häufig gestellten Fragen - Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein

Die häufigsten Fragen zu den betrieblich-organisatorischen
und baulich-funktionellen Voraussetzungen für die Einhaltung
der Grundsätze der Hygiene (FAQ- Liste)
(Stand: Januar 2014)
Inhaltsverzeichnis
Baulichkeiten ...............................................................................- 2 -
Aufbereitung ................................................................................- 3 -
Sterilisator ....................................................................................- 4 -
Desinfektion .................................................................................- 5 -
Hygieneplan .................................................................................- 6 -
Hygienefachpersonal ...................................................................- 7 -
Behördliche Überwachung ...........................................................- 9 -
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1. Baulichkeiten
o Rechtliche Vorgaben allgemein
• Infektionsschutzgesetz,
• Verordnung über die Hygiene in medizinischen Einrichtungen,
• Biostoffverordnung,
• Technische Regeln für Biologische Arbeitsstoffe
o Was tun, wenn die Räumlichkeiten nicht optimal sind?
Vor einem Umbau bzw. einer Sanierung sollte mit einem Krankenhaushygieniker
und/oder dem zuständigen Gesundheitsamt geklärt werden, ob das Defizit
auch durch organisatorische Änderungen (z.B. durch Änderung der Arbeitsabläufe
oder feste OP-Tage) kompensiert werden kann.
o Wie sollten Handwaschplätze ausgestattet sein?
Die Ausstattung der Handwaschplätze richtet sich danach, ob in dem Raum
medizinische Tätigkeiten durchgeführt werden, bei denen es zu einer Kontamination
mit Krankheitserregern kommen kann. Dann sind Handwaschplätze
mit fließend warmen und kaltem Wasser, einer handberührungslosen Mischarmatur
mit Spendern für Händedesinfektionsmittel, Seife, Einmalhandtücher
sowie Spendern für Hautschutzmittel auszustatten.
Dies schreiben die Technischen Regeln für Biologische Arbeitsstoffe (TRBA
250) und die Empfehlung „Händehygiene“ der Kommission für Krankenhaushygiene
und Infektionsprävention (KRINKO) am Robert Koch-Institut (RKI) vor.
Entsprechend dieser Vorschriften/Empfehlungen sind in Bereichen, in denen
Tätigkeiten durchgeführt werden bei denen mit einer Kontamination von „biologischen
Arbeitsstoffen“ (z.B. Blut, Urin etc.) zu rechnen ist, Handwaschbecken
zur Händehygiene vorzuhalten.
In Risikobereichen (z.B. OP /Eingriffsraum oder Arbeitsflächen zur Instrumentenaufbereitung)
darf das Waschbecken keinen Überlauf besitzen und der
Wasserstrahl darf nicht direkt in den Siphon (Abfluss) gerichtet sein (Gefahr
der Kontamination/Verwirbelung mit Pseudomonas aeruginosa).
o Was muss beim Umbau und Neubau eines ambulanten OP beachtet werden?
Geplante Neu- und Umbaumaßnahmen sollten mit dem Architekten sowie mit
den zuständigen Behörden (Gesundheitsamt, Bezirksregierung, Berufsgenos-
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senschaft im Gesundheitswesen und Wohlfahrtspflege) und ggfls. mit einem
Krankenhaushygieniker (in Einrichtungen für ambulantes Operieren obligatorisch)
abgestimmt werden.
Grundsätzlich sollten alle Flächen in einer Arztpraxis leicht zu reinigen und
flüssigkeits- und desinfektionsmittelbeständig sein. In Behandlungs- und Aufbereitungsräumen
ist dies obligat. Bei Fußböden und Arbeitsflächen sollte darauf
geachtet werden, dass diese möglichst fugenarm verarbeitet wurden. In
Behandlungsräumen mit erhöhtem Infektionsrisiko wie bspw. OP- oder Eingriffsräumen
sind die Übergänge vom Fußboden zur Wand als „Hohlkehle“ zu
verlegen.
In Aufbereitungsräumen für Medizinprodukte ist eine strikte Trennung von reiner
und unreiner Seite zu gewährleisten. In diesen Räumen dürfen keine anderen
Tätigkeiten, wie z.B. Blutentnahmen oder Laboruntersuchungen durchgeführt
werden.
