Leitlinienreport - AWMF

Leitlinienreport zur S3-Leitlinie 015-071 „Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der Stillzeit“ 

aktueller Stand: 022013 

publiziert bei: 

AWMF-Register Nr. 015/071 Klasse: S3 

S 3 Leitlinie 

Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der 

Stillzeit 

AWMF-Register-Nr. 015/071 

Leitlinienreport 

Beteiligte Fachgesellschaften, Verbände und andere Organisationen: 

Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) 

Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft (DGHWi) 

Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) 

Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) 

Deutsche Gesellschaft für Perinatale Medizin (DGPM) 

Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Frauenheilkunde und Geburtshilfe (DGPFG) 

Deutsche Gesellschaft für Senologie 

Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie (PEG) 

Berufsverband Deutscher Laktationsberaterinnen IBCLC (BDL) 

Berufsverband der Frauenärzte (BVF) 

Deutscher Hebammenverband 

Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen (AFS) 

La Leche Liga Deutschland 

WHO/UNICEF-Initiative „Babyfreundlich“ 

Leitlinienkoordination und Steuergruppe: 

Anja Jacobs, Michael Abou-Dakn, Maritta Kühnert, Michael Scheele, Achim Wöckel 

Leitlinienberatung: 

Cathleen Muche-Borowski 

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1. Geltungsbereich und Zweck 

Begründung für die Auswahl des Leitlinienthemas 

Stillen ist die natürliche und optimale Ernährungsform für gesunde reif geborene Säuglinge. 

Muttermilch ist an die Bedürfnisse des Kindes angepasst und liefert alle notwendigen 

Nährstoffe für dessen Wachstum und eine gesunde Entwicklung. Sie ist optimal temperiert 

verfügbar, kostengünstig und unabhängig von Zubereitungsfehlern (Butte et al., 2002). 

Darüber hinaus hat Stillen gesundheitliche Vorteile für das Kind und die Mutter (Ip et al., 

2007). 

In Deutschland wird daher empfohlen, Säuglinge in den ersten Monaten ausschließlich zu 

stillen. Jedoch werden die Empfehlungen zur Stilldauer von einem Großteil der Frauen in der 

Bevölkerung nicht erreicht. Stillprobleme, wie Brustentzündung oder wunde Brustwarzen, 

sind häufig genannte Gründe für den frühzeitigen Abbruch der Stillbeziehung, obwohl sie 

behandelbar sind (Kohlhuber et al., 2008; Rebhan et al., 2008; Schwartz et al., 2002). 

Wunde Brustwarzen und Mastitis puerperalis stehen in einem engen Zusammenhang mit 

verstärkter initialer Brustdrüsenschwellung und Milchstau. Im Sinne der Stillförderung ist es 

von entscheidender Bedeutung, diese mit dem Stillen assoziierten Brusterkrankungen 

optimal zu behandeln. Die Nationale Stillkommission hat in Zusammenarbeit mit der 

Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe die Entwicklung einer evidenz- und 

konsensbasierten Leitlinie (S3) zu Thema „Therapie von entzündlichen Brusterkrankungen in 

der Stillzeit“ initiiert. Mit der Leitlinie werden Handlungsempfehlungen bereitgestellt, die eine 

optimale Betreuung von stillenden Frauen mit wunden Brustwarzen, Mastitis puerperalis, 

verstärkter initialer Brustdrüsenschwellung oder Milchstau auf der Basis von 

wissenschaftlicher Evidenz und praktischen Erfahrungen ermöglichen und gleichzeitig zur 

Förderung des Stillens in Deutschland beitragen. 

Zielorientierung der Leitlinie 

Die häufig auftretenden Stillprobleme in der Stillzeit mit dem verbundenen Risiko frühzeitig 

abzustillen, verlangen Bemühungen, die die Versorgung stillender Frauen verbessern. Ziele 

der Leitlinie sind: 

- das Bewusstsein für und das Wissen über Stillprobleme bei dem Fachpersonal und 

den stillenden Müttern zu stärken und zu verbessern 

- den Hebammen, den Gesundheits- und Krankenpflegerinnen, den Stillberaterinnen 

sowie dem betreuenden Fachpersonal aus den Bereichen der Frauenheilkunde und 

der Kinderheilkunde Entscheidungshilfen zu geben, die sie in der Behandlung 

stillender Frauen mit folgenden Brusterkrankungen unterstützen: 

• wunde Brustwarzen 

• verstärkte initiale Brustdrüsenschwellung 

• Milchstau 

• Mastitis puerperalis 

- im Sinne der Stillförderung eine optimale Therapie unter Berücksichtigung des 

Wohlergehens sowohl der Mutter als auch des Kindes zu ermöglichen und durch 

frühzeitiges Erkennen und Behandeln der mit dem Stillen assoziierten 

Brusterkrankungen das Risiko für weitere Komplikationen zu reduzieren. 

Ziel der Leitlinie ist es nicht, Empfehlungen zur Prävention der genannten Brusterkrankungen 

bereitzustellen. 

Patientenzielgruppe 

Die Leitlinie zur Therapie entzündlicher Brusterkrankungen in der Stillzeit bezieht sich auf 

stillende Frauen mit Symptomen einer oder mehrerer der folgenden Brusterkrankungen, 

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unabhängig ihres Alters bzw. Alter des gestillten Kindes und des Schweregrades der 

Symptome: 

• wunde Brustwarzen 

• verstärkte initiale Brustdrüsenschwellung 

• Milchstau 

• Mastitis puerperalis 

Stillende Frauen, die keine Symptome ausweisen, stehen nicht im Fokus der Leitlinie. 

Versorgungsbereich 

Die Leitlinie umfasst die Versorgung stillender Frauen mit den genannten Brusterkrankungen 

sowohl im ambulanten und stationären Bereich als auch im häuslichen Umfeld. 

Anwenderzielgruppe/Adressaten 

Die Leitlinie richtet sich an das ärztliche Personal der Frauen- und Kinderheilkunde in der 

ambulanten und stationären Versorgung sowie an das nichtärztliche Personal (Gesundheitsund 

Krankenpflegerinnen, Hebammen, Still- und Laktationsberaterinnen). Zu der 

Anwenderzielgruppe zählen auch Patientinnenselbsthilfegruppen (z.B. La Leche Liga 

Deutschland, Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen). 

2. Zusammensetzung der Leitliniengruppe: Beteiligung von 

Interessensgruppen 

Repräsentativität der Leitliniengruppe: Beteiligung von 

Berufsgruppen und Patienten 

Um die Leitliniengruppe repräsentativ für die Adressatenkreise zusammenzusetzen, wurden 

die mit dem Thema befassten Fachgesellschaften, Verbände und andere Organisationen 

eingeladen, sich an der Entwicklung der S3-Leitlinie zu beteiligen. Die Vorstände der 

Organisationen beriefen jeweils eine Expertin bzw. einen Experten auf diesem Gebiet in die 

Leitliniengruppe (Tabelle 1). 

Die Mandatsträgerinnen der Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen (AFS) und der La Leche 

Liga Deutschland vertraten in der Leitliniengruppe die Interessen der stillenden Frauen. Sie 

wurden gleichberechtigt wie die Mandatsträger der anderen Organisationen in die Erstellung 

und Konsentierung der Leitlinie einbezogen. 

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Tabelle 1 Zusammensetzung der Leitliniengruppe 

Organisation 

Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen (AFS) e.V. 

Berufsverband Deutscher Laktationsberaterinnen IBCLC e.V. (BDL) 

Berufsverband der Frauenärzte (BVF) e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft (DGHWi) e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) e.V. 

Mandatsträgerschaft 

Elien Rouw 

Dr. med. Anne-Katrin Strempel 

Dr. med. Michael Scheele* 

Prof. Dr. med. Klaus Vetter 

PD Dr. phil. Mechthild Groß 

Prof. Dr. med. Sören Gatermann 

PD Dr. med. Frank Jochum 

Deutsche Gesellschaft für Perinatale Medizin (DGPM) e.V. Prof. Dr. med. Maritta Kühnert * 

Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Frauenheilkunde und 

Geburtshilfe (DGPFG) e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Senologie e.V. 

Deutscher Hebammenverband e.V. 

La Leche Liga Deutschland e.V. 

Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie (PEG) e.V. 

