Leitlinienreport - AWMF
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<strong>Leitlinienreport</strong> zur S3-Leitlinie 015-071 „Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der Stillzeit“<br />
aktueller Stand: 022013<br />
publiziert bei:<br />
<strong>AWMF</strong>-Register Nr. 015/071 Klasse: S3<br />
S 3 Leitlinie<br />
Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der<br />
Stillzeit<br />
<strong>AWMF</strong>-Register-Nr. 015/071<br />
<strong>Leitlinienreport</strong><br />
Beteiligte Fachgesellschaften, Verbände und andere Organisationen:<br />
Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG)<br />
Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft (DGHWi)<br />
Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM)<br />
Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ)<br />
Deutsche Gesellschaft für Perinatale Medizin (DGPM)<br />
Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Frauenheilkunde und Geburtshilfe (DGPFG)<br />
Deutsche Gesellschaft für Senologie<br />
Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie (PEG)<br />
Berufsverband Deutscher Laktationsberaterinnen IBCLC (BDL)<br />
Berufsverband der Frauenärzte (BVF)<br />
Deutscher Hebammenverband<br />
Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen (AFS)<br />
La Leche Liga Deutschland<br />
WHO/UNICEF-Initiative „Babyfreundlich“<br />
Leitlinienkoordination und Steuergruppe:<br />
Anja Jacobs, Michael Abou-Dakn, Maritta Kühnert, Michael Scheele, Achim Wöckel<br />
Leitlinienberatung:<br />
Cathleen Muche-Borowski<br />
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<strong>Leitlinienreport</strong> zur S3-Leitlinie 015-071 „Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der Stillzeit“<br />
aktueller Stand: 022013<br />
1. Geltungsbereich und Zweck<br />
Begründung für die Auswahl des Leitlinienthemas<br />
Stillen ist die natürliche und optimale Ernährungsform für gesunde reif geborene Säuglinge.<br />
Muttermilch ist an die Bedürfnisse des Kindes angepasst und liefert alle notwendigen<br />
Nährstoffe für dessen Wachstum und eine gesunde Entwicklung. Sie ist optimal temperiert<br />
verfügbar, kostengünstig und unabhängig von Zubereitungsfehlern (Butte et al., 2002).<br />
Darüber hinaus hat Stillen gesundheitliche Vorteile für das Kind und die Mutter (Ip et al.,<br />
2007).<br />
In Deutschland wird daher empfohlen, Säuglinge in den ersten Monaten ausschließlich zu<br />
stillen. Jedoch werden die Empfehlungen zur Stilldauer von einem Großteil der Frauen in der<br />
Bevölkerung nicht erreicht. Stillprobleme, wie Brustentzündung oder wunde Brustwarzen,<br />
sind häufig genannte Gründe für den frühzeitigen Abbruch der Stillbeziehung, obwohl sie<br />
behandelbar sind (Kohlhuber et al., 2008; Rebhan et al., 2008; Schwartz et al., 2002).<br />
Wunde Brustwarzen und Mastitis puerperalis stehen in einem engen Zusammenhang mit<br />
verstärkter initialer Brustdrüsenschwellung und Milchstau. Im Sinne der Stillförderung ist es<br />
von entscheidender Bedeutung, diese mit dem Stillen assoziierten Brusterkrankungen<br />
optimal zu behandeln. Die Nationale Stillkommission hat in Zusammenarbeit mit der<br />
Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe die Entwicklung einer evidenz- und<br />
konsensbasierten Leitlinie (S3) zu Thema „Therapie von entzündlichen Brusterkrankungen in<br />
der Stillzeit“ initiiert. Mit der Leitlinie werden Handlungsempfehlungen bereitgestellt, die eine<br />
optimale Betreuung von stillenden Frauen mit wunden Brustwarzen, Mastitis puerperalis,<br />
verstärkter initialer Brustdrüsenschwellung oder Milchstau auf der Basis von<br />
wissenschaftlicher Evidenz und praktischen Erfahrungen ermöglichen und gleichzeitig zur<br />
Förderung des Stillens in Deutschland beitragen.<br />
Zielorientierung der Leitlinie<br />
Die häufig auftretenden Stillprobleme in der Stillzeit mit dem verbundenen Risiko frühzeitig<br />
abzustillen, verlangen Bemühungen, die die Versorgung stillender Frauen verbessern. Ziele<br />
der Leitlinie sind:<br />
- das Bewusstsein für und das Wissen über Stillprobleme bei dem Fachpersonal und<br />
den stillenden Müttern zu stärken und zu verbessern<br />
- den Hebammen, den Gesundheits- und Krankenpflegerinnen, den Stillberaterinnen<br />
sowie dem betreuenden Fachpersonal aus den Bereichen der Frauenheilkunde und<br />
der Kinderheilkunde Entscheidungshilfen zu geben, die sie in der Behandlung<br />
stillender Frauen mit folgenden Brusterkrankungen unterstützen:<br />
• wunde Brustwarzen<br />
• verstärkte initiale Brustdrüsenschwellung<br />
• Milchstau<br />
• Mastitis puerperalis<br />
- im Sinne der Stillförderung eine optimale Therapie unter Berücksichtigung des<br />
Wohlergehens sowohl der Mutter als auch des Kindes zu ermöglichen und durch<br />
frühzeitiges Erkennen und Behandeln der mit dem Stillen assoziierten<br />
Brusterkrankungen das Risiko für weitere Komplikationen zu reduzieren.<br />
Ziel der Leitlinie ist es nicht, Empfehlungen zur Prävention der genannten Brusterkrankungen<br />
bereitzustellen.<br />
Patientenzielgruppe<br />
Die Leitlinie zur Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der Stillzeit bezieht sich auf<br />
stillende Frauen mit Symptomen einer oder mehrerer der folgenden Brusterkrankungen,<br />
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unabhängig ihres Alters bzw. Alter des gestillten Kindes und des Schweregrades der<br />
Symptome:<br />
• wunde Brustwarzen<br />
• verstärkte initiale Brustdrüsenschwellung<br />
• Milchstau<br />
• Mastitis puerperalis<br />
Stillende Frauen, die keine Symptome ausweisen, stehen nicht im Fokus der Leitlinie.<br />
Versorgungsbereich<br />
Die Leitlinie umfasst die Versorgung stillender Frauen mit den genannten Brusterkrankungen<br />
sowohl im ambulanten und stationären Bereich als auch im häuslichen Umfeld.<br />
Anwenderzielgruppe/Adressaten<br />
Die Leitlinie richtet sich an das ärztliche Personal der Frauen- und Kinderheilkunde in der<br />
ambulanten und stationären Versorgung sowie an das nichtärztliche Personal (Gesundheitsund<br />
Krankenpflegerinnen, Hebammen, Still- und Laktationsberaterinnen). Zu der<br />
Anwenderzielgruppe zählen auch Patientinnenselbsthilfegruppen (z.B. La Leche Liga<br />
Deutschland, Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen).<br />
2. Zusammensetzung der Leitliniengruppe: Beteiligung von<br />
Interessensgruppen<br />
Repräsentativität der Leitliniengruppe: Beteiligung von<br />
Berufsgruppen und Patienten<br />
Um die Leitliniengruppe repräsentativ für die Adressatenkreise zusammenzusetzen, wurden<br />
die mit dem Thema befassten Fachgesellschaften, Verbände und andere Organisationen<br />
eingeladen, sich an der Entwicklung der S3-Leitlinie zu beteiligen. Die Vorstände der<br />
Organisationen beriefen jeweils eine Expertin bzw. einen Experten auf diesem Gebiet in die<br />
Leitliniengruppe (Tabelle 1).<br />
Die Mandatsträgerinnen der Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen (AFS) und der La Leche<br />
Liga Deutschland vertraten in der Leitliniengruppe die Interessen der stillenden Frauen. Sie<br />
wurden gleichberechtigt wie die Mandatsträger der anderen Organisationen in die Erstellung<br />
und Konsentierung der Leitlinie einbezogen.<br />
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Tabelle 1 Zusammensetzung der Leitliniengruppe<br />
Organisation<br />
Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen (AFS) e.V.<br />
Berufsverband Deutscher Laktationsberaterinnen IBCLC e.V. (BDL)<br />
Berufsverband der Frauenärzte (BVF) e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft (DGHWi) e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) e.V.<br />
Mandatsträgerschaft<br />
Elien Rouw<br />
Dr. med. Anne-Katrin Strempel<br />
Dr. med. Michael Scheele*<br />
Prof. Dr. med. Klaus Vetter<br />
PD Dr. phil. Mechthild Groß<br />
Prof. Dr. med. Sören Gatermann<br />
PD Dr. med. Frank Jochum<br />
Deutsche Gesellschaft für Perinatale Medizin (DGPM) e.V. Prof. Dr. med. Maritta Kühnert *<br />
Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Frauenheilkunde und<br />
Geburtshilfe (DGPFG) e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Senologie e.V.<br />
Deutscher Hebammenverband e.V.<br />
La Leche Liga Deutschland e.V.<br />
Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie (PEG) e.V.<br />
PD Dr. med. Achim Wöckel *<br />
Prof. Dr. med. Alexander Strauss<br />
Regine Gresens<br />
(bis 31.12.2011: Lisa Fehrenbach)<br />
Denise Both<br />
Prof. Dr. med. Karsten Becker<br />
WHO/UNICEF-Initiative „Babyfreundlich“ Prof. Dr. med. Michael Abou-Dakn *<br />
* Mitglied der Steuergruppe<br />
3. Methodologische Exaktheit<br />
Das Leitlinienprojekt wurde am 14.10.2010 durch die Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie<br />
und Geburtshilfe bei der <strong>AWMF</strong> angemeldet. Frau Dr. C. Muche-Borowski begleitete als<br />
Leitlinienberaterin die Leitlinienentwicklung während der gesamten Projektzeit. Sie war<br />
Ansprechpartnerin bei allen methodischen Fragen.<br />
Die Leitlinienkoordination übernahm Frau Anja Jacobs am Bundesinstitut für<br />
Risikobewertung in enger Zusammenarbeit mit der Steuergruppe. Aus zeitökonomischen<br />
und finanziellen Gründen erfolgte die Kommunikation innerhalb der Leitliniengruppe und<br />
Steuergruppe überwiegend elektronisch.<br />
Am Bundesinstitut für Risikobewertung wurde die Evidenzbasierung zu den definierten<br />
Fragestellungen in Form von systematischen Recherchen und Bewertungen der Literatur<br />
durchgeführt. Das Screening und die Bewertung der Literatur erfolgten durch zwei<br />
Mitarbeiterinnen des BfR (Christine Sommerfeld, Anja Jacobs) unabhängig voneinander. Die<br />
einzelnen Schritte der Recherche und Literaturbewertung wurden in der Leitliniengruppe<br />
abgestimmt.<br />
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Recherche, Auswahl und Bewertung wissenschaftlicher Belege<br />
(Evidenzbasierung)<br />
Formulierung von Schlüsselfragen<br />
Die Leitliniengruppe legte initial die Themen und Ziele der Leitlinie fest. Einigkeit bestand<br />
darüber, dass neben wunden Brustwarzen und Mastitis puerperalis auch die mit diesen<br />
Erkrankungen im engen Zusammenhang stehenden Stillprobleme Milchstau und initiale<br />
verstärkte Brustdrüsenschwellung Gegenstand der Leitlinie sein sollten. Diskussionen<br />
bestanden hinsichtlich der Definitionen und Abgrenzung der Erkrankungen von einander.<br />
Konkret trat bei der Festlegung der Definition von Milchstau und Mastitis ein Dissens auf. Per<br />
Email wurden die zur Diskussion stehenden Definitionsvarianten in der Leitliniengruppe<br />
abgestimmt und die für die Leitlinie geltenden Definitionen festgelegt (70% Zustimmung).<br />
Verwendung existierender Leitlinien zum Thema<br />
Leitlinien zur Therapie wunder Brustwarzen, Milchstau, Mastitis oder verstärkter initialer<br />
Brustdrüsenschwellung sind in deutscher Sprache nicht verfügbar. Internationale Leitlinien<br />
zu diesen Themen wurden in den Datenbanken unter<br />
- www.g-i-n.net (Guidelines International Network),<br />
- www.guideline.gov (National Guidelines Clearinghouse),<br />
- http://www.nice.org.uk/page.aspx?o=ourguidance (National Institute for Clinical<br />
Excellence (NICE) guidelines & technology appraisals) und<br />
- http://www.clinicalguidelines.gov.au/ (National Health and Medical Research Council<br />
Australian guidelines)<br />
- www.sign.ac.uk (Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN))<br />
unter Verwendung der Suchbegriffe mastitis, engorgement, milk stasis und nipple gesucht.<br />
Folgende themenrelevanten Dokumente wurden identifiziert (aktualisierte Recherche:<br />
01.06.2012):<br />
- American Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee (2008). Protocol<br />
4: Mastitis.<br />
- American Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee (2009). Protocol<br />
20: engorgement<br />
- PRODIGY: Mastitis and breast abscess (Version 05/2010)<br />
(http://prodigy.clarity.co.uk/mastitis_and_breast_abscess)<br />
- PRODIGY: Breast feeding problems (Version 02/2011)<br />
(http://prodigy.clarity.co.uk/breastfeeding_problems)<br />
Die identifizierten Dokumente entsprechen nicht den Anforderungen evidenz- und<br />
konsensbasierter Leitlinien und wurden daher nicht als Grundlage verwendet. Nachträglich<br />
wurden in der Referenzliste des PRODIGY-Mastitis-Dokumentes zwei weitere<br />
Leitliniendokumente identifiziert, die mit der Datenbanksuche nicht erfasst wurden:<br />
- GAIN (2009). Guidelines on the treatment, management and prevention of mastitis.<br />
- NICE (2006). Postnatal care: Routine postnatal care of women and their babies.<br />
In der GAIN-Leitlinie werden Studien zur Prävention und Behandlung von Mastitis<br />
zusammenfassend dargestellt, allerdings ohne Angabe von Evidenzklassen. Die<br />
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Empfehlungen werden ohne Empfehlungsgrade ausgesprochen. Die NICE-Leitlinie liefert<br />
evidenz- und konsensbasierte Empfehlungen zur allgemeinen postnatalen<br />
Routineversorgung von Müttern und ihren Säuglingen. Neben verschiedenen Themen<br />
widmet sich ein Kapitel dem Management von Stillproblemen. Dabei basieren die NICE-<br />
Empfehlungen zur Behandlung der verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung auf einen<br />
nicht mehr aktuellen, inzwischen zurückgezogenen Cochrane-Review (Snowden et al.,<br />
2001). Es konnten keine in der NICE-Leitlinie eingeschlossenen Studien identifiziert werden,<br />
die nicht mit der eigenen Literaturrecherche erfasst wurden.<br />
Keine der identifizierten Leitliniendokumente wurde für die Leitlinienentwicklung<br />
berücksichtigt. Evidenzgrundlage für die Ableitung der Empfehlungen der S3-Leitlinie<br />
bildeten Primärstudien.<br />
Systematische Literaturrecherche, Auswahl und Bewertung der Evidenz<br />
Allgemeines<br />
Systematischen Recherchen wurden in relevanten Datenbanken (Medline, Cochrane Library,<br />
Embase, CAB-Abstracts) über die Recherche-Plattform von DIMDI durchgeführt, um nach<br />
Evidenz für die Behandlungsformen der verschiedenen Brusterkrankungen zu suchen.<br />
Zusätzlich wurden die Referenzlisten der identifizierten Literatur per Hand nach relevanten<br />
Publikationen durchsucht.<br />
Aufgrund der thematischen Nähe wurde eine gemeinsame, breit angelegte systematische<br />
Recherche für die drei Themenbereiche verstärkte initiale Brustdrüsenschwellung, Milchstau<br />
und Mastitis durchgeführt. Die relevanten Publikationen wurden im Rahmen des Volltext-<br />
Screenings anhand der Charakteristika der Studienpopulation den jeweiligen<br />
Brusterkrankungen zugeordnet. Eine separate systematische Recherche erfolgte für das<br />
Thema Therapie wunder Brustwarzen.<br />
Für jeden Themenbereich wurden a priori Suchbegriffe und Ein- und Ausschlusskriterien<br />
festgelegt. Titel und Abstracts der identifizierten Referenzen wurden von zwei Reviewern<br />
(CS, AJ) unabhängig voneinander hinsichtlich ihrer Relevanz gesichtet. Themenfremde<br />
Publikationen oder narrative Übersichtsarbeiten wurden eliminiert. Die als relevant<br />
eingeschätzten Artikel wurden anschließend von den Reviewern im Volltext auf Ein- und<br />
Ausschlusskriterien überprüft. Publikationen, die den Einschlusskriterien nicht genügten,<br />
wurden unter Angabe einer Begründung ausgeschlossen.<br />
Für alle eingeschlossenen Studien wurden Studiendaten mit Hilfe der SIGN-Checkliste für<br />
kontrollierte Studien extrahiert, systematisch bewertet und anschließend in Evidenztabellen<br />
zusammengefasst (Zweifachbewertung durch CS, AJ).<br />
Tabelle 2 Klassifikation der Literatur nach “Evidenzklassen” (Oxford Centre for Evidence-based<br />
Medicine, 2009; www.cebm.net)<br />
1a Systematischer Review von RCTs hoher Qualität<br />
1b Einzelne RCTs mit schmalem Konfidenzintervall<br />
1c (Alle oder keiner)<br />
2a Systematischer Review von Kohortenstudien hoher Qualität<br />
2b Einzelne Kohortenstudien und RCTs von geringerer Qualität (z.B.