Tipp: Holen Sie sich mehrere Angebote ein– die Preise der Anbieter sind sehr
unterschiedlich.
Als Orientierungshilfe können Sie in Ihrer Praxis mittels einer Checkliste prüfen,
ob wesentliche Vorgaben an eine Arztpraxis berücksichtigt wurden
http://www.aekno.de/downloads/aekno/checkliste-hygiene-praxis.pdf
2. Aufbereitung
o Welche Qualifikationen benötigt mein Praxispersonal für die Aufbereitung
von Medizinprodukten?
Die Qualifikation richtet sich nach dem Risikoprofil der aufzubereitenden Medizinprodukte.
Da in der Regel in einer Arztpraxis Medizinprodukte aufbereitet
werden, die den Risikogruppen „unkritisch“ oder „kritisch A“ zugeordnet werden,
reicht eine medizinische (nichtärztliche) Grundqualifikation und ggfls. ein
Sachkundekurs mit bis zu 40 Unterrichtseinheiten aus.
Für die Freigabe von Medizinprodukten, die der Risikogruppe „kritisch B“ zugeordnet
werden, wird der „Fachkundekurs 1“ (120 UE Theorie und 150 Stdunden
Praxis) vorausgesetzt.
Zusätzlich werden auch Kurse speziell für die Aufbereitung in der Endoskopie
angeboten.
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Kursangebote finden Sie auf der Homepage der Nordrheinischen Akademie
http://www.akademie-nordrhein.de/kurse/Fortbildungsangebotf.html#LBL4 und
der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V. (DGSV)
http://www.dgsv-ev.de/conpresso/_rubric/index.php?rubric=Fach-
+und+Sachkunde
3. Sterilisator
o Grundsätzliche Entscheidung: Welcher Sterilisator ist bei den in der Praxis
verwendeten Instrumenten geeignet?
Bei der Anschaffung eines Sterilisators ist neben den Kosten vor allem auch
das Risikoprofil der aufzubereitenden Medizinprodukte in Ihrer Praxis zu berücksichtigen.
Weitere Informationen zur Anschaffung eines Sterilisators erhalten
Sie unter folgendem Link:
http://www.kvb.de/fileadmin/kvb/dokumente/Praxis/Praxisfuehrung/Hygiene/K
VB-Hygiene-Merkblatt-Kauf_Sterilisator.pdf
o Was muss vor der Kaufentscheidung berücksichtigt werden?
• Ausbildung der Mitarbeiter
• Kosten für Sterilisator, Validierung, Wartung
• Herstellerinformationen
• Wartung
• Validierung
• Kostenvoranschlag
• Ersteinweisung
o Warum sollte ich keinen Heißluftsterilisator mehr verwenden?
• Keine geeigneten Verpackungsmöglichkeiten
• Eingeschränkt einsetzbar für Instrumente
• Fehlende Validierbarkeit
• Fortlaufende Dokumentation nicht gewährleistet
• Beladung muss gewogen werden
• Hoher Kostenfaktor
• Länge des Prozesses
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4. Desinfektion
o Was muss ich bei Desinfektionsmitteln grundsätzlich beachten?
Grundsätzlich müssen sämtliche Desinfektionsmittel nachweislich wirksam
sein. Der Vermerk des Herstellers „VAH-gelistet“ oder „RKI-gelistet“ gibt hierzu
einen eindeutigen Hinweis.
Wir empfehlen ausschließlich Desinfektionsmittel zu verwenden, die in einer
dieser beiden Listen aufgenommen sind da viele Gesundheitsämter dies auch
fordern.
Falsch ist, dass für die Desinfektion im routinemäßigen Alltag die Desinfektionsmittel-Konzentrationen
oder Einwirkzeiten gemäß der „RKI-Liste“ verwendet
werden müssen. Diese Liste dient dem Zweck der „behördlich angeordneten
Entseuchung“ und ist im Fall eines Ausbruchs zu berücksichtigen. Dennoch
bietet diese Liste einen Überblick über das Angebotsspektrum wirksamer
Desinfektionsmittel.