PD Dr. med. Achim Wöckel * 

Prof. Dr. med. Alexander Strauss 

Regine Gresens 

(bis 31.12.2011: Lisa Fehrenbach) 

Denise Both 

Prof. Dr. med. Karsten Becker 

WHO/UNICEF-Initiative „Babyfreundlich“ Prof. Dr. med. Michael Abou-Dakn * 

* Mitglied der Steuergruppe 

3. Methodologische Exaktheit 

Das Leitlinienprojekt wurde am 14.10.2010 durch die Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie 

und Geburtshilfe bei der AWMF angemeldet. Frau Dr. C. Muche-Borowski begleitete als 

Leitlinienberaterin die Leitlinienentwicklung während der gesamten Projektzeit. Sie war 

Ansprechpartnerin bei allen methodischen Fragen. 

Die Leitlinienkoordination übernahm Frau Anja Jacobs am Bundesinstitut für 

Risikobewertung in enger Zusammenarbeit mit der Steuergruppe. Aus zeitökonomischen 

und finanziellen Gründen erfolgte die Kommunikation innerhalb der Leitliniengruppe und 

Steuergruppe überwiegend elektronisch. 

Am Bundesinstitut für Risikobewertung wurde die Evidenzbasierung zu den definierten 

Fragestellungen in Form von systematischen Recherchen und Bewertungen der Literatur 

durchgeführt. Das Screening und die Bewertung der Literatur erfolgten durch zwei 

Mitarbeiterinnen des BfR (Christine Sommerfeld, Anja Jacobs) unabhängig voneinander. Die 

einzelnen Schritte der Recherche und Literaturbewertung wurden in der Leitliniengruppe 

abgestimmt. 

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Recherche, Auswahl und Bewertung wissenschaftlicher Belege 

(Evidenzbasierung) 

Formulierung von Schlüsselfragen 

Die Leitliniengruppe legte initial die Themen und Ziele der Leitlinie fest. Einigkeit bestand 

darüber, dass neben wunden Brustwarzen und Mastitis puerperalis auch die mit diesen 

Erkrankungen im engen Zusammenhang stehenden Stillprobleme Milchstau und initiale 

verstärkte Brustdrüsenschwellung Gegenstand der Leitlinie sein sollten. Diskussionen 

bestanden hinsichtlich der Definitionen und Abgrenzung der Erkrankungen von einander. 

Konkret trat bei der Festlegung der Definition von Milchstau und Mastitis ein Dissens auf. Per 

Email wurden die zur Diskussion stehenden Definitionsvarianten in der Leitliniengruppe 

abgestimmt und die für die Leitlinie geltenden Definitionen festgelegt (70% Zustimmung). 

Verwendung existierender Leitlinien zum Thema 

Leitlinien zur Therapie wunder Brustwarzen, Milchstau, Mastitis oder verstärkter initialer 

Brustdrüsenschwellung sind in deutscher Sprache nicht verfügbar. Internationale Leitlinien 

zu diesen Themen wurden in den Datenbanken unter 

- www.g-i-n.net (Guidelines International Network), 

- www.guideline.gov (National Guidelines Clearinghouse), 

- http://www.nice.org.uk/page.aspx?o=ourguidance (National Institute for Clinical 

Excellence (NICE) guidelines & technology appraisals) und 

- http://www.clinicalguidelines.gov.au/ (National Health and Medical Research Council 

Australian guidelines) 

- www.sign.ac.uk (Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)) 

unter Verwendung der Suchbegriffe mastitis, engorgement, milk stasis und nipple gesucht. 

Folgende themenrelevanten Dokumente wurden identifiziert (aktualisierte Recherche: 

01.06.2012): 

- American Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee (2008). Protocol 

4: Mastitis. 

- American Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee (2009). Protocol 

20: engorgement 

- PRODIGY: Mastitis and breast abscess (Version 05/2010) 

(http://prodigy.clarity.co.uk/mastitis_and_breast_abscess) 

- PRODIGY: Breast feeding problems (Version 02/2011) 

(http://prodigy.clarity.co.uk/breastfeeding_problems) 

Die identifizierten Dokumente entsprechen nicht den Anforderungen evidenz- und 

konsensbasierter Leitlinien und wurden daher nicht als Grundlage verwendet. Nachträglich 

wurden in der Referenzliste des PRODIGY-Mastitis-Dokumentes zwei weitere 

Leitliniendokumente identifiziert, die mit der Datenbanksuche nicht erfasst wurden: 

- GAIN (2009). Guidelines on the treatment, management and prevention of mastitis. 

- NICE (2006). Postnatal care: Routine postnatal care of women and their babies. 

In der GAIN-Leitlinie werden Studien zur Prävention und Behandlung von Mastitis 

zusammenfassend dargestellt, allerdings ohne Angabe von Evidenzklassen. Die 

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Empfehlungen werden ohne Empfehlungsgrade ausgesprochen. Die NICE-Leitlinie liefert 

evidenz- und konsensbasierte Empfehlungen zur allgemeinen postnatalen 

Routineversorgung von Müttern und ihren Säuglingen. Neben verschiedenen Themen 

widmet sich ein Kapitel dem Management von Stillproblemen. Dabei basieren die NICE- 

Empfehlungen zur Behandlung der verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung auf einen 

nicht mehr aktuellen, inzwischen zurückgezogenen Cochrane-Review (Snowden et al., 

2001). Es konnten keine in der NICE-Leitlinie eingeschlossenen Studien identifiziert werden, 

die nicht mit der eigenen Literaturrecherche erfasst wurden. 

Keine der identifizierten Leitliniendokumente wurde für die Leitlinienentwicklung 

berücksichtigt. Evidenzgrundlage für die Ableitung der Empfehlungen der S3-Leitlinie 

bildeten Primärstudien. 

Systematische Literaturrecherche, Auswahl und Bewertung der Evidenz 

Allgemeines 

Systematischen Recherchen wurden in relevanten Datenbanken (Medline, Cochrane Library, 

Embase, CAB-Abstracts) über die Recherche-Plattform von DIMDI durchgeführt, um nach 

Evidenz für die Behandlungsformen der verschiedenen Brusterkrankungen zu suchen. 

Zusätzlich wurden die Referenzlisten der identifizierten Literatur per Hand nach relevanten 

Publikationen durchsucht. 

Aufgrund der thematischen Nähe wurde eine gemeinsame, breit angelegte systematische 

Recherche für die drei Themenbereiche verstärkte initiale Brustdrüsenschwellung, Milchstau 

und Mastitis durchgeführt. Die relevanten Publikationen wurden im Rahmen des Volltext- 

Screenings anhand der Charakteristika der Studienpopulation den jeweiligen 

Brusterkrankungen zugeordnet. Eine separate systematische Recherche erfolgte für das 

Thema Therapie wunder Brustwarzen. 

Für jeden Themenbereich wurden a priori Suchbegriffe und Ein- und Ausschlusskriterien 

festgelegt. Titel und Abstracts der identifizierten Referenzen wurden von zwei Reviewern 

(CS, AJ) unabhängig voneinander hinsichtlich ihrer Relevanz gesichtet. Themenfremde 

Publikationen oder narrative Übersichtsarbeiten wurden eliminiert. Die als relevant 

eingeschätzten Artikel wurden anschließend von den Reviewern im Volltext auf Ein- und 

Ausschlusskriterien überprüft. Publikationen, die den Einschlusskriterien nicht genügten, 

wurden unter Angabe einer Begründung ausgeschlossen. 

Für alle eingeschlossenen Studien wurden Studiendaten mit Hilfe der SIGN-Checkliste für 

kontrollierte Studien extrahiert, systematisch bewertet und anschließend in Evidenztabellen 

zusammengefasst (Zweifachbewertung durch CS, AJ). 

Tabelle 2 Klassifikation der Literatur nach “Evidenzklassen” (Oxford Centre for Evidence-based 

Medicine, 2009; www.cebm.net) 

1a Systematischer Review von RCTs hoher Qualität 

1b Einzelne RCTs mit schmalem Konfidenzintervall 

1c (Alle oder keiner) 

2a Systematischer Review von Kohortenstudien hoher Qualität 

2b Einzelne Kohortenstudien und RCTs von geringerer Qualität (z.B.



Qualität der Studien berücksichtigt. Größere Studienmängel führten zur Abstufung in der 

Evidenzklassifikation. Die Evidenztabellen sind in der Langfassung der Leitlinie abgebildet. 