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Qualität der Studien berücksichtigt. Größere Studienmängel führten zur Abstufung in der<br />
Evidenzklassifikation. Die Evidenztabellen sind in der Langfassung der Leitlinie abgebildet.<br />
Evidenzbasierung Teil I: Therapie wunder Brustwarzen<br />
Ziel der Evidenzbasierung war die Identifizierung und Bewertung von Humanstudien, die die<br />
Wirksamkeit möglicher Behandlungsformen in der Therapie wunder Brustwarzen bei<br />
stillenden Müttern untersuchen. Tabelle 3 zeigt die definierten Ein- und Ausschlusskriterien.<br />
Keine Therapieform wurde im Vorfeld ausgeschlossen.<br />
Tabelle 3 Ein- und Ausschlusskriterien zum Thema Therapie wunder Brustwarzen<br />
relevante Endpunkte - Besserung der Symptome (Prävalenz oder Schweregrad nach best.<br />
Behandlungsdauer): Schmerzverhalten, Entzündungszeichen<br />
- Auftreten von Mastitis als Komplikation<br />
- Akzeptanz der Therapie<br />
- Verträglichkeit für den Säugling<br />
Einschlusskriterien<br />
Studienpopulation - stillende Mütter mit Symptomen wunder Brustwarzen zu Beginn der Intervention<br />
Intervention - Therapien oder Interventionen zur Behandlung wunder Brustwarzen<br />
Studientyp - Humanstudien: clinical trials (RCT, kontrollierte Studien)<br />
Publikation - in deutscher oder englischer Sprache<br />
Ausschlusskriterien<br />
- Einschluss von Probandinnen ohne Symptome wunder Brustwarzen zu Beginn<br />
der Behandlung<br />
- Erkrankungen, die die Wundheilung beeinflussen<br />
Systematische Literaturrecherche<br />
Die Durchführung der systematischen Literaturrecherche erfolgte am 07.09.2010 in den<br />
Medizinischen Datenbanken von DIMDI mit folgenden Hauptstichworten:<br />
breastfeeding,<br />
nipple,<br />
sore, crack, lesion, fissure, inflammation<br />
therapy, treatment, heal<br />
(siehe auch Suchstrategie in Anlage1)<br />
Insgesamt wurden 231 Treffer über die Recherche identifiziert. Zusätzlich wurde in<br />
Referenzlisten verschiedener Übersichtsarbeiten nach Hinweisen zu weiteren Studien<br />
gesucht. Die Mitglieder der Leitliniengruppe waren aufgefordert, ihnen zusätzlich bekannte<br />
Literatur zu diesem Thema zu benennen. Eine Aktualisierung der Recherche unter<br />
Verwendung der gleichen Suchstrategie am 01.11.2012 ergab 30 weitere Treffer.<br />
Abstract-Screening und Volltext-Screening<br />
Alle Treffer der Literaturrecherche wurden auf Titel und Abstract geprüft und unter Angabe<br />
einer Begründung nach Relevanz sortiert. Aus der ersten Recherche wurden 24 Artikel als<br />
potenziell relevant für das Thema „Therapie wunder Brustwarzen“ eingestuft, davon wurden<br />
23 Artikel anhand des Volltextes auf Einschluss geprüft. Die 24. Publikation war nicht<br />
verfügbar und wurde daher nicht berücksichtigt.<br />
Von den 231 in der primären systematischen Literaturrecherche identifizierten Publikationen<br />
entsprachen 5 Studien den definierten Ein- und Ausschlusskriterien. Aus dem Literatur-<br />
Update vom 01.11.2012 wurden zwei Studien eingeschlossen (Abbildung 1). Alle<br />
eingeschlossenen Studien wurden einer systematischen Literaturbewertung unterzogen und<br />
zusammenfassend in einer Evidenztabelle dargestellt. Die ausgeschlossenen Studien (n=19)<br />
sind unter Angabe des Ausschlussgrundes mit ihren bibliographischen Daten in Anlage 2<br />
aufgeführt.<br />
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aktueller Stand: 022013<br />
Literaturrecherche vom 07.09.2010 Update vom 01.11.2012<br />
durch systematische Recherche in DIMDI<br />
identifizierte Publikationen (n=231)<br />
durch systematische Recherche in DIMDI<br />
identifizierte Publikationen (n=30)<br />
in Referenzlisten anderer<br />
Publikationen identifizierte<br />
Studien (n=2)<br />
Abstract-Screening (n=233)<br />
Abstract-Screening (n=30)<br />
Ausschluss nach Titelund<br />
Abstract-Screening<br />
n=209 n=28<br />
nach Abstract-Screening in die<br />
Vorauswahl aufgenommen und Volltext<br />
auf Eignung beurteilt (n=24)<br />
nach Abstract-Screening in die<br />
Vorauswahl aufgenommen und Volltext<br />
auf Eignung beurteilt (n=2)<br />
Ausschluss nach<br />
Volltext-Screening<br />
n=19 n=0<br />
in die systematische Bewertung<br />
eingeschlossene Studien (n=5)<br />
in die systematische Bewertung<br />
eingeschlossene Studien (n=2)<br />
Abbildung 1 Identifizierung der Literatur zur Therapie wunder Brustwarzen<br />
Evidenzbasierung Teil II- IV: Therapie der verstärkten initialen<br />
Brustdrüsenschwellung, der Mastitis puerperalis und des Milchstaus<br />
Ziel der Evidenzbasierung<br />
Studien, die die Wirksamkeit von Therapieoptionen in der Behandlung einer Mastitis<br />
puerperalis, eines Milchstau oder einer verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung bei<br />
stillenden Müttern untersuchen, waren für die Evidenzbasierung der Themen<br />
Brustdrüsenschwellung, Milchstau und Mastitis von Interesse. Keine Therapieform wurde im<br />
Vorfeld der Recherche ausgeschlossen. Informationen zur Sicherheit/ Unbedenklichkeit der<br />
Behandlungen für den Säugling sollten berücksichtigt werden. Die Einschlusskriterien sind in<br />
Tabelle 4 abgebildet.<br />
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Tabelle 4 Ein- und Ausschlusskriterien der Themen Therapie der Mastitis puerperalis, des Milchstaus<br />
und der verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung<br />
Relevante<br />
Endpunkte<br />
Einschlusskriterien<br />
Studienpopulation:<br />
Intervention:<br />
Studientyp:<br />
Publikation:<br />
- Besserung der Symptome<br />
(zeitlicher Verlauf, Prävalenz oder Schweregrad nach best. Behandlungsdauer)<br />
- Auftreten von Komplikationen<br />
- Mastitis-Studien: Brustabszess<br />
- Milchstau-Studien: Mastitis<br />
- Studien über Brustdrüsenschwellung: wunde Brustwarzen, Milchstau, Mastitis<br />
- Stillerfolg oder Abbruch der Stillbeziehung<br />
- Zufriedenheit der Mutter bezüglich Stillen<br />
- Akzeptanz der Therapie<br />
Mastitis-Studien<br />
stillende Mütter mit Symptomen einer Mastitis puerperalis zum Zeitpunkt des<br />
Behandlungsbeginns<br />
Milchstau-Studien<br />
stillende Mütter mit Symptomen eines Milchstau zum Zeitpunkt des<br />
Behandlungsbeginns<br />
Studien zu verstärkten Brustdrüsenschwellung<br />
stillende Mütter mit Symptomen einer verstärkten initalen Brustdrüsenschwellung<br />
Mastitis-Studien<br />
Therapieoptionen bei Mastitis puerperalis<br />
Milchstau-Studien<br />
Therapieoptionen bei Milchstau<br />
Studien zu Brustdrüsenschwellung<br />
Therapieoptionen bei einer verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung<br />
(RCT, kontrollierte Studien), Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien; oder SR dieser<br />
Studientypen<br />
in deutscher oder englischer Sprache<br />
Ausschlusskriterien<br />
Mastitis-Studien<br />
- Einschluss von Probandinnen ohne Symptome einer Mastitis puerperalis bei<br />
Behandlungsbeginn<br />
- Einschluss von Probandinnen mit Brustabszess<br />
- Einschluss von Probandinnen mit anderen Infektionskrankheiten<br />
(Hautinfektionen, HIV-Infektionen)<br />
Milchstau-Studien<br />
Einschluss von Probandinnen ohne Symptome eines Milchstaus zum<br />
Studienbeginn<br />
Studien zu verstärkter Brustdrüsenschwellung<br />
Einschluss von Probandinnen ohne Symptome verstärkter initialer<br />
Brustdrüsenschwellung bei Studienbeginn<br />
Systematische Literaturrecherche<br />
Aufgrund der thematischen Nähe wurde eine gemeinsame Literaturrecherche für die<br />
Themen Mastitis, Milchstau und verstärkte initiale Brustdrüsenschwellung durchgeführt. Die<br />
Literatursuche fand am 16.06.2011 in den relevanten Datenbanken von DIMDI unter<br />
Verwendung folgender Hauptstichworte statt:<br />
breastfeeding, lactation;<br />
engorgement, plugged duct, blocked duct, milk stasis, breast inflammation, mastitis,<br />
breast infection;<br />
therapy, treatment<br />
Die vollständige Suchstrategie ist in Anlage1 dargestellt.<br />
Eine aktualisierte Recherche für den Zeitraum Januar 2011 - Oktober 2012 wurde am<br />
01.11.2012 durchgeführt. Anhand der systematischen Literaturrecherche vom Juni 2011 und<br />
der Durchsicht der Referenzlisten themenrelevanter Artikel wurden insgesamt 189<br />
Publikationen identifiziert. Die Recherche vom November 2012 lieferte 28 zusätzliche Treffer<br />
(Abbildung 2).<br />
