Programmreport 2012 - DORIS - Bundesamt für Strahlenschutz

Ergebnisse
TB 04
Thema
Risiko für angeborene Entwicklungsfelddefekte bei Kindern von Mitarbeiterinnen im medizinisch
-diagnostischen Bereich, die im Rahmen ihrer beruflichen Tätigkeit mit ionisierender Strahlung arbeiten
Subject
Risk for congenital anomalies in the offspring of women occupationally exposed to ionising radiation
in the medical-diagnostic field
Kennzeichen
3610S40004
Beginn
01.03.2011
Ende
31.12.2012
Fördermittel
EUR 197.159,-
Forschungs- / Auftragnehmer
Geburtenregister Mainzer Modell, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin der Universitätsmedizin Mainz
Projektleitung
PD Dr. A. Queißer-Wahrendorf
Fachbetreuung BfS
Dr. A. Dehos / AG-SG 1.4
verantwortlich für den Text
Dr. A. Wiesel /
PD Dr. A. Queißer-Wahrendorf
Dr. A. Dehos
1. ZIELSETZUNG
In einer prospektiven Studie sollte überprüft werden, ob Kinder von Frauen, die im Rahmen ihrer medizinischen
Tätigkeit im strahlenschutzüberwachten Bereich arbeiten (ionisierende Strahlung, Tragen eines Dosimeters),
eine im Vergleich zum nicht exponierten Kollektiv erhöhte Fehlbildungsprävalenz aufweisen. Das
vorliegende Projekt untersuchte die Machbarkeit eines entsprechenden Forschungsvorhabens.
2. EINZELZIELSETZUNG
- Überprüfung der Vollständigkeit / Vollzähligkeit der Datenlage zur Beantwortung der logistischen Kernfragen
des Forschungsvorhabens (Zielgruppenidentifizierung, Anschreibe-Logistik, Teilnahmerate, Kooperation
der Zielgruppe), Dokumentation des Vorliegens ausreichender Angaben des beim BfS geführten
Strahlenschutzregisters zur Ermittlung der notwendigen Daten (Adressen, Dosis, etc.), Durchführung
einer umfassenden „Non-Responder“ Analyse.
- Darstellung der Möglichkeit der Erhebung einer adäquaten Vergleichskohorte mit Daten zur Strahlenexposition
im Geburtenregister Mainzer Modell.
- Überprüfen eines alternativen Rekrutierungswegs.
- Bewertung, ob ein Übergang der Machbarkeitsstudie in die Hauptstudie möglich ist.
- Ergänzung des wissenschaftlichen Sachstandes.
3. METHODIK
Diese Machbarkeitsstudie diente dazu, die logistische Umsetzbarkeit für eine Hauptstudie zu überprüfen und
die Vorgaben für das Studiendesign dieser Hauptstudie zu präzisieren, auch um die Powerberechnungen adäquat
durchführen zu können. Die ausführliche Literaturrecherche erfolgte nach den üblichen Parametern der
„Good Epidemiological Practice“.
3.1 ROUTINEANGABEN DES STRAHLENSCHUTZREGISTERS UND LOGISTISCHE
KERNFRAGEN
Die Angaben und Daten des Strahlenschutzregisters wurden überprüft, ob sie sowohl für die Rekrutierung der
potenziellen Teilnehmerinnen als auch für die Abschätzung der Strahlenexposition der Mütter verwertbar
sind. Es sollten die für die Machbarkeit einer möglichen Hauptstudie wichtigen Fragen, wie z. B. Erreichbarkeit
und Kooperationsbereitschaft der potenziellen Teilnehmerinnen, geklärt werden.
Infolge der unerwartet niedrigen Teilnahmerate nach dem ersten Anschreiben wurde nach erneuter datenschutzrechtlicher
Bewertung eine eingehende computer-assistierte Telefonrecherche zur Nachverfolgung der
Non-Responder durchgeführt.
52 Ergebnisse der abgeschlossenen Forschungsvorhaben im Jahr 2012 - TB 04