Kaye Validator® - GE Measurement & Control

Kapitel 5. Die Qualifizierungsstudie
5.1 Einleitung (Forts.)
Bevor Sie mit der Qualifizierungsstudie beginnen:
• Stellen Sie den Validator an einem Ort auf, an dem stabile, einheitliche Temperaturen
herrschen, und in einem sicheren Abstand von örtlichen Wärmequellen (z. B. Sterilisatoren,
offenen Türen, die einen Luftzug verursachen, usw.). Temperaturschwankungen und/oder
die Nähe zu externen Wärmequellen während einer Qualifizierungsstudie kann
vorübergehende Temperaturmessfehler verursachen.
• Um während der Qualifizierungsstudie eine optimale Präzision zu gewährleisten, schalten
Sie den Validator ein und lassen ihn ca. 30 Minuten lang in der Betriebsumgebung laufen,
in der die Qualifizierung durchgeführt werden soll. Auf diese Weise kann der Validator sich
der Umgebungstemperatur anpassen.
• Positionieren Sie die Sensoren in den Gefäßen bzw. in der zu testenden Kammer.
Dieses Kapitel enthält eine Anleitung zur Durchführung einer
Standalone-Qualifizierungsstudie. Hinweise zu einer PC-gesteuerten Qualifizierungsstudie
sind in der Validator-Online-Hilfe enthalten.
5.2 Durchführen einer Standalone-Qualifizierungsstudie
Nachdem Sie Ihr Setup definiert und dieses auf Flash-Disk kopiert haben, können Sie es auf
den Validator hochladen und eine (vom PC) unabhängige Qualifizierungsstudie durchführen.
In diesem Abschnitt wird Folgendes beschrieben:
• Laden eines Setups in den Validator
• Starten der Qualifizierungsstudie
• Anzeigen von Echtzeit- und historischen Sensormesswerten, -Berechnungen und
-Ereignissen
• Prüfung von Setup-Daten
• Starten und Stoppen des Sterilisationszyklus
• Stoppen der Qualifizierungsstudie
Kaye Validator® Bedienungsanleitung 101