Evidenzbasierung Teil I: Therapie wunder Brustwarzen 

Ziel der Evidenzbasierung war die Identifizierung und Bewertung von Humanstudien, die die 

Wirksamkeit möglicher Behandlungsformen in der Therapie wunder Brustwarzen bei 

stillenden Müttern untersuchen. Tabelle 3 zeigt die definierten Ein- und Ausschlusskriterien. 

Keine Therapieform wurde im Vorfeld ausgeschlossen. 

Tabelle 3 Ein- und Ausschlusskriterien zum Thema Therapie wunder Brustwarzen 

relevante Endpunkte - Besserung der Symptome (Prävalenz oder Schweregrad nach best. 

Behandlungsdauer): Schmerzverhalten, Entzündungszeichen 

- Auftreten von Mastitis als Komplikation 

- Akzeptanz der Therapie 

- Verträglichkeit für den Säugling 

Einschlusskriterien 

Studienpopulation - stillende Mütter mit Symptomen wunder Brustwarzen zu Beginn der Intervention 

Intervention - Therapien oder Interventionen zur Behandlung wunder Brustwarzen 

Studientyp - Humanstudien: clinical trials (RCT, kontrollierte Studien) 

Publikation - in deutscher oder englischer Sprache 

Ausschlusskriterien 

- Einschluss von Probandinnen ohne Symptome wunder Brustwarzen zu Beginn 

der Behandlung 

- Erkrankungen, die die Wundheilung beeinflussen 

Systematische Literaturrecherche 

Die Durchführung der systematischen Literaturrecherche erfolgte am 07.09.2010 in den 

Medizinischen Datenbanken von DIMDI mit folgenden Hauptstichworten: 

breastfeeding, 

nipple, 

sore, crack, lesion, fissure, inflammation 

therapy, treatment, heal 

(siehe auch Suchstrategie in Anlage1) 

Insgesamt wurden 231 Treffer über die Recherche identifiziert. Zusätzlich wurde in 

Referenzlisten verschiedener Übersichtsarbeiten nach Hinweisen zu weiteren Studien 

gesucht. Die Mitglieder der Leitliniengruppe waren aufgefordert, ihnen zusätzlich bekannte 

Literatur zu diesem Thema zu benennen. Eine Aktualisierung der Recherche unter 

Verwendung der gleichen Suchstrategie am 01.11.2012 ergab 30 weitere Treffer. 

Abstract-Screening und Volltext-Screening 

Alle Treffer der Literaturrecherche wurden auf Titel und Abstract geprüft und unter Angabe 

einer Begründung nach Relevanz sortiert. Aus der ersten Recherche wurden 24 Artikel als 

potenziell relevant für das Thema „Therapie wunder Brustwarzen“ eingestuft, davon wurden 

23 Artikel anhand des Volltextes auf Einschluss geprüft. Die 24. Publikation war nicht 

verfügbar und wurde daher nicht berücksichtigt. 

Von den 231 in der primären systematischen Literaturrecherche identifizierten Publikationen 

entsprachen 5 Studien den definierten Ein- und Ausschlusskriterien. Aus dem Literatur- 

Update vom 01.11.2012 wurden zwei Studien eingeschlossen (Abbildung 1). Alle 

eingeschlossenen Studien wurden einer systematischen Literaturbewertung unterzogen und 

zusammenfassend in einer Evidenztabelle dargestellt. Die ausgeschlossenen Studien (n=19) 

sind unter Angabe des Ausschlussgrundes mit ihren bibliographischen Daten in Anlage 2 

aufgeführt. 

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Literaturrecherche vom 07.09.2010 Update vom 01.11.2012 

durch systematische Recherche in DIMDI 

identifizierte Publikationen (n=231) 



in Referenzlisten anderer 

Publikationen identifizierte 

Studien (n=2) 

Abstract-Screening (n=233) 


Ausschluss nach Titelund 

Abstract-Screening 

n=209 n=28 

nach Abstract-Screening in die 

Vorauswahl aufgenommen und Volltext 

auf Eignung beurteilt (n=24) 




Ausschluss nach 

Volltext-Screening 

n=19 n=0 

in die systematische Bewertung 

eingeschlossene Studien (n=5) 



Abbildung 1 Identifizierung der Literatur zur Therapie wunder Brustwarzen 

Evidenzbasierung Teil II- IV: Therapie der verstärkten initialen 

Brustdrüsenschwellung, der Mastitis puerperalis und des Milchstaus 

Ziel der Evidenzbasierung 

Studien, die die Wirksamkeit von Therapieoptionen in der Behandlung einer Mastitis 

puerperalis, eines Milchstau oder einer verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung bei 

stillenden Müttern untersuchen, waren für die Evidenzbasierung der Themen 

Brustdrüsenschwellung, Milchstau und Mastitis von Interesse. Keine Therapieform wurde im 

Vorfeld der Recherche ausgeschlossen. Informationen zur Sicherheit/ Unbedenklichkeit der 

Behandlungen für den Säugling sollten berücksichtigt werden. Die Einschlusskriterien sind in 

Tabelle 4 abgebildet. 

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Tabelle 4 Ein- und Ausschlusskriterien der Themen Therapie der Mastitis puerperalis, des Milchstaus 

und der verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung 

Relevante 

Endpunkte 

Einschlusskriterien 

Studienpopulation: 

Intervention: 

Studientyp: 

Publikation: 

- Besserung der Symptome 

(zeitlicher Verlauf, Prävalenz oder Schweregrad nach best. Behandlungsdauer) 

- Auftreten von Komplikationen 

- Mastitis-Studien: Brustabszess 

- Milchstau-Studien: Mastitis 

- Studien über Brustdrüsenschwellung: wunde Brustwarzen, Milchstau, Mastitis 

- Stillerfolg oder Abbruch der Stillbeziehung 

- Zufriedenheit der Mutter bezüglich Stillen 

- Akzeptanz der Therapie 

Mastitis-Studien 

stillende Mütter mit Symptomen einer Mastitis puerperalis zum Zeitpunkt des 

Behandlungsbeginns 

Milchstau-Studien 

stillende Mütter mit Symptomen eines Milchstau zum Zeitpunkt des 

Behandlungsbeginns 

Studien zu verstärkten Brustdrüsenschwellung 

stillende Mütter mit Symptomen einer verstärkten initalen Brustdrüsenschwellung 


Therapieoptionen bei Mastitis puerperalis 


Therapieoptionen bei Milchstau 

Studien zu Brustdrüsenschwellung 

Therapieoptionen bei einer verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung 

(RCT, kontrollierte Studien), Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien; oder SR dieser 

Studientypen 

in deutscher oder englischer Sprache 

Ausschlusskriterien 


- Einschluss von Probandinnen ohne Symptome einer Mastitis puerperalis bei 

Behandlungsbeginn 

- Einschluss von Probandinnen mit Brustabszess 

- Einschluss von Probandinnen mit anderen Infektionskrankheiten 

(Hautinfektionen, HIV-Infektionen) 


Einschluss von Probandinnen ohne Symptome eines Milchstaus zum 

Studienbeginn 

Studien zu verstärkter Brustdrüsenschwellung 

Einschluss von Probandinnen ohne Symptome verstärkter initialer 

Brustdrüsenschwellung bei Studienbeginn 

Systematische Literaturrecherche 

Aufgrund der thematischen Nähe wurde eine gemeinsame Literaturrecherche für die 

Themen Mastitis, Milchstau und verstärkte initiale Brustdrüsenschwellung durchgeführt. Die 

Literatursuche fand am 16.06.2011 in den relevanten Datenbanken von DIMDI unter 

Verwendung folgender Hauptstichworte statt: 

breastfeeding, lactation; 

engorgement, plugged duct, blocked duct, milk stasis, breast inflammation, mastitis, 

breast infection; 

therapy, treatment 

Die vollständige Suchstrategie ist in Anlage1 dargestellt. 

Eine aktualisierte Recherche für den Zeitraum Januar 2011 - Oktober 2012 wurde am 

01.11.2012 durchgeführt. Anhand der systematischen Literaturrecherche vom Juni 2011 und 

der Durchsicht der Referenzlisten themenrelevanter Artikel wurden insgesamt 189 

Publikationen identifiziert. Die Recherche vom November 2012 lieferte 28 zusätzliche Treffer 

(Abbildung 2). 

