

E-Mail: andreas. 

thomas@ 

medtronic.com 

Bei einer Insulintherapie mit Hilfe 

einer Insulinpumpe lassen sich 

verschiedene Bolusvarianten nutzen. 

Beim Normalbolus wird die 

eingestellte Insulinmenge sofort 

abgegeben, so wie unter der intensivierten 

Insulintherapie (ICT) mit 

einem Insulinpen. Bei Mahlzeiten 

mit hohem glykämischem Index 

und auch bei fettreichen Mahlzeiten 

ist die Kohlenhydratresorption 

verzögert, so dass ein verlängerter 

Bolus sinnvoll ist. Mischmahlzeiten 

(z. B. Vorsuppe aus Instantprodukten 

und Pizza) verlangen 

dagegen einen Dualbolus als eine 

Kombination von Normal- und 

verzögertem Bolus, was die postprandiale 

Glykämie optimiert. 

Fett-Protein-Einheiten (FPE) 

Eine spezielle Anwendung der Bolusvarianten 

erfolgt im Fall einer 

fett- und proteinreichen Mahlzeit. 

Die enthaltene Kohlenhydratmenge 

wird wie üblich mit dem Mahlzeitenbolus 

abgedeckt (KHE-Bolus). 

Zusätzlich werden Fett und 

Protein über den FPE-Bolus abgedeckt. 

Dabei entsprechen 100 kcal 

Bolusvarianten zur besseren postprandialen Glykämie 

Normalbolus 

verlängerter 

Bolus 

an Fett und Protein einer FPE. 

Der gesamte Bolus ergibt sich aus 

der Summe der beiden Anteile. 

Bolusmanager 

Dualbolus 

Nach dem Spritzen von Insulin – 

egal ob als Mahlzeiten- oder als 

Korrekturbolus – wirkt das Insulin 

entsprechend seiner Pharmakodynamik 

über mehrere Stunden. 

Wird innerhalb dieser Zeit ein weiterer 

Insulinbolus gegeben, muss 

die noch wirksame Menge Insulin 

(„aktives Insulin“) vom vorherigen 

Bolus abgezogen werden, um die 

Gefahr einer Hypoglykämie zu reduzieren. 

In die Berechnung der 

Dosis gehen folglich ein 

• die aktuelle Glukosekonzentration, 

• der Zielwert der zu erreichenden 

Glukosekonzentration und 

• die Menge des noch wirksamen, 

aktiven Insulins. 

Die Insulinwirkung ist insbesondere 

abhängig von der tageszeitabhängigen 

Insulinsensitivität des 

Patienten. 

Durch die Anwendung eines Bolusmanagers 

lassen sich Überlappungseffekte 

sowie Über- oder Unterkorrekturen 

des Insulins durch 

Fehler bei der Berechnung der Boli 

vermeiden. Wichtig dabei ist die 

richtige Wahl der Wirkdauer des 

Insulins. Wegen der Möglichkeit, 

Fehler zu vermeiden, wird dieses 

Konzept von einigen Herstellern 

von Blutzuckermessgeräten auch 

auf die Berechnung von Boli unter 

der ICT übertragen. ◼ 

Nutzung der Bolusvarianten bei fett- und proteinreichen Mahlzeiten* 

Abdeckung der Kohlenhydrate (wie üblich): 

• KHE-Bolus = Insulinempfindlichkeit x KHE 

Abdeckung von FPE (über verlängerten Bolus): 

• FPE-Bolus = Insulinempfindlichkeit x FPE 

• 1 FPE = 100 kcal Fett/Protein 

• Verlängerungszeiten: 

• 1 FPE – 3 Stunden • 2 FPE – 4 Stunden 

• 3 FPE – 5 Stunden • > 3 FPE – 8 Stunden 

Gesamtbolus = 

KHE-Bolus 

+ FPE-Bolus 

* Empfehlung nach E. Pankowska 

22 www.diabetes-und-technologie.de Diabetes & Technologie 3+4/2013

Jetzt auch im App-Store! 

Diabetes & Technologie 

gibt es auch als 

eMagazine (Einzelausgabe) 

für das iPad. 

www.diabetesundtechnologie.de 

03.0019

Wissenschaft 

Institut Profil 

Vier Schritte 

bis zur fertigen Studie 

Sollen Medizinprodukte auf den Markt gebracht werden, müssen 

sie zuerst beweisen, dass sie zuverlässig und sicher sind. Spezielle 

Institute führen solche Zulassungsstudien durch – mit Hilfe von freiwilligen 

Studienteilnehmern. Eins dieser Institute ist das Profil Institut 

für Stoffwechselforschung mit Sitz in Neuss, Mainz und Essen. Viele 

Schritte sind notwendig bei einer solchen Studie: von der Planung 

über die Genehmigung und die Durchführung bis zur Auswertung. 

Autoren: 

Dr. Eric Zijlstra, 

Prof. Dr. Lutz 

Heinemann 

Bevor ein neues Medizinprodukt 

wie ein Blutzuckermessgerät 

auf den 

Markt gebracht werden darf, muss 

dessen Sicherheit untersucht werden. 

Dazu gibt es spezielle Richtlinien, 

die überall in der Europäischen 

Union (EU) gelten. Diese 

»» 

Spezielle Richtlinien sehen für 

Medizinprodukte die Durchführung 

von klinischen Studien vor. 

Richtlinien sehen die Durchführung 

von einer oder mehreren klinischen 

Studien vor. Diese Studien 

stellen somit einen kritischen 

Teil für die Entwicklung eines neuen 

medizinischen Geräts dar auf 

seinem Weg zu einem kommerziell 

verfügbaren Produkt. Der Aufwand 

für die Planung, Vorbereitung, 

Einholung aller notwendigen 

behördlichen Erlaubnisse, die eigentliche 

Durchführung sowie die 

Dokumentation aller Daten, deren 

Auswertung und Publikation der 

Ergebnisse einer klinischen Studie 

ist erheblich. Um solche Stu 

dien, auch mit Medizinprodukten, 

schnell und mit einer guten Qualität 

durchführen zu können, werden 

diese zunehmend von spezialisierten 

Instituten durchgeführt. 

Mehr als 1 000 Teilnehmer 

im Jahr 

Das Profil Institut für Stoffwechselforschung 

GmbH in Neuss ist ein 

solches Institut. Während eines 

Jahres nehmen mehr als 1 000 Freiwillige, 

zumeist Patienten mit Diabetes, 

an klinischen Studien teil, 

bei denen die Sicherheit und Wirkung 

von neuartigen Medikamenten 

und Geräten für die Behandlung 

von Patienten mit Diabetes 

untersucht werden. 

Entwicklung des Instituts 

Die Ursprünge von Profil gehen auf 

die Abteilung für Ernährung und 

Stoffwechsel an der Heinrich-Heine-Universität 

Düsseldorf unter 

der Leitung von Professor Dr. Michael 

Berger zurück. Eine eigene 

Arbeitsgruppe in dieser Abteilung 

begann in den 1990er Jahren, die 

Wirkprofile von verschiedenen Insulinen 

zu untersuchen. Auch neuartige 

Arten der Insulingabe, wie 

die Inhalation von Insulin, wurden 

in Glukose-Clamp-Untersuchungen 

studiert. Die genaue und reproduzierbare 

Untersuchung solcher 

Wirkprofile mit einer automatisierten 

Messmethode hat nicht 

nur für die Zulassung solcher Medikamente 

eine hohe Bedeutung, 

sie ist auch für die praktische Behandlung 

der Patienten wichtig. 

Um der Bedeutung dieser besonderen 

Untersuchungsmethode ge 

Profil – Kontakt 

Profil Institut für Stoffwechselforschung 

GmbH 

Hellersbergstraße 9 

41460 Neuss 

Tel.: 0 21 31/40 18-1 80 

Parcusstraße 8 

55116 Mainz 

Tel.: 0 61 31/5 76 36-40 

24 


Wissenschaft 


Ablauf klinischer Studien: 

Planung 

Planung der Studie mit Erstellung 

aller notwendigen Dokumente, 

Erstellung detaillierter Studien- 

1protokolle 

4Analyse 

Überführung aller Studiendaten 

in eine Datenbank, Datenauswertung, 

Dokumentation im Studienbericht, 

Publikationen Durchführung 

Suche der Studienteilnehmer 

aus einer Datenbank im Institut, 

Information über die Studie, Stu- 

3dienteilnahme 

Zulassung 

Ethikkommission prüft ethische 

Aspekte, BfArM prüft (sicherheits-)technische 

Aspekte (Studi- 

2enprotokoll, weitere Dokumente) 

Der Ablauf von 

klinischen Studien 

kann in vier Abschnitte 

eingeteilt 

werden. 

recht zu werden und die Durchführung 

von klinischen Studien 

im Diabetesbereich weiter zu 

professionalisieren und auszuweiten, 

gründeten Professor Dr. Lutz 

Heinemann und Dr. Tim Heise im 

Jahr 1999 das eigenständige Forschungsinstitut 

Profil. 

