Deutsches Arzneibuch

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Deutsches
Arzneibuch
19. Ausgabe 1991
mit 1. Nachtrag 1992
Amtliche Ausgab e
Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart
Govi-Verlag GmbH Frankfurt
http://legacy.library.ucsf.edu/tid/lrd79e00/pdf

V.L4 Siebe
I
V.1 .4 Siebe
Siebe bestehen aus geeignetem Material ; die
Sieboffnungen sind quadratisch . Fur andere als
analytische Verfahren konnen auch Rundlochsiebe
verwendet werden, deren Lochdurchmesser
fiir die gleiche Siebnummer das 1,25fache
der entsprechenden Maschenweite betragt . Das
zu siebende Out darf das Sieb nicht angreifen,
und das Sieb darf das zu siebende Gut nicht
verandern .
Der Zerkleinerungsgrad einer Substanz wird
in der Monographie durch die Siebnummer, die
die lichte Maschenweite in Mikrometern bezeichnet,
in Klammern hinter der Substanzbezeichnung
angegeben .
Erlauterungen zur Tabelle
Hochsttoleranz') der Maschenweite + X. Keine
Dimension der Maschenweite darf die nomitl
Siehe ISO 3310/1 (1975)
nelle Dimension mehr als X uberschreiten nach
der Gleichun g
w = Maschenweit e
X 3 + 4 (w°`Z5 )
Toleranz der mittleren Maschenweite ± Y. Die
mittlere Maschenweite darf von der nominellen
Maschenweite nicht mehr als ± Y abweichen
nach der Gleichung
w0,9 $
Y = Z~ + 1, 6
7_wischenraumtoleranz + Z: Hochstens 6 Prozent
aller Maschenweiten durfen Dimensionen
zwischen den Grenzwerten „nominal + X" und
,,nominal + Z" haben nach der Gleichun g
Z_X+Y
2
Drahtdurchmesser d: Die in der Tabelle angegebenen
Drahtdurchmesser beziehen sich auf in
Rahmen eingelassene Metallgewebe . Die emp-
Siebtabelle (Zahlenangaben in µm)
Nominell e
Siebnummer
Nfaschenweite
Drahtdurchmesser
Hochst- Toleranz der Zwischenraum- Empfoh3ene zulassige Grenze n
toleranz der mittleren toleranz nominell e
Maschenweite Maschenweite Dimensio n
+ X t Y + Z d dm,A dm ;,,
11200 770 350 560 2500 2900 2100
8000 600 250 430 2000 2300 1700
5600 470 180 320 1600 1900 1300
4000 370 130 250 1400 1700 1200
2800 290 90 190 1120 1300 950
2000 230 70 150 900 1040 77 0
1400 180 50 110 710 820 600
1000 140 30 90 560 640 480
710 112 25 69 450 520 38 0
500 89 18 54 315 360 27 0
425 81 16 48 280 320 24 0
355 72 13 43 224 260 19 0
250 58 9,9 34 160 190 130
180 47 7,6 27 125 150 106
125 38 5,8 22 90 104 7 7
90 32 4,6 18 63 72 5 4
63 26 3,7 15 45 52 3 8
45 22 3,1 13 32 37 2 7
38 - - - 30 35 2 4
DAS 10 • Gruudlfg, 1991
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2 V .I .4 Sieb e
fohlenen, nominellen Durchmesser d'urfen von empfohienen, nominel]en Durchmesser . In eidiesen
Werten in den Grenzen dmax und dn,j~ nern Kontrollsieb mussen Schu3- und Kettfaabweichen
. Diese Grenzwerte entsprechen ei- den den gleichen nominellen Durchmesser
nem Intervall von ± 15 Prozent in bezug auf die haben .
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i
V.3.1.6 Geruch
V.3 .1 .6 Geruch
Auf ein Uhrglas von 6 bis 8 cm Durchmesser
werden 0,5 bis 2,0 g Substanz in dunner Schicht
ausgebreitet .
Nach 15 min wird der Geruch bestimmt oder
die Abwesenheit eines solchen festgestelit .
