Präparateverzeichnis - acis Arzneimittel

Pflichtangaben
Pflichtangaben
Lamotrigin acis ® 25 mg/50 mg/100 mg/200 mg Tabletten
Wirkstoff: Lamotrigin. Zusammensetzung: 1 Tbl. enth. 25 mg / 50 mg /100 mg/200 mg
Lamotrigin. Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon
K30, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2
0, Carboxymethylstärke-Na (Typ A), Magnesiumstearat,
Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid. Anwendungsgebiete: Epilepsie:
Erwachsene u. Jugendl. ab 13 J.: Zusatz- od. Monotherapie partieller u. generalisierter
Anfälle einschließl. tonisch-klonischer Anfälle. Anfälle im Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom als Zusatztherapie, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden, um damit die Behandlung d. Lennox-Gastaut-Syndroms zu
beginnen. Kinder u. Jugendl. v. 2 - 12 J.: Zusatztherapie bei partiellen u. generalisierten
Anfällen einschließl. tonisch-klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang
mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Monotherapie typischer Absencen. Bipolare
Störung: Erwachsene ab 18 J.: Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit
Bipolar-I-Störung u. überwiegend depressiven Episoden. Nicht für die Akuttherapie
manischer od. depressiver Episoden indiziert. Gegenanzeigen: Überempfindlichk. geg.
Wirkstoff od. sonst. Bestandteil, Stillzeit: Nutzen-Risiko-Abwägung. Nebenwirkungen:
Epilepsie: Erkrank. d. Blutes u.Lymphsystems: Sehr selt.: Blutbildveränderungen
einschließl. Neutropenie, Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Panzytopenie,
aplastische Anämie, Agranulozytose. Nicht bekannt: Lymphadenopathie. Erkrank.
d. Immun systems: Sehr selt.: Überempfindlichkeits syndrom (einschließl. Sympt. wie
Fieber, Lymphadenopathie, Gesichtsödem, abnormen Blut- u. Leberwerten, disseminierter
intravaskulärer Gerinnung, Multiorganversagen). Psychiatr. Erkrank .: H ä u fi g :
Aggressivität, Reizbarkeit. Sehr selt.: Verwirrtheit, Halluzinationen, Tics. Erkrank. d.
Nervensystems: Monotherapie: Sehr häufig: Kopfschmerzen. Häufig: Somnolenz,
Schwindel, Tremor, Insomnie. Gelegentl.: Ataxie. Selt.: Nystagmus. and. klinische
Anw.: Sehr häufig: Somnolenz, Ataxie, Schwindel, Kopfschmerzen. Häufig: Nystagmus,
Tremor, Insomnie. Sehr selt.: Agitiertheit, Standunsicherheit, Bewegungsstörungen,
Verschlimmerung d. Parkinson-Krankheit, extrapyramidale Nebenwirkungen, Choreoathetose,
Zunahme d. Anfallsfrequenz. Nicht bekannt: aseptische Meningitis.
Augenerkrank.: Monotherapie: Gelegentl.: Diplopie, Verschwommensehen. and. klin.
Anw.: Sehr häufig: Diplopie, Verschwommensehen. Selt.: Konjunktivitis. Erkrank. d.
GIT: Monotherapie: Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö. and. klin. Anw.: Sehr häufig:
Übelkeit, Erbrechen. Häufig: Diarrhö. Leber- u. Gallenerkrank.: Sehr selt.: Leberversagen,
Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberfunktionswerte. Erkrank. d. Haut u.
d. Unterhautzellgewebes: Sehr häufig: Hautausschlag. Selt.: SJS. Sehr selt.: TEN.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u. Knochenerkrank.: Sehr selt.: Lupus-ähnliche
Reaktionen. Abnahme d. Knochendichte unter Osteoporose bis zu pathologischen
Frakturen. Allg. Erkrank., Beschw. am Verabreichungsort: Häufig: Müdigkeit. Bipolare
Störung: Erkrank. d. Nervensystem: Sehr häufig: Kopfschmerzen. Häufig: Agitiertheit,
Somnolenz, Schwindel. Erkrank. d. GIT: Häufig: Mundtrockenheit. Erkrank. d. Haut
u. d. Unterhautzellgewebes: Sehr häufig: Hautausschlag. Selt.: SJS. Skelettmuskulatur-,
Bindegewebs- u. Knochenerkrank.: Häufig: Arthralgie. Allgemeine Erkrank.,
Beschw. am Verabreichungsort: Häufig: Schmerzen, Rückenschmerzen. Warnhinweise:
Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Stand: 12/2012. acis Arzneimittel
GmbH, 82031 Grünwald.
