CeraNews 1/2013 DE

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News und Themen Führt ein höheres Körpergewicht zu erhöhtem Keramikfrakturrisiko? Eine Studie der Technischen Universität Hamburg-Harburg unter Leitung von Prof. Dr. Michael Morlock belegte, dass erhöhtes Körpergewicht allein keine Ursache für ein erhöhtes Keramikfrakturrisiko darstellt. Ein ausführlicher Bericht von Prof. Dr. Morlock hierzu erscheint in der nächsten Ausgabe der CeraNews. Einsetzinstrument für BIOLOX ® - Inserts erhielt CE-Kennzeichnung In der CeraNews 2/2012 haben wir unter der Rubrik „Daten und Fakten“ ein neues Einsetzinstrument vorgestellt, das eigens für das sichere Einbringen der kera mischen BIOLOX ® -Inserts in die Metallschalen entwickelt wurde. Mitte November 2012 erhielt das Instrument, welches von der Firma OHST in Rathenow gefertigt und vertrieben wird, die CE-Kennzeichnung. Somit kann das Einsetzinstrument im klinischen Einsatz verwendet werden. Über klinische Erfahrungen mit dem Einsetzinstrument für BIOLOX ® -Inserts werden wir in einer unserer nächsten Ausgaben berichten. www.ohst.de Für weitere Informationen zum Einsetzinstrument (technische Details, Video) scannen Sie bitte den QR-Code mit Ihrem Smartphone. Histopathologische Differentialdiagnostik bei Implantat-allergischen Fragestellungen Prof. Dr. Veit Krenn (Trier), Referenzpathologe der Arbeitsgemeinschaft Implantatallergie der Deutschen Gesellschaft für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie (DGOOC), hat die internationale Konsensus-Klassifikation der Endoprothesenpathologie entwickelt. Die erweiterte Konsensusklassifikation bringt bei der Einordnung pathologischer Veränderungen mehr Sicherheit und ermöglicht eine Aussage zur Ätiologie der Insuffizienz und mittleren Standzeit der Prothese. In der nächsten Ausgabe der CeraNews stellt Prof. Dr. Krenn die Differentialdiagnostik vor, die dem Operateur das weitere Vorgehen bei der Auswahl der nötigen Untersuchungen, der Einordnung der Ergebnisse und der Behandlung der Patienten aufzeigen kann. EFORT Tribology Day – Update Tribologie in der Hüft- und Knieendoprothetik Auf dem 14. EFORT-Kongress (Istanbul, 5.-8. Juni 2013) findet am 6. Juni der Tribology Day unter Leitung von Prof. Dr. Karl Knahr statt. Schwerpunkt ist der aktuelle Stand zu Materialien und Abriebproblemen in der Hüft- und Knieendoprothetik. Das Programm kann mit dem QR-Code abgerufen werden. Implantatinfektionen Eine umfassende Abhandlung über implantatassoziierte Infektionen bie ten 2 aktuelle Neuerscheinungen, die über die umfassende Übersicht der Thematik hinaus zahlreiche wert volle Hinweise für die Prävention und Therapie von Implantatinfektionen geben. Parvizi J. (ed.): Periprosthetic Joint Infection. Practical Management Guide. Jaypee Brothers Medical Publishers (P) Ltd, 2013 ISBN 978-93-5090-271-4 www.jaypeebrothers.com/pgDetails. aspx?book_id=978-93-5090-271-4 Trebše R (ed.): Infected Total Joint Arthroplasty. The Algorithmic Approach. Springer, 2012 www.springer.com/medicine/orthopedics/ book/978-1-4471-2481-8 BIOLOX ® DUO in Japan zugelassen Das keramische Bipolarsystem BIOLOX ® DUO ist seit Dezember 2012 in Japan zugelassen und wird dort von der Firma Robert Reid vertrieben. Die Patientenversorgung mit einem vollkeramischen Bipolarsystem