0
llAD 10 • GrundSCg . 1991
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V.4.N6 Zerkleinerungsgrad von Schnitt- und Pulverdrogen
3
V.4.N6 Zerkleinerungsgrad
von Schnitt- und Pulverdrogen
Bei der Herstellung von Schnitt- und Pulverdrogen
ist die Droge so zu zerkleinern, daB die
grtil3ten Teilchen dem vorgeschriebenen Zerkleinerungsgrad
entsprechen . Eine zu starke
Zerkieinerung der Droge ist zu vermeiden .
Folgende Schnittformen haben sich bewahrt :
grob geschnitten, handelsmaBig ais „concisus"
bezeichnet (Siebe von 4000
bis 2800)
fein geschnitten, auch als „minutim concisus"
bezeichnet (Sieb 2000)
gepulvert, auch als „pulvis" bezeichne t
(Siebe von 710 bis 180)
Bezeichnung des
Zerkleinerungsgrades
lichte
Maschenweit e
in Mikromete r
spezielle Schniiie uber 1120 0
geschnittene Drogen 4000 bis 2000
gepulverte Drogen 710 bis 18 0
Andere Maschenweiten im Rahmen der vom
Arzneibuch vorgegebenen Siebnummern
(V .1.4) sind moglich .
Die bei der Herstellung der geschnittenen
Droge entstehenden feineren Anteile sind zu
entfernen, wenn die geschnittene Droge als solche
oder in Teegemischen verwendet werden
soll .
Werden geschnittene Drogen zur Herstellung
von Zubereitungen mit einem Losungsmittel
ausgezogen, so durfen die feineren Anteile
nicht entfernt werden, sofern nichts anderes
vorgeschrieben ist .
DAB 10 • Grundlfg. 1991
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V.4.5.4 Geruch und Geschmack 1
- - -- -- -
V.4 .5 .4 Geruch und Geschmack
3 Tropfen atherisches 01 werden mit 5 ml Ethanol
90 %(VN) gemischt und mit 10 g pulverisierter
Saccharose R geschiittelt . Geruch und
Geschmack mussen denen der Pflanze oder den
Teilen der Pflanze ahnlich sein, aus denen das
atherische 61 erhalten wurde .
ra C
DAB 10 • Grundlrg.1991
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V.4 .5.6 Loslicltkeit in Ethanol 1
V.4.5.6 Loslichkeit in Ethano l
In einen 25- oder 30-ml-Mischzylinder rnit
Glasstopfen wird 1,0 ml atherisches 61 gegeben.
Der Mischzylinder wird in einen Thermostaten
bei 20 ± 0,2 ° C gestellt. Ethanol, dessen
Konzentration in der Monographie angegeben
ist, wird mit Hilfe einer Burette von mindestens
20 ml Inhalt in Anteilen von 0,1 ml bis zur vollstandigen
L .csung hinzugegeben . Dann wird
Ethanol in Anteilen von 0,5 ml bis zu einem
Gesamtvolumen von 20 ml unter haufigem und
kraftigem Umschiitteln hinzugegeben . Sobald
eine klare Losung erhalten worden ist, wird die
verbrauchte Volummenge Ethanol abgelesen .
Entsteht eine trObe oder opaleszierende L'osung,
bevor das Ethanolvolumen 20 ml erreicht
hat, wird das zugesetzte Volumen beim Auftreten
der Trubung oder Opaleszenz und, gegebenenfalls,
beim Verschwinden der Triibung oder
der Opaleszenz abgelesen .
Wird nach Zusatz von 20 ml Ethanol vorgeschriebener
Konzentration keine klare Losung
erhalten, muB die Bestimmung mit Ethanol hoherer
Konzentration wiederholt werden .
Ein atherisches bl wird als „16slich in n Volumteilen
oder mehr Ethanol der Konzentration
t" bezeichnet, wenn die klare Losung in n
Volumteilen Ethanol nach erneutem Zusatz von
Ethanol derselben Konzentration bis zu eine r
Hochstmenge von 20 Volumteilen klar bleibt,
vergliciien mit dem nicht verdunnten, Atherischen
01 .
