Gesamtkatalog

Verwendetes Material
Coloplast verwendet verschiedene Rohstoffe. Die Auswahl der Rohstoffe richtet sich nach den verschiedenen
diagnostischen oder therapeutischen Indikationen für diese Produkte.
Die Biokompatibilität der Medizinprodukte entspricht den Normen EN ISO 10993-1: 2009 + AC 2010.
Die Rohstoffe werden vor ihrer Verwendung zur Herstellung unserer Produkte chargenweise in unseren Labors kontrolliert.
Dabei wenden wir die durch unsere internen Verfahren definierten Kontrollmethoden an.
Alle von Coloplast verwendeten Materialien und Komponenten werden in Übereinstimmung mit den Verfahren und
Anforderungen der Normen EN ISO 13485: 2003 + AC: 2009 kontrolliert.
Die Herstellungsprozesse sind abhängig vom Material: Spritzgießen, Strang- oder Formpressen, Montage und Tauchen.
Wir verwenden drei verschiedene Materialtypen:
• Silikon
• Latex
• Thermoplasten: Vortek ® , Biosoft ® , Neoplex ® , Polyamid, PVC und Polyurethan.
SILIKON: Dies ist ein flexibles Material, das über eine optimale Biokompatibilität verfügt. Silikon steht in drei
verschiedenen Rigiditätsgraden zur Verfügung. Es kann durchsichtig sein, röntgendichte Ringe oder
Röntgenkontraststreifen aufweisen und sich deshalb röntgenologisch darstellen lassen.
Nach Gebrauch wird es zu Kieselerde und Wasser abgebaut. Dabei fallen keine Chlor- oder Kohlenstoffderivate an.
Es verfügt über eine langfristige Stabilität.
VORTEK: Eine Original-Rezeptur von Coloplast. Dieses biokompatible Material steht in verschiedenen Rigiditätsgraden zur
Verfügung und lässt sich röntgenologisch darstellen. Die Beherrschung der Koextrusion dieses Materials hat die Herstellung
von JJ-Schienen mit zweifacher Härte ermöglicht. Diese Schienen sind steif genug für die Verwendung eines Führungsdrahts,
der das Vorschieben und Zusammensetzen erleichtert, und gleichzeitig so flexibel, dass sie vom Patienten
gut toleriert werden.
BIOSOFT: Ein flexibles, biokompatibles Polymer, das besonders gut von Patienten vertragen wird.
NEOPLEX: Eine Spezial-Rezeptur von Coloplast auf der Grundlage von PVC und Weichmachern (ohne Phthalate).
POLYAMID (PA): Ein besonders starres Material, das sich für Zubehör wie Trichter, Spitzen, Schleusen usw. eignet.
PROLYPROPYLEN (PP): Ein synthetisches Material aus Makromolekülen. Dieses Material hat eine geringe Dichte,
ist biokompatibel und verfügt über einen langen Zeitraum über herausragende mechanische Eigenschaften sowie eine
hohe chemische Beständigkeit.
POLYVINYLCHLORID (PVC): Ist ein durchsichtiges Polymer, das röntgendichte Ringe oder Streifen und/oder Pigmente
enthält.
Es wird seit vielen Jahren für die Herstellung verschiedener Medizinprodukte verwendet.
POLYURETHAN (PU): Dieses Material enthält keine Weichmacher, ist sehr widerstandsfähig und mit verschiedenen
Elastizitätsgraden erhältlich.
LATEX: Eine durch Vulkanisierungs- und Härtemittel stabilisierte Naturlatexverbindung;
Latex ist in verschiedenen Härtegraden verfügbar.
Latex wird seit vielen Jahren aufgrund seiner geringen Kosten und natürlichen Elastizität verwendet. Er kann mit
verschiedenen Substanzen beschichtet werden, die seine Eigenschaften nicht verändern. Des Weiteren kann er durch
einen Spiraldraht verstärkt und somit widerstandsfähiger gegen Kompression und Knicken gemacht werden.
Katalog 2013 / 2015 • 117