Aufbereitung - DGSV
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Aufbereitung - DGSV
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Das Medizinprodukterecht<br />
Was einem Pensionär r zum Thema<br />
<strong>Aufbereitung</strong><br />
so einfällt<br />
Fulda<br />
<strong>DGSV</strong>Kongress<br />
2012<br />
3. Oktober 2012 Dr. Jürgen J<br />
Attenberger
<strong>Aufbereitung</strong> von<br />
Medizinprodukten<br />
Ein wichtiges Thema?
Berufsbild<br />
Technische Assistenten<br />
für die<br />
<strong>Aufbereitung</strong>
<strong>Aufbereitung</strong> von Explantaten<br />
MetallEx:<br />
zur Mitnahme für den Patienten<br />
Vorreinigung im OP und RDG ?
<strong>Aufbereitung</strong> von Explantaten<br />
auch Gelenke und Mammaprothesen
Schrauben: first in – last out?<br />
Wer zählt eigentlich die <strong>Aufbereitung</strong>scyclen?
Ferrocell<br />
(Phenolformaldehyd) noch zeitgemäß?<br />
Hammergriff<br />
Meißel<br />
im Ferrocellsud<br />
auch<br />
Raspatorien<br />
Schraubendreher<br />
oft in Leihsieben
Rost oder Blut?
oder Hautdesinfektionsmittel?<br />
Antrocknen lassen noch zeitgemäß?
Hohlraumreinigung<br />
Stanzen<br />
Bohrfutter
HF*Chirurgie: Koagelbildung<br />
ArgonBeamer<br />
daVinciEndowrist
Prüfbords<br />
Prüfbords für HFChirurgiegeräte (Funkenbrücke!)
Was gehört in das RDG?<br />
Flusenproblematik<br />
zB bei ophtalmochirurgischen<br />
Medizinprodukten<br />
Mangelhafte Trocknung<br />
führt zu Rostbildung!
Reparaturen<br />
Verschieben, versäumen<br />
erforderlicher Reparaturen,<br />
Austausch von Medizinprodukten
Instrumentenwert<br />
500BettenHaus:<br />
2,5 Mio €<br />
15 % des Klinkwertes
Restprotein<br />
Restprotein je Prüfkörper?<br />
unter 100 ?g je Medizinprodukte<br />
CrileKlemme: 40 45 cm² *<br />
Chalazionklemme: 8 – 10 cm²<br />
oder<br />
flächenbezogen<br />
(Vorschlag 2,5 ?g/cm²)<br />
* Dr. Michels, Fa. Miele;
Indikatoren und Prüfmittel<br />
Keine Medizinprodukte<br />
Kein Zubehör zu Medizinprodukten<br />
(außer in Frankreich)<br />
Standards erforderlich
Definition Virucidie<br />
Wann ist ein Desinfektionsmittel virucid?<br />
für Betreiber<br />
Regelung der RKIRichtlinie?<br />
für Hersteller<br />
DIN EN 14476?
Gebrauchshinweise für die<br />
hygienische <strong>Aufbereitung</strong>
Überwachung<br />
Anwendung eines nach der MPGVwV<br />
vorgeschriebenen Qualitätssicherungssystems<br />
für die Überwachung<br />
<strong>Aufbereitung</strong>:<br />
Gebrauchsanweisungen
Validierer<br />
Anforderungen an Validierer<br />
§ 4 Absatz 3 MPBertreibV<br />
Hinweise in der DIN EN 58929
Rechtssystem, Vorschriften<br />
<strong>Aufbereitung</strong>spersonal muss das<br />
MedizinprodukteRechtssystem verstehen<br />
und die Vorschriften beachten.<br />
Meldung von Vorkommnissen<br />
ist rechtlich vorgeschrieben!<br />
Keine Angst vor Nachteilen und Presse!
Vermutungswirkung<br />
Ordnungsgemäße <strong>Aufbereitung</strong> wird<br />
vermutet, wenn die gemeinsame Empfehlung<br />
der Kommission für Krankenhaushygiene und<br />
Infektionsprävention am RKI und des<br />
BfArM beachtet wurde.<br />
Bezieht sich bis zur Bekanntmachung der<br />
neuen Quelle im Bundesanzeiger auf die<br />
bisherige Empfehlung!<br />
bezieht sich nicht auf die DentalRichtlinie
Vielen Dank<br />
für die zur Verfügung gestellten Fotos<br />
Fa. ALOKA<br />
Dirk Diederich<br />
Dr. Wolfgang Heidemann<br />
Klaus Müller<br />
Sigrid Soffel<br />
Olaf Trier<br />
Andreas Veeser<br />
Dr. Frank Wille<br />
www.*.de/com<br />
u. a.
Vielen Dank<br />
für Ihr Interesse und<br />
Ihre Aufmerksamkeit!<br />
© 2012 by<br />
Dr. med. Jürgen Attenberger<br />
Facharzt für Öffentliches Gesundheitswesen<br />
Prof. h. c. of Alternative Health (MDLC/USA)<br />
Feuerbachstraße 16<br />
30655 Hannover<br />
Telefon: (05 11) 85 00 42 – 43<br />
Medizinprodukte@Deutschland.MS
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