Präparateverzeichnis - acis Arzneimittel

Pflichtangaben
Pflichtangaben
angesehen wird. Behandl. sollte nur von einem in d. Behandl. von zyst. Fibrose u./od.
schweren Infekt. bei Kindern u. Jugendl. erfahrenen Arzt initiiert werden. Gegenanzeigen:
Überempf. geg. and. Chinolone od. einen Bestandteil, Tizanidin, Schwangerschaft:
Anw. vermeiden, Stillzeit. Nebenwirkungen: Infekt., parasitäre Erkrank.: Gelegentl.:
Mykot. Superinfektion. Selt.: Antibiotika-assoziierte Kolitis (sehr selt.: tödl. Ausgang).
Erkrank. d. Blutes u. Lymphsystems: Gelegentl.: Eosinophilie. Selt.: Leukozytopenie,
Anämie, Neutropenie, Leukozytose, Thrombozytopenie, Thrombozythämie. Sehr selt.:
Hämolyt. Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie, Knochenmarkdepression. Erkrank.
d. Immunsystems: Selt.: Allerg. Reakt., allerg. Ödem/Angioödem. Sehr selt.: Anaphylaktische
Reakt., anaphylaktischer Schock. Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.:
Gelegentl.: Appetitlosigkeit. Selt.: Hyperglykämie. Psychiatr. Erkrank.: Gelegentl.:
Psychomotor. Hyperaktivität/Agitiertheit. Selt.: Verwirrtheit, Desorientiertheit, Angstzustände,
Albträume, Depressionen, Halluzinationen. Sehr selt.: Psychotische Reaktion.
Erkrank. d. Nervensystems: Gelegentl.: Kopfschmerz, Benommenheit, Schlafstör.,
Geschmacksstörung. Selt.: Par- u. Dysästhesie, Hypoästhesie, Zittern, Krampfanfälle,
Schwindel. Sehr selt.: Migräne, Koordinationsstör., Gangstör., Stör. d. Geruchsnervs,
Intrakranieller Hochdruck. Nicht bekannt: Periph. Neuropathie. Augenerkrank.: Selt.:
Sehstörung. Sehr selt.: Stör. beim Farbensehen. Erkrank. d. Ohrs u. Labyrinths: Selt.:
Tinnitus, Hörverlust/beeinträcht. Hörvermögen. Herzerkrank.: Selt.: Tachykardie. Nicht
bekannt: Ventrikul. Arrhythmien, Torsades de pointes, EKG QT-Verlängerung. Gefäßerkrank.:
Selt.: Vasodilatation, Hypotonie, Synkope. Sehr selt.: Vaskulitis. Erkrank. d.
Atemwege, d. Brustraums u. Mediastinums: Selt.: Dyspnoe (einschließl. asthmatische
Zustände). Erkrank. d. GIT: Häufig: Übelkeit, Diarrhö. Gelegentl.: Erbrechen, gastrointest.
u. abdominale Schmerzen, Dyspepsie, Blähungen. Sehr selt.: Pankreatitis.
Leber- u. Gallenerkrank.: Gelegentl.: Anstieg d. Transaminasen, Bilirubinanstieg. Selt.:
Leberfunktionsstör., Gallestauung, Hepatitis. Sehr selt.: Lebernekrose, Leberversagen.
Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes: Gelegentl.: Hautausschlag, Juckreiz,
Urtikaria. Selt.: Photosensibilisierung. Sehr selt.: Petechien, Erythema multiforme,
Erythema nodosum, SJS, tox. epidermale Nekrolyse. Skelettmuskulatur-, Bindegewebsu.
Knochenerkrank.: Gelegentl.: Schmerzen d. Skelettmuskulatur, Gelenkschmerzen.
Selt.: Myalgie, Arthritis, gesteigerte Muskelspannung u. Muskelkrämpfe. Sehr selt.:
Myasthenie, Tendinitis, Sehnenruptur, Verschlimmerung d. Symptome einer Myasthenia
gravis. Erkrank. d. Nieren u. Harnwege: Gelegentl.: Nierenfunktionsstörung. Selt.:
Nierenversagen, Hämaturie, Kristallurie, tubulointerstit. Nephritis. Allg. Erkrank.,
Beschw. am Verabreichungsort: Gelegentl.: Asthenie, Fieber. Selt.: Ödem, Schwitzen.