ist somit erstmals auch in Japan möglich. Bei etwa der Hälfte aller Hüftgelenkersatzoperationen wird in Japan ein Bipolarsystem verwendet. BIOLOX ® DUO kann mit allen Schäften kombiniert werden, die für 28mm- BIOLOX ® forte- oder BIOLOX ® delta-Kugelköpfe zugelassen sind. Über klinische Erfahrungen mit BIOLOX ® DUO werden wir in einer unserer nächsten Ausgaben berichten. www.robert-reid.co.jp/english/ Impressum CeraNews 1 / 2013 Herausgeber: CeramTec GmbH Geschäftsbereich Medizintechnik CeramTec Platz 1–9 D-73207 Plochingen, Deutschland Telefon: +49 7153 611 828 Telefax: +49 7153 611 950 medical_products@ceramtec.de www.biolox.de Ihre Ansprechpartner: Dieter Burkhardt Vice President Sales and Marketing Telefon: +49 7153 611 485 d.burkhardt@ceramtec.de Paul Silberer Vice President Sales Telefon: +49 7153 611 522 p.silberer@ceramtec.de Chefredaktion: Sylvia Usbeck Konzept und Redaktion: Sylvia Usbeck Florence Petkow Gestaltung und Produktion: LoopKomm Infomarketing GmbH Zum Engelberg 6a D-79249 Merzhausen Telefon: +49 7634 55 19 46 www.loopkomm.de mail@loopkomm.de 24
Safety Reminder 1. Use taper protective cap and do not remove until immediately prior to placement of the trial femoral ball head. 2. Trial reduction with trial femoral ball head only 3. Careful cleaning and drying of the stem taper 4. Correct handling of the BIOLOX ® femoral ball head 5. Fixation of the BIOLOX ® femoral ball head 6. Avoid intraoperative damage as well. BIOLOX ® Ball Heads The stem taper could become damaged intraoperatively by surgical BIOLOX ® instruments. Inserts 1. Position the cup in the Lewinnek‘s The Safe use of a trial head is Zone illustrated. required Avoid because the use using ceramic inserts of an actual ceramic head for trailing can modify when the cup is retroverted. stem taper. the surface finish of the 3. Ensure that the cup and insert are compatible. particles (soft tissue, fat, Make sure that third body cement or bone fragments, etc.) are not trapped in between the connection of the stem and ceramic ball head tapers. 5. To protect the cup, place a swab into Place it femoral ball head with clean, and remove shortly dry inner taper by before placing the gently turning it. insert. 7. In order to check Fixation of the femoral ball that it is correctly head by gently impacting seated, run the on finger the plastic femoral ball around the rim head of the impactor (multiple insert. times are permitted) in an axial direction. Never strike the femoral ball head directly with the metal hammer. 9. Never strike the Do not use any BIOLOX ceramic insert directly ® femoral ball heads that with a metal hammer. have been autoclaved and rapidly cooled, dropped to the floor, damaged or previously used. 2. Remove osteophytes in order to avoid impingement. 4. The cup has to be clean and dry before placing the insert. Liquids and fat are not compressible and have to be removed from the cup. 6. When using an insertion instrument, please follow its instructions for use carefully. 8. Fixation of the insert is achieved by impacting with the appropriate impactor in axial direction. 