In bestimmten Fällen sind Desinfektionsmittel mit entsprechend zusätzlicher
Wirksamkeit notwendig. Zum Beispiel muss bei zu erwartender Kontamination
mit Viruspartikeln ein entsprechendes Desinfektionsmittel mit nachgewiesener
Viruswirksamkeit verwendet werden.
o Muss ich meine Praxis täglich desinfizierend reinigen?
In Arztpraxen reicht in der Regel eine Reinigung der Fußböden aus. Flure und
Warteräume spielen infektionshygienisch eine untergeordnete Rolle, wohingegen
bei Kontamination oder bei erhöhtem Infektionsrisiko (z.B. in Eingriffsräumen)
eine Flächendesinfektion notwendig sein kann. Dies orientiert sich an
der individuellen Risikoanalyse Ihrer Praxis in Abhängigkeit Ihrer angebotenen
Leistungen und Ihres Patientenklientels und sollte im Hygieneplan festgelegt
werden.
o Was muss ich bei der Anwendung von Flächendesinfektionsmitteln beachten?
Beim Ansetzen der Lösungen für die Flächen- oder Instrumentendesinfektion
ist die Bedienungsanleitung zu beachten. Das Mengenverhältnis muss anhand
der Dosierhilfen exakt stimmen. Es darf nur kaltes Wasser verwendet und kein
Reinigungsmittel zugemischt werden. Selbstverständlich sind die vom Hersteller
vorgegebenen Standzeiten einzuhalten.
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Beim Umgang mit diesen Chemikalien ist es aus Gründen des Arbeitsschutzes
wichtig, dass die empfohlenen/vorgeschriebenen Schutzmaßnahmen eingehalten
werden. Beispielsweise müssen Mitarbeiter beim Umgang mit bestimmtem
Desinfektionsmittel Nitril-Handschuhe oder andere chemikalienfeste
Handschuhe tragen, da die medizinischen Untersuchungshandschuhe in diesen
Fällen nicht ausreichen. Weitere Hinweise können Sie dem Sicherheitsdatenblatt
bzw. der Betriebsanweisung des jeweiligen Produktes entnehmen.
o Was muss ich bei der Händedesinfektion beachten?
Bei Händedesinfektionsmitteln kommt es vor allem auf die ausreichende Menge
und die Einwirkzeiten an (die Hände nicht vorzeitig trocknen!). Beim Einreiben
ist besonders auf das Benetzen der Fingerspitzen, Fingerzwischenräume,
Nagelfalz und Daumen zu achten. Schmuck an Händen und Unterarmen ist
bei medizinischen Tätigkeiten abzulegen. Die Fingernägel sollten kurz und unlackiert
sein (keine künstlichen Nägel).
o Darf ich Händedesinfektionsmittel aus einem 5 Liter-Kanister umfüllen?
Häufig werden Hände- und Hautdesinfektionsmittel in der Praxis umgefüllt.
Hiervon ist aus hygienischer (Sterilität beim Umfüllen, Aufbereitung der Behältnisse)
und rechtlicher Sicht (Hersteller im Sinne des Arzneimittelgesetzes,
Dokumentation und Herstellungs- und Verwendbarkeitsdaten) dringend abzuraten.
Die Hände sollten nur in Ausnahmefällen gewaschen werden (z.B. vor
Dienstantritt, nach Dienstende, bei sichtbarer Verschmutzung oder bei Kontamination
mit sporenbildenden Erregern wie z.B. Clostridium difficille).
Eine Händedesinfektion ist im medizinischen Bereich grundsätzlich der Händewaschung
vorzuziehen, da es hier weniger auf die Reinigung sondern vielmehr
auf eine Inaktivierung von Krankheitserregern ankommt.
5. Hygieneplan
o Muss ich in meiner Praxis einen Hygieneplan vorhalten?
Gemäß § 23 des Infektionsschutzgesetzes in Verbindung mit § 1 der Hyg-
MedVo ist ein individuell auf die Praxis angepasster Hygieneplan erforderlich.
