Pressemitteilung Essex - MSD

Pressemitteilung
Ergebnisse der HPS2-THRIVE-Studie zu TREDAPTIVE ®
(Nicotinsäure/Laropiprant) vorgestellt
Haar, März 2013 –Ein unabhängiges Forschungsteam der Universität Oxford
(Clinical Trial Service Unit) hat am 9. März auf der 62. Jahrestagung des
American College of Cardiology (ACC) die Ergebnisse der HPS2-THRIVE Studie
(Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular
Events) vorgestellt. Die HPS2-THRIVE-Studie wurde von einem unabhängigen
Forschungsteam (Clinical Trial Service Unit) der Universität Oxford durchgeführt.
MSD hatte schon früher darüber informiert, dass der primäre Endpunkt der Studie
nicht erreicht wurde. Die Zugabe von TREDAPTIVE ® (Nicotinsäure mit
veränderter Wirkstofffreisetzung und Laropiprant) zu einem Statin konnte das
Risiko schwerwiegender vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit erhöhtem
kardiovaskulärem Risiko im Vergleich zu einer alleinigen Statintherapie nicht
signifikant reduzieren. Außerdem traten signifikant mehr schwerwiegende, nichttödliche
unerwünschte Ereignisse in der Gruppe auf, die TREDAPTIVE ® erhielt.
Im Januar hatte MSD bereits angekündigt, den Vertrieb von TREDAPTIVE ®
weltweit einzustellen.
Die Ergebnisse der HPS2-THRIVE-Studie mit 25.673 Patienten wurden von der
Studienleiterin der Universität Oxford, Professor Jane Armitage, präsentiert. Der
kombinierte primäre Studienendpunkt aus schweren vaskulären Ereignissen
(Koronartod, nicht-tödlicher Herzinfarkt, Schlaganfall oder Revaskularisierung)
trat nach einer medianen Beobachtungsdauer von 3,9 Jahren bei 13,2 % der
Patienten ein, die TREDAPTIVE ® plus ein Statin einnahmen (n=1.696),
verglichen mit 13,7 % der Patienten, die ausschließlich eine Statintherapie
erhielten (n=1.758). Dies entspricht einem relativen Risiko von 0,96 (95% KI:
0,90-1,03; p=0,29).
Registergericht:
Amtsgericht München HRB 6194
Steuer-Nr. 143/164/50262
USt-IdNr.: DE 129 420 354
Geschäftsführer:
Hanspeter Quodt (Vorsitzender)
Dr. Veit Stoll
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Aufsichtsratsvorsitzender:
Dr. Axel Breitstadt
Ansprechpartner Presse:
Kurt Leidner
kurt.leidner@msd.de
Tel. +49 89 45 61 - 11 30
Fax +49 89 45 61 - 13 29
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Lindenplatz 1
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Wie vorab bekannt gegeben wurde, traten signifikant mehr schwerwiegende,
nicht-tödliche unerwünschte Ereignisse im Studienarm mit TREDAPTIVE ® und
Statin auf. Dazu gehörten Diabetes-Komplikationen, das Neuauftreten eines
Diabetes, Infektionen, gastointestinale und muskuloskelettale Beschwerden,
Blutungen (u. a. gastrointestinale und intrakranielle Blutungen) sowie
Hautreaktionen. Zudem zeigte sich ein gering erhöhtes Auftreten von
Herzinsuffizienz.
Über HPS2-THRIVE
HPS2-THRIVE (Clinicaltrials.gov identifier: NCT 00461630) wurde von einem
unabhängigen Forschungsteam (Clinical Trial Service Unit) der Universität Oxford
durchgeführt. An der Studie nahmen 25.673 Patienten mit hohem Risiko für
kardiovaskuläre Ereignisse teil. 14.741 der Teilnehmer kamen aus Europa
(Großbritannien und Skandinavien) und 10.932 waren aus China. Die HPS2-
THRIVE-Studie verglich die Gabe von TREDAPTIVE ® (Nicotinsäure mit
veränderter Wirkstofffreisetzung/Laropiprant) zusätzlich zu einer Statintherapie
mit einer alleinigen Statinbehandlung. Sie war nicht angelegt, um direkt die
separaten Wirkungen von einerseits Nicotinsäure oder andererseits Laropiprant
zu bewerten.
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führenden Gesundheitsunternehmen. Mit seinen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln,
Impfstoffen, Biologika, Präparaten zur Selbstmedikation und für die Tiergesundheit in
verschiedenen Therapiebereichen, bietet MSD in mehr als 140 Ländern umfassende und
innovative Lösungen für Gesundheit. Ein besonderes Anliegen von MSD ist darüber hinaus die
Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung und der verbesserte Zugang zu
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