Vision: Behandlung und 

Lebensqualität verbessern 

Ausgehend von sechs Mitarbeitern 

bei Gründung ist das Institut in 

den letzten 14 Jahren auf mehr als 

200 Mitarbeiter angewachsen. Im 

Laufe der Jahre wurden fast 300 klinische 

Studien durchgeführt. Aktuell 

wurden Niederlassungen in 

Essen und Mainz gegründet. Auch 

wenn immer noch viele Studien 

mit Hilfe der Glukose-Clamp- 

Technik durchgeführt werden, 

werden mittlerweile nahezu alle 

Aspekte der Behandlung von Diabetes 

und zugehöriger Erkrankungen 

wie Übergewicht untersucht, 

um der Vision von Profil näherzukommen: 

mit professioneller klinischer 

Forschung beizutragen, die 

Behandlung und die Lebensqualität 

von Menschen mit Diabetes 

zu verbessern. Aus diesem Grund 

arbeiten bei Profil eine ganze Reihe 

von international anerkannten 

Experten z. B. aus den Bereichen 

Endokrinologie, diabetische Spätkomplikationen, 

Kardiometabolismus, 

Übergewicht, Ernährung und 

auch Medizintechnologie. 

Technologische Forschung 

zunehmend wichtig 

Gerade die technologische Forschung 

spielt bei Profil eine immer 

»» 

Profil möchte dazu beitragen, 

Behandlung und Lebensqualität 

von Diabetikern zu verbessern. 

wichtigere Rolle, da zur Bewältigung 

des Alltags mit Diabetes medizinische 

Geräte eine immer zentralere 

Rolle einnehmen. Die wichtigsten 

Medizinprodukte für die 

Diabetestherapie sind Geräte zur 

Überwachung des Glukoseverlaufs 

(Blutzuckermessgeräte und Systeme 

zum kontinuierlichen Glukosemonitoring) 

und zur Insulingabe 

(Spritzen, Insulinpens und Insulinpumpen). 

Diese Geräte werden 

fortlaufend verbessert und durch 

weitere Entwicklungen ergänzt, 

u. a. mit dem Ziel, eine schmerzlose 

Blutzuckermessung und eine 

selbständige Regulation des Blut 

▸ 



25

Wissenschaft 


zuckers (um die sich die Patienten 

nicht mehr kümmern müssen) 

zu ermöglichen. Profil ist mit seiner 

Abteilung „Medical Technology“ 

unter der Leitung von Dr. Eric 

Zijl stra an der Entwicklung solcher 

Geräte und deren kritischer Evaluierung 

beteiligt und unterstützt 

Hersteller von Medizinprodukten 

bei allen Aspekten von klinischen 

Studien in diesem Bereich. 

Abschnitt 1: Planung der 

Studie 

»» 

Für die Genehmigung der Studie 

werden mehrere dicke Aktenordner 

an Dokumentation angelegt. 

Wer an einer 

Studie bei Profil 

teilnimmt, wird 

vorher ausführlich 

untersucht. 

Die Mitarbeiter von Profil, die sich 

gezielt um Studien mit Medizinprodukten 

kümmern, sind üblicherweise 

aktiv in die Studienplanung 

involviert, um zusammen 

mit den Geräteherstellern 

das Design der Studien so zu optimieren, 

dass auch unter strengsten 

wissenschaftlichen Gesichtspunkten 

aussagekräftige Ergebnisse erzielt 

werden. Da die Kriterien hinsichtlich 

ihrer Leistungsfähigkeit 

bei Medizinprodukten in internationalen 

Richtlinien deutlich verschärft 

wurden, wird neben dem 

Studiendesign auch einer professionellen 

Studiendurchführung große 

Aufmerksamkeit gewidmet. In 

detaillierten Studienprotokollen 

werden alle Aspekte der Studien 

(z. B. Studienziele, Auswahlkriterien 

für potentielle Studienteilnehmer 

und die geplanten Interventionen) 

und die genaue Verantwortung 

aller an der Studie beteiligten 

Partner festgelegt. Dieses zentrale 

Dokument ist somit für jede Studie 

das wichtigste Dokument und 

wird entsprechend gründlich von 

der zuständigen Ethikkommission 

und den zuständigen Behörden 

(z. B. dem Bundesamt für Arzneimittelsicherheit 

und Medizinprodukte, 

BfArM) geprüft, bevor die 

Studie begonnen werden darf. 

Abschnitt 2: Zulassung 

durch die Behörden 

Während die Ethikkommission 

primär ethische Aspekte wie eine 

adäquate Aufklärung und höchstmöglichen 

Schutz für die teilnehmenden 

Patienten evaluiert, prüft 

das BfArM auch (sicherheits-) 

technische Aspekte anhand des 

Studienprotokolls und einer ganzen 

Reihe von zusätzlichen Dokumenten, 

die detaillierte Angaben 

zur Technologie des untersuchten 

Geräts beinhalten. Es ist nicht 

ungewöhnlich, dass bereits für die 

Genehmigung der Studie (also bevor 

überhaupt der erste Patient in 

die Studie eingeschlossen wird) 

mehrere dicke Aktenordner an 

Dokumentation angelegt werden. 

Während die Ethikkommission 

ca. 10 Dokumente verlangt, sind es 

beim BfArM bis zu 20 Dokumente. 

Die gründliche Durchsicht dieser 

Materialien durch beide Institutionen 

erfolgt nach den Vorgaben 

durch das deutsche Medizinproduktegesetz. 

Dies soll sicherstellen, 

dass Risiken (insbesondere die 

potentiellen Risiken für die Studienteilnehmer) 

und ein möglicher 

Vorteil, den Patienten mit Diabetes 

durch die neue Entwicklung nach 

einer Markteinführung hoffentlich 

haben, in einem guten Verhältnis 

stehen. Aufgrund der Komplexität 

der regulatorischen Vorgänge einer 

Studie kümmert sich bei Profil 

mittlerweile eine eigene Abteilung 

um die Einreichung von Anträgen 

und die Kommunikation mit Ethikkommission 

und Behörden. 

Abschnitt 3: Studiendurchführung 

Wenn alle Studienvorbereitungen 

erfolgreich abgeschlossen wurden, 

gilt es, geeignete Studienteilnehmer 

zu finden. Die Kontaktierung 

von Patienten erfolgt bei Profil 

durch eine eigene Abteilung, die 

potentiell für eine Studie geeignete 

Patienten aus einer Datenbank 

mit mehr als 21 000 Menschen heraussucht. 

Alle in der Datenbank 

registrierten Patienten und Pro 

26 


Wissenschaft 


banden haben prinzipiell ihr Interesse 

an der Teilnahme an klinischen 

Studien bei Profil und ihr 

Einverständnis zur Aufnahme ihrer 

Daten in die Datenbank erklärt. 

Wenn Patienten nach einer ersten 

telefonischen Information über 

die Hintergründe und Abläufe der 

klinischen Studie Interesse an einer 

Studienteilnahme haben, werden 

sie zu einer Aufnahmeuntersuchung 

eingeladen. 

Ausführliche Information 

Dabei erhalten sie zunächst noch 

einmal detaillierte Informationen 

zu der Studie in schriftlicher Form 

und können Fragen und Bedenken 

mit einem Studienarzt diskutieren, 

der auch die Rechte der Studienteilnehmer 

erläutert. Erst wenn alle 

Fragen beantwortet sind und Patienten 

wirklich an der Studie teilnehmen 

wollen, unterschreiben 

sie eine Einverständniserklärung, 

bevor eine studienrelevante Aktivität 

erfolgt. Auch nach Unterschreiben 

der Einverständniserklärung 

und Beginn der Studienaktivität 

kann ein Patient seine Teilnahme 

an einer Studie jederzeit ohne Angabe 

von Gründen beenden. 

Finanzielle Entschädigung 

Die Studienteilnehmer erhalten 

am Ende der Studie eine finanzielle 

Kompensation für den mit der 

Studie verbundenen Zeitaufwand. 

Die Höhe der Aufwandsentschädigung 

ist in der Einwilligungserklärung 

zur Studienteilnahme beschrieben 

und wird somit auch von 

der Ethikkommission begutachtet. 

Im Rahmen von Medizinproduktestudien 

(und auch bei Arzneimittelstudien) 

ist vorgeschrieben, 

dass eine Versicherung für jeden 

Studienteilnehmer für den Fall von 

Gesundheitsschäden abgeschlossen 

wird. Glücklicherweise ist bei 

Profil in den 14 Jahren seiner Existenz 

noch nie ein Versicherungsfall 

aufgetreten! 

In klinischen Studien werden oft auch 

Blutproben in großem Umfang analysiert, 

um Wirkungen von Medikamenten 

oder Hilfsmitteln zu erfassen. 

Patienten, die an einer Studie teilnehmen 

wollen, werden bei der 

Aufnahmeuntersuchung gründlich 

untersucht und es werden 

Blutproben zur Bestimmung von 

klinisch-chemischen Parametern 

genommen. Wenn ein Proband 

für die jeweilige Studie geeignet 

ist, also alle im Studienprotokoll 

beschriebenen Ein- und Ausschlusskriterien 

erfüllt, beginnt 

die eigentliche Studiendurchführung. 

Je nach Studiendesign kann 

eine Studie nur aus einem einmaligen 

Aufenthalt in der Klinik von 

Profil bestehen. Möglich ist aber 

auch die Betreuung eines Patienten 

über mehrere Tage, manchmal 

sogar Wochen hinweg unter stationären 

oder ambulanten Bedingungen. 

Interesse? 

Abschnitt 4: Analyse, Studienberichte 

und Publikation 

Nach dem Ende des praktischen 

Teils der Studie werden alle Daten, 

die im Rahmen der Studie erfasst 

wurden, in eine Datenbank 

überführt. Dabei werden die Daten 

zunächst aufwendig auf Korrektheit 

und Konsistenz geprüft 

durch „Monitore“ und zahlreiche 

Datenbank-Checks. Erst danach 

erfolgt die eigentliche Datenauswertung 

durch Statistiker. Die für 

die Auswertung verwendeten statistischen 

Verfahren, um die Leistung 

des Medizinprodukts und des 

erreichten Behandlungseffekts zu 

charakterisieren, wurden dabei bereits 

vor Beginn der Auswertung 

genau festgelegt, um eine nachträgliche 

Beeinflussung der Ergebnisse 

zu verhindern. 