Ein atherisches Ol wird als „loslich in n Volumteilen
Ethanol der Konzentration t, aber triibe
werdend nach Verdiinnung" bezeichnet,
wenn die klare I .osung des atherischen Ols in n
Volumteilen Ethanol nach weiterem Zusatz von
Ethanol bei n, Volumteilen triibe wird (n, kleiner
als 20) und auch nach weiterem allmahlichen Zusatz
von Ethanol derselben Konzentration bis zu
einer Hochstmenge von 20 Volumteilen triibe
bleibt.
Ein atherisches 01 wird als „loslich in n Volumteilen
Ethanol der Konzentration t, aber triibe
werdend zwischen nj und n2 Volumteilen" bezeichnet,
wenn die kiare Losung in n Volumteilen
Ethanol trube wird in nj Volumteilen (n, kleiner
als 20), und nach weiterem allmahlichen Zusatz
von Ethanol derselben Konzentration triibe
bleibt bis zu einer Hochstmenge von n2Volumteilen
Ethanol (n2 kleiner als 20) . Nach weiterem Zusatzvon
Ethanol wird die Losu ng wieder klar .
Ein atherischesC51 wird als„loslich mit Opaleszenz"
bezeichnet, wenn die ethanolische Losung
die gleiche blauliche Farbung zeigt wie eine opaleszierend
e Losung, die wie folgt frisch hergestellt
wird : 0,5 ml Silbernitrat-Losung R 2 werden mit
0,05 ml Salpetersaure 65 % Rgemischt. Nach Zusatz
von 50 ml einer 0,0012prozentigen Losung
(m/V) von Natriumchlorid R wird gemischt und
unter Lichtschutz 5 min lang stehengelassen .
DAB 10 • Grundl[g .1991
http://legacy.library.ucsf.edu/tid/lrd79e00/pdf
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V .5 .5.1 Siebanalyse
I
V.5 .5 Teilchengr8l3enhestimmu.ngen
V.5.5.1 Siebanalys e
Die Feinheit eines Pulvers kann in SiebgroQen
(V .1 .4) mit Hilfe einer einzigen Siebnummer
oder mit 2 Siebnummern ausgedruckt werden :
- wenn das Pulver durch eine Siebnummer charakterisiert
ist . mussen mindestens 97 Prozen t
des Pulvers durch das entsprechende Sieb
gehen, falls nichts anderes angegeben ist ,
- wenn das Pulver durch zwei Siebnummern
charakterisiert ist, mussen mindestens 95 Prozent
durch das Sieb mit der gro3eren Siebnummer
und hochstens 40 Prozent durch das
Sieb mit der kleineren Siebnummer gehen,
falls nichts anderes angegeben ist .
Nach Zusammensetzen der Siebe wird in geeigneter
Weise vorgegangen, bis der Siebvorgang
praktisch beendet ist . Die getrennten
Fraktionen der Pulver werden gewogen .
DA810 - Grundlrg .1991
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V.6.4 Relative Dichte 1
V.6.4 Relative Dichte
Die relative Dichte d2$ einer Substanz ist das
Verhaltnis zwischen der Masse eines bestimmten
Volumens dieser Substanz bei 20 °C und der
Masse eines gleichen Volumens Wasser bei derselben
Temperatur .
Die relative Dichte d2$ wird mit der in der
Monographie vorgeschriebenen Anzahl Dezimalstellen
mit Hilfe eines Pyknometers, einer
hydrostatischen Waage oder eines Araometers
bestimmt. Der Luftauftrieb wird bei der Wagung
nicht berucksichtigt, was eine Unsicherheit
von einer Einheit in der dritten Dezimalstelle
zur Folge haben kann .
Zwei andere Definitionen werden haufig verwendet
.
Die relative Dichte eeiner Substanz ist das
Verhaltnis zwischen der Masse eines bestimmten
Volumens dieser Substanz bei 20 °C und de r
Masse eines gleichen Volumens Wasser bei
4 T .
Die Diehte e20 einer Substanz ist das Verhaltnis
ihrer Masse zu ihrem Volumen bei 20 °C . Sie
wird in Kilogramm je Kubikmeter
(1 kg•m-3 = 10'3g•cm-3)
ausgedriickt .
