Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
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Gesetze/Richtlinien für Klinische Studien<br />
Deklaration von Helsinki – Amendment Edinburgh 2000<br />
• Präzisierung der Aufgaben der Ethikkommissionen<br />
• Informationen über Klinische Forschung muss Öffentlichkeit<br />
zugänglich sein<br />
• Finanzierung <strong>und</strong> finanzielles Interesse an Studien sollte offen<br />
gelegt werden (Interessenskonflikt)<br />
• Publikation aller Studienergebnisse (positive <strong>und</strong> negative)<br />
• Kostenlose Weiterbehandlung der Studienteilnehmer<br />
• Schutz schwacher Bevölkerungsgruppen (vulnerable Personen)<br />
• Einsatz von Placebo soll eingeschränkt werden<br />
P. Houben<br />
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