Untersuchungen: Gelegentl.: Anstieg d. alkal. Phosphatase im Blut. Selt.: Abnormale
Prothrombinwerte, Amylaseanstieg. Verschreibungspflichtig. Stand: 03/2013. acis
Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Clobetasol acis ® Creme/Crinale/Fettsalbe/Salbe
Wirkstoff: Clobetasol-17-propionat. Zusammensetzung: Creme: 1 g Creme enth.
0,5 mg Clobetasol-17-propionat. Sonst. Bestandt.: Methyl-4-hydroxybenzoat,
Natrium edetat, weißes Vaselin, Cetylstearylalkohol, dickfl. Paraffin, Sorbitansesquioleat,
Polysorbat 80, Glycerol, ger. Wasser. Crinale: 1 g Lsg. enth. 0,5 mg Clobetasol-
17-propionat. Sonst. Bestandt.: Natriumedetat, Polysorbat 80, Isopropylalkohol, ger.
Wasser. Fettsalbe: 1 g Salbe enth. 0,5 mg Clobetasol-17-propionat. Sonst. Bestandt.:
Weißes Vaselin, Glycerolmonostearat, Sorbitansesquioleat, Propylenglycol. Salbe: 1 g
Salbe enth. 0,5 mg Clobetasol-17-propionat. Sonst. Bestandt.: Natriumedetat, weißes
Vaselin, Stearylalkohol, dickfl. Paraffin, Polysorbat 80, Sorbitansesquioleat, ger. Wasser.
Anwendungsgebiete: Creme/Salbe/Fettsalbe: Zur Behandl. lokalisierter therapieresistenter
Plaques von entzündl. Hauterkrank. bei denen die symptomat. Anw. top.
Glukokortikoide mit sehr starker Wirk. angezeigt ist. Crinale: Zur Behandl. lokalisierter
therapieresistenter Plaques von entzündl. Haut erkrank. an behaarten Körperregionen,
bei denen die symptomat. Anw. top. Glukokortikoide mit sehr starker Wirk. angezeigt
ist. Gegenanzeigen: Anw. am Auge, Lid u. an d. Periorbitalregion, Überempfindlichk.
geg. Clobetasolpropionat, Methyl-4-hydroxybenzoat (nur Creme) od. sonst. Bestandteil,
Rosacea, rosaceaartige Dermatitis, Pruritus anogenitalis, bakteriell, mykotisch u. parasitär
verursachte Hautkrankh., Varizellen, Impfreakt., spez. Hautprozesse (Hauttuberkulose,
luische Hauterkrank.), Sgl.-, Kleinkind- u. Kindesalter, Schwangerschaft: Kontraind.
im 1. Trim., sorgf. Nutzen-Risiko-Abwäg. im 2. u. 3. Trim u. Stillzeit. Nebenwirkungen:
Nach längerfrist. od. großfl. Anw., bes. unter Okklusivverbänden od. in Hautfalten lokale
NW: Rötung, Brennen, Austrocknung d. Haut, Follikulitis, Ekchymosen, Hypertrichosis,
Milienbildung, Striae cutis distensae, Steroidakne, periorale Dermatitis, Hautatrophie,
Teleangiektasien, Änd. d. Hautpigmentierung. Nach längerfrist. Anw. im Gesichtsbereich:
atroph. Hautveränd., Verstärk. d. zu behandelnden Symptome. Nach längerfrist.,
großfl. u./od. zu häufiger Anw., bes. unter Okklusivverbänden: Stör. d. Regelkreises
Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinde. Warnhinweise: Creme:
Enthält Cetylstearylalkohol u. Methyl-4-hydroxybenzoat. Crinale: Leicht entzündlich.
Reizt die Augen. Dämpfe können Schläfrigkeit u. Benommenheit verursachen. Fettsalbe:
Enthält Propylenglycol. Salbe: Enthält Stearylalkohol. Verschreibungspflichtig. Stand:
10/2012. acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Dexamethason acis ® 4 mg/8 mg/40 mg/100 mg
Injektionslösung
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium. Zusammensetzung:
1 Amp. (1 ml/2 ml/5 ml/10 ml) enth. 4 mg/8 mg/40 mg/100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
(als Dinatriumsalz). Sonst. Bestandt.: 4 mg/8 mg: Natriumedetat,
Propylenglykol, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser f. Inj.-Zwecke. 40 mg/100 mg:
Natriumedetat, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Wasser f. Inj-Zwecke. Anwendungsgebiete:
Neurologie: Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurg. Eingriffe, Hirnabszess,
bakterielle Meningitis. Notfallbehandl.: Posttraumatischer Schock, Prophylaxe
d. posttraumat. Schocklunge, anaphylakt. Schock (nach primärer Epinephrin-Inj.).
