Präparateverzeichnis - acis Arzneimittel

Pflichtangaben
Pflichtangaben
Reduktion d. Schlaganfallrisikos bei erw. hypertonen Pat. mit EKG-dokumentierter
linksventrikul. Hypertrophie. Gegenanzeigen: Überempfindlichk. geg. Wirkstoff od.
sonst. Bestandteil, 2. u. 3. Schwangerschaftstrimester, schwere Einschränkung d.
Leberfunktion. Nebenwirkungen: Hypertonie: Erkrank. d. Nerven systems: H ä u fi g :
Schwindel, Vertigo. Gelegentl.: Somnolenz, Kopfschmerzen, Schlafstör. Herzerkrank.:
Gelegentl.: Palpitationen, Angina pect. Gefäßerkrank.: Gelegentl.: symptomat. Hypotonie,
dosisabhängige orthostat. Effekte, Hautausschlag. Erkrank. d. GIT: Gelegentl.:
Bauchschmerzen, Obstipation. Allg. Erkrank., Beschw. am Verabreichungsort: Gelegentl.:
Asthenie, Müdigkeit, Ödeme. Untersuchungen: Selt.: klin. relevante Veränd. von
Standardlaborparametern. Anstieg d. ALT, Hyperkaliämie (Serum-Kalium > 5,5 mmol/l).
Hypertoniepat. mit linksventrikul. Hypertrophie: Erkrank. d. Nerven systems: H ä u fi g :
Schwindel. Erkrank. d. Ohrs u. Labyrinths: Häufig: Vertigo. Allg. Erkrank., Beschw.
am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit. Chron. Herzinsuff.: Erkrank. d.
Nervensystems: Gelegentl.: Schwindel, Kopfschmerzen. Selt.: Parästhesien. Herzerkrank.:
Selt.: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult. Gefäßerkrank.: Gelegentl.:
Hypotonie, einschließl. orthostat. Hypotonie. Erkrank. d. Atemwege, d. Brustraums
u. Mediastinums: Gelegentl.: Dyspnoe. Erkrank. d. GIT: Gelegentl.: Durchfall, Übelkeit,
Erbrechen. Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes: Gelegentl.: Urtikaria,
Pruritus, Hautausschlag. Allg. Erkrank., Beschw. am Verabreichungsort: Gelegentl.:
Asthenie/Müdigkeit. Untersuchungen: Gelegentl.: Erhöhungen d. Harnstoffs im Blut,
Serum-Kreatinin u. Serum-Kalium. Hypertonie u. Typ-2-Diabetes mell. mit renaler
Beteiligung: Erkrank. d. Nervensystems: Häufig: Schwindel. Gefäßerkrank.:H ä u fi g :
Hypotonie. Allg. Erkrank., Beschwerd. am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit.
Untersuchungen: Häufig: Hypoglykäme, Hyperkaliämie. Folgende NW traten bei
Pat. unter Losartan häufiger auf als unter Plazebo: Erkrank. d. Blutes u. Lymphsystems:
Nicht bekannt: Anämie. Herzerkrank.: Nicht bekannt: Synkope, Palpitationen.
Gefäßerkrank.: Nicht bekannt: Orthostat. Hypotonie. Erkrank. d. GIT: Nicht bekannt:
Durchfall. Skelettmuskulatur,- Bindegewebs- u. Knochenerkrank.: Nicht bekannt:
Rückenschmerzen. Erkrank. d. Nieren u. Harnwege: Nicht bekannt: Harnwegsinfekt.
Allg. Erkrank., Beschw. am Verabreichungsort: Nicht bekannt: Grippeähnl. Symptome.
Untersuchungen: Hyperkaliämie > 5,5 mEq/l. Nach Markteinführung: Erkrank. d.
Blutes u. Lymphsystems: Nicht bekannt: Anämie, Thrombozytopenie. Erkrank. d.
Ohrs u. Labyrinths: Nicht bekannt: Tinnitus. Erkrank. d. Immunystems: Selt.: Überempfindlichk.:
Anaphylakt. Reakt., Angioödem einschließl. Schwellung von Larynx u.
Glottis mit nachfolgender Atemwegsobstruktion, Schwellung von Gesicht, Lippen,
Rachen u./od. Zunge; Vaskulitis einschließl. Purpura Schoenlein-Henoch. Erkrank.
d. Nervensystems: Nicht bekannt: Migräne. Erkrank. d. Atemwege, d. Brustraums
u. Mediastinums: Nicht bekannt: Husten. Erkrank. d. GIT: Nicht bekannt: Durchfall,
Pankreatitis. Allg. Erkrank., Beschw. am Verabreichungsort: Nicht bekannt: Unwohlsein.
