Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Gesetze/Richtlinien für Klinische Studien Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen • 18. Generalversammlung in Helsinki 1964 • 29. Generalversammlung in Tokio 1975 • 35. Generalversammlung in Venedig 1983 • 41. Generalversammlung in Hong Kong 1989 • 48. Generalversammlung in Somerset West 1996 • 52. Generalversammlung in Edinburgh 2000 • „Note of Clarification“ 2001 P. Houben 15
Gesetze/Richtlinien für Klinische Studien Deklaration von Helsinki – Schwerpunkte • Individuum > Gesellschaft • Recht auf Unversehrtheit, Risikobegrenzung • Informierte Zustimmung gefordert • Therapie > theoretischer Erkenntnisgewinn • Ethik wird Teil der Versuchsplanung • Etablierung von Ethik-Kommissionen • Mitverantwortung der scientific community P. Houben
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Gesetze/Richtlinien für Klinische Studien<br />
Deklaration von Helsinki – Schwerpunkte<br />
• Individuum > Gesellschaft<br />
• Recht auf Unversehrtheit, Risikobegrenzung<br />
• Informierte Zustimmung gefordert<br />
• Therapie > theoretischer Erkenntnisgewinn<br />
• Ethik wird Teil der Versuchsplanung<br />
• Etablierung von Ethik-Kommissionen<br />
• Mitverantwortung der scientific community<br />
P. Houben
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