Präparateverzeichnis - acis Arzneimittel

Pflichtangaben
Pflichtangaben
Anastrozol acis ® 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Anastrozol. Zusammensetzung: 1 Filmtbl. enth. 1 mg Anastrozol. Sonst.
Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Carboxymethylstärke-Na (Typ A), Povidon K-25,
Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 6000, hydriertes Baumwollsamenöl,
Stärke modifiziert (Mais), Titandioxid. Anwendungsgebiete: Behandl. d. fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. Bei Patientinnen mit
östrogenrezeptor-negativen Tumoren ist die Wirksamk. v. Anastrozol bisher nicht
belegt, es sei denn, die Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen angesprochen.
Gegenanzeigen: Überempfindlichk. geg. Anastrozol od. sonst. Bestandteil, Pat. mit
schwerer Nierenfunktionsstör. (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min), mit mäßigen od.
schweren Leberfunktionsstör., Östrogenhaltige AM, Tamoxifen, Schwangerschaft,
Stillzeit, Kinder. Nebenwirkungen: Erkrank. d. Nervensystems: Sehr häufig: Kopfschmerzen.
Häufig: Somnolenz, Karpaltunnelsyndrom. Erkrank. d. GIT: Sehr häufig:
Übelkeit. Häufig: Durchfall, Erbrechen. Erkank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes:
Sehr häufig: Hautausschlag. Häufig: Alopezie. Gelegentl.: Urtikaria. Selt.: Erythema
multiforme, Anaphylaktische Reaktion. Nicht bekannt: SJS, Angioödem. Sklelettmuskulatur-,
Bindegewebs- u. Knochenerkrank.: Sehr häufig: Gelenkschmerzen /-steif heit.
Gelegentl.: Schnellender Finger. Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.: Häufig: Anorexie,
Hypercholesterin ämie. Gefäßerkrank.: Sehr häufig: Hitzewallungen. Allg. Erkrank.,
Beschw. am Verabreichungsort: Sehr häufig: Asthenie. Leber- u. Gallenerkrank.:
Häufig: Erhöhung d. alkal. Phosphatase, ALT u. AST. Gelegentl.: Erhöhte Werte von
Gamma-GT u. Bilirubin, Hepatitis. Erkrank. d. Geschlechtsorgane u. Brustdrüse:
Häufig: trockene Scheide, Vaginalblutungen, Reduktion d. Knochendichte, Risiko für
Knochenbrüche erhöht. Warnhinweise: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig.
Stand: 09/2011. acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Azathioprin acis ® 50 mg Tabletten
Wirkstoff: Azathioprin. Zusammensetzung: 1 Tbl. enth. 50 mg Azathioprin. Sonst.
Bestandt.: Lactose-Monohydrat, mikrokrist. Cellulose, Maisstärke, Cellulosepulver,
Magnesiumstearat, hochdisp. Siliciumdioxid. Anwendungsgebiete: In Kombinat. m.
and. Immunsuppressiva zur Vorbeugung d. akuten Abstoßungsreakt. nach allogener
Transplantation v. Niere, Leber, Herz, Lunge u. Pankreas. Innerhalb immunsuppressiver
Therapieschemata üblicherw. als Zusatz zu immunsuppressiven Substanzen, die den
Hauptpfeiler d. Behandl. darstellen (Basisimmunsuppression). In schweren Fällen d.
folgenden Erkrank. zur Reduktion d. Corticoid-Dosis od. bei Pat., die Corticoide nicht
vertragen bzw. bei denen mit hohen Dos. von Corticoiden keine ausreichende therapeut.
Wirk. erzielt werden kann: Schwere Formen d. aktiven rheumatoiden Arthritis (chron.
Polyarthritis), die mit weniger tox. antirheumat. Basis-Therapeutika (DMARDs) nicht
kontrolliert werden können. Schwere od. mittelschwere chron. entzündl. Darmerkrank.
(Morbus Crohn od. Colitis ulcerosa). Autoimmunhepatitis. SLE. Dermatomyositis.
Polyarteriitis nodosa. Pemphigus vulgaris u. bullöses Pemphigoid. Schwere Manifestationen
d. Morbus Behçet. Refraktäre autoimmune hämolyt. Anämie, hervorgerufen
durch IgG-Wärmeantikörper. Chron. refraktäre idiopath. thrombozytopen. Purpura.
