Präparateverzeichnis - acis Arzneimittel

Pflichtangaben
Pflichtangaben
Alendronat acis ® 70 mg Tabletten
Wirkstoff: Natriumalendronat-Trihydrat. Zusammensetzung: 1 Tbl. enth. 91,37 mg
Natriumalendronat-Trihydrat, entspr. 70 mg Alendronsäure. Sonst. Bestandt.: Cellactose
80 (Lactosemonohydrat u. Cellulosepulver), Croscarmellose-Na, hochdisp. Siliciumdioxid,
Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Therapie d. postmenopausalen
Osteoporose, reduziert das Risiko von Wirbel- u. Hüftfrakturen. Gegenanzeigen:
Überempfindlichk. geg. einen Bestandteil. Anomalien d. Ösophagus u. and. Faktoren,
die die ösophageale Entleerung verzögern, wie Strikturen od. Achalasie. Unfähigkeit,
für mind. 30 Min. aufrecht zu stehen od. zu sitzen. Hypocalcämie. Schwangerschaft.
Stillzeit. Nebenwirkungen: Erkrank. d. Immunsystems: Selt.: Überempfindlichkeitsreakt.
einschließl. Urtikaria u. Angioödem. Stoffwechsel- u. Ernährungsstör.: Selt.:
Symptomat. Hypokalzämie. Erkrank. d. Nervensystems: Häufig: Kopfschmerzen,
Schwindel. Gelegentl.: Dysgeusie. Augenerkrank.: Gelegentl.: Augenentzünd. (Uveitis,
Skleritis, Episkleritis). Erkrank. d. Ohrs u. Labyrinths: Häufig: Vertigo. Erkrank. d. GIT:
Häufig: Bauchschmerzen, Dyspepsie, Obstipation, Diarrhö, Flatulenz, ösophageales
Ulkus, Dysphagie, aufgetriebenes Abdomen, saures Aufstoßen. Gelegentl.: Übelkeit,
Erbrechen, Gastritis, Ösophagitis, ösophageale Erosionen, Meläna. Selt.: Ösophagusstriktur,
oropharyngeale Ulzerationen, Perforationen, Ulzera u. Blutungen im
oberen GIT (PUBs). Erkrank. d. Haut u. d. Unterhautzellgewebes: Häufig: Alopezie,
Pruritus. Gelegentl.: Hautausschlag, Erythem. Selt.: Ausschlag mit Photosensitivität,
schwere Hautreakt. einschließl. SJS u. tox. epidermale Nekrolyse. Skelettmuskulatur-,
Bindegewebs- u. Knochenerkrank.: Sehr häufig: Muskuloskelettale (Knochen-,
Muskel- od. Gelenk-) Schmerzen. Häufig: Gelenkschwellungen. Selt.: Osteonekrose d.
Kiefers, atyp. subtrochantäre u. diaphysäre Femurfrakturen. Allg. Erkrank., Beschw.
am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie, periph. Ödem. Gelegentl.: Vorübergehende
Symptome einer Akute-Phase-Reaktion (Myalgie, Unwohlsein, selt. Fieber). Warnhinweise:
Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Stand: 04/2013. acis Arzneimittel
GmbH, 82031 Grünwald.
Allopurinol acis ® 300 mg, Tabletten
Wirkstoff: Allopurinol. Zusammensetzung: 1 Tbl. enth. 300 mg Allopurinol. Sonst.
Bestandt.: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K30, Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete:
Alle Formen d. Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich
von 500 µmol/l (8,5 mg/100 ml) u. darüber, sofern nicht diät. beherrschbar, bzw.
klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbes. manifeste Gicht, Urat-
Nephropathie, Auflösung u. Verhütung von Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung
d. Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeit. Hyperurikämie, sekundäre Hyperurikämie
unterschiedl. Genese. Gegenanzeigen: Überempfindlichk. geg. Allopurinol
od. sonst. Bestandteil, Schwere Nierenfunkt.-Stör. mit Kreatinin-Clearance < 20 ml/
min, Kinder, Still zeit, Schwangerschaft. Nebenwirkungen: Erkrank. d. Haut- u. d.
