Präparateverzeichnis - acis Arzneimittel

Pflichtangaben
Pflichtangaben
Kindern, Stör. d. Sexualhormonsekretion (Amenorrhoe, Impotenz). Stoffwechsel- u.
Ernährungsstör.: revers. Lipomatosen unterschiedl. Lokalisation (z.B. epidurale, epikardiale
od. mediastinale Lipomatosen), Natriumretention mit Ödembildung, vermehrte
Kaliumausscheidung, Gewichtszunahme, verminderte Glucosetoleranz, Diabetes mell.,
Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie. Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes:
Striae rubrae, Atrophie, Teleangiektasien, erhöhte Kapillarfragilität, Petechien,
Ekchymosen, Hypertrichose, Steroidakne, verzögerte Wundheilung, rosazea-artige
(periorale) Dermatitis, Änd. d. Hautpigmentierung, Überempfindlichkeitsreakt., z.B.
Arzneimittelexanthem. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u. Knochenerkrank.: Muskelatrophie
u. -schwäche, Osteoporose, asept. Knochennekrosen (Kopf d. Oberarm- u.
Oberschenkelknochens), Muskel- u. Gelenkschmerzen. Psychiatr. Erkrank./Erkrank. d.
Nervensystems: Depressionen, Gereiztheit, Euphorie, Antriebs- u. Appetitsteigerung,
Psychosen, Schlafstör., Pseudotumor cerebri, Manifestation einer latenten Epilepsie,
Erhöhung d. Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie. Erkrank. d. GIT: Magen-Darm-
Ulcera, gastrointest. Blutungen, Pankreatitis. Gefäßerkrank.: Hypertonie, Erhöhung
d. Arteriosklerose- u. Thromboserisikos, Vaskulitis. Erkrank. d. Blutes u. Lymphsystems/Erkrank.
d. Immunsystems: mäßige Leukozytose, Lymphopenie, Eosinopenie,
Polyglobulie, Schwächung d. Immunabwehr, Maskierung von Infekt., Exazerbation
latenter Infekt., allerg. Reaktion. Augenerkrank.: Katarakt, Glaukom, Verschlechterung
d. Symptome bei Hornhautulcus, Begünstigung viraler, fungaler u. bakterieller
Entzündungen am Auge. Warnhinweise: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig.
Stand: 09/2012. acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Prednison acis ® 5 mg/20 mg/50 mg, Tabletten
Wirkstoff: Prednison. Zusammensetzung: 5 mg: 1 Tbl. enth. 5 mg Prednison. Sonst.
Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium
(Typ A), hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. 20 mg/50 mg: 1 Tbl. enth.
20 mg/50 mg Prednison. Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Natrium
(Typ A), Cellulosepulver, hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat,
Chinolingelb. Anwendungsgebiete: Erkrank., d. einer system. Ther. m. Glukokortikoiden
bedürfen (Substitutionsther., Rheumatologie, Pneumologie, Erkrank. d. oberen Luftwege,
Dermatologie, Hämatologie/Onkologie, Neurologie, Infektiologie, Augenkrankh.,
Gastroenterologie/Hepatolgie, Nephrologie). Weitere Infos siehe Fachinfo. Gegenanzeigen:
Überempfindlichk. geg. Prednison od. sonst. Bestandteil, Für kurzfristige
Anw. bei vitaler Indikation: Keine Kontraindikat., Schwangerschaft/Stillzeit: Strenge
Ind.-Stellung. Nebenwirkungen: Hormonersatzther.: Geringes Nebenwirkungsrisiko
bei Beachtung d. empfohlenen Dosierung. Pharmakother.: Endokrine Erkrank.: Adrenale
Suppression u. Induktion eines Cushing Syndroms (typ. Symptome Vollmondgesicht,
Stammfettsucht u. Plethora), Wachstumshemmung bei Kindern, Stör. d. Sexualhormonsekretion
(Amenorrhoe, Impotenz). Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.: Revers.