Levetiracetam acis ® 250 mg/500 mg/750 mg/1000 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Levetiracetam. Zusammensetzung: 1 Filmtbl. enth. 250 mg / 500 mg / 750 mg /
1000 mg Levetiracetam. Sonst. Bestandt.: Maisstärke, Povidon K30, Talkum, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Poly(vinylalkohol), teilweise hydrolysiert,
Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum. 250 mg zusätzl.: Indigocarmin Aluminiumsalz.
500 mg zusätzl.: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2
O. 750 mg zusätzl.: Gelborange S Aluminiumsalz,
Eisen(III)-oxid. Anwendungsgebiete: Monotherapie partieller Anfälle
mit od. ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 J. mit neu diagnostizierter
Epilepsie. Zusatzbehandlung: partielle Anfälle mit od. ohne sekundäre Generalisierung
bei Erwachsenen, Kindern u. Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie, myoklonische
Anfälle bei Erw. u. Jugendl. ab 12 J. mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie, primär
generalisierte tonisch-klonische Anfälle bei Erw. u. Jugendl. ab 12 J. mit Idiopathischer
Generalisierter Epilepsie. Gegenanzeigen: Überempfindlichk. geg. Wirkstoff,
andere Pyrrolidon-Derivate, Gelborange S Aluminiumsalz (nur 750 mg Filmtbl.) od.
sonst. Bestandteil, Schwangerschaft/ Stillzeit: nicht empfohlen. Nebenwirkungen:
Infekt., parasitäre Erkrank.: Häufig: Infektion, Nasopharyngitis. Erkrank. d. Blutes u.
Lymphsystems: Häufig: Thrombozytopenie. Nicht bekannt: Leukopenie, Neutropenie,
Panzytopenie. Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.: Häufig: Anorexie, Gewichtszunahme.
Nicht bekannt: Gewichtsverlust. Psychiatr. Erkrank.: Häufig: Agitation, Depression,
emotionale Labilität/Stimmungsschwankungen, Feindseligkeit/Aggression, Insomnie,
Nervosität/Reizbarkeit, Persönlichkeitsstörung, anormales Denken. Nicht bekannt:
Anormales Verhalten, Wut, Angst, Verwirrtheit, Halluzination, psychotische Störungen,
Suizid, Suizidversuch, suizidale Gedanken. Erkrank. d. Nervensystems: Sehr
häufig: Somnolenz. Häufig: Amnesie, Ataxie, Konvulsion, Schwindel, Kopfschmerzen,
Hyperkinesie, Tremor, Gleichgewichtsstörung, Aufmerksamkeitsstörung, Beeinträchtigung
d. Gedächtnisses. Nicht bekannt: Parästhesie, Choreo athetose, Dyskinesie.
Augenerkrank.: Häufig: Diplopie, verschwommenes Sehen. Erkrank. d. Ohrs u. Labyrinths:
Häufig: Drehschwindel. Erkrank. d. Atemwege, d. Brustraums u. Mediastinums:
Häufig: Vermehrter Husten. Erkrank. d. GIT: Häufig: Abdominalschmerzen, Diarrhoe,
Dyspepsie, Nausea, Erbrechen. Nicht bekannt: Pankreatitis. Leber- u. Gallenerkrank.:
Nicht bekannt: Leberversagen, Hepatitis, anormaler Leberfunktionstest. Erkrank. d.
