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Verwendetes Material<br />
Coloplast verwendet verschiedene Rohstoffe. Die Auswahl der Rohstoffe richtet sich nach den verschiedenen<br />
diagnostischen oder therapeutischen Indikationen für diese Produkte.<br />
Die Biokompatibilität der Medizinprodukte entspricht den Normen EN ISO 10993-1: 2009 + AC 2010.<br />
Die Rohstoffe werden vor ihrer Verwendung zur Herstellung unserer Produkte chargenweise in unseren Labors kontrolliert.<br />
Dabei wenden wir die durch unsere internen Verfahren definierten Kontrollmethoden an.<br />
Alle von Coloplast verwendeten Materialien und Komponenten werden in Übereinstimmung mit den Verfahren und<br />
Anforderungen der Normen EN ISO 13485: 2003 + AC: 2009 kontrolliert.<br />
Die Herstellungsprozesse sind abhängig vom Material: Spritzgießen, Strang- oder Formpressen, Montage und Tauchen.<br />
Wir verwenden drei verschiedene Materialtypen:<br />
• Silikon<br />
• Latex<br />
• Thermoplasten: Vortek ® , Biosoft ® , Neoplex ® , Polyamid, PVC und Polyurethan.<br />
SILIKON: Dies ist ein flexibles Material, das über eine optimale Biokompatibilität verfügt. Silikon steht in drei<br />
verschiedenen Rigiditätsgraden zur Verfügung. Es kann durchsichtig sein, röntgendichte Ringe oder<br />
Röntgenkontraststreifen aufweisen und sich deshalb röntgenologisch darstellen lassen.<br />
Nach Gebrauch wird es zu Kieselerde und Wasser abgebaut. Dabei fallen keine Chlor- oder Kohlenstoffderivate an.<br />
Es verfügt über eine langfristige Stabilität.<br />
VORTEK: Eine Original-Rezeptur von Coloplast. Dieses biokompatible Material steht in verschiedenen Rigiditätsgraden zur<br />
Verfügung und lässt sich röntgenologisch darstellen. Die Beherrschung der Koextrusion dieses Materials hat die Herstellung<br />
von JJ-Schienen mit zweifacher Härte ermöglicht. Diese Schienen sind steif genug für die Verwendung eines Führungsdrahts,<br />
der das Vorschieben und Zusammensetzen erleichtert, und gleichzeitig so flexibel, dass sie vom Patienten<br />
gut toleriert werden.<br />
BIOSOFT: Ein flexibles, biokompatibles Polymer, das besonders gut von Patienten vertragen wird.<br />
NEOPLEX: Eine Spezial-Rezeptur von Coloplast auf der Grundlage von PVC und Weichmachern (ohne Phthalate).<br />
POLYAMID (PA): Ein besonders starres Material, das sich für Zubehör wie Trichter, Spitzen, Schleusen usw. eignet.<br />
PROLYPROPYLEN (PP): Ein synthetisches Material aus Makromolekülen. Dieses Material hat eine geringe Dichte,<br />
ist biokompatibel und verfügt über einen langen Zeitraum über herausragende mechanische Eigenschaften sowie eine<br />
hohe chemische Beständigkeit.<br />
POLYVINYLCHLORID (PVC): Ist ein durchsichtiges Polymer, das röntgendichte Ringe oder Streifen und/oder Pigmente<br />
enthält.<br />
Es wird seit vielen Jahren für die Herstellung verschiedener Medizinprodukte verwendet.<br />
POLYURETHAN (PU): Dieses Material enthält keine Weichmacher, ist sehr widerstandsfähig und mit verschiedenen<br />
Elastizitätsgraden erhältlich.<br />
LATEX: Eine durch Vulkanisierungs- und Härtemittel stabilisierte Naturlatexverbindung;<br />
Latex ist in verschiedenen Härtegraden verfügbar.<br />
Latex wird seit vielen Jahren aufgrund seiner geringen Kosten und natürlichen Elastizität verwendet. Er kann mit<br />
verschiedenen Substanzen beschichtet werden, die seine Eigenschaften nicht verändern. Des Weiteren kann er durch<br />
einen Spiraldraht verstärkt und somit widerstandsfähiger gegen Kompression und Knicken gemacht werden.<br />
Katalog 2013 / 2015 • 117