Die zahlenmaf3igen Beziehungen zwischen
der relativen Dichte und der Dichte, ausgedruckt
in kg - m-3, sind die folgenden :
p20 = 998,202 dZf
20 oder
l
d2$ = 1,00180 • 10-3Q:°
Pzo = 999,972 d4° oder
dj° = 1,00003•10'3P20
d4° = 0,998230 di'o
Die zahlenmal3iga Beziehung zwischen der
relativen Dichte d2D und der Dichte, ausgedruckt
in g• ml'1, ist die folgende :
d~a = 1,00180 • g2o
.a
o,
DAB 10 • Grundlfg. 1991
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V .6.22 Trocknungsverlust 1
V.6.22 Trocknungsverlust
Der Trocknungsverlust ist der in Prozent (rn/m)
angegebene Masseverlust.
Ausfuhrung : Die vorgeschriebene Menge Substanz
wird in ein tariertes Wageglas, das zuvor
unter den bei der Substanz angegebenen Bedingungen
getrocknet wurde, eingewogen. Die
Substanz wird bis zur Massekonstanz oder wahrend
der vorgeschriebenen Zeit bei der angegebenen
Temperatur getrocknet. Die Ausfuhrung
erfolgt nach einem der nachfolgend angegebenen
VerCahren :
a) Im Exsikkator bber Phosphor(V)-oxid R bei
Atmospharendruck und Raumtemperatur
(,,im Exsikkator") ;
b) im Vakuum bber Phosphor(V)-oxid R bei einem
Druck zwischen 1,5 und 2,5 kPa und
Raumtemperatur (,,im Vakuum") ;
c) im Vakuum bber Phosphor(V)-oxid R bei einem
Druck zwischen 1,5 und 2,5 kPa und
dem in der Monographie angegebenen
Temperaturbereich („im Vakuum, mit Angabe
der Temperatur") ;
d) im Trockenschrank und einem in der Monographie
angegebenen Temperaturbereich
(,,im Trockenschrank, mit Angabe der Temperatur")
;
e) im Hochvakuum uber Phosphor(V)-oxid R
bei einem 0,1 kPa nicht uberschreitenden
Druck und der in der Monographie angegebenen
Temperatur (,,im Hochvakuum").
Werden andere Trocknungsbedingunge n
vorgeschrieben, werden diese ausfuhrlich in der
betreffenden Monographie beschrieben .
DAB 10 - Grundlfg . 1991
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V.6.22.N 1 Bestimmung des Trocknungsverlustes von Extrakten 1
V.6.22.N1 Bestimmung des
Trocknungsverlustes von
Extrakte n
1 Zur Bestimmung des Trocknungsverlustes von
Extrakten wird, falls nichts anderes vorgeschrieben
ist, 1,000 g des pulverisierten Extraktes
in ein vorher bei 100 bis 105 °C getrocknetes,
verschliel3bares Wageglas von 45 bis 55 mm
Durchmesser und 20 bis 33 mm Hohe mit ebener
Bodenflache eingewogen, 2 h lang bei 100
bis 105 °C getrocknet und im Exsikkator erkalten
gelassen .
DA810 • Grundlfg . 1991
http://legacy.library.ucsf.edu/tid/lrd79e00/pdf

I
V .6 .22.N2 Bestimmung des Trockenruckstandes
i
V.6 .22.N2 Bestimmung des
Trockenruckstandes
zuruckbieibt . Zur Bestimmung werden, falls
nichts anderes vorgeschrieben ist, 3,00 g Substanz
in dem unter „Bestimmung des Trocknungsverlustes
von Extrakten" (V .6 .22.N1) angegebenen,
vorher bei 100 bis 105 °C bis zur
konstanten Masse getrockneten Vdageglas auf
Als Trockenruckstand flussiger Substanzen dem Wasserbad zur Trockne eingedampft . Der
wird der in Prozent (m/m) angegebene Ruck- Riickstand wird 2 h lang bei 100 bis 105 °C
stand bezeichnet, der nach Verdampfen des getrocknet und irn Exsikkator erkalten ge-
Losungsmittels und anschlieBendem Trocknen lassen .
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DAB 10 • Grundlfg. 1991
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