Programmreport 2012 - DORIS - Bundesamt für Strahlenschutz
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Thema<br />
Pilotstudie <strong>für</strong> eine epidemiologische Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs von <br />
Strahlenbelastung und Katarakterkrankung<br />
Subject<br />
Pilot study for an epidemiological study on the association between (low dose ionising) radiation<br />
and cataract development<br />
Kennzeichen<br />
3611S30021<br />
Beginn<br />
01.09.<strong>2012</strong><br />
Ende<br />
31.10.2013<br />
Fördermittel<br />
EUR 349.900,-<br />
Forschungs- / Auftragnehmer<br />
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Institut <strong>für</strong> Medizinische Biometrie, Epidemiologie<br />
und Informatik, Mainz<br />
Projektleitung<br />
Prof. Dr. S. Singer<br />
Fachbetreuung BfS<br />
Dr. M. Schnelzer / AG-SG1.3<br />
verantwortlich <strong>für</strong> den Text<br />
Prof. Dr. S. Singer<br />
1. ZIELSETZUNG<br />
Ziel dieser Pilotstudie ist Vorbereitung einer späteren Hauptstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs<br />
zwischen ionisierender Strahlung im niedrigen Dosisbereich und einer Katarakterkrankung. Hierzu werden<br />
alle notwendigen Dokumente und Erhebungsinstrumente entwickelt und validiert sowie alle praktischen Aspekte<br />
erprobt. Im Speziellen werden Erfahrungen mit der Rekrutierung und Teilnahmebereitschaft des Studienkollektivs<br />
von interventionell tätigen Kardiologen, Radiologen und Neuroradiologen und nicht strahlenexponierten<br />
Ärztinnen und Ärzten gesammelt. Des Weiteren erfolgt eine Evaluation der Fragebögen und die Überprüfung<br />
der Möglichkeit der Rekonstruktion bzw. Modellierung der Linsendosis auf Grund von Selbstangaben<br />
der Teilnehmer und der objektiven Klassifizierung von Linsentrübungen sowie der Terminierung und Durchführung<br />
der Augenuntersuchungen in den beiden Studienregionen Rhein-Main-Gebiet und Großraum<br />
Köln-Bonn. Das Studiendesign und die verwendeten Instrumente sollen mit bisherigen und geplanten internationalen<br />
Studien weitgehend kompatibel sein, um eine gepoolte Auswertung zu ermöglichen.<br />
TB 03<br />
2. EINZELZIELSETZUNG<br />
Die Pilotstudie gliedert sich in drei Arbeitspakete.<br />
2.1 VORBEREITENDE ARBEITEN (AP 1)<br />
Ziel des ersten Arbeitspaketes ist die vollständige Vorbereitung der zur Durchführung der Studie erforderlichen<br />
Unterlagen und Abläufe. Hierzu gehören das Studienprotokoll und Standardized Operating Procedures<br />
(SOPs), Fragebögen, Rekrutierungsunterlagen, Datenbanken, Absprache mit ophthalmologischen Untersuchungsstellen<br />
in den Studienregionen. Das zustimmende Votum der Landesärztekammern der gewählten<br />
Studienregionen ist einzuholen. Die Fachkreise sollen über die geplante Studie informiert werden. Die Möglichkeit<br />
zur Rekonstruktion der Strahlenexposition der Augenlinse wird weiter abgeklärt.<br />
2.2 REKRUTIERUNG UND BEFRAGUNG DER TEILNEHMER (AP 2)<br />
In den Studienregionen sollen insgesamt 50 strahlenexponierte, interventionell tätige Ärztinnen und Ärzte im<br />
Alter von mindestens 40 Jahren und mit wenigstens 5 Jahren interventionell radiologischer Berufserfahrung<br />
rekrutiert werden. Zu diesen sind nach Alter und Geschlecht gematchte, nicht strahlenexponierte, ärztliche<br />
Kontrollen zu rekrutieren. Die Teilnehmer sollen schriftlich über ihre Risikofaktoren <strong>für</strong> eine Katarakterkrankung<br />
befragt und die Ergebnisse in der Datenbank dokumentiert werden. Für das Kollektiv der strahlenexponierten,<br />
potenziellen Teilnehmer ist die Teilnahmequote zu berechnen.<br />
2.3 AUGENDIAGNOSTIK UND REKONSTRUKTION DER AUGENLINSENDOSIS (AP 3)<br />
Es erfolgt eine umfassende Augenuntersuchung mit Erhebung der Anamnese, Untersuchungen mit der Spaltlampe,<br />
der Funduskamera und dem Scheimpflugkamera-System, inklusive der Dokumentation der Untersuchungen<br />
in Form digitaler Aufnahmen. Die Augenuntersuchung umfasst darüber hinaus eine klassische Visusbestimmung<br />
und die Prüfung des Augeninnendrucks, letzteres nur auf Wunsch der Probanden. Eine Klas-<br />
Statusberichte TB 03: Strahlenbiologie - Wirkung von ionisierender Strahlung, Strahlenempfindlichkeit 149