10. Check the right position of the insert in the cup after fixation. (e.g. X-ray) 1, 2, 3, 6 Figure Source: Prof. D. Höntzsch (Tübingen, Germany) 4, 5 Figure Source: CeramTec 1, 3, 6, 7, 8, 9, 10 Figure Source: CeramTec 2 Figure Source: Prof. A. Kusaba (2009) CeramTec GmbH 4, 5 Figure Source: Prof. H. Kiefer (2011) Always remember Medical Products Division CeramTec-Platz 1–9 CeraFacts • Make sure that the ceramic ball head taper and the stem taper are compatible. D-73207 Plochingen, Germany Phone: +49 7153 611 828 Comprehensive library, • Make sure that the taper surfaces are clean and not damaged. Fax: +49 7153 611 950 all about BIOLOX ® CeramTec GmbH • Carefully assemble the components. medical_products@ceramtec.de ceramics, with helpful Always remember Medical Products Division www.biolox.com animations and videos CeramTec-Platz 1–9 • Confirm proper assembly and then impact. • Make sure that the ceramic insert and the cup are compatible. for your clinical practice D-73207 Plochingen, Germany • Don’t combine products from different manufacturers. on USB stick • Make sure the position of the acetabular cup and its function Phone: +49 7153 611 828 is thoroughly checked by using a trial insert. Fax: +49 7153 611 950 CeraFacts • Make sure that the metal shell is clean and not damaged. medical_products@ceramtec.de This information does not replace the instructions for use. The Information given in the instruction for use is binding and must always be observed. (October 2012) Comprehensive library, www.biolox.com • Do not use an insertion instrument for impaction. all about BIOLOX ® • Carefully assemble the components. ceramics, with helpful animations and videos • Don’t combine products from different manufacturers. for your clinical practice • Do not use any BIOLOX ® femoral insert that have been autoclaved on USB stick and rapidly cooled, dropped to the floor, damaged or previously used. This information does not replace the instructions for use. The Information given in the instruction for use is binding and must always be observed. (October 2012) Die hart/weich Gleitpaarungen Keramik/Polyethylen (PE), Keramik/Crosslinked Polyethylen (XPE), Metall (CoCrMo)/XPE wurden hinsichtlich möglicher Auswirkungen von Keramikpartikeln auf das Abriebverhalten (Dreikörperverschleiß) untersucht. Abb. 1: Zwischen den Gleitflächen eingebrachte Keramikpartikel während des Tests Al 2 O 3 -Partikel vor Testbeginn eingebracht nach 5 Mio. Zyklen nach 5 Mio. Zyklen Abb. 2: Punkte 1–5, an diesen Stellen wurden Abb. 3: Oberfläche BIOLOX ® delta Abb. 4: Oberfläche XPE Insert Schlussfolgerung 1. Von den bislang untersuchten Gleitpaarungen weisen Keramik/Keramik-Gleitpaarungen ein sehr geringes Abriebvolumen auf (Abb. 5) 9 . Aus tribologischer Sicht stellt die Keramik/Keramik-Gleitpaarung die beste Versorgung nach Keramikfraktur dar. 8 2. Die zweitbeste Versorgungsmöglichkeit ist aus tribologischer Sicht die Keramik/PE-Gleitpaarung (UHMWPE oder XPE). 3. Die Verwendung der Metall/PE-Gleitpaarung nach Keramikfraktur ist kontraindiziert. 1–5 Keramikpartikel können in das PE-Insert eingepresst werden und zur hochgradigen Zerstörung des Metallkugel kopfes führen (Abb. 7–8). Klinische Erfahrungen bestätigen die Testergebnisse. 