Bei schubförmiger MS, wenn eine immunmodulatorische Ther. angezeigt u. eine Ther.
mit Beta-Interferonen nicht mögl. ist od. unter einer bisherigen Ther. mit Azathioprin
ein stabiler Verlauf erreicht wurde. Zur Behandl. d. generalisierten Myasthenia gravis.
In Abhängigkeit vom Schweregrad d. Erkrank. sollte Azathioprin weg. d. langsamen
Wirkungseintritts zu Beginn d. Behandl. in Kombinat. m. Corticoiden verabreicht u.
die Corticoid-Dos. nach Mon. d. Behandl. schrittw. ausgeschlichen werden. Gegenanzeigen:
Überempf. geg. 6-Mercaptopurin od. einen Bestandteil, Impfung mit Lebendvakzinen
(insbes. BCG, Pocken u. Gelbfieber), vorbestehende schwere Infektionen,
schwere Stör. d. Leber- u. Knochenmarkfunktion, Pankreatitis, Schwangerschaft,
Stillzeit. Nebenwirkungen: Infekt., parasitäre Erkrank.: Sehr häufig: virale, mykot. u.
bakterielle Infekt. (darunter auch atyp., schwer verlaufende Infekt., ausgelöst durch
Varizella Zoster Viren od. and. Krankheitserreger) bei Transplantatempfängern (in Kombinat.
mit and. Immunsuppressiva). Gelegentl.: Virale, mykot. u. bakt. Infekt. (darunter
auch atyp., schwer verlaufende Infekt., ausgelöst durch Varizella Zoster Viren od. and.
Krankheitserreger) (ausschließl. mit Azathioprin behandelt). Selt.: PML verursacht
durch JC-Virus. Nicht bekannt: Epstein-Barr-Virus-Infektion. Gutartige, bösartige u.
unspez. Neubildungen: Selt.: Tumore einschließl. Non-Hodgkin-Lymphome, Karzinome
d. Haut (Melanome u. and. Karzinome), Sarkome (Kaposi-Sarkom u. and. Sarkome) u.
Zervix-Karzinome in situ, akute myeloische Leukämien, Myelodysplasien. Erkrank. d.
Blutes u. Lymphsystems: Sehr häufig: Knochenmarkdepression, Leukopenie. Häufig:
Thrombozytopenie. Gelegentl.: Anämie. Selt.: Agranulozytose, Panzytopenie, aplast.
Anämie, megaloblast. Anämie, erythrozytäre Hypoplasie. Erkrank. d. Immunsystems:
Gelegentl.: Überempfindlichkeitsreakt., einschließl. allg. Unwohlsein, Schwindel, Übelkeit,
Erbrechen, Diarrhö, Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag, Vaskulitis, Myalgie,
Arthralgie, Hypotonie, renale Dysfunkt., Leberfunktionsstör., Cholestase. Sehr selt.:
Überempfindlichkeitsreakt. mit letalem Ausgang. Erkrank. d. Atemwege, d. Brustraums
u. Mediastinums: Sehr selt.: Revers. Pneumonie. Erkrank. d. GIT: Häufig: Übelkeit,
Erbrechen. Gelegentl.: Pankreatitis. Sehr selt.: Colitis, Divertikulitis, Darmperforation,
schwere Diarrhö. Leber- u. Gallenerkrank.: Gelegentl.: Cholestase, Verschlechterung
von Leberfunktionswerten. Selt.: Lebensbedrohl. venookklusive Lebererkrank. Nicht
bekannt: Anstieg der Leberenzyme Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes: Selt.:
Alopezie. Warnhinweise: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Stand: 02/2013.
acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
-Acetyl acis ® 0,2 mg, Tabletten
Wirkstoff: β-Acetyldigoxin. Zusammensetzung: 1 Tbl. enth. 0,2 mg β-Acetyldigoxin.
