Programmreport 2012 - DORIS - Bundesamt für Strahlenschutz

Ergebnisse
TB 02
Thema
Entwicklung von Verfahren zur zerstörungsfreien Qualitätskontrolle von Prüfkörpern, die im Rahmen von
Prüfungen zur Qualitätssicherung nach § 16 Abs. 2 und 3 der Röntgenverordnung von
Röntgeneinrichtungen zur Untersuchung von Menschen verwendet werden
Subject
Development of procedures to determine the conformance of phantoms, used for quality assurance in
radiography, with their specification in corresponding standards
Kennzeichen
3608S20001
Beginn
01.10.2009
Ende
31.03.2012
Fördermittel
EUR 254.049,-
Forschungs- / Auftragnehmer
Klinikum Braunschweig, Braunschweig
Projektleitung
Dr. M. Borowski
Fachbetreuung BfS
Dr. A. Schegerer / AG-SG 2.2
verantwortlich für den Text
Dr. M. Borowski, Dr. A. Schegerer
1. ZIELSETZUNG
Entsprechend der Anforderungen der Röntgenverordnung und abgeleiteter Richtlinien muss an Röntgeneinrichtungen
zur Untersuchung von Menschen sichergestellt sein, dass die erforderliche Bildqualität mit möglichst
geringer Strahlenexposition erreicht wird (§ 16 Abs. 2 Satz 1 RöV). Hierzu sind vor der Inbetriebnahme
einer Röntgeneinrichtung eine Abnahmeprüfung sowie danach in regelmäßigen Abständen Konstanzprüfungen
durchzuführen. Prüfkörper nehmen bei Abnahme- und Konstanzprüfungen eine zentrale Rolle ein.
Aktuell gibt es keine herstellerunabhängige Kontrolle der auf dem Markt erhältlichen Prüfkörper daraufhin, ob
sie ihren Spezifikationen genügen. Es gibt gleichwohl Hinweise, dass es bei einigen der auf dem Markt verfügbaren
Prüfkörper relevante Abweichungen von den Spezifikationen gibt.
Innerhalb des Vorhabens wurden Verfahren entwickelt, die es in der Routine erlauben, zerstörungsfrei und
mit vertretbarem Aufwand eine Aussage über die Norm-Konformität von Prüfkörpern zu erhalten. Exemplarisch
wurden die Prüfkörper nach DIN 6868-4 (inkl. DSA), DIN 6868-13 und DIN EN 60601-2-44 sowie die
Mammographieprüfkörper CDMAM und Testeinsatz AP jeweils ergänzt um die zugehörigen Schwächungskörper
berücksichtigt.
Die entwickelten Prüfmethoden wurden an einer Stichprobe von in der Praxis verwendeten Exemplaren der
untersuchten Prüfkörpertypen angewandt.
2. EINZELZIELSETZUNG
Das Vorhaben gliedert sich in zwei Hauptteile.
Im ersten Hauptteil wurden Verfahren identifiziert und entwickelt, die eine zerstörungsfreie Überprüfung der
Norm-Konformität der oben genannten Prüfkörper mit ausreichender Genauigkeit und vertretbarem Aufwand
ermöglichen.
Im zweiten Hauptteil wurden die entwickelten Verfahren an auf am Markt verfügbaren Prüfkörpern der betrachteten
Normen angewendet.
Zudem wurden die oben genannten Prüfkörper kritisch im Hinblick auf ihr Design hin sowie die Genauigkeit
der Spezifikation in den zugehörigen Normen bewertet. Darauf aufbauend wurden Vorschläge zu Optimierungsmöglichkeiten
entwickelt.
3. METHODIK
Im ersten Teil wurden vor dem Hintergrund der bestehenden Erfahrungen der in dem Vorhaben beteiligten
Arbeitsgruppen Prüfmethoden für die einzelnen Prüfkörpertypen identifiziert und die Vorgehensweise iterativ
verfeinert.
Die Methodik zum zweiten Hauptteil bestand in der Beschaffung und Überprüfung einer statistisch ausreichenden
Anzahl von Exemplaren der innerhalb des Vorhabens untersuchten Prüfkörper.
14 Ergebnisse der abgeschlossenen Forschungsvorhaben im Jahr 2012 - TB 02