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Literaturrecherche vom 16.06.2011 Update vom 01.11.2012 





In Referenzen anderer 

Publikationen identifizierte 

Studien (n=4) 





n=163 n=28 



auf Eignung beurteilt (n=26)* 






n=16 n=0 


eingeschlossene Studien (n=9)* 



Milchstau (n=1) Mastitis (n=5) verstärkte Brustdrüsenschwellung (n=4) 

* Einschluss einer Studie sowohl bei bei Mastitis als 

auch bei Milchstau (Thomsen et al. (1984)) 

Abbildung 2 Identifikation der Studien zu Mastitis, Milchstau und verstärkter Brustdrüsenschwellung 

Abstract-Screening und Volltextscreening 

Durch das Titel- bzw. Abstract-Screening wurden 26 der identifizierten Artikel aus der 

Recherche vom Juni 2012 als potenziell relevant eingestuft, 163 Artikel wurden unter 

Angabe einer Begründung ausgeschlossen. Alle Treffer der aktualisierten Recherche vom 

November 2012 wurden als nicht relevant eingestuft und ausgeschlossen. 

Die 26 relevanten Studien wurden im Volltext gesichtet und entsprechend der 

Symptombeschreibung der Probandinnen den drei verschiedenen Krankheitsbildern 

zugeordnet. 

Aufgrund der Ein- und Ausschlusskriterien der drei Themen wurden 17 Publikationen 

ausgeschlossen. Zu den ausgeschlossenen Publikationen zählten u. a. zwei Cochrane- 

Reviews: Der Cochrane-Review zur Antibiotika-Therapie bei Mastitis puerperalis von 

Jahanfar et al. (2009) wurde nicht berücksichtigt, da die im diesem Systematischen Review 

eingeschlossenen Studien (Thomsen et al. (1984), Hager et al (1996)) durch die eigene 

Literatursuche erfasst und als Einzelstudien in die Bewertung einbezogen wurden. Ein 

Cochrane-Review zur Behandlung von „Brustdrüsenschwellung“ wurde ebenfalls nicht für die 

Evidenzbasierung berücksichtigt (Mangesi et al. (2010)). Die in diesem Review verwendete 

Definition der Brustdrüsenschwellung ist sehr weitgefasst und entspricht nicht der Definition 

der verstärkten initialen Brustdrüsenschwellung in der Leitlinie. Daher wurde auch in diesem 

Fall auf Originalstudien zurückgegriffen und diese eingeschlossen, sofern sie den 

Einschlusskriterien der Leitlinie genügten. Die Ausschlussgründe sind in der Anlage 2 

dokumentiert. 

Neun Studien wurden in die Bewertung eingeschlossen: fünf Studien zum Thema Mastitis 

und vier Studien zu verstärkter initialer Brustdrüsenschwellung. Dem Leitlinienthema 

Milchstau konnte eine Studiensubpopulation einer bereits für Mastitis eingeschlossenen 

Studie zugeordnet werden. 

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Studienbewertung 

Die für die jeweiligen Themenbereiche eingeschlossenen Studien wurden mit Hilfe der SIGN 

50-Checkliste für kontrollierte Studien bewertet und in Evidenztabellen mit Angabe von 

Evidenzklassen zusammengefasst (Zweifachbewertung durch CS, AJ). 

Eine Ausnahme bildet eine zum Thema Mastitis identifizierte Publikation, die sich mit den 

Langzeitwirkungen der Röntgenstrahlentherapie beschäftigt (Shore et al., 1986). Da es sich 

bei Röntgenstrahlung um einen heute wissenschaftlich anerkannten Risikofaktor für 

Krebserkrankungen handelt, besteht das allgemeine Ziel, die medizinische 

Strahlenexposition so weit wie möglich zu reduzieren. Als Behandlungsform für Mastitis steht 

die Röntgenstrahlentherapie in der heutigen Zeit nicht mehr zu Diskussion. Aus diesem 

Grund hat die Leitliniengruppe diese Studie nicht in der Evidenzbasierung berücksichtigt, 

auch wenn diese formal den Einschlusskriterien entspricht. 

Formulierung der Empfehlungen und strukturierte Konsensfindung 

Auf Grundlage der erstellten Evidenztabellen wurden in der Steuergruppe Vorschläge für 

Empfehlungen zu den Themenbereichen erarbeitet. Die Empfehlungsvorschläge wurden 

zusammen mit dem Entwurf des Leitlinienmanuskripts drei Wochen vor Konsentierung an 

alle Mitglieder der Leitliniengruppe elektronisch versandt. 

Im Rahmen eines strukturierten Konsensverfahrens wurden am 25. September 2012 in 

Berlin die vorgeschlagenen Empfehlungen in der Leitliniengruppe diskutiert und abgestimmt. 

Alle Mitglieder der Leitliniengruppe wurden zu dem Treffen eingeladen, um die sie 

entsendende Fachgesellschaft bzw. Organisation zu vertreten. Die Moderation des 

Nominalen Gruppenprozesses übernahm Frau Dr. C. Muche-Borowski. Elf von 14 

Mitgliedern der Leitliniengruppe nahmen an dem Konsenstreffen teil (Tabelle 5), drei 

Mitglieder waren entschuldigt. Jedes anwesende Mitglied hatte im Abstimmungsprozess eine 

Stimme. 

Tabelle 5 Teilnehmer/innen am Konsensverfahren am 25.09.2012 in Berlin 

Mandatsträger/in 

Prof. Dr. med. Michael Abou-Dakn 

Prof. Dr. med. Karsten Becker 

Prof. Dr. med. Sören Gatermann 

Regine Gresens 

PD Dr. med. Frank Jochum 

Prof. Dr. med. Maritta Kühnert 

Elien Rouw 

Prof. Dr. med. Alexander Strauss 

Dr. med. Anne-Katrin Strempel 

Prof. Dr. med. Klaus Vetter 

PD Dr. med. Achim Wöckel 

Organisation 

UNICEF/WHO-Initative „Babyfreundlich“ 

Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie (PEG) e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) e.V. 

Deutscher Hebammenverband e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Perinatale Medizin (DGPM) e.V. 

Arbeitsgemeinschaft freier Stillgruppen (AfS) e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Senologie e.V. 

Berufsverband Deutscher Laktationsberaterinnen IBCLC e.V. 

(BDL) 

Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) 

e.V. 

Deutsche Gesellschaft für Psychosomatische Frauenheilkunde und 

Geburtshilfe (DGPFG) e.V. 

Ziel des Konsenstreffens war es, die Empfehlungen in den Kapiteln 2, 3 und 4 der Leitlinie 

im Nominalen Gruppenprozess zu diskutieren und abzustimmen sowie für jede Empfehlung 

eine Stärke der Empfehlungen abzuleiten. Grundlage für die Graduierung der Empfehlungen 

bildete die jeweilige Evidenzlage. Daneben wurden auch Aspekte der Praktikabilität, des 

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Kosten- und Nutzenverhältnisses und der klinischer Erfahrungen berücksichtigt. Nach dem 

Schema der AWMF wurden drei Empfehlungsstärken differenziert (Abbildung 3). 

Evidenzstärke 

Bezeichnung 

Hoch 

Klasse I 

Mäßig 

Klasse II 

Schwach 

Klasse III, IV,V 

Empfehlungsstärke 

Symbole 

Starke Empfehlung 

„soll“ A 

Empfehlung 

„sollte“ B 

Empfehlung offen 

„kann“ 0 

Kriterien für die Graduierung (Konsensusaspekte): 

- Konsistenz der Studienergebnisse 

- Klinische Relevanz der Endpunkte und Effektstärken 

- Nutzen-Risiko-Verhältnis 

- Ethische Verpflichtungen 

- Patientenpräferenzen 

- Anwendbarkeit, Umsetzbarkeit 

Abbildung 3 Ableitung der Stärke der Empfehlung (modifiziert nach AWMF-Regelwerk 

(Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF)- Ständige 

Kommission Leitlinien, 2012)) 

Zusätzlich zu den Empfehlungen wurden Klinische Konsensuspunkte (KKP) aufgrund von 

klinischen Erfahrungen der Mitglieder der Leitliniengruppe als ein Standard der Behandlung, 

bei dem keine wissenschaftlichen Untersuchungen möglich sind oder angestrebt werden, 

formuliert. 