Sonst. Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Povidon,
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Bernsteinsäure. Anwendungsgebiete:
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer Dysfunktion),
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern, Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit geg. Wirkstoff, and.
herzwirksame Glykoside od. sonst. Bestandteil, Verdacht auf Digitalisintoxikation,
hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion, Kammertachykardie od. Kammerflimmern,
AV-Block II. od, III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgen. Schrittmachertherapie),
akzessorische atrioventrik. Leitungsbahnen (z. B. WPW-Syndrom)
od. Verdacht auf solche. Hyperkalzämie. Hypokaliämie. Hypomagnesiämie. Thorakales
Aortenaneurysma, gleichzeit. intravenöse Gabe von Calciumsalzen. Nebenwirkungen:
Erkrank. d. Blutes u. Lymphsystems: Gelegentl.: Thrombozytopenie. Erkrank.
d. Immunsystems: Gelegentl.: Allerg. Reakt. (z. B. urtikarielle od. scharlachartige
Hautausschläge mit ausgeprägter Eosinophilie, Erythem), Lupus erythematodes.
Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.: Sehr häufig: Appetitlosigkeit. Erkrank. d. Nervensystems:
Häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit. Gelegentl.: Psychische Veränd. (z. B.
Alpträume, Agitiertheit, Verwirrtheit), Depressionen, Halluzinationen, Psychosen. Selt.:
Aphasien. Augenerkrank.: Nicht bekannt: Veränd. d. Farbsehens (Grün-/Gelb-Bereich).
Herzerkrank.: Nicht bekannt: Herzrhythmusstörungen, erste Anzeichen: vorzeitige
Kammerkontraktionen, Bigeminie, Trigeminie, Vorhoftachykardien. Erkrank. d. GIT:
Sehr häufig: Übelkeit, Erbrechen. Gelegentl.: Durchfälle, abdominelle Beschw. (z. B.
Bauchschmerzen). Selt.: Mesenterialinfarkt. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u.
Knochenerkrank.: Gelegentl.: Muskelschwäche. Erkrank. d. Geschlechtsorgane u.
Brustdrüse: Gelegentl.: Gynäkomastie. Allg. Erkrank., Beschw. am Verabreichungsort:
Häufig: Müdigkeit. Nicht bekannt: Schwäche, Apathie, Unwohlsein. Verschreibungsp
fl i c h t i g . Stand: 04/2013. acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Betamethason acis ® Crinale
Wirkstoff: Betamethasonvalerat. Zusammensetzung: 1 g Lsg. enth. 1,22 mg Betamethasonvalerat
(entspr. 1 mg Betamethason). Sonst. Bestandt.: 2-Propanol, Polysorbat
80, Natriumedetat, Salzsäure (in geringen Mengen zur Einst. d. pH-Wertes), gereinigtes
Wasser. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung d. Psoriasis capitis u. and. nichtinfektiöser
entzündl., allerg. od. juckender Kopfhauterkrank., bei denen d. symptomat.
Anwendung von stark wirksamen Kortikoiden angezeigt ist. Gegenanzeigen: Spezif.
Hautprozesse (Hauttuberkulose, luische Hauterkrank.), Rosacea, Akne, Windpocken,
Impfreakt., Pruritus anogenitalis, periorale Dermatitis, Varizellen, Vakzinationsreakt.,
durch Viren, Bakterien od. Pilze verurs. Infekt. d. Haut, Überempfindlichk. geg. Betamethasonvalerat
od. sonst. Bestandteil. Nicht auf infizierte od. erosive, nässende
Flächen od. Rhagaden u. Ulzerationen. Nicht im Gesichtsbereich und Augenbereich
anwenden. Länger dauernde Anw./hohe Dosierung vermeiden. Stillzeit: nicht an
Brust anwenden. Nebenwirkungen: Hautatrophien, Striae, Teleangiektasien, Akneähnliche
Erscheinungen, Follikulitis, Hypertrichose, Hypopigmentierung, rosaceaartige
(periorale) Dermatitis u. Begünstigung v. Sekundärinfektionen, Wundheilung wird
verzögert, Kontaktallerg. geg. d. Wirkstoff bzw. geg. Grundlage (Symptome: Brennen,
Juckreiz, Rötung, Bläschen). Allgemeinwirkungen infolge Resorption d. Wirkstoffes
(wie Verminderung d. Nebennierenrindenfunktion, Sympt. d. Cushing-Syndroms,
Steigerung d. Augeninnendrucks). Verschreibungspflichtig. Stand: 11/2012. acis
Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
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