Dokumentation im analytischen Labor Problemstellung
Dokumentation im analytischen Labor Problemstellung
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Einreichung nach<br />
ICH Guidelines<br />
• International Conference of Harmonization of<br />
technical requirements for registration of<br />
pharmaceuticals in human use<br />
• Gibt vor, was die Beh(rde bei einer<br />
Einreichung erwartet.<br />
• www.ich.org<br />
• Q Quality topics<br />
• S Safety topics $Sicherheit am Patienten%<br />
• E E/cacy Topics $Wirksamkeit%<br />
• M Multidisciplinary Topics<br />
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In 0sterreich Neuantr'ge, Meldungen und Einreichungen an die AGES<br />
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