Der Nominale Gruppenprozess folgte folgendem Ablauf: 

- Stille Durchsicht der vorgeschlagenen Empfehlungen und Empfehlungsgrade und 

Notiz zu Alternativvorschlägen oder Ergänzungen 

- Registrierung der Stellungnahmen und Alternativvorschlägen zu den Empfehlungen 

im Einzel- Umlaufverfahren per Beamerprojektion, Reihendiskussion 

- Vorherabstimmung aller Empfehlungen und Änderungswünsche und Feststellung der 

offenen Diskussionspunkte 

- Debattieren und Diskutieren 

- Endgültige Abstimmung 

Für jede Abstimmung wurde die Konsensstärke gemessen. Sie wurde wie folgt differenziert: 

Starker Konsens 

> 95% der Teilnehmer 

Konsens > 75% - 95% 

Mehrheitliche Zustimmung > 50-75% 

Kein Konsens 

< 50% der Teilnehmer 

Die Konsensstärke jeder abgestimmten Empfehlung wurde in der Leitlinie dokumentiert. 

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4. Externe Begutachtung und Verabschiedung 

Pilottestung 

Eine Pilottestung der Leitlinie wurde vor Implementierung nicht durchgeführt. 

Es wird angestrebt, die Praxistauglichkeit der Leitlinie im Rahmen einer Studie mit 

Gynäkologen und/oder Hebammen zu evaluieren und die Ergebnisse bei der Aktualisierung 

zu berücksichtigen. 

Externe Begutachtung 

Eine externe Begutachtung findet im Rahmen der Veröffentlichung der Leitlinie in einem 

peer-review Fachjournal statt. 

Verabschiedung durch die Vorstände der herausgebenden Fachgesellschaften/ 

Organisationen 

Am 11.02.2013 wurde das Leitlinienmanuskript allen beteiligten Organisationen, Verbänden 

und anderen Organisationen zur Kenntnisnahme und formalen Verabschiedung zur 

Verfügung gestellt. Die Verabschiedung der Leitlinie durch die Organisationen erfolgte bis 

zum 15.07.2013. 

5. Redaktionelle Unabhängigkeit 

Finanzierung der Leitlinie 

Das Leitlinienprojekt wurde durch das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) unterstützt. 

Das BfR finanzierte für drei Jahre die Stelle (50%) einer wissenschaftlichen Mitarbeiterin zur 

Projektkoordination, sowie zur Durchführung der Evidenzbasierung und Erstellung der 

Textentwürfe. 

Darlegung von und Umgang mit potenziellen Interessenkonflikten 

Zur Offenlegung potentieller Interessenkonflikte wurde das AWMF-Formular „Erklärung über 

Interessenkonflikte“ von allen Mitgliedern der Leitliniengruppe ausgefüllt (siehe Anlage 3). 

Die Interessenkonflikterklärungen der Mitglieder der Steuergruppe wurden von den 

Vorständen der sie entsendenden Organisationen bewertet. Die Interessenkonflikterklärungen 

der anderen Mitglieder der Leitliniengruppe wurden von der Steuergruppe 

hinsichtlich möglicher Befangenheit beurteilt. Es wurden keine bedeutsamen 

Interessenkonflikte festgestellt. 

6. Verbreitung und Implementierung 

Konzept zur Verbreitung und Implementierung 

Die Leitlinie wird bei der AWMF publiziert und damit frei zugänglich gemacht. Zusätzlich 

werden die Empfehlungen der Leitlinie auf der Homepage der Deutschen Gesellschaft für 

Gynäkologie und Geburtshilfe verfügbar sein. Zur Verbreitung und Implementierung der 

Leitlinie ist geplant, die Leitlinie bei Jahrestagungen und Fortbildungsveranstaltungen für 

ärztliches und nichtärztliches Personal im Rahmen von Vorträgen vorzustellen. 

Unterstützende Materialien für die Anwendung der Leitlinie 

Eine Kurzfassung der Leitlinie wird erstellt und in der Fachzeitschrift „Geburtshilfe und 

Frauenheilkunde“ veröffentlicht. In der Kurzversion wird auf die online verfügbare 

Langverfassung hingewiesen. 

Seite 13 von 23



Diskussion möglicher organisatorischer und/oder finanzieller Barrieren 

gegenüber der Anwendung der Leitlinienempfehlungen 

Durch die Anwendung der Leitlinienempfehlungen sind keine finanziellen Auswirkungen 

aufgrund medikamentöser Behandlung zu erwarten. Möglicherweise kann der verstärkt 

notwendige Einsatz von Stillberaterinnen zur Korrektur der Stilltechnik sowohl im stationären 

als auch im ambulanten Bereich auf organisatorische Barrieren stoßen. 

Messgrößen für das Monitoring: Qualitätsziele, Qualitätsindikatoren 

Auf die Festlegung von Qualitätsindikatoren wurde verzichtet. 

7. Gültigkeitsdauer und Aktualisierungsverfahren 

Die Leitlinie wurde im Februar - Juli 2013 von den beteiligten Organisationen verabschiedet. 

Sie ist bis zur nächsten Überarbeitung bzw. bis spätestens Februar 2018 gültig. Ein Jahr vor 

Ablauf der Gültigkeit wird das Leitliniensekretariat der DGGG Herrn PD Dr. med. Achim 

Wöckel kontaktieren und die Aktualisierungsmaßnahmen abstimmen. Neben der 

Aktualisierung der Literatur und ggf. Anpassung der Empfehlungen ist geplant, die Therapie 

des Brustabszesses, eine Komplikation der Mastitis puerperalis, als weiteres Thema der 

Leitlinie aufzunehmen und in einem Kapitel psychosomatische Aspekte, die in der 

Behandlung der Brusterkrankungen zu beachten sind, näher zu beschreiben. Erkenntnisse, 

die eine Aktualisierung einzelner Abschnitte zwischenzeitlich notwendig machen können, 

werden von der Leitliniengruppe beobachtet. Hinweise zu Informationen, aus denen sich 

eine vorzeitige Aktualisierung ergibt, sind ausdrücklich erwünscht und können an die 

Leitlinienkoordination (Achim.Woeckel@uniklinik-ulm.de) gesandt werden. 

Seite 14 von 23



8. Referenzen 

Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF)- 

Ständige Kommission Leitlinien (2012). AWMF-Regelwerk „Leitlinien". 1. Auflage. 

http://www.awmf.org/leitlinien/awmf-regelwerk.html (Zugriff: 28.01.2013). 

Butte N, Lopez-Alarcon M, Garza C (2002). Nutrient adequacy of exclusive breastfeeding for 

the term infant during the first six month of life. Expert Consultation on the Optimal Duration 

of Exclusive Breastfeeding (2001: Geneva, Switzerland). 

Ip S, Chung M, Raman G, Chew P, Magula N, DeVine D, Trikalinos T, Lau J (2007). 

Breastfeeding and maternal and infant health outcomes in developed countries. Evid Rep 

Technol Assess (Full Rep). (153): 1-186. 

Kohlhuber M, Rebhan B, Schwegler U, Koletzko B, Fromme H (2008). Breastfeeding rates 

and duration in Germany: a Bavarian cohort study. Br J Nutr. 99 (5): 1127-1132. 

Rebhan B, Kohlhuber M, Schwegler U, Koletzko B, Fromme H (2008). Stillfrequenz und 

Stillprobleme - Ergebnisse der Bayerischen Stillstudie. Gesundheitswesen. 70 Suppl 1: 8-12. 

Schwartz K, D'Arcy HJ, Gillespie B, Bobo J, Longeway M, Foxman B (2002). Factors 

associated with weaning in the first 3 months postpartum. J Fam Pract. 51 (5): 439-444. 

Shore RE, Hildreth N, Woodard E, Dvoretsky P, Hempelmann L, Pasternack B (1986). 

Breast cancer among women given X-ray therapy for acute postpartum mastitis. J Natl 

Cancer Inst. 77 (3): 689-696. 

Snowden HM, Renfrew MJ, Woolridge MW (2001). Treatments for breast engorgement 

during lactation. Cochrane Database Syst Rev. (2): CD000046. 

Seite 15 von 23

Anlage 1: Suchstrategien 

Suchstrategie zu dem Thema Therapie wunder Brustwarzen für Recherche-Plattform von DIMDI 

NO HITS SEARCH EXPRESSION 

-------------------------------------------------------------------- 

C= 1 118633149 AR96; CC00; CDAR94; CDSR93; GA03; GM03; HG05; NAHTA; 

KR03; MK77; SM78; TV01; TVPP; CCTR93; ME60; NHSEED; 

CV72; CB85; AZ72; IA70; EM47; BA26; DH64; EA08; D83; 

II78; IS74; AN83 

S= 2 34326 NIPPLE? 