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Literaturrecherche vom 16.06.2011 Update vom 01.11.2012<br />
durch systematische Recherche in DIMDI<br />
identifizierte Publikationen (n=185)<br />
durch systematische Recherche in DIMDI<br />
identifizierte Publikationen (n=28)<br />
In Referenzen anderer<br />
Publikationen identifizierte<br />
Studien (n=4)<br />
Abstract-Screening (n=189)<br />
Abstract-Screening (n=28)<br />
Ausschluss nach Titelund<br />
Abstract-Screening<br />
n=163 n=28<br />
nach Abstract-Screening in die<br />
Vorauswahl aufgenommen und Volltext<br />
auf Eignung beurteilt (n=26)*<br />
nach Abstract-Screening in die<br />
Vorauswahl aufgenommen und Volltext<br />
auf Eignung beurteilt (n=0)<br />
Ausschluss nach Titelund<br />
Abstract-Screening<br />
n=16 n=0<br />
in die systematische Bewertung<br />
eingeschlossene Studien (n=9)*<br />
in die systematische Bewertung<br />
eingeschlossene Studien (n=0)<br />
Milchstau (n=1) Mastitis (n=5) verstärkte Brustdrüsenschwellung (n=4)<br />
* Einschluss einer Studie sowohl bei bei Mastitis als<br />
auch bei Milchstau (Thomsen et al. (1984))<br />
Abbildung 2 Identifikation der Studien zu Mastitis, Milchstau und verstärkter Brustdrüsenschwellung<br />
Abstract-Screening und Volltextscreening<br />
Durch das Titel- bzw. Abstract-Screening wurden 26 der identifizierten Artikel aus der<br />
Recherche vom Juni 2012 als potenziell relevant eingestuft, 163 Artikel wurden unter<br />
Angabe einer Begründung ausgeschlossen. Alle Treffer der aktualisierten Recherche vom<br />
November 2012 wurden als nicht relevant eingestuft und ausgeschlossen.<br />
Die 26 relevanten Studien wurden im Volltext gesichtet und entsprechend der<br />
Symptombeschreibung der Probandinnen den drei verschiedenen Krankheitsbildern<br />
zugeordnet.<br />
Aufgrund der Ein- und Ausschlusskriterien der drei Themen wurden 17 Publikationen<br />
ausgeschlossen. Zu den ausgeschlossenen Publikationen zählten u. a. zwei Cochrane-<br />
Reviews: Der Cochrane-Review zur Antibiotika-Therapie bei Mastitis puerperalis von<br />
Jahanfar et al. (2009) wurde nicht berücksichtigt, da die im diesem Systematischen Review<br />
eingeschlossenen Studien (Thomsen et al. (1984), Hager et al (1996)) durch die eigene<br />
Literatursuche erfasst und als Einzelstudien in die Bewertung einbezogen wurden. Ein<br />
Cochrane-Review zur Behandlung von „Brustdrüsenschwellung“ wurde ebenfalls nicht für die<br />
Evidenzbasierung berücksichtigt (Mangesi et al. (2010)). Die in diesem Review verwendete<br />
Definition der Brustdrüsenschwellung ist sehr weitgefasst und entspricht nicht der Definition<br />
der verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung in der Leitlinie. Daher wurde auch in diesem<br />
Fall auf Originalstudien zurückgegriffen und diese eingeschlossen, sofern sie den<br />
Einschlusskriterien der Leitlinie genügten. Die Ausschlussgründe sind in der Anlage 2<br />
dokumentiert.<br />
Neun Studien wurden in die Bewertung eingeschlossen: fünf Studien zum Thema Mastitis<br />
und vier Studien zu verstärkter initialer Brustdrüsenschwellung. Dem Leitlinienthema<br />
Milchstau konnte eine Studiensubpopulation einer bereits für Mastitis eingeschlossenen<br />
Studie zugeordnet werden.<br />
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<strong>Leitlinienreport</strong> zur S3-Leitlinie 015-071 „Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der Stillzeit“<br />
aktueller Stand: 022013<br />
Studienbewertung<br />
Die für die jeweiligen Themenbereiche eingeschlossenen Studien wurden mit Hilfe der SIGN<br />
50-Checkliste für kontrollierte Studien bewertet und in Evidenztabellen mit Angabe von<br />
Evidenzklassen zusammengefasst (Zweifachbewertung durch CS, AJ).<br />
Eine Ausnahme bildet eine zum Thema Mastitis identifizierte Publikation, die sich mit den<br />
Langzeitwirkungen der Röntgenstrahlentherapie beschäftigt (Shore et al., 1986). Da es sich<br />
bei Röntgenstrahlung um einen heute wissenschaftlich anerkannten Risikofaktor für<br />
Krebserkrankungen handelt, besteht das allgemeine Ziel, die medizinische<br />
Strahlenexposition so weit wie möglich zu reduzieren. Als Behandlungsform für Mastitis steht<br />
die Röntgenstrahlentherapie in der heutigen Zeit nicht mehr zu Diskussion. Aus diesem<br />
Grund hat die Leitliniengruppe diese Studie nicht in der Evidenzbasierung berücksichtigt,<br />
auch wenn diese formal den Einschlusskriterien entspricht.<br />
Formulierung der Empfehlungen und strukturierte Konsensfindung<br />
Auf Grundlage der erstellten Evidenztabellen wurden in der Steuergruppe Vorschläge für<br />
Empfehlungen zu den Themenbereichen erarbeitet. Die Empfehlungsvorschläge wurden<br />
zusammen mit dem Entwurf des Leitlinienmanuskripts drei Wochen vor Konsentierung an<br />
alle Mitglieder der Leitliniengruppe elektronisch versandt.<br />
Im Rahmen eines strukturierten Konsensverfahrens wurden am 25. September 2012 in<br />
Berlin die vorgeschlagenen Empfehlungen in der Leitliniengruppe diskutiert und abgestimmt.<br />
Alle Mitglieder der Leitliniengruppe wurden zu dem Treffen eingeladen, um die sie<br />
entsendende Fachgesellschaft bzw. Organisation zu vertreten. Die Moderation des<br />
Nominalen Gruppenprozesses übernahm Frau Dr. C. Muche-Borowski. Elf von 14<br />
Mitgliedern der Leitliniengruppe nahmen an dem Konsenstreffen teil (Tabelle 5), drei<br />
Mitglieder waren entschuldigt. Jedes anwesende Mitglied hatte im Abstimmungsprozess eine<br />
Stimme.<br />
Tabelle 5 Teilnehmer/innen am Konsensverfahren am 25.09.2012 in Berlin<br />
Mandatsträger/in<br />
Prof. Dr. med. Michael Abou-Dakn<br />
Prof. Dr. med. Karsten Becker<br />
Prof. Dr. med. Sören Gatermann<br />
Regine Gresens<br />
PD Dr. med. Frank Jochum<br />
Prof. Dr. med. Maritta Kühnert<br />
Elien Rouw<br />
Prof. Dr. med. Alexander Strauss<br />
Dr. med. Anne-Katrin Strempel<br />
Prof. Dr. med. Klaus Vetter<br />
PD Dr. med. Achim Wöckel<br />
Organisation<br />
UNICEF/WHO-Initative „Babyfreundlich“<br />
Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie (PEG) e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) e.V.<br />
Deutscher Hebammenverband e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Perinatale Medizin (DGPM) e.V.<br />
Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen (AfS) e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Senologie e.V.<br />
Berufsverband Deutscher Laktationsberaterinnen IBCLC e.V.<br />
(BDL)<br />
Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG)<br />
e.V.<br />
Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Frauenheilkunde und<br />
Geburtshilfe (DGPFG) e.V.<br />
Ziel des Konsenstreffens war es, die Empfehlungen in den Kapiteln 2, 3 und 4 der Leitlinie<br />
im Nominalen Gruppenprozess zu diskutieren und abzustimmen sowie für jede Empfehlung<br />
eine Stärke der Empfehlungen abzuleiten. Grundlage für die Graduierung der Empfehlungen<br />
bildete die jeweilige Evidenzlage. Daneben wurden auch Aspekte der Praktikabilität, des<br />
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<strong>Leitlinienreport</strong> zur S3-Leitlinie 015-071 „Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der Stillzeit“<br />
aktueller Stand: 022013<br />
Kosten- und Nutzenverhältnisses und der klinischer Erfahrungen berücksichtigt. Nach dem<br />
Schema der <strong>AWMF</strong> wurden drei Empfehlungsstärken differenziert (Abbildung 3).<br />
Evidenzstärke<br />
Bezeichnung<br />
Hoch<br />
Klasse I<br />
Mäßig<br />
Klasse II<br />
Schwach<br />
Klasse III, IV,V<br />
Empfehlungsstärke<br />
Symbole<br />
Starke Empfehlung<br />
„soll“ A<br />
Empfehlung<br />
„sollte“ B<br />
Empfehlung offen<br />
„kann“ 0<br />
Kriterien für die Graduierung (Konsensusaspekte):<br />
- Konsistenz der Studienergebnisse<br />
- Klinische Relevanz der Endpunkte und Effektstärken<br />
- Nutzen-Risiko-Verhältnis<br />
- Ethische Verpflichtungen<br />
- Patientenpräferenzen<br />
- Anwendbarkeit, Umsetzbarkeit<br />
Abbildung 3 Ableitung der Stärke der Empfehlung (modifiziert nach <strong>AWMF</strong>-Regelwerk<br />
(Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (<strong>AWMF</strong>)- Ständige<br />
Kommission Leitlinien, 2012))<br />
Zusätzlich zu den Empfehlungen wurden Klinische Konsensuspunkte (KKP) aufgrund von<br />
klinischen Erfahrungen der Mitglieder der Leitliniengruppe als ein Standard der Behandlung,<br />