Studienbericht, Publikationen 

Alle Ergebnisse werden in einem 

Studienbericht dokumentiert, wobei 

dieser einen Umfang von mehreren 

tausend Seiten aufweisen 

kann! Die mit der Studie betrauten 

Mitarbeiter von Profil präsentieren 

diese Ergebnisse anschließend bei 

nationalen und internationalen 

Kongressen und publizieren sie in 

einem entsprechenden Fachjournal, 

so dass die Studienergebnisse 

auch wissenschaftlichen Kolleginnen 

und Kollegen weltweit zur 

Verfügung stehen. 

◼ 

Wer Interesse hat, an einer Studie 

bei Profil teilzunehmen, kann mit 

den Mitarbeitern des Instituts 

Kontakt aufnehmen: 

Tel.: 0 21 31/40 18-1 80 

Fax: 0 21 31/40 18-5 80 

E-Mail: info@profil-research.de 

Durch die Teilnahme an der klinischen 

Entwicklung neuer Substanzen 

und Technologien tragen 

Sie zum medizinischen Fortschritt 

bei, der den Betroffenen zugutekommt. 

Außerdem erhalten sie 

Informationen über neue therapeutische 

Möglichkeiten. Und 

ganz wichtig: Sie sind und bleiben 

immer frei in Ihrer Entscheidung 

zur Studienteilnahme und können 

eine Teilnahme jederzeit beenden. 

Kontakt 

Dr. Eric Zijlstra 

Director Medical 

Technology 

Profil Institut für 

Stoffwechselforschung 

GmbH 

Hellersbergstraße 

9 

41460 Neuss 

E-Mail: 

Eric.Zijlstra@ 

profil.com 



27

Wissenschaft 

Marathon in New York 

Mehr als Marathon 

mit Jubel und CGM 

Die Marathonis 

ließen sich von 

der sturmbedingten 

Absage nicht 

abhalten – und 

liefen trotzdem in 

New York. 

Autor: 

Ulrike Thurm 

Wer zum Marathon nach New York kommt, möchte 

laufen. Davon abhalten kann auch kein Wirbelsturm. 

Und so machten sich im letzten Jahr die Laufbegeisterten 

auf den Weg im und um den Central Park, Typ- 

1-Diabetikerin Ulrike Thurm aus Berlin war dabei. Für 

sie war es ein ganz besonderer Marathon … 

Nach der Absage des NYC 

Marathons im vergangenen 

Jahr am Freitagabend 

waren alle Marathonis, die natürlich 

schon vor Ort waren, unglaublich 

enttäuscht, traurig, fassungslos. 

Aber ein echter Marathonläufer 

lässt sich, nachdem wir uns 

vom ersten Schock erholt hatten, 

von so einer Absage nicht vom Marathon 

abbringen: „Don’ stop me 

now“ oder „Keep on running!“ Also 

haben sich Tausende von Marathonläufern 

am Marathonmorgen 

im Central Park verabredet. 

Verpflegung im Gepäck 

Dort fand 1970 der allererste NYC 

Marathon statt. Damals zahlten 

127 Läufer ein Startgeld von einem 

Dollar und umrundeten den 

Central Park mehrere Male. Was 

127 Läufer 1970 konnten, das 

konnten wir auch 2012. Ich startete 

am Morgen um 8 Uhr in meinem 

Hotel in Queens, natürlich mit extre 

mer Ausrüstung – da wir uns die 

gesamte Strecke über komplett allein 

verpflegen mussten, auch mit 

Wasser etc. – und meiner offiziellen 

Startnummer. Ich überquerte 

die Queensboro Bridge und lief gegen 

9 Uhr im Central Park ein, um 

dort die historische Marathonstrecke 

von 1970 zu absolvieren. Tausende 

von anderen Marathonläufern 

aus aller Welt hatten den 

gleichen Spirit, die gleiche Überzeugung, 

den Enthusiasmus, den 

nur echte Marathonis aufbringen 

können: Was stört mich eine Absage? 

Ich bin hier, um den Mara 

28 


Wissenschaft 


thon zu laufen. Natürlich bedeutet 

das nicht, dass wir nicht tiefes 

Mitgefühl gegenüber den Opfern 

von Sandy gehabt hätten; wir haben 

versucht, vor Ort zu helfen, wo 

es möglich war, haben alle unser 

Startgeld und jegliche Verpflegung 

den Opfern gespendet. 

Stolze Amerikaner 

Schon auf der Brücke wurde ich 

von entgegenkommenden Joggern 

begrüßt, abgeklatscht und 

angefeuert: „Go, marathoner, go 

– Just do it!“ Im Central Park war 

die Stimmung unfassbar, unbeschreiblich, 

einzigartig – mexikanische 

Läufer rannten mit traditionellen 

Ponchos und Sombreros, 

mindestens 30 spanische Läufer 

trugen eine riesige spanische Flagge, 

Hunderte von Italienern rannten 

in Trikots mit der Landesfahne. 

Aber auch die Amerikaner vor Ort 

zeigten ihren unvergleichlichen 

amerikanischen Spirit, ebenso 

wie im Jahr 2001, als der NYC Marathon 

nach 9/11 trotzdem stattgefunden 

hatte, nach dem Motto: 

Jetzt erst recht – wir Amerikaner 

lassen uns weder von Terroristen 

noch von Naturgewalten unterkriegen 

– wir sind stolz auf unser 

Land! Ein Beispiel dafür: An der 

5 th Avenue stand eine junge Amerikanerin, 

gesegnet mit einer unglaublichen 

Stimme, mit der rechten 

Hand auf ihrem Herzen und 

sang aus tiefster Überzeugung für 

alle vorbeilaufenden Marathonläufer 

die amerikanische Nationalhymne 

– Gänsehaut pur! 

Mit Halloween-Süßigkeiten 

improvisiert 

Glukoseverlauf am Tag des Marathons 

Glukose (mg/dl) 

550 

500 

450 

400 

350 

300 

250 

200 

150 

100 

50 

06 08 10 12 14 16 18 20 22 00 02 04 

Uhrzeit 

Quelle: Freestyle CoPilot Health Management System, Bericht „Glukose Standardtag“, 4.11.2012 bis 

5.11.2012 

Je später der Vormittag wurde, 

desto mehr New Yorker kamen, 

um die Marathonläufer zu unterstützen. 

Sie brachten Wasser, Elektrolytgetränke, 

Obst, übriggebliebene 

Süßigkeiten von den abgesagten 

Halloweenpartys mit und 

verpflegten die Massen von Läufern 

im Park, so gut es eben völlig 

improvisiert ging. Einige bildeten 

sozusagen ein Spalier, indem sie 

sich an den Händen hielten und 

die Läufer unter diesen hindurch 

liefen – begleitet von ohrenbetäubenden 

Anfeuerungsrufen und 

Beifallsstürmen. Yes – we can! 

Es ging nicht um Bestzeiten 

Für mich war dies der ursprünglichste 

aller Marathonläufe, im 

echten Spirit des „dabei sein ist alles“! 

Es ging nicht um irgendwelche 

Bestzeiten, Stunden, Minuten 

oder Sekunden, sondern um den 

wirklichen Sport – die Freude an 

der gemeinsamen Bewegung, die 

Begeisterung des Dabeiseins – und 

des Ankommens. 

„run anyway marathon“ 

Da ich allerdings zu den wenigen 

Laufexoten gehöre, die ganz 

ohne Uhr laufen, also auch ohne 

moderne GPS-Steuerung, hatte 

»» 

Es ging nicht um irgendwelche 

Bestzeiten, sondern um die Freude 

an der gemeinsamen Bewegung. 

ich ein kleines Problem: Im Vorfeld 

hatte man mir gesagt, dass die 

Strecke um den Central Park eine 

Länge von sieben bis acht Kilometern 

hat, also die historische Marathonstrecke 

bedeutet, den Cen 

Die kontinuierliche 

Glukosemessung 

gab während 

des Marathons 

zusätzliche Sicherheit. 

▸ 

Glukose- 

Zielbereich: 

hoch 

innerhalb 

niedrig 



29

Wissenschaft 


Diabetes- und 

Sportfibel 

Tipps und Informationen 

von 

Ulrike Thurm und 

Bernhard Gehr 

zu Diabetes und 

Sport – erhältlich 

unter www. 

kirchheim-shop.de 

tral Park fünfmal zu umrunden; 

mit meinen circa fünf bis sechs 

Kilometern von meinem Hotel bis 

zum Central Park müssten dann 

also fünf Umrundungen ausreichen. 

Gesagt, getan. 

Ich wurde getragen von der Welle 

der Begeisterung entlang der 

Strecke, ob jetzt ein schottischer 

Dudelsackspieler, Schweizer Kuhglocken, 

afroamerikanische Trommelgruppen, 

der aus vollstem Herzen 

geschmetterten amerikanischen 

Nationalhymne, dem Jubel 

und den Anfeuerungsrufen der 

entgegenkommenden Marathonläuferinnen 

und -läufer, denn der 

Central Park wurde von den Marathonis 

in beiden Richtungen umrundet. 

Nicht höhenerprobt? 

