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Für unterschiedliche Produktionsräume im Gebäude können unterschiedliche Hygienevorschriften gelten. Photo: Elisabeth Ohlson Wallin Für alle Produkte und Systeme, die in Gebäuden für die Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, gelten die gleichen GMP-Vorschriften. 6
Die erprobten Systeme auf dem Markt Produktdaten In unseren Schallabsorbern verwenden wir chemisch inerte Glaswolle, die hauptsächlich aus Altglas gewonnen wird. Mikrobiologische Prüfungen des Endprodukts, durchgeführt von TNO Nutrition and Food Research belegen, dass das Produkt keinen Nährboden für Mikroorganismen bildet. Unsere Produkte haben die folgenden Zertifizierungen bzw. Klassifikationen: • Indoor Climate Label • Emissionsklasse M1 für Baustoffe • Empfohlen vom schwedischen Asthma- und Allergieverband • die meisten Ecophon-Produkte tragen das Umweltzeichen „Nordic Swan Ecolabel“ • Brandschutz A2-s1,d0 nach DIN EN 13501-1 • Schallabsorptionsklassen nach DIN EN ISO 11654, P-Kennzeichnung zur Klassifizierungsgarantie NORDIC ECOLABEL Ecophon blickt auf eine große Erfahrung im Bereich der Akustikdeckenentwicklung zurück, die die strengen Reinheitsanforderungen erfüllt. Mehrstufige Evaluierung Für unterschiedliche Produktionsräume können unterschiedliche Hygienevorschriften gelten. Deshalb ist in einem ersten Schritt zu ermitteln, welche Bedingungen die einzelnen Räume erfüllen müssen. Diese Bedingungen werden mit den internen Anforderungen und externen Vorgaben, Normen und Vorschriften abgeglichen. Folgende Bedingungen sind bei der Evaluierung zu berücksichtigen: • Temperatur • Art der Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittel und Häufigkeit ihrer Anwendung • Luftdruck (Überdruck, Unterdruck oder Normal) • zulässige Werkstoffe Unterschiedliche Reinigungsverfahren Die Gebäudereinigung ist ein zentraler Hygieneaspekt. Der gesamte Raum muss für die erforderlichen Reinigungsverfahren geeignet sein, um den Reinheitsgrad mit samt den internen Zielen sowie den Vorgaben, Vorschriften und Normen zu erfüllen. Häufig angewandte Reinigungsverfahren: • Trockenreinigung – Schmutzpartikel werden mit einem Mikrofasertuch oder einem Staubsauger entfernt. • Desinfektion – Mikroorganismen werden durch Besprühen mit Desinfektionsmittel abgetötet. • Gas oder Dampf – Mikroorganismen werden durch Gas (z. B. Wasserstoffperoxid) oder Dampf abgetötet. • Feuchtreinigung – Schmutzpartikel und Mikroorganismen werden mit einem feuchten Wischlappen oder Mikrofasertuch abgewischt. Alle Produkte und Systeme, die in der Arzneimittelherstellung zum Einsatz kommen, müssen den gängigen Reinigungsverfahren standhalten. Deshalb berücksichtigt Ecophon bei der Produktentwicklung alle üblichen Reinigungsmittel und -verfahren und führt entsprechende Prüfungen durch. 310 007 Systeme für alle Räume Die Hygienevorschriften in Fertigungsanlagen werden von der Sensibilität der einzelnen Produktionsschritte diktiert. Schallabsorbierende Systeme müssen alle raumspezifischen Hygienevorschriften erfüllen und im erforderlichen Umfang abwaschbar sein. Ecophon hat schallabsorbierende Systeme für die gängigen Hygieneanforderungen in den meisten Raumtypen der Pharmaindustrie entwickelt. 7
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Seite 3 und 4: Akustik - ein wichtiger Faktor eine
Seite 5: Weniger Lärm erzeugt eine entspann
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Seite 11 und 12: Kontakt zu optimalen Lösungen Viel

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