Kaye Validator® - GE Measurement & Control
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Kapitel 1. Der <strong>Kaye</strong> Validator<br />
1.2 Vorteile des Validator Systems<br />
Der <strong>Kaye</strong> Validator bietet wichtige Vorteile für den Validierungsprozess:<br />
• Zur leichteren Erfüllung der FDA-Richtlinien für den Schutz elektronischer Daten<br />
(21 CFR Teil 11) entwickelt.<br />
• Umfassend validierte Software, Hardware und Firmware.<br />
• Misst und passt die interne Spannung kontinuierlich an.<br />
• Flexibilität ermöglicht Einsatz beim Testen als eigenständiges Gerät oder in Verbindung mit<br />
einem PC.<br />
• Integrierte USB-Flash-Drive-Schnittstelle zum Laden von Setups, Erfassen von Daten und<br />
für Firmware-Upgrades.<br />
• Interner Speicher von über 2 MB zum Schutz von Daten bei voller Ausnutzung<br />
• Batteriebetrieb für max. 30 Minuten bei Stromausfällen.<br />
• Einsteckbare Sensor-Eingangsmodule zur einfachen Sensorhandhabung und Verkürzung<br />
der Kalibrierungszeit.<br />
• Mehr Flexibilität für Ihren Testaufbau – Sensoren werden Gruppen zugeordnet, um<br />
unabhängige Berechnungen durchzuführen, Verteilungs- und Penetrationstests gleichzeitig<br />
durchzuführen oder mehrere Kammern zu qualifizieren.<br />
• Die Testergebnisse werden in geschützten Dateien gespeichert, sodass nur über die<br />
Validator-Software auf sie zugegriffen werden kann.<br />
• Erzeugung leicht lesbarer, als Tabellen formatierter Berichte aus einer einzigen,<br />
geschützten Datei: Rohdaten werden zu keiner Zeit modifiziert.<br />
• Export von Qualifizierungsdaten in eine Excel-Tabellenkalkulationsdatei.<br />
• Bessere Tragbarkeit als andere Validierungssysteme – wiegt ca. 9 kg und beinhaltet einen<br />
Tragekoffer.<br />
• Dank Netzwerkfähigkeiten können mehrere PCs Dateien im gleichen Verzeichnis speichern<br />
und zur Wartung von Benutzer-IDs/Passwörtern eine zentralisierte Datenbank verwenden.<br />
2 <strong>Kaye</strong> <strong>Validator®</strong> Bedienungsanleitung