Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Erfolgreiche ePaper selbst erstellen
Machen Sie aus Ihren PDF Publikationen ein blätterbares Flipbook mit unserer einzigartigen Google optimierten e-Paper Software.
Gesetze/Richtlinien für Klinische Studien<br />
Ethik-Kommission<br />
• Ethische Beratung/Einschätzung von Klinische Studien (i.d.R.<br />
Phase II/III oder Therapieoptimierung)/Forschung an bzw. mit<br />
Menschen<br />
• Kontrolle ob Forderungen d. Deklaration von Helsinki erfüllt<br />
• Interdisziplinäre Zusammensetzung<br />
• Überprüfung der Anträge<br />
< Formale Kriterien<br />
< Schutz der Versuchspersonen<br />
< Plausibilität<br />
P. Houben<br />
22
Change language