7 Für die Versorgung nach Keramikfraktur stehen BIOLOX ® OPTION-Kugelköpfe aus dem Material BIOLOX ® delta zur Verfügung. Abb. 7–8: Metallose, 1,5 Jahre nach Metall/PE-Versorgung bei Keramikfraktur (Quelle: Prof. C. Lohmann, Orthopädische Universitätsklinik Magdeburg) Literatur: 1 Allain J et al. Revision Total Hip Arthroplasty Performed After Fracture of a Ceramic Femoral Head: A Multicenter Survivorship Study. J Bone Joint Surg Am 2003;85:825–830 2 Gozzini PA et al. Massive wear in a CoCrMo head following the fracture of an alumina head. Hip Int 2002;12(1):37–42 3 Hasegawa M et al. Cobalt-chromium head wear following revision hip arthroplasty performed after ceramic fracture – a case report. Acta Orthopaedica 2006;77(5):833–835 4 Kempf I et al. Massive Wear of a steel ball head by ceramic fragtments in the polyethylene acetabular cup after revision of a total hip prosthesis with fractured ceramic ball head. Acta Orthop Trauma Surg 1990;109:284–287 5 Matziolis G et al. Massive metallosis after revision of a fractured ceramic head onto a metal head. Archives of orthopaedic and trauma surgery. 2003;123(1):48–50 6 Traina F et al. Revision of a Ceramic Hip for Fractured Ceramic Components. Scientific Exhibit at the 78 th AAOS Annual Meeting, San Diego, 2011 7 Thorey F et al. Early results of revision hip arthroplasty using a ceramic revision ball head. Seminars in Arthroplasty, 2011 (in press) 8 Oberbach T. et al. Resistenz von Dispersionskeramiken gegenüber Drei körperverschleiß. Abstract, Deutscher Kongress für Orthopädie und Orthopädische Chirurgie 2007 9 Pandorf T. et al. Abrieb von großen keramischen Gleitpaarungen, 55. Jahrestagung der Vereinigung Süddeutscher Orthopäden, Baden-Baden, 26.–29. April 2007 Printed in Germany·Stand: Oktober 2011 Abb. 7 Abb. 8 Primärversorgung Abriebvolumen (mg/Mio. Zyklen) Material und Methode Resultate Kugelköpfe: Aluminiumoxid-Matrix-Verbundwerkstoff Keramik/PE und Keramik/XPE (BIOLOX ® delta), CoCrMo Die Testergebnisse mit Keramik-Fremdpartikeln zeigen, dass die Inserts: Crosslinked UHMWPE 32 mm, UHMWPE 32 mm Gleitpaarungen Keramik/PE und Keramik/XPE Versorgungsmöglichkeiten nach Fraktur einer Keramikkomponente darstellen, um abriebbedingte Probleme durch Dreikörperverschleiß und damit verbun- Fremdpartikel: Aluminiumoxidkeramik (Al 2 O 3 )-Partikel (BIOLOX ® forte) 0–1,0 Mio. Zyklen dene Komplikationen gering zu halten. Bei der Ke/XPE-Gleitpaarung 1,0–5,0 Mio. Zyklen war das Abriebvolumen des Kugelkopfes um den Faktor 1000 geringer als im Vergleich zur Me/XPE-Gleitpaarung (Abb. 6). Eine Quan- Zwischen den Gleitflächen wurden Keramik-Fremdpartikel bis 5 mm eingebracht, um das Abriebverhalten bei simuliertem Dreikörperverschleiß zu testen (Abb.1–2). Abrieb Me/XPE 3 Abrieb Ke/Ke tifizierung des Abriebs der PE- und XPE-Inserts war aufgrund Abrieb Ke/PE der (XPE) eingebrachten Keramik-Fremdpartikel nicht möglich. Nach 5 Mio. Das Abriebverhalten von BIOLOX ® 0–1,0 delta- und CoCrMo-Kugelköpfen Mio. Zyklen 0–1,0 Mio. ist Zyklen die Integrität beider Oberflächen weiterhin gegeben und 2 1,0–5,0 Mio. Zyklen 1,0–5,0 Mio. Zyklen in Verbindung mit PE- u. XPE-Inserts wurde im Hüftgelenksimulator somit die Funktionalität der Gleitpaarung gewährleistet (Abb. 3–4). Primärversorgung Primärversorgung Versorgung Versorgung nach Keramikfraktur nach Keramikfraktur (Endolab ® 1,5 Rosenheim) getestet. Vor Testbeginn wurden Abrieb Al Ke/Ke 2 O Abrieb 3 -Partikel in die korrespondierenden Inserts eingebracht (Abb. 2). Während Metall/XPE-Gleitpaarung