Leber- u. Gallenerkrank.: Selt.: Hepatitis. Nicht bekannt: Leberfunktionsstörung.
Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes: Nicht bekannt: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag,
Photosensitivität. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u. Knochenerkrank.:
Nicht bekannt: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Rhabdomyolyse. Erkrank. d.
Geschlechtsorgane u. Brustdrüse: Nicht bekannt: Erektile Dysfunktion/Impotenz.
Erkrank. d. Nieren u. Harnwege: Nierenfunktionsstör. einschließl. Nierenversagen.
Psychiatr. Erkrank.: Nicht bekannt: Depressionen. Untersuchungen: Nicht bekannt:
Hyponatriämie. Verschreibungspflichtig. Stand: 05/2010. acis Arzneimittel GmbH,
82031 Grünwald.
Losartan-HCT acis ® 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Losartan/Hydrochlorothiazid. Zusammensetzung: 1 Filmtbl. enth.
50 mg Losartan-Kalium u. 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonst. Bestandt.: Mikrokrist.
Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat,
Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2
O.
Anwendungsgebiete: Zur Behandl. von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Pat., bei denen d. Bluthochdruck mit Losartan od. Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann. Gegenanzeigen: Überempfindlichk. geg. Losartan,
Sulfonamid-Derivate od. sonst. Bestandteil. Therapieresistente Hypokaliämie od.
Hyperkalziämie. Schwere Einschränkung d. Leberfunktion, Cholestase u. obstruktive
Erkrank. d. Gallenwege. Therapierefraktäre Hyponatriämie. Symptomat. Hyperurikämie/
Gicht. Schwere Einschränkung d. Nierenfunktion (Creatinin-Clearance < 30 ml/min).
Anurie. Schwangerschaft: Anw. nicht empfohlen im 1. Trim., kontraind. im 2. u. 3. Trim.
Stillzeit: Anw. nicht empfohlen. Nebenwirkungen: Nach Markteinführung: Leber u.
Gallenerkrank.: Selt.: Hepatitis. Untersuchungen: Selt.: Hyperkaliämie, Erhöhung
d. ALT. Losartan: Erkrank. d. Blutes u. Lymphsystems: Gelegentl.: Anämie, Purpura
Schoenlein-Henoch, Ekchymosen, Hämolyse. Erkrank. d. Immunsyst ems: Selt.: Anaphylakt.
Reakt., Angioödem, Urtikaria. Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.: Gelegentl.:
Anorexie, Gicht. Psychiatr. Erkrank.: Häufig: Schlaflosigkeit. Gelegentl.: Angst, Angst-/
Panikstör., Verwirrung, Depression, verändertes Träumen, Schlafstör., Somnolenz,
Gedächnisstörung. Erkrank. d. Nervensystems: Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel.
Gelegentl.: Nervosität, Parästhesien, periph. Neuropathie, Tremor, Migräne, Synkope.
Augenerkrank.: Gelegentl.: Verschwommensehen, Brennen/Stechen im Auge, Konjunktivitis,
Verlust d. Sehschärfe. Erkrank. d. Ohrs u. Labyrinths: Gelegentl.: Vertigo, Tinnitus.
Herzerkrank.: Gelegentl.: Hypotonie, orthostat. Hypotension, Sternalgie, Angina
pect., Grad-II AV-Block, zerebraler Insult, Myokardinfarkt, Palpitationen, Arrhythmien
(Vorhofflimmern, Sinus Bradykardie, Tachykardie, ventrikul. Tachykardie, Kammerflimmern).
Gefäßerkrank.: Gelegentl.: Vaskulitis. Erkrank. d. Atemwege, d. Brustraums u.
Mediastinums: Häufig: Husten, Infekt. d. oberen Atemwege, verstopfte Nase, Sinusitis,
Erkrank. d. Nebenhöhlen. Gelegentl.: Beschw. im Rachenraum, Pharyngitis, Laryngitis,
Dyspnoe, Bronchitis, Nasenbluten, Rhinitis, verstopfte Atemwege. Erkrank. d. GIT:
Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit, Diarrhö, Dyspepsie. Gelegentl.: Verstopfung, Zahnschmerzen,
trockener Mund, Flatulenz, Gastritis, Erbrechen. Leber- u. Gallenerkrank.:
Nicht bekannt: Leberfunktionsstörung. Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes:
Gelegentl.: Alopezie, Dermatitis, trockene Haut, Erythem, Flush, Lichtempfindichkeit,
Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria, Schwitzen. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u.