»» 

Ich musste alles, was ich für meine 

Diabetesversorgung im Notfall 

brauchen würde, mit mir tragen. 

Aber irgendwann, zu Beginn der 

vierten Runde des extrem hügeligen 

Central Parks, schmerzten 

meine Beine unvorstellbar. Klar, 

als Flachlandläuferin aus Berlin 

war ich diese Berge im Central 

Park nicht gewöhnt. Natürlich lief 

ich auch mit einem viel zu hohen 

Blutzuckerwert, denn ich wollte ja 

kein Risiko eingehen – ich dachte 

ja zu Anfang, dass es keinerlei 

Verpflegung entlang der Strecke 

geben würde, keinerlei medizinische 

Betreuung. Also musste ich 

alles, was ich auch für meine Diabetesversorgung 

im Notfall brauchen 

würde, mit mir tragen: ein 

Blutzucker- und Blutketonmessgerät 

mit Blutzucker- und Blutketonmessstreifen, 

Insulin, Einmalspritzen, 

Ersatzkatheter für die 

Insulinpumpe, meinen Freestyle 

Navigator zum kontinuierlichen 

Messen der Glukose (CGM), damit 

Diabetesausrüstung 

Für den Notfall waren dabei: 

• Blutzucker- und Blutketonmessgerät 

mit Messstreifen 

• Insulin, Einmalspritzen 

• Ersatzkatheter für die Insulinpumpe 

• System zur kontinuierlichen 

Glukosemessung 

• Not-BE in Gelform 

• Wasser 

ich zumindest glukosemäßig richtig 

navigiert bin, Massen an Not-BE 

in Gelform, da diese möglichst viele 

Kohlenhydrate bei geringem Gewicht 

gewährleisten, und vor allem 

Wasser. Glücklicherweise gab es 

dann ja doch Verpflegung, vor allem 

„Wasserstellen“. Ich füllte also 

einmal pro Runde meine zwei kleinen 

Wasserflaschen, mehr konnte 

ich bei meiner sowieso schon 

sehr üppigen Versorgung in meiner 

Laufweste nicht transportieren. 

Aber reichte das bei den hohen 

Blutzuckerwerten? 

Laaaaangsam fortbewegen 

Ich versuchte, mich Kilometer für 

Kilometer voranzuquälen, nach 

Den besonderen Marathon geschafft mit 

kontinuierlicher Glukosemessung – die 

Finisher-Medaille beweist es. 

dem Motto: noch einen Kilometer 

für Mama, einen für Papa, einen 

für Brigitte, einen für Angelo, 

einen für Professor Berger, einen 

für Claudia, einen für Andreas, einen 

für Bernhard und den Heinrich-Sauer-Preis 

usw. Irgendwann 

kam eine ganz steile Passage bergab, 

am Fuße des Hügels standen 

Dutzende von Amerikanern, die 

ein umtosendes Jubelszenario veranstalteten 

– also: gut aussehen! 

Nochmal alles geben, ich erhöhte 

mein Tempo, und plötzlich schoss 

ein irrer Krampf durch mein linkes 

Bein. So etwas hatte ich bis dato 

erst bei anderen Läufern gegen 

Ende einer Marathonstrecke gesehen, 

wenn diese dann schmerzverzerrt 

versuchten, sich irgendwo 

verzweifelt zu dehnen; ich 

hatte das auch im Buch „Bewegt 

Euch“ von Hajo Schuhmacher auf 

dem Hinflug gelesen. Er beschrieb, 

wie ihn ein solcher Krampf gegen 

Ende des Berlin-Marathons ereilte 

und er für die letzten zwei 

bis drei Kilometer hüpfend und 

schleichend über 30 Minuten gebraucht 

hatte – „Weichei“, hatte 

ich im Flugzeug noch überheblich 

gedacht! Nun ereilte mich 

selbst dieses Desaster. Ich wusste 

gar nicht mehr, wie ich auftreten, 

geschweige denn, noch weitere Kilometer 

bis ins Ziel laufen sollte. 

Ganz laaaaaaaaaaaaaaaaangsam 

ging ich einige Schritte und hatte 

Glück – der Krampf löste sich und 

ich konnte weitergehen. 

Hoher Blutzucker? Wassermangel? 

Was war los? War ich etwa zu 

schlecht trainiert? Rächte es sich, 

dass ich am Vortag über 25 Kilometer 

durch New York gegangen 

30 


war? Da wusste ich ja noch nicht, 

dass der alternative Marathon am 

nächsten Tag doch stattfinden 

würde, ich hatte am Abend vorher 

schon richtig schwere Beine. 

War ich bei der für einen Marathon 

deutlich zu geringen Wasserzufuhr 

jetzt doch dehydriert? Rächte sich 

der über Stunden deutlich zu hohe 

Blutzuckerwert jetzt gegen Ende 

des Marathons? Oder lag es daran, 

dass ich als Verpflegung nur auf 

diese „immens wohlschmeckenden“ 

Gels zurückgreifen konnte, 

etwas, was ich bei meinen früheren 

Marathonläufen oder im Training 

nie in einem solchen Maß 

konsumiere. Folgerichtig habe 

ich diese dann auch gegen Ende 

des Laufes wieder den Büschen im 

Central Park zurückgegeben, mein 

Magen hat mir unmissverständlich 

signalisiert, dass er diese klebrige 

Masse in einem solchen Umfang 

keinesfalls toleriert. 

„Marathon plus“ 

in den Central Park gelaufen und 

hatte schon dreieinhalb Runden 

von jeweils zehn Kilometern Länge 

absolviert – also, Glückwunsch, 

ich war hier und jetzt erfolgreiche 

Finisherin des eigentlich abgesagten 

und doch stattgefundenen 

New York City Marathons! 

Ich war überglücklich, wahnsinnig 

stolz, unfassbar erleichtert und 

ging ganz entspannt die letzten Kilometer 

bis ins Ziel, genoss einfach 

die Stimmung, machte Fotos – ich 

hatte es geschafft! 

3 000 Höhenmeter 

Nachtrag: Nach meiner Ankunft im 

Hotel (ich bin den Rückweg nicht 

mehr gelaufen, sondern habe mich 

ganz bequem mit dem Taxi fahren 

lassen) haben wir uns noch mit 

den anderen Läufern von der deutschen 

Tourgruppe zusammengesetzt. 

Die meisten von ihnen waren 

nur eine Runde um den Park 

gelaufen und hatten den Rest des 

Wissenschaft 


»» 

Ich hatte fast 50 Kilometer mit 

insgesamt 3 000 Höhenmetern in 

den Beinen. 

Tages mit Sightseeing in New York 

verbracht. Ein Mitläufer hat dann 

per GPS meine Strecke nachgemessen: 

Ich bin also „unwissend“ 

nicht nur einen vollen Marathon 

gelaufen, sondern hatte fast 50 Kilometer 

mit insgesamt 3 000 Höhenmetern 

in den Beinen. 

Ich bin bei einem Marathonlauf 

mitgelaufen, der in dieser Art wohl 

einzigartig in der Geschichte der 

New York City Marathonläufe sein 

wird und habe mir damit meine Finishermedaille, 

die vom New York 

City Road Runners Club den Tourveranstaltern 

für diesen alternativen 

Marathonlauf zur Verfügung 

gestellt wurden, mehr als verdient! 

Ich werde diesen Tag und diesen 

ganz unvergleichlichen Marathonlauf 

niemals vergessen! ◼ 

In dem Moment lief eine deutsche 

Läuferin an mir vorbei, ich 

humpelte hinter ihr her und fragte 

sie, ob sie eigentlich eine Ahnung 

hätte, wie lang eine dieser 

Runden denn wirklich sei. Klar, 

sagte sie, eine Mitläuferin hätte 

die Strecke mit einem Fahrradtacho 

ausgemessen, es wären knappe 

zehn Kilometer pro Strecke. 

Was?! Zehn Kilometer! Ich hatte 

gedacht, sieben. Ja, sieben Kilometer 

war die historische Strecke 

durch den Park, aber seit 1970 

war der Central Park nochmal umgebaut 

und renoviert worden und 

die neue Strecke hatte eine Länge 

von zehn Kilometern, entgegnete 

sie mir sehr hilfsbereit. Das 

änderte ALLES! Ich dankte ihr und 

ließ sie mit dieser für mich sensationellen 

Information weiterlaufen. 

Damit hatte ich also den Marathon 

längst geschafft, ich war ja 

circa sieben Kilometer vom Hotel 

Fazit 

Der New York City Marathon wurde 

zwar im Jahr 2012 wegen des 

Wirbelstrurms Sandy abgesagt 

– das aber hielt viele Marathonläufer 

nicht davon ab, trotzdem 

zu laufen. In beiden Richtungen 

wurde der Central Park umrundet, 

angefeuert von vielen Zuschauern 

und mit Getränken und Essen, 

aus Eigeninitiative organisiert, 

versorgt. Da die Kilometer nun 

nicht offiziell gemessen wurden, 

mussten die Läufer schätzen – 

mit einem interessanten Ergebnis: 

Ulrike Thurm war mehr als die 

volle Marathondistanz gelaufen 

– und ihr Typ-1-Diabetes hat alles 

mitgemacht, auch dank guter Vorbereitung 

und Planung. 

Kontakt 

Ulrike Thurm 

Erste Vorsitzende 

der IDAA 

Sektion Deutschland 

e. V. 

