Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
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Gesetze/Richtlinien für Klinische Studien<br />
Gute Klinische Praxis (GCP)<br />
1.24 Good Clinical Practice (GCP)<br />
Standard für Planung, Durchführung, Monitoring, Auditing,<br />
Dokumentation, Auswertung <strong>und</strong> Berichterstattung von<br />
klinischen Prüfungen, um sicherzustellen, daß die Daten <strong>und</strong> die<br />
berichteten Ergebnisse glaubwürdig <strong>und</strong> korrekt sind <strong>und</strong> daß<br />
die Rechte <strong>und</strong> die Integrität sowie die Vertraulichkeit der<br />
Identität der Prüfungsteilnehmer geschützt werden<br />
P. Houben<br />
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