Darüber hinaus ist der Hygieneplan auch aus Gründen des Arbeitsschutzes
notwendig (siehe TRBA 250). Der Hygieneplan stellt eine fachbezogene Arbeitsanweisung
dar und muss jährlich überprüft und geschult werden. Der
Reinigungs- und Desinfektionsplan (was, wann, wie, womit, wer), der an relevanten
Arbeitsplätzen aushängen soll, ist ein Teil des Hygieneplans. Im Hygi-
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eneplan sollten zudem Ansprechpartner und Zuständigkeiten wie z.B. der Hygienebeauftragte,
das zuständige Gesundheitsamt, der Krankenhaushygieniker
und die Hygienefachkraft namentlich genannt und mit Kontaktdaten festgelegt
werden.
o Welche Inhalte sind im Hygieneplan wichtig?
Als Inhalte sollten u.a. folgende Punkte beschrieben werden:
• Ansprechpartner und Zuständigkeiten
• Datum der letzten Überarbeitung
• Händehygiene: Händedesinfektion, Händewaschen, Händepflege
• Hautantiseptik (Hautdesinfektion)
• Flächenreinigung und -Desinfektion (Sicherheitsdatenblätter der Desinfektionsmittel
können als Anhang beigefügt werden)
• Aufbereitung von medizinischen Geräten und Medizinprodukten (Instrumenten)
• Schutzmaßnahmen (Schutzkleidung, Impfungen etc.)
• Reinigungs- und Desinfektionsplan
• Umgang mit Medikamenten
• Abfallentsorgung
• Hygienisch-mikrobiologisch und hygienisch-physikalische Routineuntersuchungen
• Umgang, Erfassung und Meldung übertragbarer Krankheiten
• Erfassung von nosokomialen Infektionen/Multiresistenzen
• Abläufe, Mittel und Indikationen für die Desinfektion
o Gibt es ein Muster, an dem ich mich orientieren kann?
Ja, im Internet finden Sie verschiedene Musterhygienepläne, die Sie an Ihre
persönlichen Praxisbedürfnisse anpassen können. Auch auf der Homepage
der KV Nordrhein steht Ihnen solch ein Musterhygieneplan zur Verfügung
(http://www.kvno.de/10praxis/55hygiene/index.html).
6. Hygienefachpersonal
o Welche personellen Voraussetzungen muss ich/ meine Praxis (nicht operativ)
gemäß der HygMedVo seit dem 01.04.2012 erfüllen?
Arztpraxen, in denen invasive Eingriffe wie z.B. Blutentnahmen und Infusionen
durchgeführt werden, müssen einen Hygienebeauftragten im Sinne eines „Hygiene-Kümmerers“
benennen. Dies kann ein nichtärztlicher Mitarbeiter sein
oder der Arzt selbst. Wenn diese verantwortungsvolle Aufgabe von einem Mit-
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arbeiter/ einer Mitarbeiterin übernommen wird, sollte diese/r einen Grundkurs
für Hygiene absolvieren. Die Nordrheinische Akademie für ärztliche Fort- und
Weiterbildung bietet voraussichtlich ab Frühjahr 2014 einen solchen Kurs an.
Außerdem soll jede Arztpraxis, in denen invasive Eingriffe vorgenommen werden,
einen individuell auf die Praxis angepassten Hygieneplan vorhalten.
o Welche personellen Voraussetzungen muss ich als Operateur bzw. meine
Praxis für ambulantes Operieren gemäß der HygMedVo seit dem
01.04.2012 erfüllen?
Einrichtungen für ambulantes Operieren (gem. § 115b des SGB V), Tageskliniken
und Dialysepraxen müssen einen hygienebeauftragten Arzt vorhalten.
Dieser muss in der Einrichtung klinisch tätig sein und über entsprechende
Kenntnisse und Erfahrungen in der Hygiene und Infektionsprävention verfügen.
Darüber hinaus soll er fachlich weisungsbefugt sein und an einer entsprechenden
Fortbildung in der Hygiene (40-stündiger Kurs) mit Erfolg teilgenommen
haben. Zurzeit bietet die Nordrheinische Akademie für ärztliche Fortund
Weiterbildung solch einen Kurs an. Das Angebot wird voraussichtlich ab
Frühjahr 2014 speziell für ambulant tätige Ärzte ergänzt.
Des Weiteren müssen sich Einrichtungen für ambulantes Operieren, Tageskliniken
und Dialysepraxen durch eine Hygienefachkraft und einen Krankenhaushygieniker
beraten lassen. Das geforderte Stundenkontingent der Hygienefachkraft
richtet sich nach der Anzahl der behandelten Patienten bzw.
durchgeführten Operationen und soll nach dem Risiko der durchgeführten
Leistungen berechnet werden.