Lipomatosen unterschiedl. Lokalisation (z.B. epidurale, epikardiale od. mediastinale
Lipomatosen). Natriumretention mit Ödembildung, vermehrte Kaliumausscheidung,
Gewichtszunahme, verminderte Glucosetoleranz, Diabetes mell., Hypercholesterinämie,
Hypertriglyceridämie. Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes: Striae rubrae,
Atrophie, Teleangiektasien, erhöhte Kapillarfragilität, Petechien, Ekchymosen, Hypertrichose,
Steroidakne, verzögerte Wundheilung, rosazea-artige (periorale) Dermatitis,
Änd. d. Hautpigmentierung, Überempfindlichkeitsreakt., z.B. Arzneimittelexanthem.
Skelettmuskulatur, Bindegewebs- u. Knochenerkrank.: Muskelatrophie u. -schwäche,
Osteoporose, asept. Knochennekrosen (Kopf d. Oberarm- u. Oberschenkelknochens),
Muskel- u. Gelenkschmerzen. Psychiatr. Erkrank./ Erkrank. d. Nervensystems:
Depressionen, Gereiztheit, Euphorie, Antriebs- u. Appetitsteigerung, Psychosen,
Schlafstör., Pseudotumor cerebri, Manifestation einer latenten Epilepsie, Erhöhung
d. Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie. Erkrank. d. GIT: Magen-Darm-Ulcera,
gastrointest. Blutungen, Pankreatitis. Gefäßerkrank.: Hypertonie, Erhöhung d. Arteriosklerose-
u. Thromboserisikos, Vaskulitis. Erkrank. d. Blutes u. Lymphsystems/Erkrank.
d. Immunsystems: Mäßige Leukozytose, Lymphopenie, Eosinopenie, Polyglobulie,
Schwächung d. Immunabwehr, Maskierung von Infekt., Exazerbation latenter Infekt.,
allerg. Reaktion. Augenerkrank.: Katarakt, Glaukom, Verschlechterung der Symptome
bei Hornhautulcus, Begünstigung viraler, fungaler u. bakterieller Entzündungen am
Auge. Warnhinweise: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Stand: 02/2013.
acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Quetiapin acis ® 25 mg/100 mg/200 mg/300 mg Filmtabletten/
Quetiapin acis ® Start (25 mg + 100 mg Filmtabletten)
Wirkstoff: Quetiapin. Zusammensetzung: 1 Filmtbl. enth. 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/
300 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat. Sonst. Bestandt.: Ta blet tenkern:
Calciumhydrogenphosphat, Lactose-Monohydrat, mikrokrist. Cellulose, Car boxymethyl
stärke-Na (Typ A), Povidon K27-32, Magnesiumstearat Filmüberzug: 25 mg:
Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid × H 2
O, Eisen(III)-
oxid. 100 mg: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid ×
H 2
O. 200 mg/300 mg: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400. Anwendungsgebiete:
Behandl. d. Schizophrenie, von mäßigen bis schweren manischen Episoden, von schweren
depressiven Episoden bei bipolaren Störung. Nicht indiziert zur Prävention von
Rückfällen in manische od. depressive Phasen. Gegenanzeigen: Überempflindlichk.
geg. Quetiapin od. sonst. Bestandteil. Inhibitoren d. Cytochrom P450 3A4, wie HIV-
Proteasehemmer, Antimykotika vom Azoltyp, Erythromycin, Clarithromycin u. Nefazodon.
Schwangerschaft: Strenge Nutzen-Risiko-Stellung. Stillzeit. Nebenwirkungen:
Erkrank. d. Blutes u. Lymphsystems: Sehr häufig: Abnahme d. Hämoglobins. Häufig:
Leukopenie, , Abnahme d. neutrophilen Granulozyten, Erhöhung d. eosinophilen Granulozyten.
Gelegentl.: Thrombozytopenie, Anämie, Abnahme d. Blutplättchenzahl. Selt.:
Agranulozytose. Nicht bekannt: Neutropenie. Erkrank. d. Immunsystems: Gelegentl.:
Hypersensibilität (einschließl. allerg. Hautreaktionen). Sehr selt.: Anaphylaktische
Reaktion. Endokrine Erkrank.: Häufig: Hyperprolaktinämie, Abnahme d. Gesamt-T4,
d. freien T4 u. d. Gesamt-T3, Zunahme d. TSH. Gelegentl.: Abnahme d. freien T3,
Hypothyreose. Sehr selt.: unangemessene Sekretion d. antidiuretischen Hormons.
Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.: Sehr häufig: Erhöhung d. Serumtriglyceridspiegel u.
d. Gesamtcholesterins (überwiegend LDL-Cholesterin), Abnahme d. HDL-Cholesterins,
Gewichtszunahme. Häufig: gesteigerter Appetit, Erhöhung d. Blutzuckerspiegels
auf ein hyperglykämisches Niveau. Gelegentl.: Hyponatriämie, Diabetes mell. Selt.:
Metabol. Syndrom. Psychiatr. Erkrank.: Häufig: anormale Träume, Albträume, Suizidgedanken,
suizidales Verhalten. Selt.: Somnambulismus u. verwandte Reaktionen
(Reden im Schlaf, Schlaf bezogene Essstörungen). Erkrank. d. Nervensystems: Sehr
häufig: Schwindel, Somnolenz, Kopfschmerzen. Häufig: Synkope, Extrapyramidalmotor.
Symptome, Dysarthrie. Gelegentl.: Krampfanfälle, Restless Legs Syndrom, Spätdyskinesie.
Herzerkrank.: Häufig: Tachykardie, Palpitationen. Gelegentl.: QT-Verlängerung.
Augenerkrank.: Häufig: Verschwommenes Sehen. Gefäßerkrank.: Häufig: Orthostat.
Hypotonie. Selt.: Venöse Thromboembolien. Erkrank. d. Atemwege, d. Brustraums
u. Mediastinums: Häufig: Rhinitis, Dyspnoe. Erkrank. d. GIT: Sehr häufig: Mundtrockenheit.
Häufig: Obstipation, Dyspepsie, Erbrechen. Gelegentl: Dysphagie. Selt.:
Pankreatitis. Leber- u. Gallenerkrank.: Häufig: Erhöhung d. Serumtransaminasen
(ALT, AST) u. d. Gamma-GT-Spiegel. Selt.: Gelbsucht, Hepatitis. Erkrank. d. Haut
u. d. Unterhautzellgewebes: Sehr selt. Angioödeme, SJS. Nicht bekannt: Toxische
epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u.
Knochenerkrank.: Sehr selt.: Rhabdomyolyse. Schwangerschaft, Wochenbett u.
perinat. Erkrank.: Nicht bekannt: Arzneimittelentzugssyndrom d. Neugeborenen.
Erkrank. d. Geschlechtsorgane u. Brustdrüse: Gelegentl.: Sexuelle Dysfunktion.
Selt.: Priapismus, Galaktorrhö, Schwellung d. Brust, Menstruationsstörungen. Allg.
Erkrank., Beschw. am Verabreichungsort: Sehr häufig: Absetzsymptome. Häufig: Milde
Asthenie, periph. Ödeme, Gereiztheit, Pyrexie. Selt.: Malignes neurolept. Syndrom,
Hypothermie. Untersuchungen: Selt.: Erhöhung d. Blutkreatinphosphokinase. Kdr. u.
Jugendl. (10- 17 J.) (NW d. in höheren Häufigkeitskategorie auftreten als b. Erw. bzw.
d. b. Erw. nicht festgestellt wurden.): Stoffwechsel-u. Ernährungsstör,: Sehr häufig:
Appetitzunahme. Untersuchungen: Sehr häufig: erhöht. Prolaktin, erhöht. Blutdruck.
Erkrank. d. Nervensystems: extrapyramidalmotor. Symptomet. Prolaktin. Allg. Erkrank.,
Beschw. am Verabreichungsort: Häufig: Reizbarkeit. Warnhinweise: Enthält Lactose.
Verschreibungspflichtig. Stand: 10/2012. acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Ropinirol acis ® 0,25 mg/0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/5 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Ropinirol. Zusammensetzung: 1 Filmtbl. enth. 0,25 mg/0,5 mg/1 mg/2 mg/
3 mg/4 mg/5 mg Ropinirol. Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat, mikrokrist. Cellulose,
Croscarmellose-Na, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid,
Polysorbat 80. 0,5 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2
O, Eisen(III)-oxid.
1 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2
O, Indigocarmin Aluminiumsalz. 2 mg
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