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Die Ganganalyse zeigt, dass
ein Abrollen mit der Prothese
bis in den Zehenbereich
möglich ist. Die Druckbilder
beider Füße gleichen sich mit
zunehmender Geschwindkeit
an. Die Abbildung gibt die
Verhältnisse bei einer Laufgeschwindigkeit
von 6 km/h
wieder. Allerdings sind die
Druckkräfte beim amputierten
linken Fuß (VFP) größer
als am normalen rechten
Fuß (NF). Die Verlagerung
des Druckmittelpunktes (COP
center of pressure) ergibt ein
Diagramm in der gewünschten
physiologischen Schmetterlingsform.
VFP / NF Druckbilder VFP / NF
durchschnittlich Druck maximal
Links COP-Diagramm Rechts
beispielsweise beim Abrollen den Übergang
vom Schaft in die Sohle sowie den
Bereich vom Sprunggelenk bis in die
untere Hälfte des Unterschenkels.
Ganganalyse belegt Erfolg und Misserfolg
Der Prototyp der Prothese, der im
Rahmen zweier Abschlussarbeiten
entstand, baut sich aus 11 Gewebelagen
mit unterschiedlichem Faserverlauf
auf und besitzt eine Wandstärke von 2
Millimetern. Für die Funktionalität und
den Tragekomfort müssen jedoch noch
weitere Aspekte berücksichtigt werden.
Wichtig ist zum einen die Anbindung
des Laufschuhs an die Prothese. Sie
erfolgt hier über die exakt eingepasste
Carbonsohle. Zum anderen sollte der
Fußstumpf so gebettet werden, dass
möglichst keine Druckstellen entstehen.
Sie richtet sich in erster Linie
nach den im Gipsmodell abgebildeten
Verhältnissen. Eine ovale Vertiefung an
der Auflagefläche schafft Raum für die
Platzierung eines regulierbaren Luftkissens,
das den Tragekomfort erhöhen
soll.
Die Königsdisziplin ist die Ganganalyse.
Sie zeigt letztlich, ob die Prothese
hält, was man sich von ihr verspricht:
ein normales physiologisches Gangbild.
Die Ganganalyse gibt Aufschluss über
die tatsächliche dynamische Kraft- und
Druckverteilung bei unterschiedlichen
Laufgeschwindigkeiten. Da das Labor
hierfür nicht ausgerüstet ist, werden
solche Tests andernorts durchgeführt.
Die Patientin hat den Prototypen der
Vorfußprothese bereits erfolgreich
getestet. Bei einer Laufgeschwindigkeit
von 6 Kilometern pro Stunde, was in
etwa den Verhältnissen beim Joggen
entspricht, zeigen sich ein weitgehend
normales Gangmuster und akzeptable
Druckbilder beider Füße.
Ein Prototyp muss zum Produkt reifen
Trotz der ersten Erfolge besteht Verbesserungsbedarf,
der nur gemeinsam
mit der Patientin erfüllt werden kann.
„Der Dauertest steht noch aus“, weiß
Felix Capanni zu berichten. „Hierfür
müssen wir vor allem am Tragekomfort
arbeiten und die Einbettung des Amputationsstumpfes
verbessern“. Capanni
hat mit der Einführung von Medizin-
Produkten in den Markt Erfahrung. Er
weiß, dass es vom Prototypen bis zu
einem marktfähigen Produkt ein langer
Weg ist. Abgesehen von den technischen
Optimierungsprozessen müssen
Medizin-Produkte in Deutschland
und im europäischenWirtschaftsraum
verschiedenen Normen gerecht werden.
Es gilt, die grundlegenden Anforderungen
der Europäischen Richtlinie
für Medizinprodukte zu erfüllen, bevor
ein Produkt auf denMarkt gebracht
werden kann. „Unsere Studenten lernen
deshalb auch frühzeitig die formalen
Regeln der Kunst kennen“, bekennt
Capanni. Denn eines ist sicher: Nur wer
die Pflicht beherrscht, ist in der Kür
erfolgreich. Und manches Medizin-Produkt
wie die Vorfußprothese fällt aufgrund
seiner Individualität dann doch
eher in die Kategorie Kür. Ingrid Horn
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