Tel.: 0 30/ 

42 80 80 68 

E-Mail: 

thurm@idaa.de 



31

Wissenschaft 

Pionier 

Ein Pionier 

der Diabetestechnologie 

Über Jahrzehnte war Professor Dr. Helmut R. Henrichs einer der Verfechter 

der Diabetestechnologie in Deutschland. Unter seiner Regie 

hat sich vieles bewegt – wir haben uns mit ihm darüber unterhalten. 

Herr Professor Henrichs, wie 

waren Ihre ersten Berührungspunkte 

mit der Diabetestechnologie? 

Professor Dr. Helmut R. Henrichs: 

In meiner Freiburger Zeit habe ich 

Insulinrezeptortests entwickelt 

– das könnte man Technologie 

»» 

Der Impuls, auf eine Pumpe zu 

gehen, kam ganz entscheidend 

von den Patienten. 

„Die Insulinpumpe 

Mill hill Infusor 

war eine Art Durchbruch.“ 

Rechts daneben 

liegt als Größenvergleich 

eine Medtronic-Insulinpumpe 

der neueren 

Generation. 

nennen. Nach dem Wechsel nach 

Quakenbrück 1977 haben wir die 

erste Pumpentherapie gemacht: 

1978 die i.v.-Pumpe, seit 1979 oder 

1980 auch vermehrt subkutane 

Pumpen. 

Welche Hersteller waren das damals? 

Das waren das Medical Research 

Council England mit dem Millhill 

Infusor – das war schon so eine Art 

Durchbruch. Es gab noch andere, 

zum Beispiel die Auto Syringe 

AS 6 C, den Nordisk Infusor, die 

H-Tron Hoechst und die Minimed 

506. Interessant ist: Die Pumpentherapie 

war damals die Therapie 

des Verzweiflungsfalls. Patienten 

fragten: „Ist es schon so weit? Muss 

ich bald sterben?“ Wenn die Spätschäden 

schon deutlich erkennbar 

waren oder wenn die Stoffwechsellage 

katastrophal war, hat man an 

die Pumpe gedacht, so auch bei unserem 

ersten Patienten. Die nächsten 

kamen dann etwa so: „Könnt 

ihr mir eine Pumpe geben? Wenn 

ja, bleibe ich, wenn nein, gehe ich 

weiter.“ Der Impuls, auf eine Pumpe 

zu gehen, kam ganz entscheidend 

von den Patienten. Danach kamen 

die Insulinpens – die Insulinpumpe 

war vor den Insulinpens. 

Wie hat sich damals die Insulinpumpentherapie 

so schnell herumgesprochen 

bei den Patienten? 

Gute Frage. Das waren Patienten, 

die ambulant oder auch stationär 

zu uns kamen. Wir haben seinerzeit 

relativ viel Öffentlichkeitsarbeit 

gemacht. Ich habe nahezu 

wöchentlich auch mehrere Laienvorträge 

hier in der Region gehalten. 

Dadurch sind wir in Quakenbrück 

so bekannt geworden und 

die Patienten, die ein Problem hatten, 

kontaktierten uns, vorwiegend 

Typ-1-Diabetiker zu der Zeit. 

Der erste 

Insulinpen, der 

NovoPen, war 

sehr elegant. 

32 


Wissenschaft 

Pionier 

Helmut R. Henrichs: 

Gründer der Arbeitsgemeinschaft 

diabetologische 

Technologie. 

Welche Schritte in der 

Entwicklung der technologischen 

Hilfsmittel 

waren für Sie die 

wichtigsten in der Diabetestherapie? 

Die ganz großen 

Schritte sind sicher die 

Blutzuckerselbstkontrol 

le, die die flexible 

Therapie ermöglichte, 

die Verbesserung der 

Insulininjektion, seien 

es nun Einmalspritzen, 

Pens oder Pumpen mit 

dem Wechsel von der 

einen Spritze am Tag 

auf zwei Spritzen am 

Tag und weiter auf die 

intensivierte Insulintherapie und 

die Pumpentherapie – durch die 

Technologie ermöglichte Schritte. 

Auf dem anderen Feld gab es 

Der Wunsch: 

„ein Katheter, der 

gleichzeitig Insulin appliziert 

und einen Sensor 

trägt“ – noch ist es 

einzeln, wie hier 

eine Kanüle. 

Prof. Dr. Helmut R. Henrichs 

geb. 1939 in Siegen 

1958 – 1964: Medizinstudium 

1964 – 1977: als Arzt in verschiedenen Disziplinen 

tätig in Bonn, Siegen, Berlin, 

Marburg und Freiburg im Breisgau 

1977 – 2004: Chefarzt des Diabetes Zentrums 

Quakenbrück 

1980 – 2004: Ärztlicher Direktor des Christlichen 

Krankenhauses Quakenbrück 

1995 – 1996: Präsident der Deutschen Diabetes 

Gesellschaft 

2000 – 2003: Präsident der Deutschen Diabetes- 

Union 

2001 – 2009: im Vorstand der International 

Diabetes Federation Europe 

2008 – 2010: Chefredakteur Diabetes Voice 

noch kontinuierliches Monitoring, 

Monitoring von Ketonkörpern und 

darüber hinaus mein Lieblingsthema: 

das HbA 1c 

und Fruktosamin. 

Für epochal halte ich die Entwicklung 

des HbA 1c 

. 

Diese Technologien haben den Patienten 

mehr Selbständigkeit gegeben. 

Wie haben damals die Ärzte 

diese Fortschritte beurteilt? 

Auf der einen Seite gab es Besorgtheit, 

ob das wohl gut geht und ob 

die Patienten da nicht überfordert 

sind, vielleicht auch, ob sie sich 

schaden durch zu viel Kontrolle. 

Aber es gab auch den enthusiastischen 

Begleiter, der gesagt hat: 

„Das brauchen wir. Jetzt können 

wir den Diabetes ganz anders, flexibel 

und biologischer, bedarfsgerechter 

therapieren.“ 

Wie haben die Patienten 

reagiert? 

Zum Teil erschrocken, 

wenn wir das auf die 

Pumpe reduzieren. Die 

Pumpenindikation war 

für viele angstbetont. 

Vielleicht hat sie Probleme 

gebracht, es gab Todesfälle, 

und die sind in 

den Augen der Patienten 

durchaus auch bewusst 

gemacht worden. 

Auf der anderen Seite 

kam es zu Rückmeldungen 

von Eltern, die sagten: 

„Zum ersten Mal seit 

Jahren haben wir mal 

wieder durchgeschlafen.“ 

Oder andere Patienten, die begeistert 

waren: „Warum habe ich das 

nicht schon lange gemacht?“ Auch 

da haben wir also das breite Spektrum 

gehabt, wobei wir recht früh 

gesagt haben, die Patientenreaktion 

ist das Entscheidende. Nachdem 

wir diese Phase der Therapie 

des letzten Aufgebots verlassen hatten, 

gab es auch prominente Sportler 

und Schauspieler, die gezeigt haben, 

dass es nicht die Therapie der 

Verzweiflung ist, sondern ganz im 

Gegenteil die beste Therapie dann, 

wenn es einem noch gut geht, nicht 

erst, wenn es einem schlecht geht. 

Durchbruch 

Blutzuckerselbstmessung 

Ärzte haben gesagt: 

„Jetzt können 

wir den Diabetes 

flexibel bedarfsgerechter 

therapieren.“ 

»» 

Die Technologie hat die Umkehr 

ermöglicht: Die Insulintherapie 

richtet sich nach dem Leben. 

▸ 



33

Wissenschaft 

Pionier 

Waren die Reaktionen genauso ambivalent 

bei der Pentherapie und 

der Blutzuckermessung? 

Zu Anfang waren die Blutmengen 

sehr groß, der Stich war sehr tief, 

die Technik bedeutete zwei Minuten 

oder mehr Messzeit – und 

trotzdem haben Patienten die 

Blutzuckerselbstmessung sehr begrüßt. 

Da hat sich vieles getan, was 

die Akzeptanz durch die Patienten 

verbessert hat. Auf die Pens haben 

die Patienten einen Augenblick 

vielleicht irritiert reagiert, weil der 

Pen sozusagen bei Körpertemperatur 

in der Jacke getragen wurde 

und damals das Insulin als sehr 

empfindlich galt, das ständig in 

den Kühlschrank und den Schatten 

gepackt wurde. Aber sonst ist 

das – vielleicht dank der sehr eleganten 

ersten Generation, dem 

NovoPen – sehr begrüßt worden. 

»» 

Wir haben mittlerweile große 

nationale und internationale 

Kongresse. 

Kongresse 

für Diabetestechnologie 

National und international 

haben 

sich inzwischen 

Kongresse zum 

Thema Diabetestechnologie 

etabliert. 

Was hat die Entwicklung für die 

Dia betiker gebracht? 

Aufs Ganze gesehen dramatische 

Fortschritte in Richtung Selbstbehandlung. 

Der Patient wurde 

vor der Pen-/Pumpenära behandelt, 

er ging alle vier Wochen zum 

Arzt und ließ sich eine neue Dosierung 

verordnen – das Leben 

richtete sich nach dem Insulin. 

Die Technologie hat die Umkehr 

ermöglicht: Die Insulintherapie 

richtet sich nach dem Leben und 

kann ermöglichen, dass man einen 

Viel erlebt in 40 Jahren 

• Blutzuckermessung 

• Insulinpumpen 

• Insulinpens 

• HbA 1c 

-Bestimmung 

• kontinuierliche Glukosemessung 

„Die großen, die epochalen Schritte sind meines Erachtens gemacht, auch mit dem 

kontinuierlichen Messen, CGM.“ Dazu gehört zum Beispiel das System Dexcom G4. 

