Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
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Etappen einer klinischen Studie<br />
Studiendurchführung<br />
Randomisation<br />
• Zentrale Randomisation im biometrischen Zentrum oder<br />
Studiensekretariat – telefonisch, Internet<br />
Überwachung:<br />
• der Rekrutierung<br />
• Protokoll-Compliance<br />
• Unerwünschte <strong>und</strong> schwerwiegende unerwünschte Ereignisse<br />
• Datenqualität, regelmäßige Eingabe in Datenbank <strong>und</strong><br />
Konsistenzchecks<br />
P. Houben<br />
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