Unterhautzellgewebes: Häufigste NW: Hautreakt. mit Hautjucken, makulopapulös,
manchmal schuppenartig, manchmal Purpura-ähnl. u. selt. exfoliativer Form. Erkrank.
d. Immunsystems: Selt.: schwere generalisierte Überempfindlichkeitsreakt.: Hautreakt.
mit Exfoliation, Fieber, Lymphadenopathie, Arthralgie u. Eosinophilie (SJS u. Lyell-
Syndrom), Vaskulitis u. Gewebereakt. einschließl. Hepatitis, interstit. Nephritis, sehr
selt. Krampfanfälle. Einzelfälle: Überempfindlichkeitsreakt., u.a. Fieber, Hautreakt.,
Schüttelfrost, Gelenkschmerzen, Leberfunktionsstör. (revers. Erhöhung d. Transaminasen
u. alkal. Phosphatasen), akute Cholangitis, Xanthinsteine. Sehr selt.: Anaphylakt.
Schock. Leber- u. Gallenerkrank.: Selt.: Leberfunktionsstör., mit asymp tomat.
Anstieg d. Leberwerte, Hepatitis (einschließl. Lebernekrose, granulomatöse Hepatitis).
Erkrank. d. GIT: Übelkeit, Brechreiz, Durchfall. Erkrank. d. Blutes u. Lymphsystems:
Einzelfälle: Blutbildveränderungen wie Leukopenie, Leukozytose, Granulozytose,
Eosinophilie. Gelegentl.: Thrombozytopenie, Agranu lozytose, aplast. Anämie. Sehr
selt.: angioimmunoblast. Lymphadenopathie. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- u.
Knochenerkrank.: Zu Beginn reaktiver Gichtanfall. Weitere Beobachtungen: Einzelfälle:
Allg. Unwohlsein, Alopezie, Angina, Asthenie, Ataxie, periph. Neuritis, Bradykardie,
Diabetes mell., Depression, Furunkulose, Geschmacksabweichung, Gynäkomastie,
Hämatemesis, Hämaturie, Hyperlipämie, Hypertonie, Impotenz, Infertilität, Katarakt,
Koma, Kopfschmerz, Makula-Degeneration, Ödeme, Muskelschmerzen, Neuropathie,
Paralyse, Parästhesie, Quincke-Ödem, Schwindel, Somnolenz, Sehstör., Steatorrhoe,
Stomatitis, verfärbtes Haar, Urämie. Warnhinweise: Enthält Lactose. Verschreibungsp
fl i c h t i g . Stand: 03/2013. acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Ambroxol acis ® 30 mg Trinktabletten/60 mg Brausetabletten/
Saft/Tropfen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Zusammensetzung: Trinktbl.: 1 Tbl. enth. 30 mg
Ambroxolhydrochlorid. Sonst. Bestandt.: Aspartam, mikrokrist. Cellulose, Citronensäure-Monohydrat,
Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Saccharin-Na, Maisstärke,
Croscarmellose-Na, Magnesiumstearat, hochdisp. Siliciumdioxid, Aromastoffe
(Himbeere). Brause tbl.: 1 Brausetbl. enth. 60 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonst.
Bestandt.: Aspartam, Natriumdihydrogencitrat, Natriumhydrogencarbonat, Povidon
K25, Saccharin-Na, Macrogol 6000, Aromastoffe (Orange). Saft: 5 ml Saft enth.
15 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonst. Bestandt.: Benzoe säure, Sorbitol, ger. Wasser,
Glycerol, Hydroxyethylcellulose, Aromastoffe (Himbeere). Tropfen: 1 ml Lsg. enth.
7,5 mg Ambroxolhydrochlorid. Sonst. Bestandt.: Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-
4-hydroxybenzoat, Natriummetabisulfit, Natriumcyclamat, Citronensäure-Monohydrat,
ger. Wasser, Natriumhydroxid. Anwendungsgebiete: Sekretolytische Therapie
bei akuten u. chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung
von Schleimbildung u. -transport einhergehen. Gegenanzeigen: Überempfindlichk.
geg. einen Bestandteil. Schwangerschaft, Stillzeit: Sorgf. Nutzen-Risiko-Abwägung,
bes. im 1. Trim. Saft/Tropfen: Kinder < 2 J., Überempfindlichk. geg. Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat u. Natriummetabisulfit. Trinktbl.: Kinder < 6 J.
