Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Durchführung
Geschichte klinischer Studien Tuskegee (Alabama) 1932 – 1972 • Langzeitbeobachtungsstudie des US Public Health Service zu unbehandelter Syphilis • 400 afroamerikanische Männer mit und 200 ohne Syphilis (als Kontrolle) • Keine Aufklärung, kein Einverständnis • Bereits in den 1930er Jahren wurde deutlich, dass infizierte Männer häufiger Komplikationen entwickeln • 10 Jahre später in „Syphilis-Gruppe“ zweimal mehr Todesfälle • 1940er Jahre Penicillin zur Behandlung der Syphilis eingesetzt – Patienten in der Studie erhielten keine Behandlung • erst 1972 nach Presseberichten wird Studie gestoppt, mind. 100 Tote und eine unbekannte Zahl infizierter Ehefrauen und Kinder (im Mutterleib) P. Houben 11
Geschichte klinischer Studien Brooklyn Jewish Chronic Disease Hospital 1963 • Injektion lebender Krebszellen in Patienten die an chronischen Erkrankungen litten, um evtl. Abstoßungsreaktion zu beobachten, die es bei gesunden Probanden gab • Patienten wurden nicht aufgeklärt, um sie „nicht zu beunruhigen“, da man annahm, dass Zellen sowieso abgestoßen werden würden • Skandal führt zur Verabschiedung der Deklaration von Helsinki und zur Forderung nach dem Einsatz von Ethik-Kommissionen bzw. Institutional Review Boards P. Houben 12
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Geschichte klinischer Studien<br />
Brooklyn Jewish Chronic Disease Hospital 1963<br />
• Injektion lebender Krebszellen in Patienten die an chronischen<br />
Erkrankungen litten, um evtl. Abstoßungsreaktion zu<br />
beobachten, die es bei ges<strong>und</strong>en Probanden gab<br />
• Patienten wurden nicht aufgeklärt, um sie „nicht zu beunruhigen“,<br />
da man annahm, dass Zellen sowieso abgestoßen werden<br />
würden<br />
• Skandal führt zur Verabschiedung der Deklaration von Helsinki<br />
<strong>und</strong> zur Forderung nach dem Einsatz von Ethik-Kommissionen<br />
bzw. Institutional Review Boards<br />
P. Houben<br />
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