Die Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO)
am Robert Koch-Institut (RKI) hält einen Schlüssel von einer Hygienefachkraft-
Vollzeitstelle bei 50.000 Operationen/ Eingriffen (fallbereinigt) für angemessen.
Aufgrund der aktuellen Gesetzgebung ist qualifiziertes Hygienefachpersonal
derzeit schwer zu finden. Als Ansprechpartner empfehlen wir die entsprechenden
Berufsverbände oder Fachgesellschaften, wie die Deutsche Gesellschaft
für Krankenhaushygiene e.V. (DGKH), die Vereinigung der Hygienefachkräfte
der Bundesrepublik Deutschland e.V. (VHD), die Hygieneabteilung
der regionalen Krankenhäuser und Unikliniken sowie die auf Hygiene spezialisierten
Beratungsunternehmen.
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o Ist eine Hygieneberatung durch die KV Nordrhein möglich?
Ja, die KV Nordrhein bietet ihren Mitgliedern eine kostenlose Beratung an
(schriftlich, telefonisch oder persönlich vor-Ort). Diese Beratung ersetzt aber
nicht die Beratung durch einen Krankenhaushygieniker oder eine Hygienefachkraft
gemäß § 2 HygMedVo. Darüber hinaus werden einschlägige Fortbildungen
von der Nordrheinischen Akademie angeboten.
7. Behördliche Überwachung
o Das Gesundheitsamt bzw. die Bezirksregierung hat sich zur Begehung
angemeldet. Was muss ich beachten?
Das Gesundheitsamt hat laut Infektionsschutzgesetz i.V.m. der HygMedVo die
Aufgabe, medizinische und pflegerische Einrichtungen infektionshygienisch zu
überwachen. Als Standards werden v.a. die Empfehlungen der Kommission
für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) am Robert Koch-
Institut (RKI) zugrunde gelegt.
Die (i.d.R. jährlichen) Routinebegehungen werden meistens vom Gesundheitsamt
3-6 Wochen vorher angekündigt. In der Regel wird der Praxis ein
Selbstauskunftsbogen zugesandt, welcher vor dem Begehungstermin dem
Gesundheitsamt ausgefüllt wieder zurück geschickt werden soll. Anlassbezogene
Überwachungen finden unangemeldet statt.
Grundsätzlich sehen sich die meisten Gesundheitsämter selbst als beratende
und nicht als primär überwachende Behörde.
Ein besonderes Augenmerk wird u.a. auf den individuellen Hygieneplan und
die ausgehangenen Reinigungs- und Desinfektionspläne gelegt. Manchmal
wird auch fachspezifisch bzw. schwerpunktmäßig nach einem bestimmten Risikobereich
geprüft. So kann es bspw. sein, dass in einem Jahr der Schwerpunkt
bei der Trinkwasserhygiene liegt und im nächsten Jahr vor allem der
spezielle Umgang mit bestimmten Erreger (z.B. Masern oder Influenza H5N1)
geprüft wird.
In Einrichtungen für ambulantes Operieren liegt der Schwerpunkt häufig auf
der Surveillance der nosokomialen Infektionen und der personellen Ausstattung
für das Hygienemanagement.
In der Regel erheben die Gesundheitsämter für die Begehung eine Verwaltungsgebühr,
welche sich meistens nach dem (zeitlichen) Aufwand richtet und
je nach Kreis/Stadt unterschiedlich ausfallen kann. Dem Gesundheitsamt den
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Zugang zu verwehren ist aufgrund der Befugnis durch das Infektionsschutzgesetz
schwierig.
Die Bezirksregierung prüft auf Grundlage des Medizinprodukterechtes. Die
Begehungen sind erfahrungsgemäß unangemeldet. Die Behörde prüft vor allem
die Dokumentation der Aufbereitung und die Qualifikation der mit der Aufbereitung
betrauten Mitarbeiter.
Weitere Informationen zum Thema „Begehungen“ finden Sie auf unserer
Homepage http://www.kvno.de/10praxis/55hygiene/index.html
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