3 7974782 TRAUMA? OR CRACK? OR SORE? OR INFLAMM? OR IRRITA? OR 

DAMAG? OR INJUR? 

4 10438554 LESION? OR FISSUR? OR INFECT? OR #EDEM? OR ERYTHREM? 

OR ABRAS? OR EXCORIAT? OR ESCHAR? OR SCRAB? 

5 16767781 3 OR 4 

6 8084 2 AND 5 

7 2824 6/SAME SENT 

8 40632 BREASTFEED? 

9 99487 BREAST FEED? 

10 99487 BREAST-FEED? 

11 40634 BREAST#FEED? 

12 2960205 BREASTFEED? OR BREAST FEED? OR LACTAT? OR NURS? OR 

MILK? OR POSTPART? OR POST PART? 

13 1043 7 AND 12 


15 584 (6 AND 12)/SAME SENT 

16 42010864 TREAT? OR THERAP? OR CARE? OR MANAG? OR REDUC? OR 

RELIEV? OR ALLEVIAT? OR HEAL? 

17 461 15 AND 16 

18 231 check duplicates: unique in s=17 

s f=au;ti;so;ab;cont 

Seite 16 von 23

Anlage 1: Suchstrategien 

Suchstrategie zu den Themen Mastitis puerperalis, Milchstau und intitiale verstärkte 

Brustdrüsenschwellung für Recherche-Plattform von DIMDI 

NO HITS SEARCH EXPRESSION 

--------------------------------------------------------------------- 

C= 1 129396858 AR96; CC00; CCTR93; CDAR94; CDSR93; GA03; GM03; 

HG05;HN69; KR03; MK77; NHSEED; SM78; TV01; ME60; 

CV72; CB85;AZ72; IA70; EM47; BA26; DH64; EA08; 

DD83; II78; IS74;AN83 

S= 2 77906 FT=mastitis 

3 99084 BREAST AND (ENGORGE? OR INFLAMMA? OR INFECT?) 


5 357 PLUGGED DUCTS OR BLOCKED DUCTS OR MILK STASIS 

6 100909 2 OR 4 OR 5 

7 45842 6/TI 

8 16271301 WOM#N OR FEMALE OR MOTHER# 

9 1995129 LACTAT? OR NURSING OR BREASTFEED? OR BREAST FEED? 

10 34024111 THERAP? OR TREAT? OR INTERVENT? OR MANAG? 

11 8603298 10/TI 

12 7213 7 AND 11 

13 856 12 AND 8 AND 9 

14 59 13 AND PY>2010 

15 28 check duplicates: unique in s=14 

s f=au;ti;so;ab;cont 

Seite 17 von 23

Anlage 2: Ausgeschlossene Studien 

Ausgeschlossene Studien: Therapie wunder Brustwarzen 

Publikation 

Begründung 

Abou-Dakn M, Fluhr JW, Gensch M, Wockel A (2010). Positive 

Effect of HPA Lanolin versus Expressed Breastmilk on Painful and 

Damaged Nipples during Lactation. Skin Pharmacol Physiol. 24 (1): 

27-35. 

Anonymus (1987). The use and assistance given by the "Shufu-no- 

Tomo" Breast Feed-ing Counseling Service. Josanpu zasshi = The 

Japanese journal for midwife 41 (3): 230-238. 

Anonymus (2009). The management of nipple pain and/or trauma 

associated with breastfeeding Australian nursing journal (July 

1993) 17 (2): 32-35. 

Brent N, Rudy SJ, Redd B, Rudy TE, Roth LA (1998). Sore nipples 

in breast-feeding women: a clinical trial of wound dressings vs 

conventional care. Arch Pediatr Adolesc Med. 152 (11): 1077-1082. 

Buchko BL, Pugh LC, Bishop BA, Cochran JF, Smith LR, Lerew DJ 

(1994). Comfort measures in breastfeeding, primiparous women. J 

Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 23 (1): 46-52. 

Cadwell K, Turner-Maffei C, Blair A, Brimdyr K, Maja MZ (2004). 

Pain reduction and treatment of sore nipples in nursing mothers. J 

Perinat Educ. 13 (1): 29-35. 

Clark K (2005). Areola pad. Official Gazette of the United States 

Patent and Trademark Office Patents NOV 8. 

Iffrig MC (1965). The milk supply ensured--enabling the baby to 

empty the breast without trauma to the nipple. ANA clinical 

conferences 3: 39-44. 

Lavergne NA (1997). Does application of tea bags to sore nipples 

while breastfeeding provide effective relief? J Obstet Gynecol 

Neonatal Nurs. 26 (1): 53-58. 

Matthews AJ (1995). Geranium leaves for cracked nip-ples. 

Australian Journal of Hospital Pharmacy 25 (6): 538-539. 

Nicholson WL. (1985) Cracked nipples in breast feeding mothers: a 

randomised trial of three methods of management. Nursing 

Mothers Association of Australia Newsletter 21: 7-10. 

Nicholson WL. (1984) Cracked nipples in breast feeding mothers: a 

randomised trial of three methods of management. Proceedings of 

the 20th Congress, International Confederation of Midwives: 460- 

466. 

Newton N (1952). Nipple pain and nipple damage; problems in the 

management of breast feeding. J Pediatr. 41 (4): 411-423. 

Pietschnig B, Pani M, Käfer A, Bauer W, Lischka A (2000). Use of 

soft laser in the therapy of sore nipples in breastfeeding women. 

Adv Exp Med Biol. 478: 437-438. 

Pugh LC, Buchko BL, Bishop BA, Cochran JF, Smith LR, Lerew DJ 

(1996). A comparison of topical agents to relieve nipple pain and 

enhance breastfeeding. Birth. 23 (2): 88-93 

Riordan J (1985). The effectivness of topical agents in reducing 

nipple soreness of breastfeeding mothers. J Hum Lact. 1: 36-41. 

Spangler A (1993). The effect of modified lanolin on nipple 

pain/damage during the first days of breastfeeding. International 

Journal of Childbirth Education 8:15–20. 

Tomas L (2006). Lactation problems. Journal of Complementary 

Medicine; 2006, 5 (4): 14-18, 21-22, 25 

Ziemer MM, Cooper DM, Pigeon JG (1995). Evaluation of a 

dressing to reduce nipple pain and improve nipple skin condition in 

breast-feeding women. Nurs Res. 44 (6): 347-351. 

wunde Brustwarzen lagen nur bei 62 % der 

Probandinnen zu Studienbeginn vor 

Artikel auf japanisch 

Best practice Information sheet zur Prävention von 

BW-Schmerzen und Wunden 

wunde Brustwarzen lagen nicht in der gesamten 

Studienpopulation zu Studienbeginn vor; 

Einschlusskriterium der Studie: blutige, rissige oder 

krustige und/oder Schmerzen beim Stillen 

Rekrutierung der Probandinnen innerhalb der 

ersten 24 h pp, 

Prävention von nipple soreness (Brustwarzen- 

Empfindlichkeit/Schmerzen) 

wunde Brustwarzen lagen nicht in der gesamten 

Studienpopulation zu Studienbeginn vor 

Patentschrift 

Artikel nicht verfügbar 

Einschlusskriterium der Studie: jeglicher Grad von 

„nipple soreness“: Brustwarze mind. leicht gerötet 

u./o. empfindlich, 

Hautverletzung war nicht Einschlusskriterium 

Bericht über 4 jährige Erfahrung mit 

Geranienblättern in der Behandlung von 

Brustwarzen, 

keine Darstellung von Ergebnissen 

Mehrfachpublikation einer Studie 

Mehrfachpublikation einer Studie 

- Einschluss von noch nicht stillenden Frauen 

- Brustwarzen-Schädigungen in weniger als die 

Hälfte der Studienpopulation zu Studienbeginn (je 

nach Gruppe: 6% - 43%) 

Therapiebericht über eine Gruppe von Frauen mit 

„sore“ und „cracked“ Brustwarzen (n=31) 

- keine Kontrollgruppe 

- mehrere Therapien gleichzeitig 

- Rekrutierung innerhalb der ersten 24 h pp 

- Prävention von Brustwarzenschmerzen 

Studienziel: “Prevent and treat” nipple soreness: 

(“soreness” = sensation in the nipple area having a 

distinctly unpleasant affective quality, gemessen auf 

Soreness score (0-5)); baseline score = 0,5 

Prävention 

Rekrutierung in der Schwangerschaft 

- wunden Brustwarzen zu Studienbeginn lagen nicht 

vor 

Prävention 

Artikel nicht verfügbar, 

laut Abstract Übersicht zu Stillproblemen und deren 

Behandlungsmöglichkeiten 

Einschluss von Frauen, die noch nicht begonnen 

hatten, zu stillen 

Prävention 

Seite 18 von 23

Anlage 2: Ausgeschlossene Studien 

Ausgeschlossene Studien: Therapie einer Brustdrüsenschwellung, Mastitis oder eines 

Milchstaus 

Publikation 

Brustdrüsenschwellung 

Arora S, Vatsa M, Dadhwal V (2009). Cabbage leaves versus hot and 

cold compresses in the treatment of breast engorgement. The 

Nursing journal of India 100 (3): 52-54. 