Knochenerkrank.: Häufig: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Schmerzen in Beinen,
Myalgie. Gelegentl.: Schmerzen in Armen, Gelenkschwellungen, Knieschmerzen,
muskuloskelettale Schmerzen, Schulterschmerzen, Steifigkeit, Arthralgie, Arthritis,
Coxalgie, Fibromyalgie, Muskelschwäche. Erkrank. d. Nieren u. Harnwege: Gelegentl.:
Nykturie, häufiges Wasserlassen, Harnwegsinfekt. Erkrank. d. Geschlechtsorgane u.
Brustdrüse: Gelegentl.: verminderte Libido, Impotenz. Allg. Erkrank., Beschw. am
Verabreichungsort: Häufig: Asthenie, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb. Gelegentl.:
Gesichtsödem, Fieber. Untersuchungen: Häufig: Hyperkaliämie, leichte Abnahme
d. Hämatokrit u. Hämoglobin. Gelegentl.: leichter Anstieg von Blut-Harnstoff u. d.
Serumkreatininspiegel. Sehr selt.: Anstieg von Leberenzymen u. Bilirubin. Hydrochlorothiazid:
Erkrank. d. Blutes u. Lymphsystems: Gelegentl.: Agranulozytose, aplast.
Anämie, immunhämolyt. Anämie, Leukozytopenie, Purpura, Thrombozytopenie.
Erkrank. d. Immunsystems: Selt.: anaphylakt. Reaktion. Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.:
Gelegentl.: Appetitlosigkeit, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie,
Hyponatriämie. Psychiatr. Erkrank.: Gelegentl.: Insomnie. Erkrank. d. Nervensystems:
Häufig: Kopfschmerzen. Augenerkrank.: Gelegentl.: vorübergehendes Verschwommensehen,
Xanthopsie. Gefäßerkrank.: Gelegentl.: nekrotisierende Angiitis (Vaskulitis,
kutane Vaskulitis). Erkrank. d. Atemwege, d. Brustraums u. Mediastinums: Gelegentl.:
Atemnotsyndrom einschließl. Pneumonitis u. Lungenödem. Erkrank. d. GIT: Gelegentl.:
Sialoadenitis, Krämpfe, Magenirritationen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Obstipation.
Leber- u. Gallenerkrank.: Gelegentl.: Ikterus (intrahepat. Choles tase), Pankreatitis.
Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes: Gelegentl.: Photosensibilität, Urtikaria,
tox. epidermale Nekrolyse. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u. Knochenerkrank.:
Gelegentl.: Muskelkrämpfe. Erkrank. d. Nieren u. Harnwege: Gelegentl.: Glykosurie,
interstit. Nephritis, Nierenfunktionsstör., Nierenversagen. Allg. Erkrank., Beschw. am
Verabreichungsort: Gelegentl.: Fieber, Schwindel. Warnhinweise: Enthält Lactose.
Verschreibungspflichtig. Stand: 07/2011. acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Methylprednisolon acis ® 4 mg/8 mg/16 mg/32 mg, Tabletten
Wirkstoff: Methylprednisolon. Zusammensetzung: 4 mg/8 mg: 1 Tbl. enth. 4 mg/8 mg
Methylprednisolon. Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Carboxymethylstärke-Na
(Typ A), hochdisp. Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. 16 mg/32 mg
1 Tbl. enth. 16 mg/32 mg Methylprednisolon. Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat,
mikrokrist. Cellulose, Carboxymethylstärke-Na (Typ A), hochdisp. Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Behandl. von Erkrank., die einer systemischen
Ther. mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform
u. Schweregrad: Rheumatische Gelenkerkrank./Rheumatologie. Pneumonologie.
Erkrank. d. oberen Luftwege. Dermatologie/Autoimmunerkrank., Hämatologie/Tumorerkrank.,
Gastroenterologie/Hepatologie. Substitutionsther., Einzelheiten siehe Fachinfo.
Gegenanzeigen: Überempfindlichk. geg. Methylprednisolon, and. Glucocorticoide
od. sonst. Bestandteil, bei kurzfrist. Anw. bei vitaler Indikat. od. Substitutionstherapie
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