bei dem keine wissenschaftlichen Untersuchungen möglich sind oder angestrebt werden,<br />
formuliert.<br />
Der Nominale Gruppenprozess folgte folgendem Ablauf:<br />
- Stille Durchsicht der vorgeschlagenen Empfehlungen und Empfehlungsgrade und<br />
Notiz zu Alternativvorschlägen oder Ergänzungen<br />
- Registrierung der Stellungnahmen und Alternativvorschlägen zu den Empfehlungen<br />
im Einzel- Umlaufverfahren per Beamerprojektion, Reihendiskussion<br />
- Vorherabstimmung aller Empfehlungen und Änderungswünsche und Feststellung der<br />
offenen Diskussionspunkte<br />
- Debattieren und Diskutieren<br />
- Endgültige Abstimmung<br />
Für jede Abstimmung wurde die Konsensstärke gemessen. Sie wurde wie folgt differenziert:<br />
Starker Konsens<br />
> 95% der Teilnehmer<br />
Konsens > 75% - 95%<br />
Mehrheitliche Zustimmung > 50-75%<br />
Kein Konsens<br />
< 50% der Teilnehmer<br />
Die Konsensstärke jeder abgestimmten Empfehlung wurde in der Leitlinie dokumentiert.<br />
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aktueller Stand: 022013<br />
4. Externe Begutachtung und Verabschiedung<br />
Pilottestung<br />
Eine Pilottestung der Leitlinie wurde vor Implementierung nicht durchgeführt.<br />
Es wird angestrebt, die Praxistauglichkeit der Leitlinie im Rahmen einer Studie mit<br />
Gynäkologen und/oder Hebammen zu evaluieren und die Ergebnisse bei der Aktualisierung<br />
zu berücksichtigen.<br />
Externe Begutachtung<br />
Eine externe Begutachtung findet im Rahmen der Veröffentlichung der Leitlinie in einem<br />
peer-review Fachjournal statt.<br />
Verabschiedung durch die Vorstände der herausgebenden Fachgesellschaften/<br />
Organisationen<br />
Am 11.02.2013 wurde das Leitlinienmanuskript allen beteiligten Organisationen, Verbänden<br />
und anderen Organisationen zur Kenntnisnahme und formalen Verabschiedung zur<br />
Verfügung gestellt. Die Verabschiedung der Leitlinie durch die Organisationen erfolgte bis<br />
zum 15.07.2013.<br />
5. Redaktionelle Unabhängigkeit<br />
Finanzierung der Leitlinie<br />
Das Leitlinienprojekt wurde durch das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) unterstützt.<br />
Das BfR finanzierte für drei Jahre die Stelle (50%) einer wissenschaftlichen Mitarbeiterin zur<br />
Projektkoordination, sowie zur Durchführung der Evidenzbasierung und Erstellung der<br />
Textentwürfe.<br />
Darlegung von und Umgang mit potenziellen Interessenkonflikten<br />
Zur Offenlegung potentieller Interessenkonflikte wurde das <strong>AWMF</strong>-Formular „Erklärung über<br />
Interessenkonflikte“ von allen Mitgliedern der Leitliniengruppe ausgefüllt (siehe Anlage 3).<br />
Die Interessenkonflikterklärungen der Mitglieder der Steuergruppe wurden von den<br />
Vorständen der sie entsendenden Organisationen bewertet. Die Interessenkonflikterklärungen<br />
der anderen Mitglieder der Leitliniengruppe wurden von der Steuergruppe<br />
hinsichtlich möglicher Befangenheit beurteilt. Es wurden keine bedeutsamen<br />
Interessenkonflikte festgestellt.<br />
6. Verbreitung und Implementierung<br />
Konzept zur Verbreitung und Implementierung<br />
Die Leitlinie wird bei der <strong>AWMF</strong> publiziert und damit frei zugänglich gemacht. Zusätzlich<br />
werden die Empfehlungen der Leitlinie auf der Homepage der Deutschen Gesellschaft für<br />
Gynäkologie und Geburtshilfe verfügbar sein. Zur Verbreitung und Implementierung der<br />
Leitlinie ist geplant, die Leitlinie bei Jahrestagungen und Fortbildungsveranstaltungen für<br />
ärztliches und nichtärztliches Personal im Rahmen von Vorträgen vorzustellen.<br />
Unterstützende Materialien für die Anwendung der Leitlinie<br />
Eine Kurzfassung der Leitlinie wird erstellt und in der Fachzeitschrift „Geburtshilfe und<br />
Frauenheilkunde“ veröffentlicht. In der Kurzversion wird auf die online verfügbare<br />
Langverfassung hingewiesen.<br />
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<strong>Leitlinienreport</strong> zur S3-Leitlinie 015-071 „Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der Stillzeit“<br />
aktueller Stand: 022013<br />
Diskussion möglicher organisatorischer und/oder finanzieller Barrieren<br />
gegenüber der Anwendung der Leitlinienempfehlungen<br />
Durch die Anwendung der Leitlinienempfehlungen sind keine finanziellen Auswirkungen<br />
aufgrund medikamentöser Behandlung zu erwarten. Möglicherweise kann der verstärkt<br />
notwendige Einsatz von Stillberaterinnen zur Korrektur der Stilltechnik sowohl im stationären<br />
als auch im ambulanten Bereich auf organisatorische Barrieren stoßen.<br />
Messgrößen für das Monitoring: Qualitätsziele, Qualitätsindikatoren<br />
Auf die Festlegung von Qualitätsindikatoren wurde verzichtet.<br />
7. Gültigkeitsdauer und Aktualisierungsverfahren<br />
Die Leitlinie wurde im Februar - Juli 2013 von den beteiligten Organisationen verabschiedet.<br />
Sie ist bis zur nächsten Überarbeitung bzw. bis spätestens Februar 2018 gültig. Ein Jahr vor<br />
Ablauf der Gültigkeit wird das Leitliniensekretariat der DGGG Herrn PD Dr. med. Achim<br />
Wöckel kontaktieren und die Aktualisierungsmaßnahmen abstimmen. Neben der<br />
Aktualisierung der Literatur und ggf. Anpassung der Empfehlungen ist geplant, die Therapie<br />
des Brustabszesses, eine Komplikation der Mastitis puerperalis, als weiteres Thema der<br />
Leitlinie aufzunehmen und in einem Kapitel psychosomatische Aspekte, die in der<br />
Behandlung der Brusterkrankungen zu beachten sind, näher zu beschreiben. Erkenntnisse,<br />
die eine Aktualisierung einzelner Abschnitte zwischenzeitlich notwendig machen können,<br />
werden von der Leitliniengruppe beobachtet. Hinweise zu Informationen, aus denen sich<br />
eine vorzeitige Aktualisierung ergibt, sind ausdrücklich erwünscht und können an die<br />
Leitlinienkoordination (Achim.Woeckel@uniklinik-ulm.de) gesandt werden.<br />
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<strong>Leitlinienreport</strong> zur S3-Leitlinie 015-071 „Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der Stillzeit“<br />
aktueller Stand: 022013<br />
8. Referenzen<br />
Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (<strong>AWMF</strong>)-<br />
Ständige Kommission Leitlinien (2012). <strong>AWMF</strong>-Regelwerk „Leitlinien". 1. Auflage.<br />
http://www.awmf.org/leitlinien/awmf-regelwerk.html (Zugriff: 28.01.2013).<br />
Butte N, Lopez-Alarcon M, Garza C (2002). Nutrient adequacy of exclusive breastfeeding for<br />
the term infant during the first six month of life. Expert Consultation on the Optimal Duration<br />
of Exclusive Breastfeeding (2001: Geneva, Switzerland).<br />
Ip S, Chung M, Raman G, Chew P, Magula N, DeVine D, Trikalinos T, Lau J (2007).<br />
Breastfeeding and maternal and infant health outcomes in developed countries. Evid Rep<br />
Technol Assess (Full Rep). (153): 1-186.<br />
Kohlhuber M, Rebhan B, Schwegler U, Koletzko B, Fromme H (2008). Breastfeeding rates<br />
and duration in Germany: a Bavarian cohort study. Br J Nutr. 99 (5): 1127-1132.<br />
Rebhan B, Kohlhuber M, Schwegler U, Koletzko B, Fromme H (2008). Stillfrequenz und<br />
Stillprobleme - Ergebnisse der Bayerischen Stillstudie. Gesundheitswesen. 70 Suppl 1: 8-12.<br />
Schwartz K, D'Arcy HJ, Gillespie B, Bobo J, Longeway M, Foxman B (2002). Factors<br />
associated with weaning in the first 3 months postpartum. J Fam Pract. 51 (5): 439-444.<br />
Shore RE, Hildreth N, Woodard E, Dvoretsky P, Hempelmann L, Pasternack B (1986).<br />
Breast cancer among women given X-ray therapy for acute postpartum mastitis. J Natl<br />
Cancer Inst. 77 (3): 689-696.<br />
Snowden HM, Renfrew MJ, Woolridge MW (2001). Treatments for breast engorgement<br />
during lactation. Cochrane Database Syst Rev. (2): CD000046.<br />
Seite 15 von 23
Anlage 1: Suchstrategien<br />
Suchstrategie zu dem Thema Therapie wunder Brustwarzen für Recherche-Plattform von DIMDI<br />
NO HITS SEARCH EXPRESSION<br />
--------------------------------------------------------------------<br />
C= 1 118633149 AR96; CC00; CDAR94; CDSR93; GA03; GM03; HG05; NAHTA;<br />
KR03; MK77; SM78; TV01; TVPP; CCTR93; ME60; NHSEED;<br />
CV72; CB85; AZ72; IA70; EM47; BA26; DH64; EA08; D83;<br />
II78; IS74; AN83<br />
S= 2 34326 NIPPLE?<br />
3 7974782 TRAUMA? OR CRACK? OR SORE? OR INFLAMM? OR IRRITA? OR<br />
DAMAG? OR INJUR?<br />
4 10438554 LESION? OR FISSUR? OR INFECT? OR #EDEM? OR ERYTHREM?<br />
OR ABRAS? OR EXCORIAT? OR ESCHAR? OR SCRAB?<br />