Ingelman-Sundberg,A (1953). Early puerpereal breast engorgement. 

Acta Obstet Gynecol Scand 32: 399-402. 

Kee WH, Tan SL, Lee V, Salmon YM (1989). The treatment of breast 

engorgement with Serrapeptase (Danzen): a randomised doubleblind 

controlled trial. Singapore medical journal 30 (1): 48-54. 

Mangesi L, Dowswell T (2010). Treatments for breast engorgement 

during lactation. Cochrane Database of Systematic Reviews Issue 9 

p. CD006946 

McLachlan Z, Milne EJ, Lumley J, Walker BL (1991). Ultrasound 

treatment for breast engorgement: A randomised double blind trial. 

Aust J. Physiother 37 (1): 23-28. 

Mastitis 

Devereux WP (1970). Acute puerperal mastitis. Evaluation of its 

management. American journal of obstetrics and gynecology 108 (1): 

78-81. 

Dixon JM, Khan LR (2011). Treatment of breast infection. BMJ 

(Clinical research ed.) 342: d396. 

Fernández L; Delgado S; Herrero H; Maldonado A; Rodríguez JM 

(2008). The bacteriocin nisin, an effective agent for the treatment 

staphylococcal mastitis during lactation. Journal of human lactation: 

official journal of International Lactation Consultant Association; 24 

(3): 311-316. 

Jahanfar S, Ng CJ, Teng CL (2009). Antibiotics for mastitis in 

breastfeeding women (Review). Cochrane Database of systematic 

reviews, Issue 1, Art.No: CD005458. 

DOi:10.1002/14651858.CD005458.pub2 

Jiménez E, Fernández L, Maldonado A, Martín R, Olivares M, Xaus 

J, Rodríguez JM (2008). Oral administration of Lactobacillus strains 

isolated from breast milk as an alternative for the treatment of 

infectious mastitis during lactation. Applied and environmental 

microbiology 74 (15):4650-4655. 

Kvist LJ, Wilde Larsson B, Hall-Lord ML, Rydhstroem H (2004). 

Effects of acupuncture and care interventions on the outcome of 

inflammatory symptoms of the breast in lactating women. 

International nursing review 51 (1): 56-64. 

Lawlor-Smith C (1994). Treating mastitis. Australian family physician 

23 (5): 978-979. 

Osterman KL, Rahm VA (2000). Lactation mastitis: bacterial 

cultivation of breast milk, symptoms, treatment, and outcome. Journal 

of human lactation: official journal of International Lactation 

Consultant Association 16 (4): 297-302. 

Peters J (2004). Mastitis puerperalis - Ursachen und Therapie - Ein 

Beitrag zum Umdenken. Zentralbl Gynakol 126 (2): 73-76. 

Roy A (1975). Management of breast engorgement. The Nursing 

journal of India 66 (8):187-188. 

Shore RE, Hildreth N, Woodard E, Dvoretsky P, Hempelmann L, 

Pasternack B (1986). Breast cancer among women given X-ray 

therapy for acute postpartum mastitis. J Natl Cancer Inst. 77 (3): 689- 

696. 

Théberge-Rousselet D (1976). The treatment of mastitis in nursing 

mothers. The Canadian nurse 72 (3): 32. 

Begründung 

Doppelpublikation: Studie identisch mit Arora et al. 

(2008) 

Studie aus dem Jahr 1953, Intervention heute keine 

Relevanz mehr 

Einschluss von nichtstillenden Frauen (58 von 70) 

Definition von engorgement im SR entspricht nicht der 

Definition von Brustdrüsenschwellung in der LL 

Brustdrüsenschwellung nur bei 85,3% der 

Probandinnen zu Studienbeginn 

unkontrollierte Studie 

narrative Übersichtsarbeit 

- keine ausreichende Ergebnisdarstellung 

(Fehlen der Outcome-Werte für klinische Entwicklung 

der Symptome ) 

- geringe Probandenzahl (n=8) 

die im Systematischen Review eingeschlossenen 

Studien (Thomsen 1984, Hager 1996) durch eigene 

Literatursuche erfasst und bewertet 

keine ausreichende Ergebnisdarstellung 

(Fehlen der Outcome-Werte für klinische Entwicklung 

der Symptome) 

- vorzeitige Beendigung der Studie 

- keine ausreichende Ergebnisdarstellung 

Letter to the editor 



Narrative Übersichtsarbeit 

Therapieform nicht mehr relevant 

Narrative Übersichtsarbeit 

Seite 19 von 23

Anlage 3: Erklärungen über Interessenkonflikte (Tabellarische Zusammenfassung) 

Seite 20 

Leitlinienkoordination: Anja Jacobs 

Leitlinie: 

Therapie von entzündlichen Brusterkrankungen in der Stillzeit 

Registernr: 015 - 071 

1 Berater- bzw. Gutachtertätigkeit oder bezahlte Mitarbeit in einem 

wissenschaftlichen Beirat eines Unternehmens der 

Gesundheitswirtschaft (z.B. Arzneimittelindustrie, 

Medizinproduktindustrie), eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts 

oder einer Versicherung 

2 Honorare für Vortrags- und Schulungstätigkeiten oder bezahlte Autorenoder 

Co-Autorenschaften im Auftrag eines Unternehmens der 

Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts 

oder einer Versicherung 

3 Finanzielle Zuwendungen (Drittmittel) für Forschungsvorhaben oder 

direkte Finanzierung von Mitarbeitern der Einrichtung von Seiten eines 

Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell orientierten 

Auftragsinstituts oder einer Versicherung 

4 Eigentümerinteresse an Arzneimitteln/Medizinprodukten (z. B. Patent, 

Urheberrecht, Verkaufslizenz) 

5 Besitz von Geschäftsanteilen, Aktien, Fonds mit Beteiligung von 

Unternehmen der Gesundheitswirtschaft 

6 Persönliche Beziehungen zu einem Vertretungsberechtigten eines 

Unternehmens Gesundheitswirtschaft 

7 Mitglied von in Zusammenhang mit der Leitlinienentwicklung relevanten 

Fachgesellschaften/Berufsverbänden, Mandatsträger im Rahmen der 

Leitlinienentwicklung 

8 Politische, akademische (z.B. Zugehörigkeit zu bestimmten „Schulen“), 

wissenschaftliche oder persönliche Interessen, die mögliche Konflikte 

begründen könnten 

9 Gegenwärtiger Arbeitgeber, relevante frühere Arbeitgeber der letzten 3 

Jahre 

Abou-Dakn, 

Michael 

nein 

nein 

nein 

Becker, 

Karsten 

Sepsis European Scientific Advisory Board der Fa. SIRS 

Lab GmbH, Jena 

Vorträge, Vorsitz, Leitung v. Konferenzen, Symposien, 

Workshops u. ä. für: BD Diagnostics; Genzyme Virotech 

GmbH; Oxoid Deutschland GmbH; Siemens Dade- 

Behring/Siemens Healthcare Deutschland Diagnostics 

GmbH; SIRS-Lab GmbH; Pfizer Pharma GmbH 

EUROPE ASPIRE 2010 Research Award (Prevalence of 

community-acquired and livestock-associated MRSA in the 

Dutch-German EUREGIO); PFIZER Pharma GmbH 

Drittmittelprojekt (Nutzen des LightCycler®SeptiFast Tests 

MGRADE zur Erregerdetektion bei neutropenischen 

hämatologischen Patienten); PFIZER Pharma GmbH 

Klinische Studie (An assessment of the potential clinical 

utility of a new multiplex-PCR assay (VYOO®) in the 

management of ICU patients with sepsis) SIRS-Lab GmbH 

Both, 

Denise 

nein 

nein 

nein 

Fehrenbach, 

Lisa 

nein 

nein 

nein 

Gatermann, 

Sören 

bioMérieux: Konfiguration 

VITEK; Heraeus Medical 

GmbH: Gutachten 

Marktzulassung Copal 

Vorträge (bioMérieux, 

Pfizer, MCD) 

Siemens: Walkaway- 

Studie 

nein nein nein nein nein 

nein nein nein nein Bayer, Gesundheitsfonds 


BFHI, DGGG, AGE, NSK DGHM, PEG, DGI, DGP, DMykG, ASM LLLD, BDL DGHWi, DHV DGHM 


St. Joseph Krankenhaus, 

Berlin 

Universitätsklinikum, Münster - 

Deutscher 

Hebammenverband e.V. 

