Kaye Validator® - GE Measurement & Control

Kapitel 5. Die Qualifizierungsstudie
Kapitel 5.
Die Qualif izierungsstudie
5.1 Einleitung
Wenn Sie ein Setup definiert haben, können Sie es vom PC, von einer USB-Flash-Disk aus auf
den Validator hochladen und dann eine eigenständige oder PC-gesteuerte
Qualifizierungsstudie ausführen. Wir empfehlen Ihnen, Ihre Sensoren vor Durchführung der
Qualifizierungsstudie gegenüber einem rückführbaren Temperaturnormal zu kalibrieren.
WICHTIG:
Der Validator kann als eigenständiges Gerät betrieben oder von einem PC
gesteuert werden. Beim Ausführen von Qualifizierungsstudien sollten alle
Vorgänge einheitlich sein. Wenn der PC angeschlossen ist, sollten Sie die
Qualifizierungsstudie auch vom PC aus steuern. Während der
Qualifizierungsstudie können Sie den PC und/oder Validator zum Anzeigen von
Daten und weiteren Verfolgen des Prozesses einsetzen.
Die Qualifizierungsstudie basiert auf den im Setup definierten Qualifizierungsparametern. Je
nach den im Setup definierten Start- und Stoppbedingungen für die Qualifizierung und den
Start- und Stoppbedingungen für die Sterilisation können Sie eine vollautomatische
Qualifizierungsstudie, eine vollständig manuelle Qualifizierungsstudie oder eine aus
automatischen und manuellen Elementen bestehende Qualifizierungsstudie ausführen. So
können Sie z. B. in Ihrem Setup festlegen, dass die Qualifizierungsstudie manuell gestartet
wird, die Sterilisation beim Schließen eines Kontakt automatisch beginnt und beim Öffnen
eines Kontakts automatisch endet, und dass die Qualifizierung manuell beendet wird.
Während der Qualifizierungsstudie führt der Validator Berechnungen durch und kompiliert
Daten für Berichte. Qualifizierungsdaten werden in den internen Speicher, auf ein
USB-Flash-Laufwerk, auf die PC-Festplatte (wenn es sich um eine vom PC gesteuerte Studie
handelt) und den Validator-Drucker (falls angeschlossen) geschrieben. Während des
Qualifizierungslaufs können Sie Daten auf mehreren Speichermedien erfassen, sodass Sie im
Prinzip über unbegrenzte Datenspeicherkapazitäten verfügen.
Hinweis:
Wenn der Administrator die Konfigurationsoption Disable Validator disk
recording (Aufzeichnung auf Validator-Speichermedium deaktivieren) aktiviert
hat, werden bei PC-gesteuerten Studien keine Daten auf das Laufwerk
geschrieben. Siehe Einstellen der Extraeinstellungen in Kapitel 3.
Kaye Validator® Bedienungsanleitung 99