Haut u. d. Unterhautzellgewebes: Häufig: Exanthem, Ekzem, Juckreiz. Nicht bekannt:
Toxische epidermale Nekrolyse, SJS, Erythema multi forme, Haarausfall. Skelettmuskulatur-,
Bindegewebs- u. Knochenerkrank.: Häufig: Myalgie. Allg. Erkrank., Beschw.
am Verabreichungsort: Sehr häufig: Asthenie/Müdigkeit. Verletzung, Vergiftung, durch
Eingriffe bed. Komplik.: Häufig: Zufällige Verletzungen. Warnhinweise: 750 mg Filmtbl.:
Enthält Gelborange S. Verschreibungspflichtig. Stand: 03/2012. acis Arzneimittel
GmbH, 82031 Grünwald.
Lormetazepam acis ® 0,5 mg/1,0 mg/ 2,0 mg, Tabletten
Wirkstoff: Lormetazepam. Zusammensetzung: 1 Tbl. enth. 0,5 mg/1,0 mg/2,0 mg
Lormetazepam. Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat,
Hypromellose. Anwendungsgebiete: Zur kurzdauernden symptomatischen
Behandl. von Schlafstör.; zur Vor- u. Nachbehandl. (Prämedikation u. postoperativ) bei
operativen od. diagnostischen Eingriffen, z.B. in d. Anästhesiologie. Gegenanzeigen:
Überempfindlichk. geg. Lormetazepam, Benzodiazepine od. sonst. Bestandteil, Abhängigkeitsanamnese
(Alkohol, AM, Drogen), akute Vergiftungen m. Alkohol, Schlafmitteln,
Schmerzmitteln od. Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium), My asthenia
gravis. Schwangerschaft: Nur in Ausnahmef. b. zwing. Indikat. anw., Stillzeit:
Bei zwing. Indikat. abstillen. Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl,
Müdigkeit, Benommenheit am folgenden Tage, Ataxie, Konzentrationsstör., verlängerte
Reaktionszeiten, Verwirrtheit, Muskelschwäche, depressive Verstimmungen,
Anterograde Amnesien. Einzelfälle: Hautreakt. (Exantheme) u. and. allerg. Reaktion.
Bei Pat. mit Atemwegsobstruktionen u. Hirnschädigungen: Atemdepression. Bei Pat.
mit durch Angstzuständen überlagerten Depressionen: nach Reduzierung d. Angst
starkes Hervortreten d. depressiven Symptomatik, suizidale Tendenzen, Sturzgefahr.
Artikulationsstör., Bewegungs- u. Gangunsicherheit, Sehstör. (Doppelbilder),
Nystagmus. Paradoxe Reakt. wie erhöhte Aggressivität, akute Erregungszustände,
Angst, Suizidalität, Muskelspasmen, Ein- u. Durchschlafstörung. Plötzl. Absetzen nach
längerer Einn.: Schlafstör., vermehrtes Träumen, Angst, Spannungszustände, Erregung
u. innere Unruhe. Symptomatik: Zittern, Schwitzen, bedrohl. körperl. (Krampfanfälle)
u. seelischen Reakt. wie symptomat. Psychosen (z.B. Entzugsdelir). Primäres Abhängigkeitspotential.
Warnhinweise: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Stand:
01/2012. acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Losartan acis ® 50 mg/100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium. Zusammensetzung: 1 Filmtbl. enth. 50 mg/100 mg
Losartan-Kalium. Sonst. Bestandt.: mikrokrist. Cellulose, hochdisp. Siliziumdioxid,
Natriumstearylfumarat, Croscarmellose-Na, Hypromellose, Macrogolstearat 40, Titandioxid.
Anwendungsgebiete: Essenzielle Hypertonie bei Erw. sowie Kinder u. Jugendl.
von 6-18 J.; Nierenerkrank. bei Erw. mit Hypertonie u. Typ-2-Diabetes mell. mit einer
Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandl.; Chron. Herzinsuff.
(Pat. ≥ 60J.), wenn die Behandl. mit einem ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit,
insbes. Husten, od. Gegenanz. als nicht geeignet erachtet wird. Pat. mit Herzinsuff.,
die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt
werden. Pat. sollen eine erniedrigte linksventrikul. Ejektionsfraktion ≤ 40 %
aufweisen sowie unter bestehender Ther. d. chron. Herzinsuff. klinisch stabil sein.;
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