Fastentag machen, Sport treiben 

oder schwanger sein kann, ohne 

dass der Diabetes darunter leidet. 

Parallel dazu kamen die Verbesserungen 

der Insuline, die modifizierten 

schnellen Insuline waren 

sicher für die Flexibilisierung der 

Therapie wichtig – aber die allein 

hätten es nicht gebracht. Und mit 

dem HbA 1c 

ist die ganze Diabetologie 

objektiv darstellbar geworden. 

Gibt es aus Ihrer Sicht auch Nachteile 

auf diesem Entwicklungsweg? 

Im Einzelfall mag es das geben, 

dass durch Gerätegläubigkeit, 

wenn jemand nicht auf seine 

Selbstbeobachtung vertraut, sondern 

trotz der Symptome einer 

Unterzuckerung einem hohen gemessenen 

Wert glaubt. Der Mehraufwand 

ist materiell ein Nachteil 

– aber wenn man einen Vorteil haben 

will, muss es auch Geld kosten 

dürfen. Vielleicht rechnet es sich 

sogar à la long durch die Verbesserung 

der Gesamtprognose. 

Warum wurde die Arbeitsgemeinschaft 

diabetologische Technologie 

gegründet? 

Wir haben um die Jahrtausendwende 

gemerkt, dass die Pumpentherapie 

aus der Nische der 

niedrigen Prozentzahlen heraus 

in die Größenordnung 10 % oder 

mehr der Typ-1-Diabetiker ging, 

also eine Standardtherapie wurde. 

Und wir haben gemerkt, dass 

die Pumpentherapie „chaotisch“ 

beginnt – jeder Therapeut, der damit 

angefangen hat, hat seinen eigenen 

Weg gesucht und gefunden. 

Wir haben seinerzeit gedacht, wir 

brauchen eine Plattform und laden 

alle Pumpeninteressierten 

vom Psychologen über den Therapeuten 

bis zum Patienten ein, 

sich einzubringen und auszutauschen 

und damit eine Qualitätsoffensive 

zu haben. Wir haben dann 

drei große Projekte entwickelt. Das 

eine war das Pumpenregister, um 

Patienten, die neu mit der Pumpe 

angefangen haben, zu registrieren. 

Ein weiteres war der Versuch, 

Pumpenzentren zu zertifizieren, 

ambulant und stationär. Da 

hat leider die Deutsche Diabetes 

Gesellschaft nicht mitgespielt, alle 

anderen Player waren dabei und 

die Krankenkassen waren sehr daran 

interessiert. Und ein dritter 

Punkt: Ich hatte die Vorstellung 

– das wird wohl jetzt erst so allmählich 

realisiert – dass wir auch 

Pumpentherapeuten persönlich 

qualifizieren wollen. Gut gelungen 

ist das Allererste: Plattform 

für den Austausch, auch den Austausch 

mit den Herstellern, damit 

wir möglichst zügig Innovationen 

kennenlernen, kommentieren 

oder kritisieren können, der Austausch 

untereinander auch in den 

unterschiedlichen Disziplinen. 

Wie sehen Sie die wissenschaftliche 

Zukunft der Diabetestechnologie? 

Wissenschaft definiert sich ba- 

34 



nalerweise in meinen Augen dadurch, 

dass es ein eigenes Journal, 

eigene Lehrstühle und eigene 

wissenschaftliche Kongresse 

gibt. Alles, bis auf den Lehrstuhl, 

ist bei der Technologie erfüllt. Wir 

haben mittlerweile nationale und 

internationale Journale, wir haben 

große nationale und internationale 

Kongresse, große Forschungskonsortien 

– da ist viel Bewegung 

drin. Wenn sich eine Technologie 

»» 

Wenn sich eine Technologie 

30 Jahre entwickeln konnte, hat 

sie schon einen hohen Standard. 

mittlerweile 30 Jahre kontinuierlich 

entwickeln konnte, dann hat 

sie schon einen hohen Standard. 

Großartige Weiterentwicklungen 

sind ganz schwer. Ich sehe nicht 

ganz, wohin die Technologie gehen 

soll, denn die großen, die epochalen 

Schritte sind meines Erachtens 

gemacht, auch mit dem kontinuierlichen 

Messen, CGM, und 

dem Zusammenschalten von CGM 

und Pumpe. Kleine Schritte wird es 

weiter geben und damit: Ja, das ist 

eine wissenschaftliche, fundierte 

Weiterentwicklung. 

Wenn Sie einen Wunsch frei hätten, 

welche Diabetestechnologie würden 

Sie sich wünschen? 

Einen Katheter oder vielleicht sogar 

nur eine Nadel, die gleichzeitig 

Insulin appliziert und einen Sensor 

trägt, so dass die Entwicklung 

zum Closed-Loop an dieser entscheidenden 

Stelle nicht mehr gehemmt 

ist. Damit wäre schlagartig 

die Zusammenführung von Diagnostik 

und Therapie sehr viel einfacher. 

Das ist die Aufgabe für die 

nächste Zukunft, das praxisfähig 

zu machen. 

Herzlichen Dank für das interessante 

Interview, Herr Professor 

Henrichs. 

◼ 



Auf diesen Seiten wollen wir über den 

Tellerrand gucken: Welche Produkte 

gibt es in anderen Ländern? Welche 

Forschungsansätze für technologische Entwicklungen 

gibt es? 

Viele dieser Produkte werden nicht oder noch nicht auf dem 

deutschen Markt verfügbar sein – sind aber vielleicht eine 

Anregung, sich intensiver damit zu befassen. 

Ob die Forschungsansätze, die wir vorstellen, erfolgreich sein 

werden, können wir Ihnen nicht versprechen. Aber auch sie 

können vielleicht die Phantasie anregen und zu weiteren 

Ideen führen. 

Wie eine Uhr 

Druck am Handgelenk 

Ein Sensor, kaum größer als eine Armbanduhr, soll bald 

für die Blutdruckmessung verfügbar sein. Das Unternehmen 

STBL Medical Research (STBL) entwickelte ein Gerät, 

das am Handgelenk getragen werden kann und den 

Blutdruck kontinuierlich aufzeichnet. Das berichtet die 

Eidgenössische Materialprüfungs- und Versuchsanstalt 

für Industrie, Bauwesen und Gewerbe (EMPA) in einer 

Presseinformation. Gemessen 

wird, indem an der Hautoberfläche 

in Handgelenksnähe mit 

mehreren Sensoren gleichzeitig 

Anpressdruck, Puls und Blutdurchfluss 

gemessen werden. 

Michael Tschudin, Mitgründer 

von STBL: „Das Messgerät kann 

für medizinische Zwecke eingesetzt 

werden (…), aber auch als 

Blutdruck- und Pulsmesser für 

Freizeitaktivitäten, Sport sowie 

zur Formstandüberwachung im 

Spitzensport.“ 

Die Ingenieure hatten mit der 

neuen Technologie vor allem 

ein Hindernis zu meistern: Der 

Gerätedruck auf die Haut wechselt 

ständig, weshalb hochsensible Korrekturmessungen 

notwendig werden. Ein Sensor aus piezo-resistiven Fasern 

im Armband misst den Anpressdruck des Geräts auf der 

Haut. So kann der Sensor Verrutschen oder Muskelanspannung 

registrieren, so dass die Messwerte darauf korrigiert 

werden können. Zurzeit laufen klinische Tests. Mehr Informationen 

gibt es unter www.empa.ch. 


Das neu entwickelte Blutdruckmessgerät 

wird am 

Handgelenk getragen und 

zeichnet den Blutdruck kontinuierlich 

auf. 

▸ 

35


Netzwerke mit Insulin 

Closed-Loop-System 

mit Nanopartikeln 

Ein Netzwerk aus Nanopartikeln, das in den Körper 

injiziert werden kann und das dort bei steigenden 

Blutzuckerwerten Insulin abgibt, haben Forscher 

entwickelt. In Tierversuchen konnten damit über 

eine Woche normale Blutzuckerwerte erreicht werden. 

Die Forscher kamen von der North-Carolina- 

State-Universität, der Universität von North Carolina 

am Chapel Hill, dem Massachusetts-Institut für 

Technologie und der Kinderklinik Boston. 

Professor Dr. Zhen Gu, Erstautor einer Publikation 

zu diesem Forschungsprojekt, berichtet laut 

Presseinformation: „Wir haben die Technologie 

bei Mäusen getestet und eine Injektion konnte die 

Blutzuckerwerte bis zu zehn Tagen im Normbereich 

halten.“ 

Das neue injizierbare Netzwerk besteht aus einer 

Mischung aus einem stabilen Kern mit Insulin, modifiziertem 

Dextran und dem Enzym Glukoseoxidase. 

Wenn das Enzym mit hohen Glukosewerten in 

Kontakt kommt, baut es 

die Glukose zu Glukonsäure 

ab und bricht so 

die Dextranhülle auf – so 

dass Insulin freigesetzt 

wird. Glukonsäure und 

Dextran werden komplett 

im Körper abgebaut. 

