GTP – Gute Transport-Praxis - PCS

GTP – Gute Transport-Praxis
PCS und Lufthansa Cargo bieten Ihnen die außergewöhnliche
Möglichkeit, am Flughafen Frankfurt/Main die Lagerung
und Transportlösungen direkt vor Ort zu besichtigen
Was Sie über GTP wissen sollten:
• Die neuen EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln
• Anforderungen und Herausforderungen beim Transport von Arzneimitteln
• Monitoring und Umgang mit Datenloggern
• Fahrzeugqualifizierung und Transportüberwachung
• Verriegelungssysteme
• Outsourcing von Arzneimitteltransporten
7. bis 8. Oktober 2014
Frankfurt/Main
Begrenzte Teilnehmerzahl

Zielsetzung des Seminars
Im Rahmen der globalen Tätigkeiten der pharmazeutischen Industrie nehmen die Transporte von
Wirkstoffen, Bulkwaren und Fertigarzneimitteln stetig zu. Die Länge der Transportwege und die
unterschiedlichen Klimazonen sind nur einige der Herausforderungen, die an Unternehmen
gestellt werden.
Good Transportation Practice ist mehr als nur ein temperaturgesteuertes Transportieren von
Rohstoffen und Arzneimitteln. Weitere wichtige Themen betreffen auch die Diebstahlsicherheit,
die Bruchsicherung, das Monitoringprocedere und die richtige Auswahl von Thermo-Container-
Systemen.
Für alle Arzneimitteltransporte gilt: Die korrekte Menge muss zum richtigen Zeitpunkt beim
richtigen Empfänger unversehrt ankommen.
Welche Themen werden in diesem Seminar vermittelt?
• Herausforderungen beim Transport von pharmazeutischen Produkten
• Equipmentqualifizierung und Überwachung von Pharmatransporten
• Monitoring von Aufenthaltsort und Temperatur der Arzneimittel
• Transport bei kontrollierter Raumtemperatur
• Lufttransportanforderungen an temperatursensible Güter
• Fallbeispiele aus der Praxis
• Besichtigung der Lufthansa Cargo Pharmalagerhalle
Wer sollte teilnehmen?
— Alle Mitarbeiter, die für Arzneimitteltransporte verantwortlich sind
— Verantwortliche Mitarbeiter, die Containersysteme qualifizieren
— Verantwortliche Mitarbeiter für Arzneimitteltransporte
— Verantwortliche Mitarbeiter, die Datenlogger auslesen und auswerten
— Alle Mitarbeiter, die für die Auswahl der Transportdienstleister verantwortlich sind
— Mitarbeiter der Qualitätssicherung, die Quality Agreements für Arzneimitteltransporte
erstellen oder prüfen müssen
Die Referenten
Achim Bundschuh
Andreas Haag
Dipl.-Ing. Tatjana Haage
Dipl.-Ing. Jochen Heinzel
Diana Jalen
Pieter W. Sutorius
Mirko Wiche
tcs*thermo control services GmbH, Unterföhring
Sensitech EMEA B.V., NL - PH Nieuw-Vennep
PCS GmbH, Herford
F. Hoffmann-La Roche AG, CH-Basel
EIPL - European Institute for Pharma Logistics GmbH,
Korntal-Münchingen
Trans-Safety LOCKS ® GmbH, Hamburg
Lufthansa Cargo, Competence Center
Temperature Control, Frankfurt/Main
www.pcs-gmp.com

Seminar-Themen
Regulatorische Anforderungen
• Die Neufassung der EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln
• WHO Good Distribution Practice (WHO Technical Report 957, Annex 5)
• PDA Technical Report 39
Outsourcing von Arzneimitteltransporten
• Quality Agreements | Besonderheiten bei Kühltransporten
• Transport Management, Zusendung der Temperaturprofile oder externe Auswertung?
Monitoring und Umgang mit Datenloggern
• Monitoringtechnologien, besondere Anforderungen, Regularien, Vorteile und Schwächen
• Best Practice für die Supply Chain Integrität | Praxisbeispiele und Ausblick
Qualifizierung und Überwachung von Pharmatransporten
• Fahrzeugqualifizierung | Transportüberwachung
• Qualitätssicherung durch Personal- und Equipmentqualifizierung
Auditierung von Logistikdienstleistern
• Gesetzliche Anforderungen im Fuhrpark | Qualitätssicherungssysteme
• GDP-Konformität des Equipments
Verriegelungssysteme für Nutzfahrzeuge
• Manipulationssicherheit, Einteilung von Sicherungsgruppen
• TAPA Vorschriften zum Zertifizieren von Fahrzeugen
• Elektronische Verriegelungssysteme mit GPS, GSM, GPRS, Satelliten-Kommunikation
Lieferungen bei kontrollierter Raumtemperatur
• Regulatorischer Hintergrund | Bekannte Risiken und Lösungsansätze
• Interaktive Diskussion
Lufthansa Cargo: Competence Center Temperature Control
• Anforderungen der Pharmaindustrie an den Lufttransport
• Cool/td: Aktive und passive Lösungen für den Lufttransport von temperatursensiblen Gütern
Erleben Sie live
das Lufthansa Cargo Cool Center
(Pharmalagerhalle)

Anmeldung
Gute Transport-Praxis
Veranstaltungsdatum: 7. bis 8. Oktober 2014
Registrierung:
ab 8:30 h
Veranstaltungsdauer:
1. Tag: 9:00 h – ca. 17:00 h
2. Tag: 9:00 h – ca. 13:00 h
Veranstaltungsort:
Dorint Hotel Main Taunus Zentrum, Frankfurt/Sulzbach
Veranstaltungsgebühr:
€ 1.145,-- exkl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet die Tagungsunterlagen, das Mittagessen am ersten Tag und die
Getränke während der Veranstaltung.
Anmeldung bei PCS per Internet: www.pcs-gmp.com
per Fax an PCS: +49 (0)5221 69418-29
per E-Mail an PCS: seminare@pcs-gmp.com
Frau
Herr
Teilnehmer
(akademischer Titel, Name, Vorname)
Firma
(bitte komplette Firmenbezeichnung angeben)
Abteilung
Adresse
Telefon
Fax
E-Mail
Rechnungsanschrift (falls abweichend)
Datum, Unterschrift
Bitte reservieren Sie
Dorint Main-Taunus-Zentrum
Ihr Zimmer direkt im Main-Taunus-Zentrum 1
D-65843 Frankfurt/Sulzbach
per Fax an das Hotel: +49 (0)6196-763-72996
Tel. Reservierung: +49 (0)6196-763-808
Tel. Rezeption: +49 (0)6196-763-0
per E-Mail:
info.frankfurt@dorint.com
Bitte berufen Sie sich bei Ihrer Reservierung auf den mit PCS vereinbarten Zimmer-
Sonderpreis in Höhe von € 129,-- inkl. Frühstück (Stand 2013) unter dem Stichwort „PCS“.
Das Zimmer kontingent wird bis zum 8. September 2014 garantiert.
PCS GmbH
Goldschmiedeweg 1a · D-32051 Herford · Telefon +49 (0)5221 69418-0
Fax: +49 (0)5221 69418-29 · pcs@pcs-gmp.com · www.pcs-gmp.com