5 16767781 3 OR 4<br />
6 8084 2 AND 5<br />
7 2824 6/SAME SENT<br />
8 40632 BREASTFEED?<br />
9 99487 BREAST FEED?<br />
10 99487 BREAST-FEED?<br />
11 40634 BREAST#FEED?<br />
12 2960205 BREASTFEED? OR BREAST FEED? OR LACTAT? OR NURS? OR<br />
MILK? OR POSTPART? OR POST PART?<br />
13 1043 7 AND 12<br />
14 584 13/SAME SENT<br />
15 584 (6 AND 12)/SAME SENT<br />
16 42010864 TREAT? OR THERAP? OR CARE? OR MANAG? OR REDUC? OR<br />
RELIEV? OR ALLEVIAT? OR HEAL?<br />
17 461 15 AND 16<br />
18 231 check duplicates: unique in s=17<br />
s f=au;ti;so;ab;cont<br />
Seite 16 von 23
Anlage 1: Suchstrategien<br />
Suchstrategie zu den Themen Mastitis puerperalis, Milchstau und intitiale verstärkte<br />
Brustdrüsenschwellung für Recherche-Plattform von DIMDI<br />
NO HITS SEARCH EXPRESSION<br />
---------------------------------------------------------------------<br />
C= 1 129396858 AR96; CC00; CCTR93; CDAR94; CDSR93; GA03; GM03;<br />
HG05;HN69; KR03; MK77; NHSEED; SM78; TV01; ME60;<br />
CV72; CB85;AZ72; IA70; EM47; BA26; DH64; EA08;<br />
DD83; II78; IS74;AN83<br />
S= 2 77906 FT=mastitis<br />
3 99084 BREAST AND (ENGORGE? OR INFLAMMA? OR INFECT?)<br />
4 24591 3/SAME SENT<br />
5 357 PLUGGED DUCTS OR BLOCKED DUCTS OR MILK STASIS<br />
6 100909 2 OR 4 OR 5<br />
7 45842 6/TI<br />
8 16271301 WOM#N OR FEMALE OR MOTHER#<br />
9 1995129 LACTAT? OR NURSING OR BREASTFEED? OR BREAST FEED?<br />
10 34024111 THERAP? OR TREAT? OR INTERVENT? OR MANAG?<br />
11 8603298 10/TI<br />
12 7213 7 AND 11<br />
13 856 12 AND 8 AND 9<br />
14 59 13 AND PY>2010<br />
15 28 check duplicates: unique in s=14<br />
s f=au;ti;so;ab;cont<br />
Seite 17 von 23
Anlage 2: Ausgeschlossene Studien<br />
Ausgeschlossene Studien: Therapie wunder Brustwarzen<br />
Publikation<br />
Begründung<br />
Abou-Dakn M, Fluhr JW, Gensch M, Wockel A (2010). Positive<br />
Effect of HPA Lanolin versus Expressed Breastmilk on Painful and<br />
Damaged Nipples during Lactation. Skin Pharmacol Physiol. 24 (1):<br />
27-35.<br />
Anonymus (1987). The use and assistance given by the "Shufu-no-<br />
Tomo" Breast Feed-ing Counseling Service. Josanpu zasshi = The<br />
Japanese journal for midwife 41 (3): 230-238.<br />
Anonymus (2009). The management of nipple pain and/or trauma<br />
associated with breastfeeding Australian nursing journal (July<br />
1993) 17 (2): 32-35.<br />
Brent N, Rudy SJ, Redd B, Rudy TE, Roth LA (1998). Sore nipples<br />
in breast-feeding women: a clinical trial of wound dressings vs<br />
conventional care. Arch Pediatr Adolesc Med. 152 (11): 1077-1082.<br />
Buchko BL, Pugh LC, Bishop BA, Cochran JF, Smith LR, Lerew DJ<br />
(1994). Comfort measures in breastfeeding, primiparous women. J<br />
Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 23 (1): 46-52.<br />
Cadwell K, Turner-Maffei C, Blair A, Brimdyr K, Maja MZ (2004).<br />
Pain reduction and treatment of sore nipples in nursing mothers. J<br />
Perinat Educ. 13 (1): 29-35.<br />
Clark K (2005). Areola pad. Official Gazette of the United States<br />
Patent and Trademark Office Patents NOV 8.<br />
Iffrig MC (1965). The milk supply ensured--enabling the baby to<br />
empty the breast without trauma to the nipple. ANA clinical<br />
conferences 3: 39-44.<br />
Lavergne NA (1997). Does application of tea bags to sore nipples<br />
while breastfeeding provide effective relief? J Obstet Gynecol<br />
Neonatal Nurs. 26 (1): 53-58.<br />
Matthews AJ (1995). Geranium leaves for cracked nip-ples.<br />
Australian Journal of Hospital Pharmacy 25 (6): 538-539.<br />
Nicholson WL. (1985) Cracked nipples in breast feeding mothers: a<br />
randomised trial of three methods of management. Nursing<br />
Mothers Association of Australia Newsletter 21: 7-10.<br />
Nicholson WL. (1984) Cracked nipples in breast feeding mothers: a<br />
randomised trial of three methods of management. Proceedings of<br />
the 20th Congress, International Confederation of Midwives: 460-<br />
466.<br />
Newton N (1952). Nipple pain and nipple damage; problems in the<br />
management of breast feeding. J Pediatr. 41 (4): 411-423.<br />
Pietschnig B, Pani M, Käfer A, Bauer W, Lischka A (2000). Use of<br />
soft laser in the therapy of sore nipples in breastfeeding women.<br />
Adv Exp Med Biol. 478: 437-438.<br />
Pugh LC, Buchko BL, Bishop BA, Cochran JF, Smith LR, Lerew DJ<br />
(1996). A comparison of topical agents to relieve nipple pain and<br />
enhance breastfeeding. Birth. 23 (2): 88-93<br />
Riordan J (1985). The effectivness of topical agents in reducing<br />
nipple soreness of breastfeeding mothers. J Hum Lact. 1: 36-41.<br />
Spangler A (1993). The effect of modified lanolin on nipple<br />
pain/damage during the first days of breastfeeding. International<br />
Journal of Childbirth Education 8:15–20.<br />
Tomas L (2006). Lactation problems. Journal of Complementary<br />
Medicine; 2006, 5 (4): 14-18, 21-22, 25<br />
Ziemer MM, Cooper DM, Pigeon JG (1995). Evaluation of a<br />
dressing to reduce nipple pain and improve nipple skin condition in<br />
breast-feeding women. Nurs Res. 44 (6): 347-351.<br />
wunde Brustwarzen lagen nur bei 62 % der<br />
Probandinnen zu Studienbeginn vor<br />
Artikel auf japanisch<br />
Best practice Information sheet zur Prävention von<br />
BW-Schmerzen und Wunden<br />
wunde Brustwarzen lagen nicht in der gesamten<br />
Studienpopulation zu Studienbeginn vor;<br />
Einschlusskriterium der Studie: blutige, rissige oder<br />
krustige und/oder Schmerzen beim Stillen<br />
Rekrutierung der Probandinnen innerhalb der<br />
ersten 24 h pp,<br />
Prävention von nipple soreness (Brustwarzen-<br />
Empfindlichkeit/Schmerzen)<br />
wunde Brustwarzen lagen nicht in der gesamten<br />
Studienpopulation zu Studienbeginn vor<br />
Patentschrift<br />
Artikel nicht verfügbar<br />
Einschlusskriterium der Studie: jeglicher Grad von<br />
„nipple soreness“: Brustwarze mind. leicht gerötet<br />
u./o. empfindlich,<br />
Hautverletzung war nicht Einschlusskriterium<br />
Bericht über 4 jährige Erfahrung mit<br />
Geranienblättern in der Behandlung von<br />
Brustwarzen,<br />
keine Darstellung von Ergebnissen<br />
Mehrfachpublikation einer Studie<br />
Mehrfachpublikation einer Studie<br />
- Einschluss von noch nicht stillenden Frauen<br />
- Brustwarzen-Schädigungen in weniger als die<br />
Hälfte der Studienpopulation zu Studienbeginn (je<br />
nach Gruppe: 6% - 43%)<br />
Therapiebericht über eine Gruppe von Frauen mit<br />
„sore“ und „cracked“ Brustwarzen (n=31)<br />
- keine Kontrollgruppe<br />
- mehrere Therapien gleichzeitig<br />
- Rekrutierung innerhalb der ersten 24 h pp<br />
- Prävention von Brustwarzenschmerzen<br />
Studienziel: “Prevent and treat” nipple soreness:<br />
(“soreness” = sensation in the nipple area having a<br />
distinctly unpleasant affective quality, gemessen auf<br />
Soreness score (0-5)); baseline score = 0,5<br />
Prävention<br />
Rekrutierung in der Schwangerschaft<br />
- wunden Brustwarzen zu Studienbeginn lagen nicht<br />
vor<br />
Prävention<br />
Artikel nicht verfügbar,<br />
laut Abstract Übersicht zu Stillproblemen und deren<br />
Behandlungsmöglichkeiten<br />
Einschluss von Frauen, die noch nicht begonnen<br />
hatten, zu stillen<br />
Prävention<br />
Seite 18 von 23
Anlage 2: Ausgeschlossene Studien<br />
Ausgeschlossene Studien: Therapie einer Brustdrüsenschwellung, Mastitis oder eines<br />
Milchstaus<br />
Publikation<br />
Brustdrüsenschwellung<br />
Arora S, Vatsa M, Dadhwal V (2009). Cabbage leaves versus hot and<br />
cold compresses in the treatment of breast engorgement. The<br />
Nursing journal of India 100 (3): 52-54.<br />
Ingelman-Sundberg,A (1953). Early puerpereal breast engorgement.<br />
Acta Obstet Gynecol Scand 32: 399-402.<br />
Kee WH, Tan SL, Lee V, Salmon YM (1989). The treatment of breast<br />
engorgement with Serrapeptase (Danzen): a randomised doubleblind<br />
controlled trial. Singapore medical journal 30 (1): 48-54.<br />
Mangesi L, Dowswell T (2010). Treatments for breast engorgement<br />
during lactation. Cochrane Database of Systematic Reviews Issue 9<br />
p. CD006946<br />
McLachlan Z, Milne EJ, Lumley J, Walker BL (1991). Ultrasound<br />
treatment for breast engorgement: A randomised double blind trial.<br />
Aust J. Physiother 37 (1): 23-28.<br />
Mastitis<br />
Devereux WP (1970). Acute puerperal mastitis. Evaluation of its<br />
management. American journal of obstetrics and gynecology 108 (1):<br />