Jedes der Nanopartikel 

erhält auf der Oberfläche 

Netzwerke aus Nanopartikeln 

können nach Injejtion 

Insulin freisetzen – als Reaktion 

auf Veränderungen des 

Blutzuckers. 

eine positive Ladung 

(durch Chitosan) oder 

eine negative Ladung 

(durch Alginat). Durch 

die unterschiedlichen 

Ladungen können die Nanopartikel, wenn sie 

zusammengebracht werden, ein Nano-Netzwerk 

bilden. Sowohl das Nano-Netzwerk als auch die 

Ladungshüllen sind porös, so dass nach der Injektion 

Blut und damit auch der Blutzucker die Nanopartikel 

erreichen können. „Diese Technologie 

schafft tatsächlich ein Closed-Loop-System, das 

die Aktivität der Bauchspeicheldrüse bei Gesunden 

nachahmt, indem es Insulin als Reaktion auf Blutzuckerveränderungen 

ausschüttet“, sagt Gu laut 

Presseinformation. „Das hat das Potential, die Gesundheit 

und die Lebensqualität von Diabetikern zu 

verbessern.“ 

Vitalzeichen messen 

Gesundheit im Blick 

Der Scanadu Scout des gleichnamigen Herstellers Scanadu 

ist ein Instrument, mit dem die Vitalzeichen des Körpers gemessen 

werden können, so dass man seine Gesundheit immer 

im Blick hat. Analysiert werden Temperatur, Atmung, 

Sauerstoff, EKG, systolischer und diastolischer Blutdruck 

und Stress – alles innerhalb von 10 Sekunden. Außerdem 

erhält der Anwender Trendinformationen. Das System erlaubt, 

nicht nur sich selbst, sondern auch weitere Personen 

zu scannen. Alle Produkte des Unternehmens lassen sich 

in eine einzige, in das System integrierte App auslesen. 

Nach Unternehmensangaben 

besteht eine starke Nachfrage. 

„Wir bekommen täglich Anrufe 

und E-Mails von Eltern, 

Forschern und Studenten, 

die unbedingt mit dem Gerät 

ihre eigene Gesundheit 

verstehen wollen“, sagte Scanadu-Gründer 

und Geschäftsführer 

Walter de Brouwer. 

Mehr Informationen gibt es 

unter www.scanadu.com. 

Der Scanadu Scout analysiert 

Temperatur, Atmung, Sauerstoff, 

EKG, systolischen und diastolischen 

Blutdruck und Stress. 

Zum Inhalieren 

Sehr schnelles Insulin 

Afrezza® ist ein neuartiges sehr schnell wirkendes Insulin, 

das sich, wie das Unternehmen MannKind in einer Presseinformation 

mitteilt, in späten klinischen Studien befindet. 

Das Produkt kombiniert das Insulin in Pulverform, das in 

Einmalkartuschen vordosiert ist, und einen Inhalator. Das 

Unternehmen geht davon aus, dass sein Produkt synchron 

wirkt mit dem Verdauen einer Mahlzeit. 

Mehr als 5 300 Erwachsene haben bisher in Studien mit dem 

neuen Insulin teilgenommen. Im Vergleich mit derzeit verfügbaren 

Insulinen hat sich gezeigt, dass postprandiale Blutzuckerwerte 

signifikant gesenkt werden konnten. Auch die 

Nüchternblutzuckerwerte lagen niedriger, Hypoglykämien 

traten seltener auf. Die Gewichtszunahme fiel geringer aus, 

als oft zu beobachten ist. Die Lungenfunktion veränderte 

sich nicht anders als unter einer Vergleichstherapie mit Insulin 

oder oralen Antidiabetika. Die häufigsten 

Nebenwirkungen waren Hypoglykämien und 

leichter, vorübergehender Husten. 


36 www.diabetes-und-technologie.de Diabetes & Technologie 3+4/2013

Arbeitsgemeinschaft diabetologische Technologie 

Recht und Internet 

Rechtliche Anforderungen 

durch das Internet 

Der Einsatz von Software, Telemedizin und Apps gewinnt 

auch bei der Behandlung von Diabetikern immer mehr an 

Bedeutung. Patienten senden zunehmend Daten von ihrem 

Smartphone bzw. wünschen eine allgemein zugängliche Datenspeicherung 

in der „cloud“. Vielen Anwendern ist aber nicht bewusst, 

dass dies mit erheblichen rechtlichen Risiken verbunden ist. Zahlreiche 

Ärzte bewegen sich – aus Unkenntnis oder fahrlässig – so im rechtswidrigen 

Bereich; nicht selten wird die Grenze zu einer Strafbarkeit 

überschritten. In diesem Beitrag erhalten Sie einen kurzen Überblick. 

Autor: 

Oliver Ebert 

Neue Technologie 

in der Praxis 

Die Missachtung 

von Datenschutzbestimmungen 

kann erhebliche 

Konsequenzen 

nach sich ziehen. 

Mit Hilfe von speziellen Auswertungsprogrammen 

kann die Therapie 

von Diabetikern unterstützt 

werden, in zahlreichen Praxen 

sind elektronische Diabetesdokumentationssysteme 

nicht mehr aus 

dem Arbeitsalltag wegzudenken. 

Das Einlesen von Messgeräten, 

der Datenempfang per E-Mail oder 

die Speicherung von Daten aus Insulinpumpen 

und Systemen zum 

kontinuierlichen Glukosemonitoring 

(CGM) in der „cloud“ gewinnen 

immer mehr an Bedeutung. 

Verantwortung für 

Datensicherheit 

Bei der Nutzung solcher neuen 

Technologien müssen die geltenden 

Gesetze und Vorschriften beachtet 

werden. Verstöße gegen 

die ärztliche Schweigepflicht sind 

strafrechtlich sanktioniert; auch 

die Missachtung von Datenschutzbestimmungen 

kann erhebliche 

Konsequenzen nach sich ziehen. 

Daneben ist der Arzt auch für die 

Datensicherheit (Schutz seiner Daten 

vor Angriffen, Vermeidung von 

Schäden, Risikominimierung) und 

Datenintegrität (Sicherstellung, 

dass Daten nicht beschädigt oder 

verändert werden) verantwortlich. 

Ärztliche Schweigepflicht 

„(…) Was ich bei der Behandlung 

oder auch außerhalb meiner Praxis 

im Umgange mit Menschen sehe 

und höre, das man nicht weiterreden 

darf, werde ich verschweigen 

und als Geheimnis bewahren“ 

– diese Verpflichtung steht im hippokratischen 

Eid; Verstöße werden 

auch strafrechtlich sanktioniert. 

Schweigepflicht 

Die Empfehlungen der Bundesärztekammer 

zur ärztlichen Schweigepflicht, 

Datenschutz und Datenverarbeitung 

in der Arztpraxis: 

www.bundesaerztekammer.de/ 

downloads/Empfehlung_Schwei 

gepflicht_Datenschutz.pdf 

Gemäß § 203 

Strafgesetzbuch 

(StGB) wird „mit Freiheitsstrafe 

bis zu einem Jahr oder 

mit Geldstrafe bestraft“, wer „unbefugt 

(…) ein zum persönlichen 

Lebensbereich gehörendes Geheimnis 

(…) offenbart, das ihm als 

Arzt (…) anvertraut worden oder 

sonst bekanntgeworden ist“. Auch 

gemäß § 9 Musterberufsordnung 

für die Ärzte (MBO) haben Ärzte 

über das, was ihnen in ihrer Eigenschaft 

als Arzt anvertraut oder bekanntgeworden 

ist, zu schweigen. 

Straf- und berufsrechtliche 

Sanktionen möglich 

Neben straf- und berufsrechtlichen 

Sanktionen muss der Arzt bei 

Zuwiderhandlung auch mit Schadensersatz- 

und Unterlassungsforderungen 

betroffener Patienten 

rechnen; schließlich kann ein solches 

Verhalten auch von anderen 

Ärzten wettbewerbsrechtlich „abgemahnt“ 

werden, was mit nicht 

unerheblichen Kosten verbunden 

ist. Grundsätzlich gilt: Daten, Diagno 

sen oder sonstige patientenbezogene 

Informationen – und dazu 

zählt schon die bloße Angabe, 

dass ein Patient bei einem Arzt in 

Behandlung ist – dürfen nur in gesetzlich 

bestimmten Ausnahmefällen 

oder nach vorheriger Einwilligung 

des Patienten an Dritte weitergegeben 

werden. 

Gesetzliche Übermittlungsbefugnisse 

und -pflichten finden sich 

▸ 



37



»» 

Was ich bei der Behandlung 

oder auch außerhalb meiner Praxis 

im Umgange mit Menschen sehe 

und höre, das man nicht weiterreden 

darf, werde ich verschweigen 

und als Geheimnis bewahren. 

in speziellen Bereichen. Ansonsten 

ist eine Datenweitergabe ohne 

Einwilligung nur in Ausnahmefällen 

zulässig, insbesondere wenn 

eine konkrete, nicht anders abwendbare 

Gefahr für Leben, Gesundheit 

und Freiheit (§ 34 StGB) 

besteht, der Arzt sich selbst gegen 

strafrechtliche Ermittlungen verteidigen 

muss oder er gegen den 

Patienten zivilrechtliche Ansprüche 

geltend macht. In allen anderen 

Fällen dürfen personenbezogene 

Patientendaten nur 

dann erfolgen, wenn 

Illustration: fotolia 

der Patient zuvor in den konkreten 

Übermittlungsvorgang eingewilligt 

hat (Bundesgerichtshof, Urteil 

vom 10.07.1991 – NJW 1991, 2 955). 

Eine pauschale, vorweggenommene 

Einwilligungserklärung in eine 

Datenübermittlung ist nicht ausreichend. 

Einwilligung der Patienten 

Hierbei ergeben sich oft Probleme: 

Eine wirksame Einwilligung 

kann nur erfolgen, wenn der Patient 

überhaupt in der Lage ist, die 

Reichweite und den Inhalt seiner 

Einwilligungserklärung zu verstehen. 

