Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
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Studienplanung<br />
Entwurf Prüfplan<br />
Etappen einer klinischen Studie<br />
• Fallzahl<br />
• Statistische Auswerteverfahren<br />
• Dokumentation<br />
• Patienteninformation <strong>und</strong> –einwilligung<br />
• Verantwortlichkeiten im Rahmen der Studie<br />
• Qualitätskontrolle<br />
• Patientenversicherung<br />
• Publikationsmodus<br />
P. Houben<br />
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