Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
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Geschichte klinischer Studien<br />
USA : 1937 Sulfonilamid Elixir<br />
• hoch wirksam gegen Streptokokken (Kindbettfieber, Meningitis,<br />
Pneumonie, Tonsillitis, Sepsis)<br />
• wird ohne Sicherheitstestungen (nicht vorgeschrieben) vertrieben.<br />
Enthält Frostschutz als Lösungsmittel – ca. 100 Personen, viele<br />
davon Kinder, sterben<br />
• 1938 Federal Food, Drug and Cosmetics Act tritt in Kraft<br />
P. Houben<br />
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