78-81.<br />
Dixon JM, Khan LR (2011). Treatment of breast infection. BMJ<br />
(Clinical research ed.) 342: d396.<br />
Fernández L; Delgado S; Herrero H; Maldonado A; Rodríguez JM<br />
(2008). The bacteriocin nisin, an effective agent for the treatment<br />
staphylococcal mastitis during lactation. Journal of human lactation:<br />
official journal of International Lactation Consultant Association; 24<br />
(3): 311-316.<br />
Jahanfar S, Ng CJ, Teng CL (2009). Antibiotics for mastitis in<br />
breastfeeding women (Review). Cochrane Database of systematic<br />
reviews, Issue 1, Art.No: CD005458.<br />
DOi:10.1002/14651858.CD005458.pub2<br />
Jiménez E, Fernández L, Maldonado A, Martín R, Olivares M, Xaus<br />
J, Rodríguez JM (2008). Oral administration of Lactobacillus strains<br />
isolated from breast milk as an alternative for the treatment of<br />
infectious mastitis during lactation. Applied and environmental<br />
microbiology 74 (15):4650-4655.<br />
Kvist LJ, Wilde Larsson B, Hall-Lord ML, Rydhstroem H (2004).<br />
Effects of acupuncture and care interventions on the outcome of<br />
inflammatory symptoms of the breast in lactating women.<br />
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Lawlor-Smith C (1994). Treating mastitis. Australian family physician<br />
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Osterman KL, Rahm VA (2000). Lactation mastitis: bacterial<br />
cultivation of breast milk, symptoms, treatment, and outcome. Journal<br />
of human lactation: official journal of International Lactation<br />
Consultant Association 16 (4): 297-302.<br />
Peters J (2004). Mastitis puerperalis - Ursachen und Therapie - Ein<br />
Beitrag zum Umdenken. Zentralbl Gynakol 126 (2): 73-76.<br />
Roy A (1975). Management of breast engorgement. The Nursing<br />
journal of India 66 (8):187-188.<br />
Shore RE, Hildreth N, Woodard E, Dvoretsky P, Hempelmann L,<br />
Pasternack B (1986). Breast cancer among women given X-ray<br />
therapy for acute postpartum mastitis. J Natl Cancer Inst. 77 (3): 689-<br />
696.<br />
Théberge-Rousselet D (1976). The treatment of mastitis in nursing<br />
mothers. The Canadian nurse 72 (3): 32.<br />
Begründung<br />
Doppelpublikation: Studie identisch mit Arora et al.<br />
(2008)<br />
Studie aus dem Jahr 1953, Intervention heute keine<br />
Relevanz mehr<br />
Einschluss von nichtstillenden Frauen (58 von 70)<br />
Definition von engorgement im SR entspricht nicht der<br />
Definition von Brustdrüsenschwellung in der LL<br />
Brustdrüsenschwellung nur bei 85,3% der<br />
Probandinnen zu Studienbeginn<br />
unkontrollierte Studie<br />
narrative Übersichtsarbeit<br />
- keine ausreichende Ergebnisdarstellung<br />
(Fehlen der Outcome-Werte für klinische Entwicklung<br />
der Symptome )<br />
- geringe Probandenzahl (n=8)<br />
die im Systematischen Review eingeschlossenen<br />
Studien (Thomsen 1984, Hager 1996) durch eigene<br />
Literatursuche erfasst und bewertet<br />
keine ausreichende Ergebnisdarstellung<br />
(Fehlen der Outcome-Werte für klinische Entwicklung<br />
der Symptome)<br />
- vorzeitige Beendigung der Studie<br />
- keine ausreichende Ergebnisdarstellung<br />
Letter to the editor<br />
unkontrollierte Studie<br />
unkontrollierte Studie<br />
Narrative Übersichtsarbeit<br />
Therapieform nicht mehr relevant<br />
Narrative Übersichtsarbeit<br />
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Anlage 3: Erklärungen über Interessenkonflikte (Tabellarische Zusammenfassung)<br />
Seite 20<br />
Leitlinienkoordination: Anja Jacobs<br />
Leitlinie:<br />
Therapie von entzündlichen Brusterkrankungen in der Stillzeit<br />
Registernr: 015 - 071<br />
1 Berater- bzw. Gutachtertätigkeit oder bezahlte Mitarbeit in einem<br />
wissenschaftlichen Beirat eines Unternehmens der<br />
Gesundheitswirtschaft (z.B. Arzneimittelindustrie,<br />
Medizinproduktindustrie), eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts<br />
oder einer Versicherung<br />
2 Honorare für Vortrags- und Schulungstätigkeiten oder bezahlte Autorenoder<br />
Co-Autorenschaften im Auftrag eines Unternehmens der<br />
Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts<br />
oder einer Versicherung<br />
3 Finanzielle Zuwendungen (Drittmittel) für Forschungsvorhaben oder<br />
direkte Finanzierung von Mitarbeitern der Einrichtung von Seiten eines<br />
Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell orientierten<br />
Auftragsinstituts oder einer Versicherung<br />
4 Eigentümerinteresse an Arzneimitteln/Medizinprodukten (z. B. Patent,<br />
Urheberrecht, Verkaufslizenz)<br />
5 Besitz von Geschäftsanteilen, Aktien, Fonds mit Beteiligung von<br />
Unternehmen der Gesundheitswirtschaft<br />
6 Persönliche Beziehungen zu einem Vertretungsberechtigten eines<br />
Unternehmens Gesundheitswirtschaft<br />
7 Mitglied von in Zusammenhang mit der Leitlinienentwicklung relevanten<br />
Fachgesellschaften/Berufsverbänden, Mandatsträger im Rahmen der<br />
Leitlinienentwicklung<br />
8 Politische, akademische (z.B. Zugehörigkeit zu bestimmten „Schulen“),<br />
wissenschaftliche oder persönliche Interessen, die mögliche Konflikte<br />
begründen könnten<br />
9 Gegenwärtiger Arbeitgeber, relevante frühere Arbeitgeber der letzten 3<br />
Jahre<br />
Abou-Dakn,<br />
Michael<br />
nein<br />
nein<br />
nein<br />
Becker,<br />
Karsten<br />
Sepsis European Scientific Advisory Board der Fa. SIRS<br />
Lab GmbH, Jena<br />
Vorträge, Vorsitz, Leitung v. Konferenzen, Symposien,<br />
Workshops u. ä. für: BD Diagnostics; Genzyme Virotech<br />
GmbH; Oxoid Deutschland GmbH; Siemens Dade-<br />
Behring/Siemens Healthcare Deutschland Diagnostics<br />
GmbH; SIRS-Lab GmbH; Pfizer Pharma GmbH<br />
EUROPE ASPIRE 2010 Research Award (Prevalence of<br />
community-acquired and livestock-associated MRSA in the<br />
Dutch-German EUREGIO); PFIZER Pharma GmbH<br />
Drittmittelprojekt (Nutzen des LightCycler®SeptiFast Tests<br />
MGRADE zur Erregerdetektion bei neutropenischen<br />
hämatologischen Patienten); PFIZER Pharma GmbH<br />
Klinische Studie (An assessment of the potential clinical<br />
utility of a new multiplex-PCR assay (VYOO®) in the<br />
management of ICU patients with sepsis) SIRS-Lab GmbH<br />
Both,<br />
Denise<br />
nein<br />
nein<br />
nein<br />
Fehrenbach,<br />
Lisa<br />
nein<br />
nein<br />
nein<br />
Gatermann,<br />
Sören<br />
bioMérieux: Konfiguration<br />
VITEK; Heraeus Medical<br />
GmbH: Gutachten<br />
Marktzulassung Copal<br />
Vorträge (bioMérieux,<br />
Pfizer, MCD)<br />
Siemens: Walkaway-<br />
Studie<br />
nein nein nein nein nein<br />
nein nein nein nein Bayer, Gesundheitsfonds<br />
nein nein nein nein nein<br />
BFHI, DGGG, AGE, NSK DGHM, PEG, DGI, DGP, DMykG, ASM LLLD, BDL DGHWi, DHV DGHM<br />
nein nein nein nein nein<br />
St. Joseph Krankenhaus,<br />
Berlin<br />
Universitätsklinikum, Münster -<br />
Deutscher<br />
Hebammenverband e.V.<br />
Abkürzungen: ABM (Academy of Breastfeeding Medicine), AFS (Arbeitsgemeinschaft Freier Stillgruppen), AGE (Arbeitsgemeinschaft gynäk. Endoskopie), ASM (American Society for Mircobiology), BvF(Berufsverband der Frauenärzte), BDL (Berufsverband Deutscher<br />
Laktationsberaterinnen), BFHI (UNICEF/WHO-Initiative „Baby Friendly“), DGGG (Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe), DGHM (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie), DGHWi (Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft), DGI<br />
(Deutsche Gesellschaft für Infektiologie), DGKJ (Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin), DGP (Deutsche Gesellschaft für Parasitologie), DGPG (Deutsche Gesellschaft für Pränatal- und Geburtsmedizin), DGPM (Deutsche Gesellschaft für<br />
Perinatalmedizin), DGS (Deutsche Gesellschaft für Senologie), DHV (Deutscher Hebammenverband), DMykG (Deutschsprachige Mykologische Gesellschaft), LLLD (La Leche Liga Deutschland ), NSK (Nationale Stillkommission), PEG (Paul Ehrlich-Gesellschaft für<br />
Chemotherapie)<br />
nein<br />
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Anlage 3: Erklärungen über Interessenkonflikte (Tabellarische Zusammenfassung)<br />
Seite 21<br />
Leitlinienkoordination: Anja Jacobs<br />
Leitlinie:<br />
Therapie von entzündlichen Brusterkrankungen in der Stillzeit<br />
Registernr: 015 - 071<br />
1 Berater- bzw. Gutachtertätigkeit oder bezahlte Mitarbeit in einem wissenschaftlichen Beirat<br />
eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft (z.B. Arzneimittelindustrie,<br />
Medizinproduktindustrie), eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer<br />
Versicherung<br />
2 Honorare für Vortrags- und Schulungstätigkeiten oder bezahlte Autoren- oder Co-Autorenschaften<br />
im Auftrag eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell<br />
orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung<br />
3 Finanzielle Zuwendungen (Drittmittel) für Forschungsvorhaben oder direkte Finanzierung von<br />
Mitarbeitern der Einrichtung von Seiten eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines<br />
kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung<br />
Gresens,<br />
Regine<br />
Groß,<br />
Mechthild<br />
Jochum,<br />
Frank<br />
nein nein nein<br />
4 Eigentümerinteresse an Arzneimitteln/Medizinprodukten (z. B. Patent, Urheberrecht,<br />
Verkaufslizenz) nein nein<br />
5 Besitz von Geschäftsanteilen, Aktien, Fonds mit Beteiligung von Unternehmen der<br />
Gesundheitswirtschaft<br />
6 Persönliche Beziehungen zu einem Vertretungsberechtigten eines Unternehmens<br />
Gesundheitswirtschaft<br />
7 Mitglied von in Zusammenhang mit der Leitlinienentwicklung relevanten<br />
Fachgesellschaften/Berufsverbänden, Mandatsträger im Rahmen der Leitlinienentwicklung<br />
8 Politische, akademische (z.B. Zugehörigkeit zu bestimmten „Schulen“), wissenschaftliche oder<br />
persönliche Interessen, die mögliche Konflikte begründen könnten<br />
9 Gegenwärtiger Arbeitgeber, relevante frühere Arbeitgeber der letzten 3 Jahre Deutscher Hebammenverband<br />
e.V.<br />
Kühnert,<br />
Maritta<br />
Scientific Board Obstetric<br />
Fering<br />
Rouw,<br />
Elina C.J.<br />
nein nein nein nein nein<br />
nein<br />
nein<br />
Firma Humana GmbH:<br />
Evaluierung einer neuen<br />
Formula-Nahrung für<br />
Frühgeborene<br />
Patent für eine<br />
Blutentnahmenadel für<br />
Neugeborene<br />
nein nein nein nein nein<br />
nein nein nein nein nein<br />
DHV<br />
DGHWi<br />
Ernährungskommission der<br />
DGKJ<br />
nein<br />
nein<br />
DGPM, DGPG, DGGG, AG<br />
materno-fetale Medizin<br />
nein<br />
nein<br />
nein<br />
AFS, ABM, Fachverband der<br />
Vorsorge-Ärzte (Niederlande)<br />
nein nein nein nein nein<br />
Medizinische Hoch-schule,<br />
Hannover<br />
Ev. Waldkrankenhaus<br />
Spandau, Berlin<br />
Uniklinikum, Marburg<br />
Selbständige Ärztin<br />
Abkürzungen: ABM (Academy of Breastfeeding Medicine), AFS (Arbeitsgemeinschaft Freier Stillgruppen), AGE (Arbeitsgemeinschaft gynäk. Endoskopie), ASM (American Society for Mircobiology), BvF(Berufsverband der Frauenärzte), BDL (Berufsverband Deutscher<br />
Laktationsberaterinnen), BFHI (UNICEF/WHO-Initiative „Baby Friendly“), DGGG (Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe), DGHM (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie), DGHWi (Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft), DGI<br />
(Deutsche Gesellschaft für Infektiologie), DGKJ (Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin), DGP (Deutsche Gesellschaft für Parasitologie), DGPG (Deutsche Gesellschaft für Pränatal- und Geburtsmedizin), DGPM (Deutsche Gesellschaft für<br />
Perinatalmedizin), DGS (Deutsche Gesellschaft für Senologie), DHV (Deutscher Hebammenverband), DMykG (Deutschsprachige Mykologische Gesellschaft), LLLD (La Leche Liga Deutschland ), NSK (Nationale Stillkommission), PEG (Paul Ehrlich-Gesellschaft für<br />
Chemotherapie)<br />
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Anlage 3: Erklärungen über Interessenkonflikte (Tabellarische Zusammenfassung)<br />
Seite 22<br />
Leitlinienkoordination: Anja Jacobs<br />
Leitlinie:<br />
Therapie von entzündlichen Brusterkrankungen in der Stillzeit<br />
Registernr: 015 - 071<br />
1 Berater- bzw. Gutachtertätigkeit oder bezahlte Mitarbeit in einem wissenschaftlichen Beirat<br />
eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft (z.B. Arzneimittelindustrie,<br />
Medizinproduktindustrie), eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer<br />
Versicherung<br />
2 Honorare für Vortrags- und Schulungstätigkeiten oder bezahlte Autoren- oder Co-Autorenschaften<br />
im Auftrag eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell<br />
orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung<br />
3 Finanzielle Zuwendungen (Drittmittel) für Forschungsvorhaben oder direkte Finanzierung von<br />
Mitarbeitern der Einrichtung von Seiten eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines<br />
kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung<br />
4 Eigentümerinteresse an Arzneimitteln/Medizinprodukten (z. B. Patent, Urheberrecht,<br />
Verkaufslizenz)<br />
5 Besitz von Geschäftsanteilen, Aktien, Fonds mit Beteiligung von Unternehmen der<br />
Gesundheitswirtschaft<br />
6 Persönliche Beziehungen zu einem Vertretungsberechtigten eines Unternehmens<br />
Gesundheitswirtschaft<br />
7 Mitglied von in Zusammenhang mit der Leitlinienentwicklung relevanten<br />
Fachgesellschaften/Berufsverbänden, Mandatsträger im Rahmen der Leitlinienentwicklung<br />
8 Politische, akademische (z.B. Zugehörigkeit zu bestimmten „Schulen“), wissenschaftliche oder<br />
persönliche Interessen, die mögliche Konflikte begründen könnten<br />
Scheele,<br />
Michael<br />
Strauss,<br />
Alexander<br />
Strempel,<br />
Anne-Katrin<br />
Vetter,<br />
Klaus<br />
nein nein nein nein<br />
2x450,00 € für je 1<br />
Fortbildungsveranstaltung für<br />
Arzthelferinnen in Hamburg<br />
einschl. vorbereitende<br />
Telefonkonferenz, Firma Essex<br />
Pharma<br />
9 Gegenwärtiger Arbeitgeber, relevante frühere Arbeitgeber der letzten 3 Jahre ASKLEPIOS-Kliniken-Hamburg<br />
GmbH<br />
nein nein nein<br />
nein nein nein<br />
Teilnahme an<br />
wissenschaftlichen Studien<br />
Wöckel,<br />
Achim<br />
GSK, Astra Zeneca<br />
Beratung zu Therapeutika<br />
beim Mammakarzinom<br />
GSK<br />
Schulungen zum<br />
Mammakarzinom<br />
nein nein nein nein nein<br />
nein nein nein nein nein<br />
nein nein nein nein nein<br />
BvF, DGGG DGS BDL DGGG, DGPM, BvF DGPFG, DGGG, DGS<br />
nein nein nein nein nein<br />
Uniklinikum Schleswig-<br />
Holstein, Kiel<br />
Deutsches<br />
Beckenbodenzentrum, Berlin<br />
Vivantes Klinikum Neukölln,<br />
Berlin<br />
nein<br />
Unifrauenklinik, Ulm<br />
Abkürzungen: ABM (Academy of Breastfeeding Medicine), AFS (Arbeitsgemeinschaft Freier Stillgruppen), AGE (Arbeitsgemeinschaft gynäk. Endoskopie), ASM (American Society for Mircobiology), BvF(Berufsverband der Frauenärzte), BDL (Berufsverband Deutscher<br />
Laktationsberaterinnen), BFHI (UNICEF/WHO-Initiative „Baby Friendly“), DGGG (Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe), DGHM (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie), DGHWi (Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft), DGI<br />
(Deutsche Gesellschaft für Infektiologie), DGKJ (Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin), DGP (Deutsche Gesellschaft für Parasitologie), DGPG (Deutsche Gesellschaft für Pränatal- und Geburtsmedizin), DGPM (Deutsche Gesellschaft für<br />
Perinatalmedizin), DGS (Deutsche Gesellschaft für Senologie), DHV (Deutscher Hebammenverband), DMykG (Deutschsprachige Mykologische Gesellschaft), LLLD (La Leche Liga Deutschland ), NSK (Nationale Stillkommission), PEG (Paul Ehrlich-Gesellschaft für<br />
Chemotherapie)<br />
Seite 22 von 23
Anlage 3: Erklärungen über Interessenkonflikte (Tabellarische Zusammenfassung)<br />
Seite 23<br />
Erstellungsdatum: 022013<br />
Nächste Überprüfung geplant: 02/2018<br />
Die "Leitlinien" der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften sind<br />
systematisch entwickelte Hilfen für Ärzte zur Entscheidungsfindung in spezifischen<br />
Situationen. Sie beruhen auf aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen und in der<br />
Praxis bewährten Verfahren und sorgen für mehr Sicherheit in der Medizin, sollen<br />
aber auch ökonomische Aspekte berücksichtigen. Die "Leitlinien" sind für Ärzte<br />
rechtlich nicht bindend und haben daher weder haftungsbegründende noch<br />
haftungsbefreiende Wirkung.<br />
Die <strong>AWMF</strong> erfasst und publiziert die Leitlinien der Fachgesellschaften mit<br />
größtmöglicher Sorgfalt - dennoch kann die <strong>AWMF</strong> für die Richtigkeit des Inhalts<br />
keine Verantwortung übernehmen. Insbesondere bei Dosierungsangaben sind<br />
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