Abkürzungen: ABM (Academy of Breastfeeding Medicine), AFS (Arbeitsgemeinschaft Freier Stillgruppen), AGE (Arbeitsgemeinschaft gynäk. Endoskopie), ASM (American Society for Mircobiology), BvF(Berufsverband der Frauenärzte), BDL (Berufsverband Deutscher 

Laktationsberaterinnen), BFHI (UNICEF/WHO-Initiative „Baby Friendly“), DGGG (Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe), DGHM (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie), DGHWi (Deutsche Gesellschaft für Hebammenwissenschaft), DGI 

(Deutsche Gesellschaft für Infektiologie), DGKJ (Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin), DGP (Deutsche Gesellschaft für Parasitologie), DGPG (Deutsche Gesellschaft für Pränatal- und Geburtsmedizin), DGPM (Deutsche Gesellschaft für 

Perinatalmedizin), DGS (Deutsche Gesellschaft für Senologie), DHV (Deutscher Hebammenverband), DMykG (Deutschsprachige Mykologische Gesellschaft), LLLD (La Leche Liga Deutschland ), NSK (Nationale Stillkommission), PEG (Paul Ehrlich-Gesellschaft für 

Chemotherapie) 

nein 

Seite 20 von 23


Seite 21 


Leitlinie: 



1 Berater- bzw. Gutachtertätigkeit oder bezahlte Mitarbeit in einem wissenschaftlichen Beirat 

eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft (z.B. Arzneimittelindustrie, 

Medizinproduktindustrie), eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer 

Versicherung 

2 Honorare für Vortrags- und Schulungstätigkeiten oder bezahlte Autoren- oder Co-Autorenschaften 

im Auftrag eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell 

orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung 

3 Finanzielle Zuwendungen (Drittmittel) für Forschungsvorhaben oder direkte Finanzierung von 

Mitarbeitern der Einrichtung von Seiten eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines 

kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung 

Gresens, 

Regine 

Groß, 

Mechthild 

Jochum, 

Frank 

nein nein nein 

4 Eigentümerinteresse an Arzneimitteln/Medizinprodukten (z. B. Patent, Urheberrecht, 

Verkaufslizenz) nein nein 

5 Besitz von Geschäftsanteilen, Aktien, Fonds mit Beteiligung von Unternehmen der 

Gesundheitswirtschaft 

6 Persönliche Beziehungen zu einem Vertretungsberechtigten eines Unternehmens 



Fachgesellschaften/Berufsverbänden, Mandatsträger im Rahmen der Leitlinienentwicklung 

8 Politische, akademische (z.B. Zugehörigkeit zu bestimmten „Schulen“), wissenschaftliche oder 

persönliche Interessen, die mögliche Konflikte begründen könnten 

9 Gegenwärtiger Arbeitgeber, relevante frühere Arbeitgeber der letzten 3 Jahre Deutscher Hebammenverband 

e.V. 

Kühnert, 

Maritta 

Scientific Board Obstetric 

Fering 

Rouw, 

Elina C.J. 


nein 

nein 

Firma Humana GmbH: 

Evaluierung einer neuen 

Formula-Nahrung für 

Frühgeborene 

Patent für eine 

Blutentnahmenadel für 

Neugeborene 



DHV 

DGHWi 

Ernährungskommission der 

DGKJ 

nein 

nein 

DGPM, DGPG, DGGG, AG 

materno-fetale Medizin 

nein 

nein 

nein 

AFS, ABM, Fachverband der 

Vorsorge-Ärzte (Niederlande) 


Medizinische Hoch-schule, 

Hannover 

Ev. Waldkrankenhaus 

Spandau, Berlin 

Uniklinikum, Marburg 

Selbständige Ärztin 






Seite 21 von 23


Seite 22 


Leitlinie: 



1 Berater- bzw. Gutachtertätigkeit oder bezahlte Mitarbeit in einem wissenschaftlichen Beirat 

eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft (z.B. Arzneimittelindustrie, 

Medizinproduktindustrie), eines kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer 

Versicherung 

2 Honorare für Vortrags- und Schulungstätigkeiten oder bezahlte Autoren- oder Co-Autorenschaften 

im Auftrag eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines kommerziell 

orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung 

3 Finanzielle Zuwendungen (Drittmittel) für Forschungsvorhaben oder direkte Finanzierung von 

Mitarbeitern der Einrichtung von Seiten eines Unternehmens der Gesundheitswirtschaft, eines 

kommerziell orientierten Auftragsinstituts oder einer Versicherung 

4 Eigentümerinteresse an Arzneimitteln/Medizinprodukten (z. B. Patent, Urheberrecht, 

Verkaufslizenz) 

5 Besitz von Geschäftsanteilen, Aktien, Fonds mit Beteiligung von Unternehmen der 


6 Persönliche Beziehungen zu einem Vertretungsberechtigten eines Unternehmens 



Fachgesellschaften/Berufsverbänden, Mandatsträger im Rahmen der Leitlinienentwicklung 

8 Politische, akademische (z.B. Zugehörigkeit zu bestimmten „Schulen“), wissenschaftliche oder 

persönliche Interessen, die mögliche Konflikte begründen könnten 

Scheele, 

Michael 

Strauss, 

Alexander 

Strempel, 

Anne-Katrin 

Vetter, 

Klaus 

nein nein nein nein 

2x450,00 € für je 1 

Fortbildungsveranstaltung für 

Arzthelferinnen in Hamburg 

einschl. vorbereitende 

Telefonkonferenz, Firma Essex 

Pharma 

9 Gegenwärtiger Arbeitgeber, relevante frühere Arbeitgeber der letzten 3 Jahre ASKLEPIOS-Kliniken-Hamburg 

GmbH 



Teilnahme an 

wissenschaftlichen Studien 

Wöckel, 

Achim 

GSK, Astra Zeneca 

Beratung zu Therapeutika 

beim Mammakarzinom 

GSK 

Schulungen zum 

Mammakarzinom 




BvF, DGGG DGS BDL DGGG, DGPM, BvF DGPFG, DGGG, DGS 


Uniklinikum Schleswig- 

Holstein, Kiel 

Deutsches 

Beckenbodenzentrum, Berlin 

Vivantes Klinikum Neukölln, 

Berlin 

nein 

Unifrauenklinik, Ulm 






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Erstellungsdatum: 022013 

Nächste Überprüfung geplant: 02/2018 

Die "Leitlinien" der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften sind 

systematisch entwickelte Hilfen für Ärzte zur Entscheidungsfindung in spezifischen 

Situationen. Sie beruhen auf aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen und in der 

Praxis bewährten Verfahren und sorgen für mehr Sicherheit in der Medizin, sollen 

aber auch ökonomische Aspekte berücksichtigen. Die "Leitlinien" sind für Ärzte 

rechtlich nicht bindend und haben daher weder haftungsbegründende noch 

haftungsbefreiende Wirkung. 

Die AWMF erfasst und publiziert die Leitlinien der Fachgesellschaften mit 

größtmöglicher Sorgfalt - dennoch kann die AWMF für die Richtigkeit des Inhalts 

keine Verantwortung übernehmen. Insbesondere bei Dosierungsangaben sind 

stets die Angaben der Hersteller zu beachten! 

© Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe 

Autorisiert für elektronische Publikation: AWMF online 

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Leitlinienreport - AWMF

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