Programmreport 2012 - DORIS - Bundesamt für Strahlenschutz

Thema
Evaluation der Brustkrebsmortalität im deutschen Mammographie-Screening-Programm-
Machbarkeitsstudie
Subject
Evaluation of the breast cancer mortality in the German mammography-screening-program -
Feasibility study
Kennzeichen
3610S40002
Beginn
01.07.2012
Ende
30.06.2014
Fördermittel
EUR 508.376,-
Forschungs- / Auftragnehmer
Westfälische Wilhelms-Universität, Münster
Projektleitung
Prof. H.W.Hense, Prof. W.Heindel
Fachbetreuung BfS
Prof. G. Brix / SG 2
verantwortlich für den Text
Prof. H.W. Hense, Dr. A. Fuhs
1. ZIELSETZUNG
Ziel der Machbarkeitsstudie ist es zu prüfen, ob unter den aktuellen rechtlichen Gegebenheiten praktikable
Möglichkeiten bestehen, die an verschiedenen Stellen vorliegenden Informationen (sog. Sekundärdaten) so
zusammenzuführen, dass mit ihnen die Auswirkung des deutschen Mammographie-Screening-Programms
(MSP) auf die Brustkrebsmortalität evaluiert werden kann. Der entstehende Datensatz soll dabei so hinreichend
umfangreich und detailtief sein, dass sich damit ergänzende und miteinander verzahnte Studientypen
(Kohortenstudien, Fall-Kontroll-Studien und Begleitstudien) durchführen lassen.
TB 04
2. EINZELZIELSETZUNG
Das Forschungsvorhaben ist an einen Generalunternehmer (GU) vergeben worden, der seinerseits drei fachlich
ausgewiesene Unterauftragnehmer (UA) verpflichtet hat. Das Gesamtforschungsvorhaben gliedert sich
in fünf Arbeitspakete:
- Im ersten Arbeitspaket (AP 1) werden aktuelle Ergebnisse und Entwicklungen aus der internationalen
Literatur zur Brustkrebsmortalität zeitnah recherchiert und in einer zentralen Datenbank allen Auftragnehmern
zur Verfügung gestellt.
- Im zweiten Arbeitspaket (AP 2) übernimmt der GU die zur Sicherung eines abgestimmten, konsistenten
und koordinierten Ablaufes notwendigen Aufgaben des Projektmanagements.
- Im Arbeitspaket 3 (AP 3) sollen mit drei unterschiedlichen Ansätzen effiziente und praktikable Konzepte
zu möglichen Datenflüssen entwickelt werden. Die Modelle basieren auf dem etablierten Vorgehen eines
bevölkerungsbasierten Krebsregisters („Modell NRW“ (Nordrhein-Westfalen)), den Daten eines flächendeckenden
Klinischen Krebsregisters („Modell Sachsen“) und dem Datenbestand der gesetzlichen Krankenkassen
(„Modell GKV“).
- Datenflüsse und Datenqualität sollen, nach der datenschutzrechtlichen Prüfung und Freigabe durch den
Auftraggeber (Haltepunkt), modellhaft in mindestens zwei Regionen getestet werden ( Arbeitspaket 4).
- In dem abschließenden Arbeitspaket 5 wird vom GU - unter Berücksichtigung der Resultate der UA -
eine Empfehlung hinsichtlich eines realisierbaren Gesamtkonzepts abgegeben werden, das als Grundlage
einer nachfolgenden Hauptstudie zur Mortalitätsevaluation des deutschen MSP dienen soll.
- Innerhalb des AP 4 läuft außerdem eine unabhängige Pilotstudie zur Abschätzung der Strahlenexposition
innerhalb und außerhalb des MSP auf Bevölkerungsebene.
3. METHODIK
AP 1 umfasst regelmäßige Updates der Literatur in der Fachpresse. In AP 2 erfolgt durch den GU die Abstimmung
und spezifische Steuerung mit allen UA hinsichtlich einzelner Arbeitsfortschritte, der Erstellung von
Quartalsberichten und des vorläufigen Ergebnisberichtes und beim Abschlussbericht. Dazu werden regelmäßig
protokollierte Telefonkonferenzen und Projekttreffen abgehalten und alle Dokumente auf einem den UA
zugänglichen zentralen Server abgelegt. Im AP 3 versucht das „Modell NRW“ die bewährten und geprüften
160 Statusberichte TB 04: Medizinische Strahlenexposition / Röntgenverordnung