Metall/XPE-Gleitpaarung 1 Ke/Ke Abriebvolumen Abriebvolumen (mg/Mio. Zyklen) (mg/Mio. Zyklen) Abriebvolumen Abriebvolumen (mg/Mio. Zyklen) (mg/Mio. Zyklen) Abrieb Ke/PE (XPE) Ke/PE (XPE) Abrieb Me/XPEAbrieb Me/XPE 3 3 316 316 Abrieb Ke/Ke 316 ± 47 316 ± 47 im Simulator mit im Simulator mit des Tests wurden weitere Keramikpartikel mittels der Testflüssigkeit 2 2 315,5 315,5 Keramikpartikeln Keramikpartikeln bis 5 mm bis 5 mm Abrieb Ke/PE (XPE) 0,5 (Kälberserum) den Gleitpaarungen zugeführt (Abb. 1). Die Gleitpaarungen durchliefen jeweils 5 Millionen Testzyklen. Die Tests wurden Abrieb Me/XPE 1,5 1,5 315 315 Abrieb Ke/Ke Abrieb Ke/Ke Keramik/PE- Keramik/PE- < 0,1 1 1 1 Gleitpaarung 1 Gleitpaarung 0 entsprechend den Normen ISO 14242 Part 1 und 2 durchgeführt. Die im Simulator mit im Simulator Keramik/XPEmit Keramik/XPE- Abrieb Ke/PE Keramik/Keramik- Keramik/Keramik- Keramikpartikeln Gleitpaarung Abrieb Ke/PE Keramikpartikeln Gleitpaarung (XPE) Gleitpaarung im Gleitpaarung im bis 5 mm im Simulator mit (XPE) bis 5 mm im Simulator mit Schädigung der Gleitpaarungsoberflächen wurde visuell beurteilt. Die 0,5 Standard-Simulator 0,5 Standard-Simulator 0,5 0,5 Keramikpartikeln Keramikpartikeln nach ISO 14242-1 nach bis 5 mm Abriebmessung erfolgte gravimetrisch. 9 ISO 14242-1 bis 5 mm 9 0,56 ± 0,210,56 ± 0,21 Abrieb Me/XPEAbrieb Me/XPE < 0,1 < 0,1 0,31 ± 0,170,31 ± 0,17 0 0 0 0 Abb. 5: Primärversorgung Abb. 6: Versorgung nach Keramikfraktur Keramik/Keramik- Gleitpaarung im Standard-Simulator nach ISO 14242-1 9 Versorgung nach Keramikfraktur Abriebvolumen (mg/Mio. Zyklen) 316 Metall/XPE-Gleitpaarung 316 ± 47 im Simulator mit 315,5 Keramikpartikeln bis 5 mm 315 Keramik/PE- 1 Gleitpaarung im Simulator mit Keramik/XPE- Keramikpartikeln Gleitpaarung bis 5 mm im Simulator mit 0,5 Keramikpartikeln bis 5 mm 0,56 ± 0,21 0,31 ± 0,17 0 CeraNews Das Magazin für Orthopäden Bitte schicken Sie dieses Fax an: +49 7153 611 950 Bitte senden Sie mir je ein Exemplar: NEU Safety Reminder NEU BIOLOX ® ceramic insert Connector Mounting Device Liner handle (curved) Gleitpaarungswahl bei Revision nach Keramikfraktur 1 st step 2 nd step 3 rd step 4 th step CeraFacts Mediathek (Animatio nen, OP-Filme und Videos) auf USB-Stick Safety Reminder (A4) Was der Arzt bei der Implantation von BIOLOX ® -Inserts und BIOLOX ® -Kugelköpfen berücksichtigen sollte. Information (A4) über das Einsetz instrument für BIOLOX ® -Inserts Gleit paarungs wahl bei Revision nach Keramik fraktur (A4) Ich interessiere mich für wissenschaftliche Arbeiten zum Thema Keramik in der Endoprothetik. Bitte nehmen Sie per Telefon/E-Mail Kontakt mit mir auf. Ich interessiere mich für neue Medizinprodukte aus Keramik. Bitte senden Sie mir die Broschüre „BIOLOX ® family – the future in your hand“ zu und nehmen Sie per Telefon/E-Mail Kontakt mit mir auf. Bitte senden Sie mir die CeraNews regelmäßig zu. Holen Sie die BIOLOX ® -App auf Ihr Smartphone oder Tablet! Bitte senden Sie mir die CeraNews per E-Mail (PDF). Bitte deutlich und in Druckbuchstaben ausfüllen! Name Vorname Titel Position Abteilung Krankenhaus Straße PLZ/Ort Land Telefon Fax E-Mail Haben Sie ein Smartphone? Ja iPhone Android Blackberry Nein Haben Sie einen Tablet PC? Ja iPad andere Nein
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