Der Arzt muss im Zweifel 

nachweisen (können), dass er 

den Patienten vor (!) Erteilung der 

Einwilligung umfassend über alle 

Empfänger sowie den Umfang 

der vorgesehenen Datenweitergabe 

informiert und der Patient 

die Tragweite der abverlangten 

Einwilligungserklärung begriffen 

hat. Ein Aushang im Wartezimmer 

oder die bloße Mitteilung, 

dass die Patientendaten zur Datenauswertung 

oder Speicherung 

übermittelt werden, reichen nicht 

aus, um eine (stillschweigende) 

Einwilligung der Patienten 

in die Datenübermittlung 

anzunehmen (OLG Düsseldorf, 

Urteil vom 4.3.1994 – NJW 

1994, 2 421; OLG Karlsruhe, Urteil 

vom 15.10.1997 – NJW 

1998, 831). 

Der Patient muss also 

im Vorfeld wissen, 

aus welchem Anlass 

und mit welcher Zielsetzung 

er welche Personen 

wem gegenüber von 

der ärztlichen Schweigepflicht entbindet. 

Dem Arzt obliegt im Streitfall 

die Beweislast dafür, dass dieses 

Wissen vorlag. Ein nachträglich 

eingeholtes Einverständnis reicht 

nicht aus; bis dahin erfolgte Datenweitergaben 

bleiben rechtswidrig 

bzw. strafbar. 

Datenpannen nicht 

unwahrscheinlich 

Ein nicht gänzlich unwahrscheinliches 

Szenario könnte beispielsweise 

sein, dass die vom Arzt an 

die Onlineplattform eines Geräteherstellers 

übermittelten Insulinpumpen- 

oder CGM-Verläufe 

plötzlich aufgrund eines Datenlecks 

frei zugänglich werden. 

Auch besteht eine grundsätzliche 

Gefahr, dass die Daten – möglicherweise 

sogar in Einklang mit 

dem am Betreiberstandort geltenden 

Recht – wirtschaftlich weiterverwertet 

werden, z. B. durch Verkauf 

der Daten an Versicherungen, 

Krankenkassen oder Versandhändler. 

Man wird davon ausgehen 

dürfen, dass viele Patienten 

in Kenntnis solcher Konsequenzen 

wohl eher nicht bereit wären, 

einer Datenweitergabe zuzustimmen. 

Es ist somit riskant, den 

Patienten lapidar eine formularmäßige 

Einwilligungserklärung 

zur Unterschrift vorzulegen. Eine 

umfassende Aufklärung, in der 

die Patienten auch über die Risiken 

der vorgesehenen telemedizinischen 

Datenverarbeitung informiert 

werden, ist daher in jedem 

Fall anzuraten. 

Einhalten der Verpflichtungen 

Dritter überwachen 

Übrigens: Selbst wenn der Arzt – 

was allgemein eher unüblich ist 

– den Plattformanbieter vertraglich 

zur Einhaltung europäischer 

Datenschutzstandards verpflichtet 

hat, würde dies nicht zur Exkulpation 

ausreichen können. Denn 

in diesem Fall müsste der Arzt 

auch sicherstellen und nachweisen, 

dass er die Einhaltung dieser 

Verpflichtungen (regelmäßig) 

überwacht. Zumindest bei ausländischen 

Unternehmen dürfte sich 

dies in der Praxis aber als schwierig 

oder gar unmöglich erweisen. 

38 




Risikoszenarien im Praxisalltag (Beispiele) 

Dateneinlesen aus Messgeräten/Insulinpumpen 

Das Einlesen bzw. Speichern der Daten aus Messgeräten/Insulinpumpen 

sowie die Analyse der Werte ist grundsätzlich im 

Rahmen des Behandlungsvertrags zulässig und bedarf keiner 

gesonderten Einwilligung. Der Patient kann aber einer solchen 

Datenverwendung widersprechen und auch die Aushändigung 

seines Messgeräts zum Auslesen verweigern. Sind die Werte allerdings 

zur Begründung einer Verordnungsentscheidung (z. B. für 

Teststreifen) erforderlich, kann der Arzt im Gegenzug ein entsprechendes 

Rezept verweigern. 

Internetbasierte Patientenakten (Daten auf externem Server) 

Für die Nutzung von internetbasierten Plattformen zur Speicherung 

und Auswertung von Diabetesdaten müssen vom Arztgeheimnis 

geschützte Daten an Dritte übermittelt und dort gespeichert 

bzw. weiterverarbeitet werden. Eine Anonymisierung 

oder zumindest Pseudonymisierung der Patientendaten erfolgt hier 

in der Regel nicht. Der Arzt muss zur Meidung einer Strafbarkeit 

daher fortlaufend sicherstellen, dass eine wirksame Einwilligung 

seiner Patienten vorliegt. Ein weiteres Problem könnte sich aus der 

gemäß § 10 Abs. 5 MBO, dem Patientenrechtegesetz sowie der sich 

aus dem Behandlungsvertrag ergebenden Aufbewahrungs- und 

Dokumentationspflicht ergeben: Der Arzt muss nämlich für einen 

Zeitraum von mindestens 10 Jahren sicherstellen, dass seine Behandlungsunterlagen 

zugänglich und lesbar sind. Befinden sich die 

Daten auf einem Server eines Drittunternehmens, sollte immer das 

Risiko einer technischen oder vertraglichen Unzugänglichkeit, einer 

Insolvenz oder auch einer politischen Erschwernis des Datenzugangs 

einkalkuliert werden. 

Verwendung von Apps zur Diabetes-Software 

Sofern der Patient aus einer App per Smartphone Daten einseitig 

an den Arzt schickt, ist dies eher unproblematisch. Ein Arzt, 

der zur Kommunikation mit Patienten eine E-Mail-Adresse 

angibt oder bereitstellt, muss jedoch darüber aufklären bzw. 

darauf hinweisen, dass unverschlüsselte Kommunikation per 

E-Mail generell unsicher und risikobehaftet ist. Eine bidirektionale 

Kommunikation bzw. ein Rückversand sind dagegen nur zulässig, 

wenn der Patient zuvor in die Datenübermittlung per E-Mail eingewilligt 

hat. 

Verwendung von Freemail-Accounts 

Nicht wenige Ärzte nutzen zur Patientenkommunikation kostenfreie 

E-Mail-Zugänge, beispielsweise von gmail, hotmail, gmx, 

web oder yahoo. Hier ist höchste Vorsicht geboten – nicht 

selten sehen die dortigen Nutzungsbestimmungen vor, dass 

der Betreiber die E-Mails sichten und analysieren darf („emailscanning“). 

Grundsätzlich muss von der Nutzung solcher Dienste 

zur Patientenkommunikation daher abgeraten werden, da sich das 

Patientengeheimnis und die Datenschutzvorschriften hier nur selten 

bzw. mit in der Praxis kaum zu bewerkstelligendem Aufwand 

einhalten lassen. 


Und schließlich: Auch wenn vorab 

eine umfassende und wirksame 

Einwilligung eingeholt wurde 

und der Patient in der Vergangenheit 

keine Probleme mit der Datenübermittlung 

hatte, ist dieses 

Einverständnis nicht unbegrenzt 

gültig. Die Einwilligung muss regelmäßig 

und wiederholt eingeholt 

werden (vgl. Bundesgerichtshof, 

Urteil vom 20.05.1992 – NJW 

1992, 2 348). 

Elektronische Patientenakte 

Neben der ärztlichen Schweigepflicht 

sind auch die datenschutzrechtlichen 

Vorschriften (u. a. gemäß 

§ 4 BDSG) 

einzuhalten. 

Hiernach ist eine 

Datenspeicherung 

und Die „Arbeitsgemeinschaft diabetologische 

Technologie“ (www.diabetes- 

Weitergabe nur technologie.de) und „Diabetes & 

zulässig, soweit Technologie“ kooperieren: Die Zeitschrift 

dies gesetz- 

ist offizielles Organ der AGDT. 

lich zugelassen 

bzw. vorgeschrieben ist oder der 

Betroffene eingewilligt hat. Verstöße 

gegen datenschutzrechtliche 

Vorschriften können mit Geldbußen 

bis 50 000 €, in schweren Fällen 

bis 300 000 € oder Freiheitsstrafe 

geahndet werden (§ 43 BDSG). 

Im Rahmen des Behandlungsvertrags 

kann und darf der Arzt die 

hierfür notwendigen Daten auch 

mittels EDV erheben und speichern, 

ohne dass hierfür eine besondere 

Einwilligung benötigt 

wird. Auch die elektronische Führung 

einer Patientenkartei bedarf 

daher grundsätzlich keiner Einwilligung. 

Gemäß § 3a BDSG sind 

aber „Erhebung, Verarbeitung 

und Nutzung personenbezogener 

Daten“ sowie die „Auswahl und 

Gestaltung von Datenverarbeitungssystemen“ 

dahingehend zu 

organisieren, dass „so wenig personenbezogene 

Daten wie möglich“ 

erhoben, verarbeitet oder genutzt 

werden. 

◼ 


Kontakt 

RA Oliver Ebert 

Rechtsanwalt 

und Fachanwalt 

für IT-Recht 

REK Rechtsanwälte 

Nägelestraße 6A, 

70597 Stuttgart 

Friedrichstraße 

49, 72336 Balingen 

E-Mail: ebert@ 

diabetes-undrecht.de 

Internet: www. 

diabetes-undrecht.de 

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