Brausetbl.: Kinder < 12 J. Nebenwirkungen: Generalisierte Stör.: Gelegentl.: Fieber,
Überempfindlichkeitsreakt. (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Pruritus). Sehr
selt.: Anaphylakt. Reakt., Schock. Magen-Darm: Gelegentl.: Übelkeit, Bauchschmerzen,
Erbrechen. Warnhinweise: Trinktbl.: Enthält Aspartam u. Lactose. Brausetbl.:
Enthält Aspartam u. Natriumverbindungen. Saft: Enthält Sorbitol. Tropfen: Enthält
Natriumverbindungen, Parabene u. Natriummetabisulfit. Apothekenpflichtig. Stand:
10/2012. acis Arzneimittel GmbH, 82031 Grünwald.
Amoxicillin acis ® 5 % Saft
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat. Zusammensetzung: 1 ml gebrauchsfertige Susp.
enth. 57,4 mg Amoxicillin-Trihydrat, entspr. 50 mg Amoxicillin. Sonst. Bestandt.: Sucrose,
Natriumcitrat-Dihydrat, Polysorbat 60, hochdisp. Siliciumdioxid, Aromastoffe
(Himbeeraroma). Anwendungsgebiete: Akute u. chron. Infekt. unterschiedlicher Lokalisation
u. Intensität, die durch Betalaktamase-negative, Amoxicillin-empfindl. (bzw.
Ampicillin-empfindl.) Gram-positive u. Gram-negative Krankheitserreger verursacht
werden u. einer oralen Ther. zugänglich sind. Infekt. d. Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
(Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis), oberen u. unteren Atemwege, Niere u.
d. ableitenden Harnwege, Geschlechtsorgane (einschließl. Gonorrhoe), Gallenwege,
Magen-Darm-Trakt (einschließl. d. gesicherten Helicobacter pylori-Infekt. in Form
einer Tripel-Ther.), Haut u. Weichteile, Endokarditisprophylaxe, Typhus abdominalis
(einschließl. d. Sanierung von Dauerausscheidern) immer dann, wenn Fluorochinolone
nicht anwendbar sind, Osteitis, Osteomyelitis, Listeriose. Gegenanzeigen: Überempfindlichk.
geg. Amoxicillin, Penicillin od. sonst. Bestandteil. Schwangerschaft: Nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung. Nebenwirkungen: Infekt.: Langfristige u./od.
wiederholte Anw.: Superinfekt. u. Kolonisation mit resis tenten Bakterien od. Pilzen.
Hämatologie: Leukopenie, Thrombozytopenie, Verlängerung d. Blutungs- u. Prothrombinzeit,
thrombozytop. Purpura, (hämolyt.) Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose,
Eosinophilie. Nerven system: Übererregbarkeit, Benommenheit, Angst, Schlaflosigkeit,
Verwirrtheit, Krampfanfälle. Magen-Darm: Sehr häufig u. dosisabhängig: gastrointest.
Stör.: Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Meteorismus, weiche Stühle, Diarrhöe,
Geschmacksstör., Stomatitis, Zahnverfärbungen (bei Kindern), pseudomembranöse
Kolitis. Leber, Gallenwege: Anstieg von Transaminasen, Leberfunktionsstör., Cholestase
mit u. ohne Ikterus, Hepatitis. Haut, Überempfindlichkeitsreakt.: Häufig: allerg.
Hautreakt. (Exantheme, Juckreiz, Urtikaria). Anaphylakt. Reakt. (z.B. Quincke-Ödem),
anaphylakt. Schock, Serumkrankheit, hämolyt. Anämie, allerg. Vaskulitis, Nephritis,
exfoliative Dermatitis, Lyell-Syndrom. Nieren, ableitende Harnwege: Akute interstit.
Nephritis, akutes Nierenversagen mit Kristallurie. Warnhinweise: Enthält Sucrose
(Zucker). Verschreibungspflichtig. Stand: 09/2012. acis Arzneimittel GmbH, 82031
Grünwald.
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