Lunge u. Atemwege: Schwerer akuter Asthmaanfall, interstit. Aspirationspneumonie.
Dermatologie (nur 4 mg/8 mg/40 mg): Parenterale Anfangsbehandl. ausgedehnter
akuter schwerer Hautkrankh. wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
Autoimmunerkrank./Rheumatologie: Parenterale Anfangsbehandl. von Autoimmunerkrank.
wie system. Lupus erythematodes, insbes. viszerale Formen, aktive Phasen
von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeit. bestehender pos.
Hepatitis B Serologie Behandlungsdauer auf 2 Wo. begrenzen), aktive rheumatoide
Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform z.B. schnell destruierend verlaufende
Formen u./od. extraartikulären Manifestationen, Juvenile idiopathische Arthritis
mit schwerer system. Verlaufsform (Still-Syndr.) od. mit lokal nicht beeinflussbarer
Iridozyklitis, Rheumatisches Fieber mit Karditis. Infiltrationsther. (nur 4 mg/8 mg):
Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung), nichtbakterielle Bursitis, Periarthropathien,
Insertionstendopathien. Infiltrationsther. nur, wenn eine umschriebene,
nicht bakterielle, entzündl. Reakt. vorliegt. Intraartikuläre Ther. kleiner Gelenke (nur
4 mg/8 mg): Nach Allgemeinbehandl. chron. entzündl. Gelenkerkrank. persistierender
Entzünd. in einem od. wenigen Gelenken, aktivierte Arthrose. Infektiologie: Schwere
Infektionskrankh. mit tox. Zuständen (z.B. Tuberkulose, Typhus; nur neben entspr. antiinfektiöser
Ther.). Onkologie: Palliativther. maligner Tumoren, Prophylaxe u. Ther. von
postoperativem u./od. zytostatikainduziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer
Schemata. Ophthalmologie (nur 4 mg): Subkonjunktivale Anw. bei nichtinfektiöser
Keratokonjunktivitis, Skleritis (mit Ausnahme d. nekrotisierenden Skleritis), Uveitis
anterior u. intermedia. Gegenanzeigen: Überempfindlichk. geg. einen Bestandteil.
4 mg: Subkonjunktivale Anw. bei virus-, bakterien- u. mykosebedingten Augenerkrank.,
Verletzungen u. ulzerösen Prozessen d. Hornhaut. 4 mg/8 mg: Intraartikuläre/
infiltrative Anw. b. Infekt. im Applikationsbereich, einem Psoriasisherd im Applikationsbereich,
schwerem Allgemeininfekt, hämorrhagische Diathese, nicht vaskularisierter
Knochennekrose, Instabilität d. zu behandelnden Gelenks. Schwangerschaft:
sorgfält. Nutzen-Risiko-Abwäg., bes. im 1. Trim., Stillzeit: Strenge Indikationsstellung.
Nebenwirkungen: Endokrine Stör.: adrenale Suppression u. Induktion eines Cushing
Syndroms, verminderte Glucosetoleranz, Diab. mell., Wachstumshemmung bei Kindern,
Stör. d. Sexualhormonsekretion. Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.: Gewichtszunahme,
Hypercholesterinämie u. -triglyceridämie, Natriumretention m. Ödembildung,
vermehrte Kaliumausscheidung. Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes: Striae
rubrae, Atrophie, Teleangiektasien, erhöhte Kapillarfragilität, Petechien, Ekchymosen,
Hypertrichose, Steroid akne, verzögerte Wundheilung, rosazeaartige (periorale)
Dermatitis, Änd. d. Hautpigmentierung, Überempf.-reakt. z.B. Arzneimittelexanthem.
Skelettmuskulatur- u. Bindegewebserkrank.: Muskelatrophie u. -schwäche, Osteoporose,
asept. Knochennekrosen, Sehnenruptur. Psychiatr. Erkrank.: Depressionen,
Gereiztheit, Euphorie, Antriebs- u. Appetitsteigerung, Psychosen, Schlafstörung.
Erkrank. d. Nervensystems: Pseudotumor cerebri, Manifestation e. latenten Epilepsie,
Erhöhung d. Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie. Erkrank. d. GIT: Magen-Darm-
Ulcera, gastrointest. Blutungen, Pankreatitis. Gefäßerkrank.: Blutdruckerhöhung,
Erhöhung d. Arteriosklerose- u. Thromboserisikos, Vaskulitis. Erkrank. d. Blutes u.
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